Мофлакса

Товарів: 3
Мофлакса табл. в/о 400мг №7
Мофлакса табл. в/о 400мг №7

КРКА (Словенія)

МОФЛАКСА

327.00 грн.
Мофлакса р-н д/інф. 400мг/250мл фл. 250мл №1
Мофлакса р-н д/інф. 400мг/250мл фл. 250мл №1

КРКА (Словенія)

МОФЛАКСА

229.40 грн.
Мофлакса табл. в/о 400мг №5
Мофлакса табл. в/о 400мг №5

КРКА (Словенія)

МОФЛАКСА

192.20 грн.

Аналоги

З цим товаром купують

Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску:

Склад:

діюча речовина: моксифлоксацин;

1 таблетка містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду;

  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;
  • оболонка: гіпромелоза, макрогол, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е172).

1 мл розчину для інфузій містить 1,6 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду;

  • 1 флакон (250 мл розчину) містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду;
  • допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію лактату розчин, вода для ін’єкцій.

Форма випуску:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

  • За 5 таблеток в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці;
  • по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній коробці;
  • по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Розчин для інфузій 400мг/250мл флакон 250мл №1.

Основні фізико-хімічні властивості:

Темно-рожеві, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, капсулоподібні таблетки.

Фармакологічна дія:

Фармакодинаміка

Моксифлоксацин володіє залежить від концентрації бактерицидну активність. Мінімальні бактерицидні концентрації (МБК), як правило, відповідають МПК (МІК).

Фармакокінетика

Всмоктування і біодоступність

При пероральному прийомі моксифлоксацин швидко та майже повністю всмоктується. Біодоступність досягає майже 91%.

розподіл

Моксифлоксацин швидко розподіляється в екстраваскулярні просторі, після застосування дози 400 мг AUC становить 35 мкг/л. Обсяг розподілу в рівноважному стані становить 2 л/кг. Як встановлено в експериментах in vitro та ex vivo, зв'язування з білками крові становить приблизно 40-42% і не залежить від концентрації моксифлоксацину.

метаболізм

Моксифлоксацин піддається біотрансформації II фази та виводиться з організму нирками, а також з фекаліями / жовчю як у незміненому вигляді, так і у вигляді неактивних сульфосполук (М1) і глюкуронідів (М2). М1 і М2 є тільки метаболіти, релевантними для людини, обидва вони є мікробіологічно неактивними. Під час досліджень in vitro і клінічних досліджень фази І не спостерігалося метаболічної фармакокінетичної взаємодії з іншими препаратами, задіяними в біотрансформації фази I за участю ферментів системи цитохрому Р450. Ознак окисного метаболізму немає.

виведення

Період напіввиведення моксифлоксацину становить приблизно 12.00. Середній загальний кліренс після введення 400 мг становить від 179 до 246 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 24-53 мл/хв і свідчить про часткову канальцеву реабсорбцію моксифлоксацину з нирок. Після прийому дози 400 мг виведення з сечею (близько 19% - лікарський засіб в незміненому вигляді, близько 2,5% - М1 і близько 14% - М2) і калом (близько 25% - лікарський засіб в незміненому вигляді, близько 36% - М1 і відсутність виведення у вигляді М2) в цілому склало близько 96%. Одночасне призначення ранитидина і пробенециду не змінює нирковий кліренс моксифлоксацину.

Показання до застосування:

  • Гострий бактеріальний синусит (діагностований з високим ступенем ймовірності);
  • загострення хронічного бронхіту (діагностовано з високим ступенем ймовірності);
  • позалікарняна пневмонія, за винятком пневмонії з тяжким перебігом;
  • запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня (включаючи інфекційне ураження верхнього відділу статевої системи у жінок, в тому числі сальпінгіт та ендометрит ), що не асоційованих з тубооваріальний абсцесом або абсцесами органів малого таза.

Слід звернути увагу на офіційні інструкції щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

Протипоказання:

  • Підвищена чутливість до моксифлоксацину або іншим хінолонів або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
  • вік до 18 років;
  • вагітність або період годування груддю;
  • захворювання сухожиль, пов'язані з лікуванням хінолонами в анамнезі;
  • вроджене або діагностовано придбане подовження інтервалу QT;
  • порушення електролітного балансу, зокрема, при нескоригований гіпокаліємії;
  • клінічно значуща брадикардія;
  • клінічно значуща серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка;
  • симптоматичні аритмії в анамнезі.

Спосіб застосування та дози:

дорослі

Рекомендується приймати по 1 таблетці (400 мг) моксифлоксацину на добу.

Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат можна приймати незалежно від часу прийому їжі.

тривалість терапії

Тривалість терапії таблетованій формою препарату Мофлакса® залежить від типу інфекції і становить:

  • загострення хронічного бронхіту - 5-10 днів
  • позалікарняна пневмонія - 10 днів
  • гострий бактеріальний синусит - 7 днів
  • запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня - 14 днів.

Перевищувати зазначену дозу (400 мг 1 раз на добу) і тривалість лікування для кожного показання не рекомендується. Антибіотик у таблетках або розчині для інфузій (крапельниця) можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Передозування:

У разі випадкового передозування Не рекомендується ніяких специфічних заходів. У разі передозування слід орієнтуватися на клінічну картину і проводити симптоматичну підтримуючу терапію та ЕКГ-моніторинг у зв'язку з можливістю подовження інтервалу QT.

Одночасне застосування активованого вугілля з дозою моксифлоксацину 400 мг перорально призведе до скорочення системної доступності лікарського засобу більш ніж на 80%. У разі передозування в результаті перорального прийому лікарського засобу застосування активованого вугілля в початковій стадії абсорбції може бути ефективним для запобігання збільшенню системної дії моксифлоксацину.

Побічні дії:

Нижче наведені побічні ефекти, отримані на підставі всіх клінічних досліджень із застосуванням моксифлоксацину 400 мг (пероральна і ступінчаста терапія), і їх частота. Побічні реакції, наведені в колонці «часті», спостерігалися з частотою менше 3%, за винятком нудоти та діареї.

У кожній групі побічні ефекти визначені в порядку зменшення їх тяжкості. Частота визначена наступним чином: часто (≥ 1/100, <1/10), нечасті (≥ 1/1000, <1/100), рідкісні (≥ 1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000 ).

Таблиця 3

Класи систем органів (MedDRA)
часті
рідкісні
поодинокі
рідкісні
інфекційні ускладнення
Суперінфекція, що виникла в результаті бактеріальної або грибкової резистентності, наприклад оральний або вагінальний кандидоз
     
З боку кровоносної та лімфатичної систем
 
Анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, еозинофілія, збільшення протромбінового часу / збільшення МНВ
 
Підвищення рівня протромбіну / зменшення МНО,
агранулоцитоз
З боку імунної системи
 
алергічні реакції
Анафілаксія, включаючи поодинокі випадки шоку (що загрожує життю), алергічний набряк / ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані (потенційно загрожує життю)
 
Порушення метаболізму і харчування
 
гіперліпідемія
Гіперглікемія, гіперурикемія
гіпоглікемія
З боку психіки
 
Реакції тривожності, підвищення психомоторної активності / збудження
Лабільність настрою, депресія (у рідкісних випадках з можливою самоагресії, такий як суїцидальні ідеї / думки або спроби самогубства), галюцинації
Деперсоналіза-ція, психотичні реакції (з можливою самоагресії, такий як суїцидальні ідеї / думки або спроби самогубства)
З боку нервової системи
Головний біль, запаморочення
парестезії /
дизестезії, порушення смаку (включаючи агевзія в рідкісних випадках), сплутаність свідомості та дезорієнтація, порушення сну (переважно безсоння), тремор, вертиго, сонливість
Гіпоестезія, порушення нюху (включаючи втрату нюху), патологічні сновидіння, порушення координації (включаючи розлад ходи внаслідок запаморочення або вертиго), судомні напади з різними клінічними проявами (в тому числі великі епілептичні припадки), порушення уваги, розлади мови, амнезія, периферична нейропатія і полінейропатія
гіперестезія
З боку органів зору
 
Порушення зору, включаючи диплопію і нечіткість зору (особливо під час реакцій з боку ЦНС)
 
Транзиторна втрата зору (особливо під час реакцій з боку ЦНС)
З боку органів слуху та вестибулярного апарату
   
Дзвін у вухах, порушення слуху включаючи глухоту (зазвичай зворотний)
 
З боку серцево-судинної системи
Подовження QT-інтервалу у хворих з гіпокаліємією
Подовження QT-інтервалу, посилене серцебиття, тахікардія, фібриляція передсердь, стенокардія,
вазодилатация
Шлуночкові тахіаритмії, непритомність (тобто гостра і короткочасна втрата свідомості),
артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія
Неспецифічні аритмії, «піруетна» шлуночковатахікардія (torsade de pointes), зупинка серця
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
 
Задишка (включаючи астматичний стан)
   
З боку травної системи
Нудота, блювота, біль у животі, діарея
Зниження апетиту та зменшення вживання їжі, запор, диспепсія, флатуленція, гастрит, підвищення рівня амілази
Дисфагія, стоматит, асоційований із застосуванням антибіотика коліт (включаючи псевдомембраноз ний коліт, в окремих випадках асоційований із загрозливими для життя ускладненнями)
 
Гепатобіліарні порушення
Підвищення рівня трансаміназ
Порушення функції печінки (включаючи підвищення ЛДГ (лактатдегідро колагенази)), підвищення рівня білірубіну, підвищення ГГТП (гама-глутаміл-транспептидази),
підвищення в крові рівня лужної фосфатази
Жовтяниця, гепатит (переважно холестатичний)
Фульмінантний гепатит, які може привести до розвитку небезпечної для життя печінкової недостатності (у т.ч. з летальним результатом)
З боку шкіри та підшкірної клітковини
 
Свербіж, висипи, кропив'янка, сухість шкіри
 
Бульозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (потенційно загрожують життю)
З боку опорно-рухової системи
 
Артралгія, міалгія
Тендиніт, посмикування м'язів, судоми, м'язова слабкість
Розрив сухожиль, артрити, ригідність м'язів, загострення симптомів міастенії (myasthenia gravis)
З боку нирок і сечовивідних шляхів
 
дегідратація
Порушення функції нирок (включаючи збільшення азоту сечовини та креатиніну плазми крові), ниркова недостатність
 
загальні розлади
 
Загальна слабкість (в основному астенія або втома), відчуття болю (включаючи біль у попереку, грудній клітці, біль в кінцівках, болючість в проекції малого таза), гіпергідроз
набряк
 

Особливі вказівки:

Застосування в період вагітності або годування груддю

вагітність

Інструкція повідомляє, що безпека застосування моксифлоксацину в період вагітності не встановлена. Результати досліджень на тваринах вказують на репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людини не встановлений.

У зв'язку з ризиком пошкодження фторхинолонами опорних суглобів молодих тварин (за експериментальними даними) і з оборотними ураженнями суглобів, описаними у дітей, які отримували лікування деякими фторхинолонами, моксифлоксацин можна призначати вагітним жінкам.

Годування грудьми

Моксифлоксацин, як і інші хінолони, як показано, викликає ураження хрящів суглобів молодих тварин. Результати доклінічних досліджень свідчать, що невелика кількість моксифлоксацину може потрапляти в грудне молоко. Немає даних щодо застосування моксифлоксацину годування грудьми. В результаті в період годування груддю застосування моксифлоксацину протипоказане.

Діти

Моксифлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років). Ефективність та безпечність застосування моксифлоксацину дітям не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень впливу моксифлоксацину на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводили. Однак фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, можуть призводити до погіршення здатності керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами через виникнення реакцій з боку центральної нервової системи (таких як запаморочення, гостра тимчасова втрата зору,) або гострої короткочасної втрати свідомості (непритомність,). Пацієнтам слід рекомендувати спостерігати за своєю реакцією на моксифлоксацин перед тим, як керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій:

Моксифлоксацин слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають препарати, які можуть знижувати рівень калію (наприклад петльові та тіазидні діуретики, клізми та проносні засоби (у високих дозах), кортикостероїди, амфотерицин В), або препарати, дія яких пов'язана з клінічно значущою брадикардією.

При одночасному застосуванні активованого вугілля і моксифлоксацину всередину в дозі 400 мг його системна біодоступність знижується більш ніж на 80% внаслідок пригнічення абсорбції. У зв'язку з цим одночасне застосування цих препаратів не рекомендується.

Речовини, для яких була доведена відсутність клінічно значущої взаємодії з моксифлоксацином: ранітидин, кальцієві добавки, теофілін, пероральні контрацептиви, циклоспорин, ітраконазол, морфін при парентеральному введенні, пробенецид. Дослідження in vitro ферментів Р450 у людини підтвердили вищесказане. З огляду на зазначені результати, метаболічна взаємодія через ферменти цитохрому Р450 малоймовірна.

Абсорбція моксифлоксацину не залежить від прийому їжі (включаючи молочні продукти). Незважаючи на це, моксифлоксацин може застосовуватися незалежно від прийому їжі.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу вологи. Для лікарського засобу не потрібні спеціальні температурні умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Мофлакса на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Мофлакса: інструкції

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці; по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці

Склад: 1 таблетка містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду

Производитель: Словенія

Форма випуску: розчин для інфузій по 400 мг/250 мл по 250 мл у флаконі, по 1, 5 або 10 флаконів у коробці

Склад: 1 мл розчину для інфузій містить 1,6 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду; /1 флакон (250 мл розчину) містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду/

Производитель: Словенія

Динамика цен на "Мофлакса табл. в/о 400мг №7"

Мофлакса ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів Мофлакса
Кількість препаратів у каталозі 3
Середня ціна препарату 249.53 грн.
Найдешевший препарат 192.20 грн.
Найдорожчий препарат 327.00 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!