Рабімак

Склад:

діюча речовина: rabeprazole;

1 таблетка містить рабепразолу 10 мг або 20 мг

Допоміжні речовини: маніт (Е 421), гідроксипропілцелюлоза, магнію оксид важкий, етилцелюлоза, тальк, магнію стеарат, метакрилатний сополімер (тип А), діетилфталат, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза, пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (Е172) (для таблеток 10 мг), заліза оксид червоний (Е172) (для таблеток 20 мг).

Форма випуску:

Форма випуску - таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого (10 мг) і червоно-коричневого кольору (20 мг), круглі, з рискою на одному боці, двоопуклі. Одна упаковці містить 2-3 стрипа в картонній упаковці, в кожному стрип по 7-10 таблеток.

Показання до застосування Рабімак засновані на фармакологічні властивості інгібіторів протонного насоса, до яких відноситься даний засіб. Міжнародна назва - рабепразол. Таблетки призначають для лікування і профілактики таких захворювань, як:

• Виразка дванадцятипалої кишки
• Синдром Золлінгера-Еллісона
• Ерадикація Нelicobacter pуlоri (в поєднанні з іншими атібактеріальнимі засобами)
• Виразка шлунку
• Чи не виразкова диспепсія
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба
• Хронічний гастрит (в стадії загострення).

Діюча речовина - рабепразол. В якості допоміжних використані такі компоненти: гідроксипропілметилцелюлоза, магнію оксид, сополімер метакрилової кислоти, гідроксіпропіл целюлоза, манітол, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (для таблеток 10 мг), заліза оксид червоний (для таблеток 20 мг) та інші.

Фармакодинаміка:

Фармакодинаміка Рабімак - це механізм дії активних компонентів. Препарат відноситься до класу антисекреторних сполук, не має антихолінергічних властивостей і не відноситься до антагоністів гостьменових Н2 рецепторів. Пригнічує секрецію шлункової кислоти за допомогою блоку ферменту H + / K + -АТФази в парієтальних клітинах шлунка. Дана ферментна система відноситься до протонним насосів, тому Рабімак в даній категорії. Діюча речовина блокує вироблення соляної кислоти на завершальній стадії і трансформується в активну сульфонамідний форму.

Через 1-3 години після прийому спостерігається антисекреторний ефект, що пригнічує дві функції секреції кислоти. Ефективність пригнічення секреції посилюється при щоденному прийомі 1 таблетки, але стабільне ефект досягається через 3 дні після початку прийому. Після завершення курсу лікування секреторна активність відновлюється протягом 2-3 днів.

Фармакокінетика:

Фармакокінетика Рабімак - це процеси абсорбції, метаболізму та виведення. Оскільки таблетки покриті кишковорозчинною оболонкою, то вони швидко і повністю абсорбуються в кишечнику. Максимальна концентрація в плазмі крові настає через 3-4 години (при дозуванні в 20 мг). Біодоступність при пероральному застосуванні становить близько 52% через метаболізму першого проходження. При багаторазовому застосуванні засобу, біодоступність не збільшується.

Період напіввиведення з плазми займає від 1-2 годин, а сумарний кліренс 283 ± 98 мл/хв. Прийом їжі не впливає на процес абсорбції. Зв'язування з білками плазми - 97%. Близько 90% виводиться нирками у вигляді метаболітів: тіоефір (М1) і карбонова кислота (М 6). Решта 10% виводяться з калом.

Використання під час вагітності:

Інструкція попереджує, що безпека використання Рабімак під час вагітності від печії або при гастриті не підтверджена. Відповідно до проведених експериментів, препарат може проникати через плацентарний бар'єр, тому його не рекомендується використовувати в лікуванні майбутніх мам. Рабепразол може проникати в грудне молоко, тому при його застосуванні необхідно зупинити процес лактації.

Відповідно до профілю побічних ефектів лікарського засобу, його не рекомендується використовувати при роботі з потенційно небезпечними механізмами або при керуванні автотранспортом. Якщо таблетки стали причиною підвищеної сонливості або дерматологічних проявів, необхідно припинити їх приймати та звернутися до лікаря для підбору ліки-аналога з більш безпечним механізмом дії.

Протипоказання до застосування Рабімак - це індивідуальна непереносимість діючої речовини - рабепразолу або інших компонентів медикаменту. Таблетки не використовуються при гіперчутливості до зміщенням бензимідазолів.

Період вагітності та лактації, також є протипоказаннями до застосування ліків. Засіб не призначають дітям, оскільки немає достовірної інформації про його безпеку для пацієнтів цієї вікової групи. Чи ефективне застосування препарату при панкреатиті запитуйте у лікаря.

Побічні дії Рабімак виникають рідко, оскільки препарат добре переноситься. Якщо це виникає, то має незначну, тобто помірну симптоматику. Найчастіше побічні ефекти проявляються з боку травної системи - це болі в животі, метеоризм, нудота і блювота, відрижка, діареї або запор. У рідкісних випадках можлива сухість у роті, стоматит, порушення смакових відчуттів і підвищення активності печінкових ферментів.

В окремих випадках можливі порушення системи кровотворення, тобто тромбоцитопенія і лейкопенія. Пацієнти можуть стикатися з такими симптомами, як головний біль і запаморочення, сонливість, депресія і порушення. У рідкісних випадках виникають алергічні реакції, тобто свербіж шкіри, висип, бронхоспазм або ангіоневротичний набряк. Інші побічні прояви: болі в спині та в області грудей, судоми литкових м'язів, інфекції сечовивідних шляхів, фарингіт, грипоподібний синдром.

Спосіб застосування та дози залежать від показань до застосування препарату і рекомендацій лікаря. Для лікування виразкової хвороби та виразки шлунка, пацієнтам призначають по 20 мг один раз на добу (при необхідності дозування збільшують до 40 мг, тобто по 20 мг вранці та ввечері). Тривалість лікування від 2 до 8 тижнів, при підтримуючої терапії до 12 місяців.

Прі не виразкової диспепсії використовують по 40 мг раз на добу протягом 2-3 тижнів. Для ерадикації Н. руlоri застосовується схема комплексної терапії з ефективними антибіотиками. Рабімак приймають по 20 мг два рази на добу з іншими препаратами. Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона може використовувати дозування від 20 до 120 мг на добу, курс лікування від 2-8 тижнів. Хронічний гастрит лікують за допомогою 40 мг раз на добу протягом 2-4 тижнів. Таблетки не рекомендується розжовувати або подрібнювати, приймати з ранку до прийому їжі.

Передозування виникає при недотриманні рекомендацій лікаря щодо застосування препарату. Найчастіше це головний біль, сонливість, нудота і блювота, запаморочення, сухість у роті та підвищене потовиділення. Специфічного антидоту не існує, тому для усунення передозування використовується симптоматична терапія і підтримуючу терапію.

Для уникнення побічних ефектів, перед початком прийому препарату потрібно виключити наявність злоякісних новоутворень шлунково-кишкового тракту. Якщо таблетки призначають пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок, то потрібно лікарське спостереження на ранніх стадіях терапії.

Взаємодії Рабімак з іншими препаратами можливо в тому випадку, якщо абсорбція інших ліків залежить від рН шлункового вмісту. Це пов'язано з тим, що рабепразол метаболізується ферментами (система цитохрому Р-450 (CYP450)), як і інші інгібітори протонного насоса, викликає тривале зниження продукування шлункової кислоти.

Лікарський засіб викликає істотне зниження концентрації кетоконазолу та підвищення концентрації дигоксину. Тому пацієнти, які застосовують ці препарати одночасно з Рабімаком, потребують спостереження лікаря для своєчасної корекції дозування.

Умови зберігання Рабімак вказані в інструкції лікарського засобу. Ліки слід тримати в сухому, захищеному від прямих сонячних променів і недоступному для дітей місці. Рекомендована температура зберігання 25 °C.

При недотриманні правил зберігання, препарат може поміняти свої фізико-хімічні властивості. У цьому випадку ліки заборонено приймати та потрібно утилізувати.

Термін придатності:

Термін придатності становить 24 місяці з дати випуску. По закінченню цього терміну ліки коштують викинути. Оскільки застосування простроченого препарату може призвести до неконтрольованих побічним дії