Нексамаар

Транексамова кислота показана дорослим та дітям віком від одного року для профілактики та лікування крововиливів внаслідок загального або місцевого фібринолізу.

Специфічні показання включають:

• крововиливи, спричинені загальним або місцевим фібринолізом, такі як:
• менорагія та метрорагія,
• шлунково-кишкові кровотечі,
• геморагічні розлади сечовипускання, додатково до операцій на простаті або хірургічних процедур, що впливають на сечовивідні шляхи;
• хірургія на вусі, носі та горлі (аденоїдектомія, тонзилектомія, стоматологічні втручання);
• гінекологічна хірургія або порушення акушерського походження;
• торакальна і черевна хірургія та інші основні хірургічні втручання, такі як серцево-судинна хірургія;
• контроль крововиливів за рахунок введення фібринолітичного засобу.

Підвищена чутливість до діючої речовини.

Гострий венозний або артеріальний тромбоз.

Фібринолітичні стани після коагулопатії споживання, за винятком тих, де переважна активація фібринолітичної системи із гострою сильною кровотечею.

Тяжке порушення функції нирок (ризик накопичення).

Розлади судом в анамнезі.

Внутрішньоклітинне та внутрішньошлуночкове застосування, внутрішньомозкове застосування (ризик виникнення набряку мозку та судом).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективну контрацепцію під час лікування.

Немає даних щодо застосування транексамової кислоти вагітним. Хоча дослідження на тваринах не вказують на тератогенні ефекти, як запобіжний захід транексамову кислоту не рекомендується застосовувати протягом І триместру вагітності.

Обмежені клінічні дані щодо застосування транексамової кислоти в різних клінічних геморагічних умовах протягом ІІ та ІІІ триместру не виявили шкідливого впливу на плід. Транексамову кислоту слід застосовувати протягом всього періоду вагітності, лише якщо очікувана користь виправдовує потенційний ризик.

Транексамова кислота виводиться у молоко людини, тому під час застосування лікарського засобу годування груддю слід припинити.

Діти

У дітей віком від одного року, за поточними затвердженими показаннями, дозування становить у межах 20 мг/кг маси тіла/добу. Однак дані про ефективність, дозування та безпеку цих показань обмежені.

Ефективність, дозування та безпека транексамової кислоти у дітей, які перенесли кардіохірургічні втручання, повністю не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження щодо здатності керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилося.

Не було зафіксовано жодного випадку передозування.

Ознаками та симптомами можуть бути запаморочення, головний біль, гіпотонія та судоми. Показано, що судоми зазвичай виникають із більшою частотою зі збільшенням дози.

Лікування передозування повинно бути підтримуючим.

Жодних досліджень взаємодії не проводилось. Одночасне лікування антикоагулянтами повинно проходити під суворим наглядом лікаря, який має досвід у цій галузі. Лікарські засоби, які діють на гемостаз, слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримували транексамову кислоту. Існує ризик збільшення можливості тромбоутворення, наприклад із естрогенами. Альтернативно, протифібринолітичну дію препарату може бути антагонізовано тромболітичними препаратами.

Зберігати в оригінальній упаковці у захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.