Таллітон

склад:

активна речовина - карведилол 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг,

допоміжні речовини: лактози моногідрат, кросповідон, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон К-25, магнію стеарат.

Таблетки 6,25 мг містять аріавіт хіноліновий жовтий (Е104).

Таблетки 12,5 мг містять аріавіт жовтий «Сонячний захід» (Е110).

Форма випуску:

За 7 (для дозування 6,25мг) і 14 (длядозіровок 12,5 мг і 25 мг) таблеток в блістері з комбінірованнойпленкі «соld» (поліамід / алюмінієва фольга / ПВХ) / алюмінієва фольга).

По 1 або 2 блістерів (длядозіровок 12,5 мг і 25 мг) і по 2 або 4 блістерів (длядозіровкі 6,25мг) разом з інструкцією для медичного застосування надержавну і російською мовами в картонній упаковці.

Фармакокінетика

Після прийому всередину карведилол швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Піддається метаболізму при першому проходженні через печінку, біодоступність становить приблизно 25%. Пік концентрації в плазмі крові досягається приблизно через 1 годину після прийому всередину. Фармакокінетика карведилолу є лінійної, тобто його концентрація в плазмі крові пропорційна введеній дозі. Супутній прийом їжі не впливає на біодоступність карведилолу і його максимальну концентрацію в плазмі крові, але може збільшити час досягнення максимальної концентрації в крові. Карведилол має високу ліпофільність, зв'язування з білками плазми крові - 98-99%. Уявний об'єм розподілу становить 2 л/кг.

Після прийому всередину метаболізм першого проходження через печінку становить 60-75%. Карведилол перетворюється в метаболіти, які в основному виводяться з жовчю. Карведилол метаболізується переважно в печінці, в основному шляхом кон'югації з глюкуронідом. Деметилювання і гідроксилювання фенільного кільця призводить до утворення трьох активних метаболітів з b-адреноблокуючою активністю. 4-гідроксіфенольний метаболіт, як b-адреноблокатор, в 13 разів активніше карведілолу. Три активних метаболіти мають слабші вазодилатуючі властивості, ніж карведилол. Два з гідроксікарбазольних метаболітів карведилолу є надзвичайно потужними антиоксидантами, причому їхня активність в цьому відношенні в 30-80 разів перевищує таку карведилолу. Концентрації цих трьох активних метаболітів у сироватці крові були в 10 разів нижче, ніж концентрація карведилолу. Середній період напіввиведення карведилолу близько 6 годин, кліренс з плазми крові - 500-700 мл/хв. Виведення відбувається, головним чином, з калом, основний шлях елімінації - через жовч. Незначна частина виділяється через нирки у вигляді метаболітів.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією фармакокінетика карведилолу не залежить від віку.

При тривалому прийомі карведилолу нирковий кровообіг зберігається і швидкість клубочкової фільтрації не змінюється. AUC в плазмі крові, період напіввиведення і Cmaxсущественно не змінювалися у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та нирковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю виведення карведилолу нирками знижується, однак зміни фармакокінетичних параметрів при цьому незначні. Таллітону є ефективним препаратом для лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією ниркового генезу, з хронічною нирковою недостатністю, а також у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перенесли трансплантацію нирки. Препарат не виводиться з організму при діалізі. У пацієнтів на гемодіалізі карведилол ефективніший і краще переноситься, ніж блокатори «повільних» кальцієвих каналів.

При тяжкому порушенні функції печінки біодоступність карведилолу значно (до 80%) підвищується в зв'язку з ослабленням метаболізму першого проходження. При цирозі печінки біодоступність карведилолу в 4 рази вище, а максимальна концентрація в плазмі крові - в 5 разів вище, ніж в нормі.

При артеріальній гіпертензії у хворих на цукровий діабет типу 2 карведилол не впливає на рівень глюкози в крові натще і після прийому їжі, на рівень глікозильованого гемоглобіну (Hb A1), а також на дозу цукрознижувальних препаратів. У хворих на цукровий діабет типу 2 карведилол не викликає достовірних змін показників тесту толерантності до глюкози. У хворих на артеріальну гіпертензію без цукрового діабету, що мають інсулінорезистентність (метаболічний синдром), карведилол покращує чутливість до інсуліну. Аналогічні результати відзначаються у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом типу 2.

Фармакодинаміка

Карведилол - препарат третього покоління, багатофункціональний блокатор, що володіє a1-, b1-, b2-адреноблокуючими властивостями. Карведилол - потужний антиоксидант, що видаляє вільні кисневі радикали та пригнічує проліферацію клітин гладких м'язів в стінках судин. Блокуючи b-адренорецептори, карведилол знижує активність ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, зменшуючи вивільнення реніну, тому затримка рідини в організмі при його застосуванні є рідкісним феноменом. Карведилол не володіє внутрішньою активністю, однак, подібно пропранололу, надає мембраностабілізуючий ефект. Вибірково блокуючи a1-адренорецептори, карведилол знижує загальний периферичний судинний опір. Карведилол не впливає на гіпертензивний ефект ангіотензину II. Карведилол не впливає на ліпідний профіль. На тлі лікування карведилолом співвідношення ліпопротеїнів високої і низької щільності (ЛПВЩ / ЛПНЩ) не змінюється. Активною субстанцією Таллітону є суміш рацематів двох енантіомерів карведилолу. Його R (+) і S (-) енантіомерів мають однакові a1-блокуючими та антиоксидантними властивостями. Карведилол невибіркову пригнічує b1 і b2-рецептори, що є властивістю його S (-) енантіомер. Карведилол знижує окислювальний стрес.

Сукупність судинорозширювальних і b-адреноблокуючу властивостей карведилолу проявляється такими клінічними ефектами:

При артеріальній гіпертензії застосування карведилолу знижує артеріальний тиск шляхом поєднання блокади b-адренорецепторів і розширення судин, пов'язаного з блокадою a1-адреноблокатори. Його антигіпертензивний ефект не пов'язаний з підвищенням загального периферичного опору, як у випадку використання інших b-адреноблокаторів. Карведилол кілька знижує частоту серцевих скорочень. Нирковий кровообіг і функція нирок у хворих на стенокардію не змінюються. Карведилол не впливає на ударний обсяг і зменшує загальний периферичний судинний опір. Він не погіршує перфузію органів і периферичний кровообіг, в тому числі скелетної мускулатури, передпліч, нижніх кінцівок, шкірних покривів, головного мозку, артерій нирок і сонної артерії. Відчуття похолодання кінцівок і підвищена стомлюваність при фізичному навантаженні - часті прояв дії b-адреноблокаторів без судинорозширювальну активності - рідко спостерігається при застосуванні карведилолу.

Антигіпертензивний ефект розвивається швидко - через 2-3 години після одноразового введення і зберігається протягом тривалого часу. При тривалому лікуванні максимальний ефект відзначається через 3-4 тижні.

При ішемічній хворобі серця карведилол виявляє протиішемічну протівоангінозное дію, яке може простежуватися при тривалому лікуванні. Карведилол значно знижує потребу міокарда в кисні та гіперактивність симпатичної нервової системи. Карведилол знижував преднагрузку шлуночків (тиск в легеневій артерії, тиск заклинювання легеневих капілярів), а також постнавантаження (загальний периферичний опір).

При хронічній серцевій недостатності карведилол значно знижує загальну смертність і потребу в госпіталізації пацієнтів із серцево-судинними порушеннями. Карведилол підвищує виживаність хворих з тяжкою хронічною серцевою недостатністю і добре ними переноситься. Карведилол збільшує фракцію викиду і послаблює симптоми хронічної серцевої недостатності ішемічного або неішемічного походження. Ефекти карведилолу є дозозалежними.

• артеріальна гіпертензія (у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами)
• хронічна стабільна стенокардія (для тривалого лікування)
• хронічна серцева недостатність (ХСН II-IV клас по NYHA *) в складі комплексної терапії

* NYHA (New York Heart Association)

Препарат застосовується суворо за призначенням лікаря!

Таблетки слід приймати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Таллітону слід приймати тривалий час.

Артеріальна гіпертензія: рекомендована початкова доза - 12,5 мг один раз на добу протягом перших 2 днів. Якщо ця доза добре переноситься пацієнтом, її можна підвищити. Підтримуюча доза: 25 мг один раз на добу. Для більшості пацієнтів ця доза достатня. При недостатньому ефекті, але не раніше 14 дня лікування, дозу можна збільшити до максимальної - 50 мг один раз на добу (або 25 мг два рази на добу).

Хронічна стабільна стенокардія: рекомендована початкова доза - 12,5 мг два рази на добу протягом перших двох днів. Підтримуюча доза - по 25 мг два рази на добу. При недостатньому ефекті, не раніше 14 дня лікування, дозу можна збільшити до максимальної - 50 мг два рази на добу.

Хронічна серцева недостатність (NYHA II-IV):

Дозу слід підбирати індивідуально. На початку лікування та під час збільшення дози слід проводити ретельне моніторування. Підбір дози препарату Таллітону можливий тільки в стабільному клінічному стані пацієнта. Доза і призначення інших лікарських засобів (таких як дигоксин, діуретики та інгібітори АПФ) повинні бути зафіксовані до призначення Таллітону. Пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю з метою запобігання ортостатичноїгіпотензії рекомендують приймати препарат під час їжі. Рекомендована початкова доза - 3,125мг два рази на добу протягом 14 днів (або 1/2 таблетки 6,25мг вранці та ввечері). При гарній переносимості та клінічної необхідності дозу збільшують з інтервалами не менше двох тижнів до 6,25мг два рази на добу, потім до 12,5 мг два рази на добу, потім до 25 мг два рази на добу. Дозу слід підвищувати до максимального рівня, що переноситься пацієнтом.

Максимальна рекомендована доза:

• 25мг два рази на добу для всіх пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю і для пацієнтів з легким та помірним ступенем хронічної серцевої недостатності з масою тіла менше 85 кг.
• 50мг два рази на добу для пацієнтів з легким та помірним хронічною серцевою недостатністю і масою тіла більше 85кг.

На початку лікування і перед кожним підвищенням дози стан пацієнтів слід контролювати, оскільки можливе погіршення перебігу серцевої недостатності. Можливий розвиток затримки рідини, а в зв'язку з судинорозширювальну дію - артеріальна гіпотензія і млявість. При серцевої недостатності та затримці рідини слід збільшити дозу діуретиків, крім того, може знадобитися тимчасове зниження дози Таллітону. У деяких випадках лікування Таллітону слід тимчасово призупинити. Якщо відзначається різке розширення судин (артеріальна гіпотензія, теплі кінцівки), спочатку рекомендується знизити дозу діуретиків. При збереженні перерахованих вище симптомів і якщо пацієнти отримують інгібітори АПФ, то дозу останніх також слід зменшити. Якщо і в цьому випадку поліпшення немає, то можна знизити дозу Таллітону. У зазначених вище випадках дозу Таллітону збільшувати не слід до тих пір, поки не припиниться погіршення серцевої недостатності або її симптоми не зникнуть, а також не зменшаться симптоми, пов'язані з розширенням судин. При необхідності перерви в лікуванні більш ніж на 2 тижні, повторний курс слід починати з мінімальної рекомендованої дози (по 3,125мг два рази на добу) відповідно до раніше наведеною схемою.

Відміну препарату, особливо при хронічній стенокардії, слід проводити поступово зменшуючи дозу.

літні пацієнти

• артеріальна гіпертензія: початкова доза - 12,5 мг (або по 6,25 мг два рази на добу). Тривале застосування цієї дози дозволяє контролювати артеріальний тиск у деяких пацієнтів. При необхідності дозу можна збільшувати з інтервалом в 2 тижні до максимальної дози - 50 мг (або 25мг два рази на добу).
• хронічна стабільна стенокардія: максимальна добова доза - 50 мг за два прийоми.
• хронічна серцева недостатність (NYHA II-IV): призначають звичайні дози, рекомендовані для дорослих.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Препарат призначають у звичайних рекомендованих дозах, враховуючи здатність карведилолу, виділятися переважно через шлунково-кишковий тракт. У пацієнтів з нирковою недостатністю різного ступеня тяжкості фармакокінетика карведилолу не залежить від функції нирок, тому необхідності в підборі дози немає.

Пацієнти з супутнім захворюванням печінки

При помірному порушенні функції печінки може виникнути необхідність знизити дозу препарату.

Побічні ефекти, що спостерігаються у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю

Дуже часто (> 1/10)

• - астенія (у тому числі стомлюваність)
• - запаморочення і головний біль (зазвичай слабко виражені та частіше

спостерігаються на початку лікування)

Часто (> 1/100, <1/10)

• збільшення маси тіла
• гіперхолестеринемія
• гіперглікемія, гіпоглікемія у хворих з вже наявними на цукровий діабет, декомпенсація вуглеводного обміну
• брадикардія, ортостатична гіпотензія, артеріальна гіпотензія, набряки (в тому числі генералізовані, периферичні, що залежать від положення тіла, набряки нижніх кінцівок, набряки промежини, гіперволемія, затримка рідини)
• нудота, блювота, діарея
• порушення зору

Нечасто (> 1/1000, <1/100)

• непритомність і переднепритомні стану, атріовентрикулярна блокада і серцева недостатність в період збільшення дози

Рідко (> 1/10000, <1/1000)

• тромбоцитопенія
• гостра ниркова недостатність і порушення функції нирок у хворих з дифузним ураженням судин і / або порушенням функції нирок

Дуже рідко (<1/10000), в тому числі окремі випадки

• лейкопенія

Побічні ефекти, що спостерігаються у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та стенокардією

Часто (> 1/100, <1/10)

• стомлюваність, запаморочення і головний біль, які зазвичай слабко виражені та частіше спостерігаються на початку леченіяуменьшеніе продукції слізної рідини
• брадикардія, ортостатична гіпотензія, особливо на початку лікування
• бронхіальна астма і задишка у схильних пацієнтів
• диспепсичні розлади (нудота, болі в животі, діарея)
• болю в кінцівках

Нечасто (> 1/1000, <1/100)

• парестезії
• пригнічений настрій, порушення сну, астенія
• порушення зору
• непритомність, гіпотензія, атріовентрикулярна блокада, стенокардія (біль у грудній клітці), симптоми серцевої недостатності, набряки
• порушення периферичного кровообігу (похолодання кінцівок, кульгавість або синдром Рейно)
• блювота, запор
• пітливість, алергічна екзантема, дерматит, кропив'янка, свербіж, реакції, сходниес плоским позбавляємо, виникнення або загострення псоріазу
• зниження потенції

Рідко (> 1/10000, <1/1000)

• подразнення очей
• сухість в роті
• закладеність носа, дихання зі свистом ігріппоподобние симптоми
• порушення сечовипускання

Дуже рідко (<1/10000), в тому числі окремі випадки

• алергічні реакції
• збільшення активності трансаміназсивороткі крові
• тромбоцитопенія, лейкопенія.

Як і в разі застосування інших b-адреноблокаторів, може проявитися латентно поточний цукровий діабет посилитися його симптоматика і снізітьсярегулірующее дію протидіабетичних засобів.

За винятком сонливості, порушення зреніяі брадикардії, що не один з перерахованих вище побічних ефектів не залежить отдози.

• підвищена чутливість до компонентампрепарата
• порушення провідності (синдром слабостісінусного вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада 2-й і 3-йстепені), за винятком пацієнтів зі штучним водієм ритму
• виражена брадикардія (частота сердечнихсокращеній менше 50 ударів в хвилину)
• виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 85 мм рт ст)
• кардіогенний шок
• метаболічний ацидоз
• феохромоцитома (за винятком стану, стабілізованого назначеніемa-адреноблокаторів)
• нестабільна декомпенсована сердечнаянедостаточность (що вимагає внутрівенноговведенія коштів з позитивною інотропною дією та / або діуретиків)
• легенева гіпертензія, легеневе серце
• виражене порушення функції печінки
• бронхоспазм або бронхіальна астма ванамнезе
• обструктивна хвороба легень
• одночасне внутрішньовенне введеніеверапаміла, дилтіазему або інших протиаритмічних засобів (особливо Iкласса)
• супутнє застосування інгібіторовмоноамінооксідази (за ісключеніемінгібіторов МАО типу В)
• вагітність і період лактації
• дитячий та підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних його безпеки та ефективності)

При одночасному застосуванні Таллітону спрепаратамі, які виснажують запаси катехоламінів (резерпін, інгібітори МАО), відмічається тяжка брадикардія і артеріальна гіпотензія. У зв'язку з цим состояніепаціентов, має перебувати під ретельним наглядом.

Одночасне введення Таллітону сблокаторамі кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) і антіарітміческімісредствамі (особливо I класу) може підвищити ризик порушення атріовентрикулярної провідності, развітіяартеріальной гіпотензії і / або брадикардії, асистолія. Внутрішньовенне введеніетакіх комбінацій протипоказано.

При одночасному застосуванні Таллітону з a- і b-адреноміметиками можливо развітіеартеріальной гіпертензії, вираженої рефлекторної брадикардії і асистолії, атакож зменшення b-адреноблокуючими действіякарведілола.

Колиндяни при одночасному призначенні з b-блокаторами може потенціювати антигіпертензивний і урежающійсердечний ритм ефекти. При одночасному застосуванні скасування повинна битьпостепенной, починаючи з карведилолу, потім через кілька днів може битьпостепенно припинений прийом клонідину.

При одночасному прийомі Таллітону сдігоксіном концентрація дигоксину збільшується приблизно на 15%. На початку терапії, при підборі його дози або відміні препарату Таллітону рекомендується регулярнийконтроль за концентрацією дигоксину в плазмі крові.

b-адреноблокатори можуть усілітьгіпоглікеміческій ефект інсуліну або пероральних протіводіабетіческіхпрепаратов. Можливо ослаблення або маскування симптомів гіпоглікемії (особеннотахікардіі). Тому рекомендується регулярний контроль глюкози крові у пацієнтів, які приймають інсулін або пероральні протидіабетичні препарати.

При одночасному застосуванні Таллітону снітратамі та гіпотензивними засобами (клонідин, гуанетидин, альфа-метилдопа, гуанфацин) відзначається посилення гіпотензивної дії і зниження частотисердечних скорочень (необходімонаблюденіе за станом пацієнта).

При одночасному застосуванні Таллітону сосредствамі для наркозу відзначається посилення інотропного і гіпотензівногодействія.

При одночасному застосуванні Таллітону сосредствамі, що впливають на центральну нервову систему (снодійні, транквілізатори, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, етанол), відзначається взаємне посилення ефектів (за винятком барбітуратів, ослабляющіхдействіе карведилола за рахунок індукції ферментів).

При одночасному застосуванні Таллітону снестероіднимі протизапальними засобами, естрогенами отмечаетсяуменьшеніе гіпотензивної дії внаслідок зниження продукцііпростагландінов.

При одночасному застосуванні Таллітону серготаміном слід враховувати судинозвужувальний ефект останнього.

При одночасному застосуванні Таллітону спроізводнимі ксантина (амінофілін, теофілін) відзначається зменшення b-адреноблокуючу дію.

При одночасному застосуванні Таллітону скурареподобнимі миорелаксантами - посилення нервово-м'язової блокади.

Оскільки карведилол подвергаетсяокіслітельному метаболізму, його фармакокінетика може змінитися при індукцііілі пригніченні ферментів системи цитохрому P450.

При одночасному застосуванні Таллітону сріфампіціном відзначається зниження концентрації Таллітону в сироватці крові на 70%.

При одночасному застосуванні ціметідінувелічівает AUC карведилолу на 30%, але не впливає на його Cmax.

При одночасному застосуванні сціклоспоріном Таллітону затримує метаболізм циклоспорину.

Помірне підвищення мінімальнихконцентрацій циклоспорину відзначено при призначенні карведилолу пацієнтам, укоторих розвинулося хронічне судинне відторгнення трансплантованою почкі.В зв'язку з вираженими індивідуальними коливаннями необхідної добової дози ціклоспорінарекомендуется ретельний моніторинг концентрації циклоспорину після началатерапіі карведилолом і, при необхідності, відповідна корекція суточнойдози циклоспорину.

Як і інші b-адреноблокатори, Таллітонможет потенціювати ефекти інших одночасно прийнятих антігіпертензівнихпрепаратов (наприклад, антагоністів a1-адреноблокатори) або препаратів, які мають гіпотензивний ефект як побочногодействія.

У пацієнтів з хронічною сердечнойнедостаточностью в період підбору дози Таллітону можливо наростання сімптомовсердечной недостатності або затримка рідини. При виникненні такіхсімптомов слід збільшити дозу діуретиків, а дозу Таллітону НЕ следуетповишать до стабілізації клінічного стану пацієнта. У деяких случаяхможет виникнути необхідність зниження дози або тимчасового припинення пріемапрепарата Таллітону. Це не перешкоджають подальшому правильному підбору дози.Таллітон з обережністю використовують в комбінації з серцевими глікозидами (можливе надмірне уповільнення атріовентрикулярної провідності).

У пацієнтів з хронічною сердечнойнедостаточностью, якщо у них вихідне систолічний артеріальний тиск менее100 мм РТСТ або є супутні захворювання - ішемічна хвороба серця, ураження периферичних судин або порушення функції нирок, слід чащепроверять стан сечовидільної системи, оскільки лікування може повліятьна функцію нирок (зазвичай тимчасово) . Якщо відзначається пригнічення функції нирок, Тодозя Таллітону повинна бути знижена або лікування повинно бути припинено.

Дозу препарату необхідно знизити, якщо ухворого відзначається брадикардія (частота серцевих скорочень менше 55 ударів вмінуту).

Відміну препарату, особливо у пацієнтів сішеміческой хворобою серця, слід проводити поступово зменшуючи дозу (напротязі 2 тижнів).

У хворих на стенокардію Прінцметалланеізбірательние b-адреноблокатори можуть викликати біль вгруді. Хоча a1-адреноблокирующий ефект можетпредупреждать це дія, досвід застосування Таллітону при цій форместенокардіі обмежений.

Необхідна обережність при назначенііпрепарата пацієнтам із захворюваннями периферичних судин (в тому числі, ссіндромом Рейно), оскільки b-адреноблокаторимогут посилювати симптоми артеріальної недостатності. Разом з тим, карведілолтакже має a-блокуючі властивості, які могутпротіводействовать цьому ефекту.

Таллітону може маскувати сімптомиповишенной функції щитоподібної залози. При раптовій відміні препарату вероятноусіленіе симптомів тиреотоксикозу і можливий тиреотоксичний криз.

З огляду на ризик важких анафілактіческіхреакцій, b-адреноблокатори слід призначати состорожностью у пацієнтів з анамнезом гіперчутливості або перебувають нагіпосенсібілізірующей терапії.

Як і інші b-адреноблокатори, Таллітону може маскувати симптоми гіпоглікемії убольних на цукровий діабет. Відповідно до цього застосування Таллітону у больнихсахарним діабет вимагає особливої уваги та частішого вимірювання содержаніяглюкози в крові.

Застосування Таллітону у хворих псоріазомілі з сімейним анамнезом вимагає оцінки співвідношення ризику і користі, так каккарведілол може посилити захворювання або спровокувати появу симптомів.

Застосування Таллітону у пацієнтів сустановленной феохромоцитомой не слід починати до соответствующейтерапевтіческой блокади a-адренорецепторів.

Застосування Таллітону у пацієнтів схроніческімі обструктивними захворюваннями легень (в тому чіслебронхоспастіческім синдромом), які не беруть оральні або інгаляціонниепротівоастматіческіе препарати, вимагає оцінки співвідношення ризику і користі. У пацієнтів, схильних до бронхоспазму, може розвинутися респіраторнийдістресс-синдром в результаті підвищення опору дихальних шляхів. Спочатку прийому і при збільшенні дози карведилолу потрібне особливе спостереження засостояніем таких пацієнтів, а при розвитку бронхоспазму дозу карведілоласледует знизити.

Обережність потрібна у пацієнтів, пріпроведеніі хірургічного втручання під загальною анестезією, через возможностісуммаціі негативних інотропних ефектів Таллітону і анестетиків.

Одночасне введення Таллітону з блокаторами кальцієвих каналовтіпа верапамілу або дилтіазему, а також з іншими антиаритмічними средствамітребует ретельного моніторування артеріального тиску, частоти сердечнихсокращеній і електрокардіограми.

Пацієнтів, які використовують контактні лінзи, слід попередити, про те, що при застосуванні Таллітону зменшується продукціяслезной рідини.

Кожна таблетка Таллітону містить 12,5мгсахарози. Це необхідно враховувати при застосуванні препарату у хворих сахарнимдіабетом, при спадковій непереносимості фруктози, порушення усвоеніяглюкози / галактози або при дефіциті сахарази / ізомальтази.

Кожна таблетка Таллітону містить 50мглактози. Це необхідно враховувати при застосуванні препарату при недостаточностілактази, галактоземії і синдромі порушення всмоктування глюкози / галактози.

Особливості впливу на здатність керувати транспортним засобом і потенційно небезпечними механізмами

На початку лікування та при збільшенні дозивозможно виникнення ортостатичноїгіпотензії, синкопальних станів, сонливості або слабкості, тому слід утриматися від вожденіяавтотранспорта і занять потенційно небезпечними видами діяльності, требующіхповишенного уваги та швидкої реакції.

Симптоми: виражена артеріальнаягіпотензія, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенний шок, асистолія, можливі порушення дихання, бронхоспазм, блювання, втрата свідомості ігенералізованние судомні напади.

Лікування: в перші години після пріемапрепарата - промивання шлунка іліназначеніе блювотних засобів. Крім заходів загального характеру, необходімопроводіть моніторинг і корекцію життєво важливих показників, при необхідності-у відділенні інтенсивної терапії. Можна використовувати такі заходи: больнойдолжен перебувати в положенні з піднятим ногами.

При вираженій брадикардії: атропін по 0,5-2 мг внутрішньовенно.

Для підтримки серцево-судинної діяльності: глюкагон по 1-10 мг внутрівенноструйно, потім по 2-5 мг на годину у вигляді тривалої інфузії. Симпатоміметики (добутамін, ізопреналін, орципреналін або адреналін) у різних дозах, в залежності від маси тіла і терапевтичної ефективності.

При необходімостівведенія препаратів з позитивною інотропною дією, призначають інгібіторифосфодіестерази.

При вираженій артеріальній гіпотензії: призначають норадреналінв умовах безперервного моніторингу показників кровообігу.

Стійка ктерапіі брадикардія вимагає установки штучного водія ритму.

Для купірування бронхоспазму призначають b-адреноміметики (у вигляді аерозолю або внутрішньовенно) або амінофілін внутрішньовенно.

При розвитку судом рекомендується повільне внутрішньовенне введення діазепаму або клоназепама.

При тяжких формах захворювань, коли домінують симптоми шоку, лікування антидот слід продовжувати до стабілізації стану паціентас урахуванням періоду напіввиведення карведилолу (6-10 годин).

Зберігати в захищеному від світла та вологи місці, при температурі від 15 °C до 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання - 5 років

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.