Респикс

Склад

діючі речовини: ambroxol hydrochloride, acetylcysteine.

1 таблетка містить ацетилцистеїну 200 мг, амброксолу гідрохлориду 30 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, лактоза, натрію крохмалю, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза, тальк, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид (Е 171), барвник жовтий захід FCF (Е 110).

Спрей Респікс
Діюча речовина: solutio ambroxoli hydrochloridi;

1 мл амброксолу гідрохлориду 50 мг

1 струмінь розчину (0,2 мл) містить амброксолу гідрохлориду 10 мг

допоміжні речовини: трометамол, макрогол гідроксистеарат, гліцерин, калію ацесульфам, ксиліт, натрію бензоат (E 211), левоментол, гліциризат амонію, етанол 96%, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 10 таблеток в блістері. По 1 або 2 або 4 блістери в пачці з картону).

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або жовтуватий каламутний розчин. Зі слабким запахом ментолу.

Фармакодинаміка

Амброксол - муколітичний і відхаркувальний засіб, чинить виражену відхаркувальну, протизапальну, імуномодулюючу, антиоксидантну і незначну протикашльову дію. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує кількість слизового секрету і таким чином змінює порушене співвідношення серозного і слизового компонентів. Це нормалізує реологічні показники мокротиння, знижуючи його в'язкість та адгезивні властивості. Безпосередньо стимулює рухливу активність миготливого епітелію бронхів, запобігає його злипання і поліпшує мукоциліарний евакуацію мокротиння. Амброксол підвищує вміст сурфактанту в легенях, а також попереджає його деструкції пневмоцитами. Амброксол не викликає бронхообструкции, а навпаки, покращує функцію зовнішнього дихання. Доведено, що препарат знижує гіперреактивність м'язів бронхів хворих на астму. Амброксол має протизапальний ефект, антиоксидантні властивості, стимулює місцевий імунітет і поновлення природного шару сурфактанту. Після прийому амброксолу значно зменшуються скарги пацієнтів на кашель і мокрота відповідно до інтенсивності лікування.

Ацетилцистеїн - муколітичний і відхаркувальний засіб. За рахунок вільної сульфгідрильної групи розриває бісульфідні зв'язку мукополісахаридів мокротиння, що знижує в'язкість бронхіального секрету. Збільшує мукоциліарний кліренс. Має антиоксидантну дію за рахунок зв'язування вільних радикалів. Збільшує синтез глутатіону, який є важливим фактором детоксикації завдяки цій властивості ацетилцистеїн застосовують для лікування гострих отруєнь парацетамолом, фенолами, альдегідами та іншими речовинами.

Фармакокінетика

Амброксол.

Абсорбція.

Абсорбція амброксолу гідрохлориду швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні в плазмі крові досягається через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення.

Розподіл.

Розподіл амброксолу гідрохлориду швидкий і різко виражений, з високою концентрацією активної речовини у легенях. Обсяг розподілу становить приблизно 552 л. У плазмі крові в терапевтичному діапазоні "близько 90% амброксолу гідрохлориду зв'язується з білками.

Метаболізм.

Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення в дібромантраніловоі кислоти (приблизно 10% дози). За метаболізм амброксолу гідрохлориду в дібромантраніловоі кислоти відповідає CYP3A4.

Висновок.

Близько 30% дози виводиться з організму шляхом пресистемного метаболізму. Через 3 дні після прийому всередину близько 6% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді, близько 26% дози - в кон'югованої формі. Період напіввиведення становить приблизно 10:00.

Ацетилцистеїн.

Абсорбція.

Ацетилцистеїн повністю абсорбується при пероральному прийомі. Через метаболізм в стінках кишечника і ефект «першого проходження» біодоступність дуже низька (близько 10%). Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому і вони залишаються вищими протягом 24 годин.

Розподіл.

Обсяг розподілу ацетилцистеїну становить від 0,33 до 0,47 л/кг. Зв'язок з білками становить близько 50% з 4:00 після прийому і зменшується до 20% через 12.00.

Метаболізм.

Ацетилцистеїн метаболізується в стінках кишечника і печінки.

Висновок.

Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн). Період напіввиведення становить приблизно 1:00. У разі зниження функції печінки період напіввиведення подовжується до 8:00.

• Лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням бронхіальної секреції та евакуації секрету (в т. Ч При гострому і хронічному бронхіті, хронічних обструктивних захворюваннях легенів, пневмонії, бронхоектатичній хворобі, бронхіальній астмі, муковісцидозі, ларингіті, трахеїті).
• Застосування в період підготовки до бронхоскопії і після проведеного дослідження.

Купити таблетки Респікс можна у мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до діючих речовин або інших компонентів препарату.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.

Кровохаркання.

Легенева кровотеча.

Дорослі та діти віком старше 12 років рекомендована доза становить 1 таблетка 3 рази на добу. Таблетки від кашлю Респікс слід приймати після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Ліки Респікс не слід застосовувати довше 4-5 діб без консультації з лікарем.

Вартість препарату Респікс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна купити лікарський засіб за найвигіднішими цінами в Україні.

Амброксол добре переносився після парентерального застосування в дозах до 15 мг/кг/добу і після перорального застосування до 25 мг/кг/добу. У разі передозування амброксолом не спостерігалося ознак важкої інтоксикації. Повідомлялося про випадки короткострокового занепокоєння і діареї, гіперсалівації. Згідно доклиническими дослідженнями, передозування може призвести до гіперсалівації, нудоти, блювоти та зниження артеріального тиску. Передозування ацетилцистеином може викликати нудоту, блювоту, діарею. У дітей існує ризик гіперсекреції.

Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів слуху: дзвін у вухах.

З боку дихальної системи: ринорея, сухість дихальних шляхів, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, асоціюється з бронхіальною астмою).

Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, слинотеча, печія, нудота, блювання, диспепсія, стоматит, біль в животі, діарея, запор, неприємний запах з рота.

З боку сечовидільної системи: дизурія.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, в тому числі анафілактичні та анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, висип, кропив'янка, реакції з боку слизових оболонок, ангіоневротичний набряк, лихоманка, задишка, свербіж еритема, екзема, важкі ураження шкіри: синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла.

Загальні порушення: набряки.

При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про виникнення кровотеч, найчастіше були пов'язані з розвитком реакцій гіперчутливості. Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження цьому немає.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Респікс від кашлю та інших симптомів не рекомендується застосовувати в період вагітності.

Амброксол і ацетилцистеїн проникають в грудне молоко. У разі застосування препарату слід припинити годування груддю.

Діти

Препарат застосовувати дітям віком від 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Клінічні дослідження впливу амброксолу на швидкість реакції під час керування автотранспортом чи іншими механізмами не проводились. У таблетках "Респікс Л" міститься лоратадин. У клінічних дослідженнях лоратадину не відрізнявся вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами. Однак пацієнтів слід поінформувати про дуже рідкісні випадки сонливості, які можуть впливати на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами.

Одночасне застосування препарату і засобів, що пригнічують кашель, може привести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику застосування.

Амброксол, що входить до складу препарату, при одночасному застосуванні підвищує концентрацію антибіотиків амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну в мокроті та в бронхолегеневому секреті.

При одночасному застосуванні ацетилцистеїну з цефалоспоринами (за винятком цефіксиму і лоракарбефу), тетрациклінами (за винятком доксицикліну), амфотерицином В, аміноглікозидами можливе зниження активності вищевказаних лікарських засобів. Тому інтервал між застосуванням цих засобів і ацетилцистеїну повинен становити не менше 2:00.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до посилення вазоділаторного ефекту нітрогліцерину.

Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.

Застосування ацетилцистеїну може змінювати результати кількісного визначення саліцилатів колориметричним методом і результати визначення кетонів в сечі.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.