Тебокан таблетки вкриті плівковою оболонкою по 120 мг блістер 20 шт

Фармакодинаміка. в ході фармакологічних досліджень доведено, що стандартизований екстракт гінкго дволопатевого (egb 761®), що міститься в препараті тебокан, підвищує переносимість гіпоксії, особливо в тканинах головного мозку; пригнічує розвиток і прискорює регресію набряку мозку, викликаного травмою або отруєнням; зменшує набряк сітківки ока і пошкодження рогівки; інгібує пов'язане з віком зменшення мускаринових холінергічних рецепторів і α2-адренорецепторів, а також збільшення споживання холіну в гіпокампі; покращує пам'ять і здатність до навчання; покращує компенсацію порушень рівноваги; збільшує кровотік, особливо в області мікроциркуляції; покращує реологічні властивості крові; інактивує токсичні кисневі радикали (завдяки флавоноидам); проявляє антагонізм (завдяки гінкголіди) до фактору активації тромбоцитів і надає нейрозахисну дію (завдяки гінкголіди а й в, білобаліди).

Фармакокінетика. Мозгова біодоступність стандартизованого екстракту гінкго дволопатевого (EGb 761 ^®), що міститься в препараті Тебокан, у людей продемонстрована за допомогою фармакоелектроенцефалографіі на основі залежного від дози впливу на електричну активність мозку. Після перорального прийому 80 мг стандартизованого екстракту гінкго терпенлактони - гінкголіди А, гінкголіди В і білобалід - проявили у людей абсолютну біодоступність, яка становила 98% для гінкголіду А, 79% - для гінкголіду В і 72% - для білобаліду. C _max в плазмі крові становила 15 нг / мл для гінкголіду А, 4 нг / мл - для гінкголіду В і приблизно 12 нг / мл - для білобаліду. T _½ - 3,9 ч (гінкголіди А), 7 ч (гінкголіди В) і 3,2 год (білобалід). Зв'язування з білками плазми крові становить 43% для гінкголіду А, 47% - для гінкголіду В і 67% - для білобаліду. Препарат виділяється нирками.

Для лікування когнітивних розладів внаслідок порушення функцій головного мозку, в тому числі первинної дегенеративної деменції, судинної деменції і змішаних форми, з такими основними симптомами, як: порушення пам'яті, зниження уваги, депресивний настрій, запаморочення, шум у вухах і головний біль; для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю в рамках фізіотерапевтичних процедур, а саме при прогулянкових тренуваннях при порушеннях артеріального периферичного кровообігу ii ступеня по Фонтейну (хворобливі судоми, переміжна кульгавість, парестезії нижніх кінцівок і т.п.); запаморочення, шум у вухах судинного та інволюційного походження.

При деменції слід приймати по 1 таблетці (відповідно 120 мг екстракту гінкго) 2 рази на добу.

При порушенні артеріального периферичного кровообігу і для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю, - по 1 таблетці 1-2 рази на добу.

У разі запаморочення, шуму у вухах судинного та інволюційного походження приймати по 1 таблетці 1-2 рази на добу.

Таблетки, вкриті оболонкою, приймають внутрішньо, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини вранці та ввечері (2 рази на добу). Прийом таблеток не залежить від прийому їжі.

При деменції тривалість лікування залежить від тяжкості симптомів і повинна становити не менше 8 тижнів. Після 3 місяців лікування потрібно перевірити чи виправдане подальше лікування.

При порушенні артеріального периферичного кровообігу мінімальний період лікування становить 6 тижнів.

При запамороченні після 6-8 тижнів лікування, як правило, подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться.

При шумі у вухах тривалість лікування повинна становити не менше 12 тижнів. Якщо поліпшення не настає через 6 міс, подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться.

Діти. Препарат не рекомендується дітям.

Підвищена чутливість до екстракту гінкго дволопатевого або будь-якого з компонентів препарату.

У рідкісних випадках можуть спостерігатися розлади з боку травної системи, головний біль або алергічні реакції шкіри, а саме: почервоніння, набряки, свербіж.

Після тривалого лікування препаратами гінкго в окремих випадках виникали кровотечі, причинний зв'язок яких з прийомом цих препаратів не доведена.

Перед початком лікування тебоканом необхідно з'ясувати, чи не є спостережувані патологічні симптоми наслідком основного захворювання, яке потребує специфічного лікування.

Якщо запаморочення і шум у вухах виникають часто, завжди потрібно звертатися до лікаря. У разі раптового зниження або втрати слуху, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Не виключено, що прийом препаратів з екстрактом гінкго провокує судомні напади у пацієнтів з епілепсією. Причинно-наслідковий зв'язок явища з прийомом препарату не встановлений.

Оскільки цей препарат містить лактозу, він протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або дефіцитом лактази.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Досвід застосування у жінок в період вагітності та годування груддю відсутній. Лікар повинен ретельно оцінити співвідношення користі та ризику при призначенні препарату в цей період. Невідомо, чи виділяються компоненти екстракту в грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не повідомлялося.

Не можна виключити взаємодії з лікарськими засобами, що пригнічують згортання крові. в ході плацебо-контрольованого подвійного сліпого дослідження тривалістю 7 днів за участю 50 добровольців взаємодії egb 761® (добова доза 240 мг) з ацетилсаліциловою кислотою (добова доза 500 мг) не виявлено.

Про випадки передозування не відомо.

Не потребує особливих умов зберігання. зберігати в недоступному для дітей місці.

Ексклюзивний дистриб'ютор: ПрАТ «Натурфарм», вул. Лісова, 30а, м Київ, Пуща-Водиця, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Постачальник: Альпен Фарма АГ (Швейцарія).

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить екстракту з листя гінкго білоби сухого (EGb 761®) (Ginkgo biloba L., folium) (35-67:1), екстрагент: ацетон 60 % (м/м) 120 мг, стандартизованого до 26,4-32,4 мг флавоноїдів у вигляді флавонових глікозидів; 6,48-7,92 мг терпенлактонів, з яких 3,36-4,08 мг – гінкголіди А, В і С та 3,12-3,84 мг білобаліди та не більше 0,6 мкг гінкголієвих кислот;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 1500, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), тальк, протипінна емульсія SE 2: диметикон, кремнію діоксид колоїдний безводний, α-октадецил-ω-гідроксиполі(оксіетилен)-5, кислота сорбінова.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: червоного кольору, круглі гладкі, таблетки, вкриті оболонкою.

Засоби, що застосовуються при деменції. Код АТХ. N06D X02.

Фармакодинаміка

В ході фармакологічних досліджень було доведено, що стандартизований екстракт гінкго дволопатевого (EGb 761®), який міститься в Тебокані, підвищує переносимість гіпоксії, особливо в тканинах головного мозку; інгібує розвиток і прискорює регресію набряку мозку, спричиненого травмою або отруєнням; зменшує набряк сітківки ока і ушкодження рогівки; інгібує пов’язане з віком зменшення мускаринових холінергічних рецепторів і альфа-2-адренергічних рецепторів, а також збільшення споживання холіну в гіпокампі; покращує пам’ять і здатність до навчання; поліпшує компенсацію порушень рівноваги; збільшує кровотік, особливо в ділянці мікроциркуляції; покращує реологічні характеристики крові; інактивує токсичні кисневі радикали (завдяки флавоноїдам); виявляє антагонізм (завдяки гінкголідам) до чинника активації тромбоцитів і чинить нейрозахисну дію (завдяки гінкголідам А і В, білобаліду).

Фармакокінетика

Мозкова біодоступність стандартизованого екстракту гінкго дволопатевого (EGb 761®), який міститься в препараті Тебокан, у людей продемонстрована за допомогою фармако-ЕЕГ на основі залежної від дози дії на електричну активність мозку. Після перорального прийому 80 мг стандартизованого екстракту гінкго терпенлактони - гінкголід А, гінкголід В і білобалід виявили у людей абсолютну біодоступність, яка становила 98% для гінкголіду А, 79% - для гінкголіду В і 72% - для білобаліду. Максимальні концентрації в плазмі становили 15 нг/мл для гінкголіду А, 4 нг/мл - для гінкголіду В і приблизно 12 нг/мл - для білобаліду. Періоди напіввиведення - 3,9 години (гінкголід А), 7 годин (гінкголід В) і 3,2 години (білобалід). Зв’язування з білком плазми становить 43% для гінкголіду А, 47%- для гінкголіду В і 67% - для білобаліду. Препарат виводиться нирками.

• Для лікування когнітивних розладів внаслідок порушення функцій головного мозку, в тому числі первинна дегенеративна деменція, судинна деменція та змішані форми, з такими основними симптомами: порушення пам’яті, зниження уваги, депресивний настрій, запаморочення, шум у вухах і головний біль;
• для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю в рамках фізіотерапевтичних процедур, а саме при прогулянкових тренуваннях при порушеннях артеріального периферичного кровообігу ІІ ступеня за Фонтейном (болючі судоми, переміжна кульгавість, парестезії нижніх кінцівок тощо);
• запаморочення, шум у вухах судинного та інволюційного походження.

Підвищена чутливість до екстракту гінкго дволопатевого або до будь-якого з компонентів препарату.

Не можна виключити взаємодії з лікарськими засобами, що пригнічують згортання крові. У ході плацебо контрольованого, подвійного сліпого дослідження, тривалістю 7 днів за участю 50 добровольцях, взаємодії EGb 761® (денна доза 240 мг) з ацетилсаліциловою кислотою (денна доза 500 мг) не було виявлено.

Перед початком лікування Тебоканом потрібно з’ясувати, чи не є патологічні симптоми, які спостерігаються, наслідком основного захворювання, яке потребує специфічного лікування.

Якщо запаморочення і шум у вухах виникають часто, завжди потрібно звертатися до лікаря. У разі раптового ослаблення слуху або втрати слуху потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.

Не виключено, що прийом препаратів з екстрактом Гінкго, провокують судомні напади у пацієнтів, які страждають на епілепсію. Причинно-наслідковий зв'язок явища з прийомом препарату не встановлений.

Оскільки цей лікарський засіб містить лактозу, він протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або дефіцитом лактази.

Досвід застосування жінками в періоди вагітності і годування груддю відсутній. Лікар повинен ретельно оцінити співвідношення користі й ризику при призначенні препарату в ці періоди. Невідомо, чи виділяються компоненти екстракту в грудне молоко.

Не повідомлялося.

При деменції слід приймати по 1 таблетці (відповідно 120 мг екстракту гінкго) 2 рази на день.

При порушенні артеріального периферичного кровообігу та для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю – по 1 таблетці 1-2 рази на день.

У разі запаморочення, шуму у вухах судинного та інволюційного походження приймати по 1 таблетці 1-2 рази на день.

Таблетки, вкриті оболонкою, приймають внутрішньо, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини вранці та ввечері (2 рази на день). Прийом таблеток не залежить від прийому їжі.

При деменції тривалість лікування залежить від тяжкості симптомів і повинна становити не менше 8 тижнів. Після 3 місяців лікування потрібно перевірити, чи виправдане подальше лікування.

При порушенні артеріального периферичного кровообігу мінімальний період лікування становить 6 тижнів.

При запамороченні після 6-8 тижнів лікування, як правило, подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться.

При шумі у вухах тривалість лікуванні повинно становити не менше 12 тижнів. Якщо поліпшення не настає через 6 місяців, подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться.

Діти.

Препарат не рекомендований дітям.

Про випадки передозування невідомо.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися розлади з боку шлунково-кишкового тракту, головні болі або алергічні реакції шкіри, а саме: почервоніння, набряки, свербіж.

Після довготривалого лікування препаратами гінкго в окремих випадках спостерігалися кровотечі, причинний зв’язок яких з прийомом цих препаратів не доведений.

5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в упаковці.

Без рецепта.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Адреса

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4,

76227 Карлсруе,

Німеччина.