Пантопраз

• Рефлюкс-езофагіт.
• Виразка дванадцятипалої кишки.
• Виразка шлунка.
• Синдром Золлінгера-Еллісона та інші гіперсекреторні патологічні стани.

• Підвищена чутливість до активної речовини, похідних бензімідазолу і компонентів препарату.

Симптоми передозування невідомі.

Дози до 240 мг, введені внутрішньовенно протягом 2 хвилин, добре переносилися. Оскільки пантопразол екстенсивно зв'язується з білками, він не відноситься до препаратів, які можуть бути легко виведеними за допомогою діалізу.

У разі передозування з появою клінічних ознак інтоксикації застосовувати симптоматичну і підтримуючу терапію. Рекомендацій по специфічної терапії немає.

Інструкція повідомляє про виникнення побічних реакцій в близько 5% пацієнтів. Часта побічна реакція - тромбофлебіт у місці введення. Діарея і болі виникали в близько 1% пацієнтів.

Побічні ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто

(≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та <1/10), нечасто (≥ 1/1000 і <1/100), рідко (≥ 1/10000 і <1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).

З боку крові та лімфатичної системи.

Рідко агранулоцитоз.

Дуже рідко лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.

З боку імунної системи.

Рідко реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок).

Метаболізм і порушення обміну речовин.

Рідко гіперліпідемія і підвищення рівня ліпідів (тригліцериди, холестірол), зміни маси тіла.

Невідомо: гіпонатріємія, гіпомагніємія (див. Розділ «Особливості застосування»), гіпокальціємія 1, гіпокаліємія.

Психічні розлади.

Нечасто розлади сну.

Рідко депресія (в тому числі загострення).

Дуже рідко дезорієнтація (у тому числі загострення).

Невідомо: галюцинація, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів зі схильністю до даних розладів, а також загострення цих симптомів у випадку їх предсуществования).

З боку нервової системи.

Нечасто: головний біль, запаморочення.

Рідко: порушення смаку.

Невідомо: парестезії.

З боку органів зору.

Рідко: порушення зору / затуманення зору.

Шлунково-кишковий тракт.

Нечасто діарея, нудота, блювання, здуття живота, запор, сухість у роті, біль в животі та дискомфорт.

Часто поліпи з фундального залоз (доброякісні).

З боку травної системи.

Нечасто: підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, g-ГТ).

Рідко: підвищення рівня білірубіну.

Невідомо: поразка гепатоцитів, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність.

З боку шкіри та підшкірних тканин.

Нечасто: висипання на шкірі, висип, свербіж.

Рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Невідомо синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, фоточутли-вість.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини.

Нечасто переломи стегна, зап'ястя, хребта (див. Розділ «Особливості застосування»).

Рідко: артралгія, міалгія.

Невідомо: спазм м'язів 2.

З боку нирок та сечовидільної системи.

Невідомо: інтерстиціальнийнефрит (з можливим розвитком ниркової недостатності).

З боку репродуктивної системи та молочних залоз.

Рідко гінекомастія.

Загальні розлади.

Часто тромбофлебіт у місці введення.

Нечасто астенія, втома, нездужання.

Рідко: підвищення температури тіла, периферичні набряки.

1. гипокальциемия одночасно з гіпомагніємією.

2. Спазм м'язів як наслідок порушення балансу електролітів.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Досвід застосування препарату вагітними жінками обмежений. В ході досліджень репродуктивної функції на тваринах спостерігалася репродуктивна токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. В якості запобіжного заходу, слід уникати застосування препарату Пантопраз вагітним жінкам.

Годування грудьми. Дослідження на тваринах показали виведення пантопразолу з грудним молоком. Є дані про екскреції пантопразолу з грудним молоком людини. Рішення про припинення годування груддю або припинення / утримання від лікування Пантопраз слід приймати з урахуванням користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування Пантопраз для жінки.

Діти

Пантопраз не рекомендується застосовувати дітям (віком до 18 років), оскільки дані з безпеки та ефективності препарату для цієї вікової категорії обмежені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Необхідно брати до уваги можливий розвиток побічних реакцій, таких як запаморочення і розлади зору. У таких випадках не слід керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Дія пантопразолу на абсорбцію інших лікарських препаратів. В результаті повного і тривалого пригнічення секреції соляної кислоти пантопразол може зменшувати всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН шлункового соку (наприклад, деяких протигрибкових препаратів, таких як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або інших препаратів, таких як ерлотиніб).

Препарати проти ВІЛ (атазанавір). Спільне застосування інгібіторів протонної помпи з атазанавиром і іншими препаратами проти ВІЛ, абсорбція яких залежить від рН шлункового соку, може призводити до істотного зниження біодоступності останніх і впливати на їх ефективність. Тому спільне застосування інгібіторів протонної помпи з атазанавиром не рекомендується.

У разі, коли спільного застосування інгібіторів протеази ВІЛ з інгібіторами протонної помпи не можна уникнути, рекомендується ретельний клінічний моніторинг (наприклад, вірусного навантаження). Не слід перевищувати добову дозу пантопразолу 20 мг. Може виникнути необхідність коригування дози інгібіторів протеази ВІЛ.

Непрямихантикоагулянтів (фенпрокумон і варфарин). Незважаючи на відсутність взаємодії при одночасному призначенні з фенпрокумон і варфарином при проведенні клінічних досліджень, були зареєстровані поодинокі випадки зміни МНІ (Міжнародний нормалізує індекс) в постмаркетинговомуу періоді. Таким чином, пацієнтам, які застосовують непрямих антикоагулянтів (наприклад, фенпрокумон і варфарин), рекомендується здійснювати моніторинг ПВ / МНІ після початку, припинення або при нерегулярному прийомі пантопразолу. Підвищення МНІ і подовження протромбінового часу можуть призвести до розвитку патологічної кровотечі та навіть смерті.

Метотрексат. Повідомлялося, що одночасне застосування високих доз метотрексату (наприклад, 300 мг) і інгібіторів протонної помпи збільшує рівні метотрексату в крові у деяких пацієнтів. Пацієнтам, які приймають високі дози метотрексату, наприклад, хворим на рак або псоріаз, рекомендується тимчасово припинити лікування пантопразолом.

Лікарські засоби, які інгібують або індукують 2С19. Інгібітори 2С19, такі як флувоксамін, можуть збільшувати системний вплив пантопразолу. Слід розглянути необхідність зниження дози препарату для пацієнтів, які отримують тривалу терапію пантопразолом в високих дозах, і для пацієнтів з порушеннями функції печінки. Індуктори ферментів, що впливають на 2С19 і CYРЗА4, такі як рифампіцин і звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), можуть знижувати плазмові концентрації ІПП, які метаболізуються через ці ферментні системи.

Інші взаємодії. Пантопразол в значній мірі метаболізується в печінці через систему ферментів цитохрому Р450. Основний шлях метаболізму - деметилювання з допомогою 2С19 і інших метаболічних шляхів, в тому числі окислення ферментом CYРЗА4. Дослідження з лікарськими засобами, які також метаболізуються за допомогою цих шляхів, такими як карбамазепін, діазепам, глібенкламід, ніфедипін та оральними контрацептивами, що містять левоноргестрел і етинілестрадіол, не виявили клінічно значущих взаємодій.

Результати цілого ряду досліджень про можливих взаємодій вказують, що пантопразол не впливає на метаболізм активних речовин, які метаболізуються за допомогою CYP1A2 (наприклад, кофеїн, теофілін), CYP2С9 (наприклад, піроксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (наприклад, метопролол), CYP2Е1 (наприклад, етанол), не впливає на р-глікопротеїн, асоціюється з всмоктуванням дигоксину.

Не виявлено взаємодії з одночасно призначеними антацидами.

Були проведені дослідження з вивчення взаємодії пантопразолу з одночасно призначеними певними антибіотиками (кларитроміцин, метронідазол, амоксицилін). Клінічно значущих взаємодій між цими препаратами не виявлено.

Не можна виключати взаємодії пантопразолу з іншими препаратами, які метаболізуються через ферментну систему.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.