Тигофаст

Склад

• діюча речовина: фексофенадина гідрохлорид
• 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить фексофенадину гідрохлориду 120 мг або 180 мг

Допоміжні речовини :

• Таблетки по 120 мг: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, плівкове покриття Insta Coat White (етилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 17);
• таблетки по 180 мг: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, плівкове покриття Insta Coat Sunset Yellow (етилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, Жовтий захід 00F).

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 10 таблеток в блістері, по 1 або 3 блістери в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

• таблетки по 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, білого або майже білого кольору;
• таблетки по 180 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, оранжевого кольору.

Придбати Тигофаст можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на препарат Тигофаст від алергії вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Тигофаст – антигістамінний засіб. Навіть при концентраціях в плазмі крові, що в 32 рази перевищували терапевтичні концентрації, фексофенадин не виявляв впливу на повільні калієві канальці серця людини.

Фексофенадину гідрохлорид (5-10 мг/кг перорально) купірує бронхоспазм антигенного походження в сенсибілізованих тварин і при концентрації вище терапевтичної (10-100 мкмоль) викликає вивільнення гістаміну з перитонеальних опасистих клітин.

Фармакокінетика

Фексофенадину гідрохлорид швидко всмоктується після прийому всередину. Максимальна концентрація досягається через 1-3 години. При добовій дозі 120 мг середня величина максимальної концентрації ≈ 427 нг / мл. При добовій дозі 180 мг середня величина максимальної концентрації ≈ 494 нг / мл.

60-70% фексофенадину зв'язується з білками плазми крові. Діюча речовина не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Фексофенадин майже не метаболізується (як в печінці, так і поза нею): в сечі та калі людини та тварин в значних кількостях виявлено тільки фексофенадин.

Виведення фексофенадина з плазми, як повідомляє інструкція, відбувається з біекспоненціальною зниженням і термінальним періодом напіввиведення від 11 до 15 годин після багаторазового прийому. Кінетика одноразової та багаторазової доз лінійна при пероральних дозах до 120 мг двічі на добу. У стадії насичення дози до 240 мг 2 рази на добу викликали збільшення АUС, яке було дещо більше пропорційного (8,8%). Це вказує на те, що при добових дозах 40-240 мг фармакокінетика фексофенадину майже лінійна.

Велика частина виводиться з жовчю, з сечею в незміненому вигляді виводиться до 10%.

Мутагенні та канцерогенні властивості.

Різні тести на мутагенність in vitro і in vivo не виявили наявності у фексофенадину гідрохлориду мутагенних властивостей.

Дослідження канцерогенності фексофенадину гідрохлориду проводили на підставі досліджень, в яких експозиція Фексофенадину була визначена (із застосуванням показників плазмової АUС) після призначення терфенадину в ході вторинних фармакокінетичних досліджень. При застосуванні терфенадину щурам і мишам (до 150 мг/кг маси тіла на добу) ознак канцерогенності не виявлено.

Тигофаст-120: симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту.

Тигофаст-180: симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту, хронічної кропив'янки.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

При алергії дорослим і дітям старше 12 років призначати Тигофаст при сезонному алергічному риніті - 120 мг або 180 мг 1 раз на добу, при хронічній ідіопатичній кропив'янці - 180 мг 1 раз на добу. Приймати всередину перед їжею, запиваючи водою. Тривалість лікування визначають індивідуально, залежно від тяжкості захворювання.

Дітям до 12 років

Ніяких досліджень по вивченню ефективності та переносимості препарату Тигофаст-120 або Тигофаст-180 у дітей до 12 років не проводили.

Окремі популяції

Згідно з результатами досліджень за участю пацієнтів з деяких груп ризику (пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки) корекція дози таким пацієнтам не потрібно.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально.

Більшість повідомлень про передозування фексофенадину гідрохлориду недостатньо інформативні. Так, було зареєстровано запаморочення, сонливість і сухість у роті.

У разі передозування слід застосовувати звичайні заходи з видалення неабсорбованими діючих речовин. Рекомендується симптоматична і підтримуюча терапія. Видалення фексофенадину гідрохлориду з крові за допомогою гемодіалізу неефективно.

З боку нервової системи. Головний біль, сонливість, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту. Нудота, діарея, спазми в епігастрії.

Загальні порушення і реакції в місці введення. Відчуття підвищеної стомлюваності.

З боку імунної системи. Реакції підвищеної чутливості, включаючи набряк Квінке, відчуття стиснення в грудях, задишка, почервоніння обличчя і системні анафілактичні реакції, задишка, припливи.

З боку психіки. Безсоння, підвищена дратівливість і порушення сну або незвичайні сновидіння (паронірія).

З боку серця. Тахікардія, посилене серцебиття,

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Висипання, висип, кропив'янка, свербіж.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Даних про застосування вагітним жінкам недостатньо. Нечисленні дослідження на тваринах не вказують на наявність прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний / фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. Тигофаст слід призначати у разі, коли очікуваний терапевтичний ефект для майбутньої матері перевищує потенційний ризик для плоду.

При необхідності застосування Тигофасту слід вирішити питання про припинення годування груддю, оскільки Тигофаст проникає в грудне молоко.

Діти

В даному дозуванні препарат не застосовувати дітям до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

На підставі фармакодинамічного профілю та відомих побічних ефектів можна зробити висновок, що прийом Тигофасту не впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконувати роботи, що вимагають концентрації уваги. При проведенні об'єктивних досліджень було виявлено, що Тигофаст не робить значного впливу на функції центральної нервової системи (ЦНС). Однак рекомендується оцінити індивідуальну реакцію на препарат до того, як починати керування транспортними засобами або виконувати роботи, що вимагають концентрації уваги.

Тигофаст НЕ метаболізується в печінці та тому не взаємодіє з іншими препаратами, які метаболізуються мікросомальними ферментами печінки. При одночасному прийомі Тигофасту з еритроміцином або кетоконазолом концентрація Тигофасту в плазмі крові підвищується в 2-3 рази, що обумовлено збільшенням абсорбції в травному тракті та зниженням елімінації з жовчю. Зазначені зміни не супроводжуються зміною інтервалу QT і не тягнуть збільшення частоти побічних реакцій у порівнянні з частотою побічних реакцій при призначенні кожного з цих препаратів окремо. Взаємодії Тигофасту і омепразолу не спостерігалося. При прийомі антацидів, що містять алюміній або магній за 15 хвилин до прийому Тигофасту, йогобіодоступність знижується за рахунок зв'язування в травному тракті. Рекомендується зробити інтервал о 2:00 між прийомом Тигофасту і антацидів, що містять алюмінію або магнію гідроксид.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Купити пігулки від алергії Тигофаст можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на таблетки Тигофаст вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.