Румід

Склад

діюча речовина: цефтазидим;

1 флакон містить цефтазидиму (у формі цефтазидиму пентагідрату) 1 г або 2 г;

допоміжні речовини: натрію карбонат.

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г або 2 г у флаконах № 1 в коробці з картону.

Фармакодинаміка

Цефтазидим - це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, механізм дії якого пов'язаний з порушенням синтезу стінок бактеріальної клітини.

Придбана резистентність до антибіотика відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися істотно. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані про чутливість до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

Фармакокінетика

Цефтазидим не метаболізується в організмі. Після парентерального введення досягається висока та стійка концентрація цефтазидиму в сироватці крові. Період напіввиведення становить приблизно 2:00. Виводиться в незміненому вигляді, в активній формі з сечею шляхом клубочкової фільтрації; приблизно 80-90% дози виводиться з сечею протягом 24 годин. У пацієнтів з порушенням функції нирок елімінація цефтазидиму знижується, тому дозу слід зменшувати. Менше 1% виводиться з жовчю, що значно обмежує кількість препарату, потрапляє в кишечник.

Лікування таких інфекцій у дорослих і дітей, включаючи новонароджених:

• госпітальна пневмонія
• інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз;
• бактеріальний менінгіт
• хронічний середній отит;
• злоякісний зовнішній отит;
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
• ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин;
• ускладнені інфекції черевної порожнини;
• інфекції кісток і суглобів;
• перитоніт, пов'язаний з проведенням діалізу у хворих, які перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі.
• Лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів в результаті будь-який з наведених вище інфекцій.

Румід ФармЮніон можна застосовувати для лікування хворих з нейтропенією та лихоманкою, що виникає в результаті бактеріальної інфекції.

Румід ФармЮніон можна застосовувати для профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).

При призначенні цефтазидима слід враховувати його антібактерільній спектр, спрямований головним чином проти грамнегативнихаеробних.

Румід ФармЮніон слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, що викликали інфекцію, не підпадають під спектр дії цефтазидиму.

Призначати препарат слід згідно з офіційними рекомендаціями за призначенням антибактеріальних засобів.

• Підвищена чутливість до цефтазидиму або інших компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
• Наявність в анамнезі важкої гіперчутливості (наприклад анафілактичнихреакцій) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактамами та карбапенеми).

Точне дозування і тривалість лікування препаратом румід ФармЮніон призначає лікуючий лікар, виходячи з того, яка локалізація і тяжкість хвороби, тип бактерій, що викликали інфекцію, а також в залежності від роботи нирок і віку пацієнта.

Найчастіше призначається в день 1-6 грам препарату, які вводяться в 2-3 прийоми. Ін'єкції проводяться внутрішньом'язово або внутрішньовенно (у вигляді інфузії).

Середні дозування при:

- інфекції сечостатевих шляхів і неважкі інфекції - 0,5-1 грам 2 рази на добу, тобто кожні 12 годин;

- інфекції малої і середньої тяжкості - 1 грам 3 рази на добу (кожні 8 годин) або 2 грами 2 рази на добу (кожні 12 годин);

- тяжких інфекціях, в тому числі ускладнених імунодефіцитом, при нейтропенії - по 2 грами 3 рази на добу або по 3 грами 2 рази на добу;

- муковісцидоз, ускладненому синьогнійної інфекцією в легенях - по 100-150 мг на 1 кг ваги 3 рази на добу;

- профілактиці при операціях - 1 грам під час введення анестезії. Друга така ж доза вводиться при вилученні катетера.

Дітям добова доза розраховується, в залежності від тяжкості перебігу хвороби, ваги тіла і віку, виходячи з розрахунку:

- до 2 місяців від народження - 25-60 мг на добу за 2 прийоми на добу;

- старше 2 місяців - від 30 до 100 мг, за 2-3 введення протягом доби.

Максимальна добова доза при нормальній роботі нирок - не більше 9 грамів на добу. При недостатній роботі нирок - доза знижується, в залежності від індивідуального стану. Починають введення з 1 грама, стежачи за динамікою.

Печінкова недостатність не є показанням для корекції дозування

Для літніх пацієнтів (старше 80 років) максимальна добова доза становить не вище 3 грамів на добу.

Способи, пропорції, дозування розведення, використовувані при цьому розчини, шлях введення -визначати лікуючим лікарем з використанням спеціальної медичної літератури.

Перевищення дозування може викликати неврологічні ускладнення, в тому числі:

- енцефалопатію;

- судоми;

- кому.

Рекомендований гемодіаліз, перитонеальний діаліз, лікування симптоматики.

При застосуванні зустрічаються такі побічні ефекти (в порядку зниження частоти), як:

- еозинофілія, тромбоцитоз, (рідше - лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія);

- флебіти, тромбофлебіти, біль (у місці введення ліків);

- діарея (пронос), рідше - нудота, блювота, головний біль;

- кандидоз;

- висип, кропив'янка.

У рідкісних випадках відзначалися свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, жовтяниця, ниркова недостатність.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Дані по лікуванню цефтазидимом вагітних обмежені. Призначати вагітним слід тільки тоді, коли користь від його застосування перевищує можливий ризик.

Цефтазидим виводиться в грудне молоко в невеликих кількостях, але при застосуванні терапевтичних доз впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не очікується. Цефтазидим можна застосовувати в період годування груддю.

Діти

Застосовується для дітей з перших днів життя.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відповідних досліджень не проводилося. Але виникнення таких побічних реакцій, як запаморочення, може вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Одночасне застосування високих доз препарату з нефротоксичними лікарськими засобами може негативно впливати на функцію нирок (див. Розділ «Особливості застосування»).

Хлорамфенікол in vitro є антагоністом цефтазидиму та інших цефалоспоринів. Клінічне значення цього явища невідоме, проте, якщо пропонується одночасне застосування цефтазидиму з хлорамфеніколом, слід враховувати можливість антагонізму.

Як і інші антибіотики, румід ФармЮніон може впливати на флору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.

Цефтазидим не впливає на результати визначення глюкозурії ензимними методами, проте невеликий вплив на результати аналізу може спостерігатись при застосуванні методів відновлення міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест).

Цефтазидим не впливає на лужнопікратній метод визначення креатиніну.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.