Назол Адванс спрей назальний 0,05% флакон 10 мл з розпилювачем

Фармакодинаміка. оксиметазолина гідрохлорид - синтетичний адреноміметик, який, стимулюючи α-адренорецептори судин, має виражену і тривалий судинозвужувальну дію. судинозвужувальний ефект проявляється зменшенням припливу крові, зниженням набряку слизової оболонки порожнини носа, придаткових пазух і євстахієвої труби, внаслідок чого відновлюється носове дихання, порушується при грипі, застудних і алергічних захворюваннях. локальне звуження судин слизової оболонки носа і придаткових пазух настає через 5-10 хв після впорскування препарату назол® адванс в носову порожнину, протинабрякову дію триває до 12 год.

Фармакокінетика. T _½ оксиметазолина гідрохлориду - 5-8 ч. Виводиться в основному в незміненому вигляді з сечею та калом.

Симптоматичне лікування простудних захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються гострим ринітом, гайморитом, іншими синусити (фронтит, етмоїдит).

Дорослим і дітям віком від 12 років - 2 впорскування в кожну ніздрю, дітям у віці 6-12 років - 1 уприскування. флакон слід тримати вертикально. повторювати впорскування не раніше ніж через 12 год. тривалість лікування - не більше 3 днів. можливо більш тривале застосування до 7-10 днів по 2 впорскування в добу під контролем лікаря.

Підвищена індивідуальна чутливість до оксиметазоліну, іншим адреномиметикам або будь-якого компонента препарату, важкі форми аг, виражений атеросклероз, гострі серцево-судинні захворювання або серцева астма, тахісистолічні порушення серцевого ритму, стенокардія, ниркова недостатність, виражена гіпертрофія передміхурової залози, феохромоцитома, метаболічні порушення ( гіпертиреоз, цукровий діабет), атрофічний риніт, підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі, після транссфеноідального гіпофізектоміі чи іншого хірургічного втручання з відкриттям твердої мозкової оболонки, запалення або пошкодження шкіри навколо носових ходів або слизової оболонки носа, одночасне застосування препаратів, що обумовлюють підвищення пекло , одночасне застосування з інгібіторами мао і застосування протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами мао.

При частому і тривалому застосуванні можуть виникнути відчуття печіння, поколювання в носі, приплив крові до обличчя, чхання, сухість слизової оболонки носа. рідко - після того, як ефект від застосування препарату закінчиться, - відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія). тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії або розвитку медикаментозного риніту. в основному важких побічних ефектів не відмічається.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко можливі тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, біль у серці.

З боку органу зору: рідко можуть спостерігатися подразнення, дискомфорт або почервоніння очей, затуманений зір.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко може виникати нудота.

З боку імунної системи: в поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, набряк Квінке.

Порушення дихальні, торакальні та з боку середостіння: рідко можливі дискомфорт або роздратування в носі, роті та горлі, сухість у роті, носова кровотеча.

З боку нервової системи: неспокій, нервозність, тривожність, безсоння, сонливість, тремор, галюцинації (особливо у дітей), підвищена стомлюваність, головний біль, запаморочення.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висип.

Порушення з боку скелетно-м'язових і сполучних тканин: судоми (особливо у дітей).

Загальні порушення: слабкість.

При уприскуванні препарату в порожнину носа не закидати голову і не перевертати флакон. флакон використовувати індивідуально, щоб уникнути розповсюдження інфекції.

Зберігання набряклості носових ходів після 3 днів застосування препарату може свідчити про наявність викривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших недіагностованих захворювань, які потребують консультації лікаря і спеціалізованої комплексної терапії.

Слід проконсультуватися з лікарем до початку застосування препарату в наступних випадках: підвищений артеріальний тиск, захворювання серця, порушення з боку печінки або нирок, порфірія.

Потрібно уникати тривалого застосування і передозування. Тривале застосування протинабряклого кошти може привести до ослаблення його дії. Зловживання цим засобом може викликати атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію. Дози вище рекомендованих можна застосовувати тільки під наглядом лікаря. Не слід перевищувати рекомендованих доз.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Оксиметазолін не був пов'язаний з несприятливим перебігом вагітності. Слід з обережністю застосовувати у хворих з гіпертензією або ознаками зменшення кровопостачання плаценти. Часте або тривале застосування високих доз може призводити до зменшення плацентарного кровотоку. Жінкам в період вагітності застосування препарату можливо тільки в разі, якщо, на думку лікаря, користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини. Невідомо, чи проникає оксиметазолин в грудне молоко. У зв'язку з відсутністю даних оксиметазолин не слід застосовувати при грудному вигодовуванні.

Діти. Не застосовувати у дітей віком до 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не виключається загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.

При застосуванні інших лікарських засобів на початку лікування препаратом рекомендується звернутися до лікаря. застосовувати препарат разом з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх) або з іншими назальними деконгестантами, а також з трициклічними антидепресантами, мапротиліном слід після консультації з лікарем, оскільки можливе підвищення пекло.

При одночасному застосуванні інгібіторів МАО і оксиметазолина можливе підвищення артеріального тиску. Тому не слід застосовувати препарат одночасно або протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО.

При одночасному застосуванні оксиметазолина з трициклічнимиантидепресантами можливі ризик підвищення артеріального тиску і розвиток аритмії.

Оксиметазолін може знижувати ефективність блокаторів β-адренорецепторів, метилдопи або інших антигіпертензивних препаратів.

При одночасному застосуванні симпатоміметиків і протипаркінсонічних засобів можливо адитивна токсичний вплив на серцево-судинну систему.

При місцевому застосуванні звичайно не виникають побічні системні реакції.

Симптоми передозування оксиметазолина різні. Виділяють стадії гіперреактивності та гальмування. Стимуляція ЦНС клінічно проявляється у вигляді відчуття страху, збудження, галюцинацій, судом.

Симптоми передозування середнього або важкого ступеня: міоз (звуження зіниць), мідріаз (розширення зіниць), нудота, блювота, ціаноз, гарячка, підвищене потовиділення, спазми, тахікардія, аритмія, зупинка серця, підвищення артеріального тиску, набряк легенів, задишка, фізичний дискомфорт.

Пригнічення функцій ЦНС клінічно проявляється у вигляді сонливості, зниження температури тіла, брадикардії, гіпотензії, колапсу, шоку, дихальних розладів і зупинки дихання, втрата свідомості, коми.

До клінічних проявів передозування у дітей відносяться симптоми з боку центральної нервової системи: судоми та кома, галюцинації, брадикардія, апное, гіпертензія, переходить в гіпотензію.

Невідкладна допомога. У разі підозри на передозування оксиметазолина необхідна термінова госпіталізація до відділень інтенсивної терапії. Застосовують активоване вугілля і проносні засоби. Обов'язковим є промивання шлунка. З метою зниження підвищеного артеріального тиску слід призначити блокатори α-адреноблокатори (фентоламін). Не рекомендується приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія. У важких випадках може виникнути необхідність інтубації і ШВЛ.

При температурі не вище 30 °C.

діюча речовина:

1 мл розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг (0,05 % розчин);

допоміжні речовини: камфора; ментол; евкаліптол; бензалконію хлорид; динатрію едетат, дигідрат; пропіленгліколь; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, дигідрат; полісорбат 80; вода очищена.

Спрей назальний.

Прозора безбарвна рідина з легким  запахом ментолу, евкаліпту та камфори.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.

Код АТС R01A A05.

Оксиметазоліну гідрохлорид є синтетичним адреноміметиком. Стимулюючи α-адренорецептори судин, він сприяє вираженій та тривалій судинозвужувальній дії. Судинозвужувальний ефект проявляється зменшенням припливу крові, зниженням набряку слизових оболонок носа, придаткових пазух та євстахієвої труби, внаслідок чого відновлюється дихання через ніс, яке було порушено при грипі, застудних та алергічних захворюваннях.

Локальне звуження судин слизових оболонок носа та придаткових пазух настає через 5-10 хвилин після впорскування препарату у порожнину носа. Протинабрякова дія триває до 12 годин.

Період напіввиведення оксиметазоліну гідрохлориду становить 5-8 годин. Виділяється в основному у незміненому вигляді із сечею та калом.

Симптоматичне лікування застудних захворювань, грипу та гострих респіраторно-вірусних інфекцій, що супроводжуються гострим ринітом, гайморитом, іншими синуситами (фронтит, етмоїдит).

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, тяжкі форми артеріальної гіпертензії, виражений атеросклероз, тахісистолічні порушення серцевого ритму, стенокардія, ниркова недостатність, виражена гіпертрофія предміхурової залози, феохромоцитома, метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет), атрофічний риніт, підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі, після транссфеноїдальної гіпофізектомії або іншого хірургічного втручання з відкриванням твердої мозкової оболонки, пацієнтам із запаленням або пошкодженням шкіри навколо носових ходів або слизової оболонки носа, при застосуванні препаратів, які сприяють підвищенню артеріального тиску; при застосуванні інгібіторів моноамінооксидази та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При впорскуванні у порожнину носа не закидати голову і не перевертати флакон. Не рекомендується користуватися одним флаконом кільком особам, щоб уникнути поширення інфекції.

Зберігання набряку носових ходів після третьої доби застосування може свідчити про наявність викривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших нерозпізнаних захворювань, що потребують консультації лікаря та спеціалізованої комплексної терапії.

Слід проконсультуватися з лікарем до початку застосування цього препарату у наступних випадках: підвищений артеріальний тиск, захворювання серця, порушення з боку печінки або нирок, порфірія.

Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу може призвести до послаблення його дії. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію. Дози вище рекомендованих треба застосовувати тільки під наглядом лікаря. Не слід перевищувати рекомендованого дозування.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Жінкам у період вагітності або годування груддю застосування препарату можливе лише у разі, якщо, на думку лікаря, користь від застосування для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Після тривалого застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Дорослим і дітям старше 12 років зробити по 2 впорскування, дітям віком від 6 до 12 років - по 1 впорскуванню у кожну ніздрю. Флакон слід тримати вертикально. Повторювати впорскування слід не раніше ніж через 12 годин. Тривалість лікування – не більше 3 днів. Можливе тривале застосування до 7-10 днів по 2 впорскування на день під контролем лікаря.

При місцевому застосуванні зазвичай не виникають побічні системні реакції.

Симптоми передозування оксиметазоліном різні. Виділяють стадії гіперреактивності та гальмування. Стимуляція центральної нервової системи клінічно проявляється у вигляді відчуття страху, збудження, галюцинацій, судом.

Симптомами передозування помірного або тяжкого ступеня є міоз (звуження зіниць), мідріаз (розширення зіниць), нудота, блювання, ціаноз, гарячка, спітніння, спазми, тахікардія, аритмія, зупинка серця, підвищення артеріального тиску, набряк легень, задишка, фізичний дискомфорт.

Пригнічення функцій центральної нервової системи клінічно проявляється у вигляді сонливості, зниження температури тіла, брадикардії, артеріальної гіпотензії, колапсу, дихальних розладів та зупинки дихання, коми.

Невідкладна допомога. У випадку підозрюваного передозування оксиметазоліном необхідна термінова госпіталізація до відділення інтенсивної терапії. Призначаються активоване вугілля та проносні засоби. Необхідне промивання шлунка. З метою зниження підвищеного артеріального тиску слід призначити α-адреноблокатори (фентоламін). Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія. У тяжких випадках може виникнути необхідність інтубації та штучної вентиляції легень.

При частому і тривалому застосуванні можуть виникнути відчуття печіння, поколювання у носі, припливу крові до обличчя, чхання, сухість слизової оболонки носа. Рідко - після того, як ефект від застосування препарату закінчиться - відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія). Тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії або розвитку медикаментозного риніту. Загалом, тяжких побічних ефектів не очікується.

Розлади з боку серцево-судинної системи. Дуже рідко можлива тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, біль у серці.

Розлади з боку органів зору. Рідко може спостерігатися подразнення, дискомфорт або почервоніння очей.

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту. Рідко може спостерігатися нудота.

З боку імунної системи. У поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, набряк Квінке.

Розлади з боку дихальної системи. Рідко може спостерігатися дискомфорт або подразнення у носі, роті та горлі, а також носові кровотечі.

Розлади з боку нервової системи. Неспокій, безсоння, втома, головний біль.

При застосуванні інших лікарських засобів, до початку лікування цим препаратом рекомендується звернутися до лікаря. Застосовувати препарат разом з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх) або з іншими назальними деконгестантами, а також із трициклічними антидепресантами, слід після консультації з лікарем.

При одночасному застосуванні інгібіторів МАО та оксиметазоліну можливе підвищення артеріального тиску. Тому не слід застосовувати цей лікарський засіб одночасно або протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО.

При одночасному застосуванні оксиметазоліну з трициклічними антидепресантами можливе підвищення ризику підвищення артеріального тиску та аритмії.

Оксиметазолін може знижувати ефективність β-адреноблокаторів, метилдопи або інших антигіпертензивних препаратів.

При одночасному застосуванні симпатоміметиків та антипаркінсонічних засобів можлива адитивна токсична дія на серцево-судинну систему.

3 роки.

Після відкриття флакона термін придатності – 12 місяців. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Пластиковий флакон ємністю 10 мл з розприскувачем у картонній коробці.

Пластиковий флакон ємністю 15 мл або 30 мл з ковпачком та конічним розподільником у картонній коробці.

Без рецепта.

Назва і місце знаходження виробника.

Істітуто Де Анжелі С. р. л., 50066 Реггелло (Флоренція), Лок. Пруллі, 103/с, Італія.

Istituto De Angeli S.r.l.,50066 Reggello (Fl), Loc. Prulli, 103/c, Italy.

Назва і місцезнаходження заявника.

Байєр Консьюмер Кер АГ, Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія.

Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.