Торгівельна назва | Аертал |
Діючі речовини | Ацеклофенак |
Кількість діючої речовини: | 15 мг/мл |
Форма випуску: | крем для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 60 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ |
Країна виробництва: | Угорщина |
Заявник: | Гедеон Ріхтер |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю M02AA Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування M02AA25 Ацеклофенак |
Крем Аертал застосовується для лікування всіх типів локального болю і запалень в результаті яких-небудь пошкоджень опорно-рухового апарату, в тому числі спортивних травм.
Діюча речовина: ацеклофенак;
1 г крему містить 15 мг ацеклофенака;
Допоміжні речовини: віск емульгований, парафін рідкий, метилпарабен (E 218), пропілпарабен (E 216), вода очищена.
Підвищена чутливість до ацеклофенаком або будь-якого з допоміжних речовин.
Наявність в анамнезі підвищеної чутливості до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП). Незважаючи на те, що можлива перехресна гіперчутливість з диклофенаком не була підтверджена, цей препарат не рекомендується пацієнтам з гіперчутливістю до диклофенаку в анамнезі.
Ацеклофенак, по аналогії з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, протипоказаний пацієнтам, у яких ацетилсаліцилова кислота або нестероїдні протизапальні препарати викликають астматичні напади, уртикарний висип або гострий риніт.
Цей препарат призначений тільки для зовнішнього застосування, його слід наносити під тісні пов'язки. Після нанесення крему необхідно вимити руки, за винятком тих випадків, коли руки є місцем нанесення крему. Крем не повинен потрапляти в очі або порожнину рота. Крем слід наносити тільки на неушкоджену шкіру.
Заборонено використовувати.
Не впливає.
Типова симптоматика передозування ацеклофенаком невідома.
Крем Аертал® продемонстрував задовільну місцеву переносимість.
У ряді випадків описано легке або помірне подразнення, що супроводжується гіперемією шкіри та свербінням, які зникають після припинення лікування.
Незважаючи на те, що до цих пір не було отримано даних про можливих взаємодій ацеклофенака з іншими препаратами, необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнту, приймає інші лікарські засоби, особливо ті, до складу яких входять літій, дігоксин, або в разі супутньої терапії антикоагулянтами , діуретиками або знеболюючими препаратами.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності - 2 роки.
Опис препарату Аертал крем 15мг/г туба 60г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: ацеклофенак;
1 г крему містить 15 мг ацеклофенаку;
допоміжні речовини: віск емульгований, парафін рідкий, метилпарабен (E 218), пропілпарабен (E 216), вода очищена.
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору.
Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому і м’язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.
Код АТХ M02A A25.
Механізм дії
Ацеклофенак являє собою нестероїдний протизапальний препарат, що має також знеболювальний та жарознижувальний ефекти. В експериментальних моделях він інгібує розвиток набряку і гіперемії незалежно від природи запалення. Дослідження механізмів дії цього препарату як на тварин, так і на людей показали, що ацеклофенак, цілком ймовірно, інгібує секрецію простагландинів і лейкотрієнів шляхом оборотного інгібування циклооксигенази.
Клінічна ефективність та безпека
У чотириденному дослідженні шкірної переносимості (подразливої дії) крему, який містить ацеклофенак, при порівняльному аналізі з кремом плацебо і двічі дистильованою водою було виявлено менш виражену подразливу дію крему, який містить ацеклофенак, в порівнянні з іншими досліджуваними речовинами.
В іншому дослідженні за участю 12 добровольців оцінювалася величина ділянки гіперемії під впливом ультрафіолетового випромінювання до і після нанесення крему, який містить ацеклофенак. Було встановлено, що після нанесення крему площа поширення гіперемії через 7 годин була меншою на ділянках, оброблених ацеклофенаком, порівняно з ділянками, обробленими плацебо, і контрольними ділянками (необробленими).
Було доведено, що крем, який містить ацеклофенак, чинить протизапальну і знеболювальну дію при місцевому застосуванні з метою лікування травм опорно-рухової системи.
У порівняльних клінічних дослідженнях було підтверджено, що ефективність ацеклофенаку щонайменше порівнянна з ефективністю інших препаратів для місцевого застосування.
Клінічна ефективність поєднується із задовільною місцевою і системною переносимістю.
Тому крем Аертал® є ефективним препаратом для застосування при травмах або запальних захворюваннях опорно-рухової системи.
Фармакокінетика крему, який містить ацеклофенак, при місцевому застосуванні досліджувалася в різних експериментальних моделях на тваринах і на людях.
Всмоктування.
Крем Аертал® всмоктується із зони нанесення, швидко досягаючи насичення. Він накопичується в зоні всмоктування, що сприяє збільшенню протизапальної активності, і поступово надходить у системний кровотік у невеликих концентраціях, у зв'язку з чим ризик побічних реакцій, у тому числі з боку шлунково-кишкового тракту, мінімізується.
Розподіл.
Ацеклофенак розподіляється по всьому організму.
Виведення.
Ацеклофенак метаболізується в печінці і виводиться повільно, частково − в незміненому вигляді, з сечею та калом.
Лікування всіх типів локального болю і запалення внаслідок будь-яких ушкоджень опорно-рухового апарату, в тому числі спортивних травм.
Зменшення запалення сухожиль, зв'язок, м'язів і суглобів у випадках розтягнення, перенапруження або удару, а також у складі комплексної терапії для лікування люмбаго, кривошиї і періартрозу.
Підвищена чутливість до ацеклофенаку або будь-якої з допоміжних речовин.
Наявність в анамнезі гіперчутливості до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Незважаючи на те, що можлива перехресна гіперчутливість з диклофенаком не була підтверджена, цей препарат не рекомендований пацієнтам з гіперчутливістю до диклофенаку в анамнезі.
Ацеклофенак, за аналогією з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, протипоказаний пацієнтам, у яких ацетилсаліцилова кислота або нестероїдні протизапальні препарати викликають астматичні напади, уртикарний висип або гострий риніт.
Незважаючи на те, що дотепер не було отримано даних щодо можливих взаємодій ацеклофенаку з іншими препаратами, необхідно дотримуватися обережності, призначаючи препарат пацієнту, який приймає інші лікарські засоби, особливо ті, до складу яких входять літій, дигоксин, або у разі супутньої терапії антикоагулянтами, діуретиками чи знеболювальними препаратами.
Вагітність.
У дослідженнях на тваринах не виявлено негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або на розвиток в постнатальний період.
Клінічні дані щодо безпеки використання препарату вагітними жінками відсутні; у зв'язку з цим крем Аертал® забороняється застосовувати під час вагітності.
Період годування груддю.
Дані про те, чи екскретується ацеклофенак в грудне молоко, відсутні. У дослідженнях на тваринах не виявлено негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або на розвиток в постнатальний період.
Крем Аертал® не впливає на здатність керувати транспортним засобом та працювати з іншими механізмами.
Цей препарат призначений тільки для зовнішнього застосування, його не слід наносити під тісні пов'язки. Після нанесення крему необхідно вимити руки, за винятком тих випадків, коли руки є місцем нанесення крему. Крем не повинен потрапляти в очі або порожнину рота. Крем слід наносити тільки на неушкоджену шкіру.
Дозування
Аертал® слід наносити три рази на день легкими масажними рухами на уражену ділянку. Застосовувана доза залежить від розміру ураженої ділянки: 1,5−2 г крему Аертал® (приблизно відповідає смужці крему довжиною 5−7 см).
При застосуванні препарату без призначення лікаря для лікування пошкоджень м'язів або суглобів (розтягнення, дисторсія, забій) або запалення зв'язок тривалість застосування не повинна перевищувати 2 тижні. Тривалість застосування препарату без призначення лікаря для лікування артриту не повинна перевищувати 3 тижні. Якщо симптоми погіршуються або не зменшуються після 7 днів застосування, необхідно звернутися до лікаря з метою подальшого обстеження.
Пацієнти літнього віку
Для лікування пацієнтів літнього віку можна використовувати звичайну дозу для дорослих.
Діти.Безпека та ефективність застосування ацеклофенаку дітям (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні.
Крем Аертал®не рекомендований для застосування дітям.
Типова симптоматика передозування ацеклофенаком невідома.
У разі передозування або ненавмисного проковтування препарату необхідно провести відповідне лікування.
Крем Аертал® продемонстрував задовільну місцеву переносимість.
У ряді випадків описано легке або помірне місцеве подразнення, що супроводжується гіперемією шкіри і свербежем, які зникають після припинення лікування.
У рідкісних випадках вірус Varicella у поєднанні з лікуванням НПЗП може викликати серйозні ускладнення у вигляді інфекції шкіри і м'яких тканин.
Крім того, є окремі повідомлення про реакції фоточутливості (від ≥ 1/1 000 до < 1/100) ділянок шкіри, на які було нанесено крем, під впливом інтенсивного сонячного світла без адекватного захисту від ультрафіолету.
Згідно з даними клінічних досліджень і післяреєстраційного застосування ацеклофенаку, у таблиці нижче наведено побічні реакції за класами систем органів і частотою: дуже часті (≥ 1/10); часті (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасті (від ≥ 1/ 1 000 до < 1/100); поодинокі (від ≥ 1/10 000 до 1 /1 000), рідкісні (< 1/10 000).
Клас систем органів |
Нечасті |
Поодинокі |
Рідкісні |
Системні порушення та ускладнення у місці нанесення |
Реакція фоточутливості Гіперемія Шкірний свербіж |
Подразнення шкіри |
Бульозні реакції (у тому числі синдром Стівенса−Джонсона і токсичний епідермальний некроліз) |
Є повідомлення про виникнення в рідкісних випадках серйозних шкірних реакцій, в тому числі з летальним наслідком, серед них ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса− Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, у зв'язку із застосуванням НПЗП.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження. Це дає можливість здійснювати контроль за співвідношенням користь/ризик для лікарського засобу. Працівники сфери охорони здоров’я повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.
2 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
60 грамів крему в закритій алюмінієвій тубі з білим поліетиленовим ковпачком, що загвинчується та має перфоруючий наконечник. Одна туба в картонній упаковці.
Без рецепта.
ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина, за ліцензією Алмірал А. Г., Швейцарія
Адреса
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}