Торгівельна назва | Афлодерм |
Діючі речовини | Алклометазон |
Кількість діючої речовини: | 0,5 мг/г |
Форма випуску: | мазь для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 20 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 15°C до 30°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | БЕЛУПО, ЛІКИ ТА КОСМЕТИКА Д.Д. |
Країна виробництва: | Хорватія |
Заявник: | Belupo |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07A Прості препарати кортикостероїдів D07AB Помірно активні кортикостероїди (група II) D07AB10 Алклометазон |
Фармакодинаміка. алклометазон - синтетичний, нефторірованние, помірно ефектів ГКС для місцевого застосування. має протизапальну, протиалергічну, імунодепресивну, імуносупресивну та антипроліферативну дію.
Протизапальна активність пов'язана з виробництвом, вивільненням та активністю факторів посередників запалення, таких як хінін, гістамін, лізосомальні ферменти, простагландини, лейкотрієни, які сприяють розвитку запального процесу.
ГКС запобігають розширення кровоносних судин і збільшення їх пористості, відповідно, зменшується міграція запальних клітин до клітки пошкодженої тканини. Даний ефект зменшує екстравазацію плазми крові та виникнення набряку.
Імуносупресивні ефект проявляється в гальмуванні реакцій ранньої надмірної чутливості (III і IV типу). Механізм активності проявляється в зниженні токсичної дії комплексу антиген - антитіло, який осідає на стінках кровоносних судин і призводить до виникнення алергічного контактного дерматиту, з одного боку, і зниження активності лімфокінів цільових клітин і макрофагів, які разом призводять до розвитку реакції алергічного контактного дерматиту, - з іншого боку.
ГКС також перешкоджають доступу сенсибілізованих Т-лімфоцитів і макрофагів до цільових клітин.
Антіпроліфератівний ефект алклометазона проявляється в зменшенні кількості гіперпластичних тканин, які є типовими для псоріазу.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні алклометазона на неушкодженою, здоровій шкірі 3% усієї кількості препарату абсорбується в систему кровообігу. Пошкодження шкіри або застосування оклюзійної пов'язки можуть підвищити абсорбцію алклометазона.
Алклометазона дипропионат метаболізується перш за все в печінці; метаболіти головним чином виводяться із сечею і менша їх частина - з жовчю.
Хвороби шкіри, при яких показано місцеве лікування ГКС (в тому числі атопічний, алергічний та контактний дерматит, псоріаз, екзема).
Афлодерм крем застосовують тільки зовнішньо.
Крем наносять тонким шаром, злегка втираючи, на уражену ділянку 2-3 рази на добу. Не слід використовувати протягом тривалого часу із застосуванням оклюзійнихпов'язок, на великих ділянках ураженої шкіри, оскільки можливе посилення абсорбції алклометазона, за винятком випадків лікування хворих з важким і стійким (резистентним) дерматитом. Після послаблення симптомів терапію необхідно припинити.
Підвищена чутливість до алклометазону або інших компонентів препарату. туберкульоз шкіри, шкірні реакції після вакцинації, вірусних уражень шкіри (особливо herpes simplex), вітряної віспи (chicken pox), періоральний дерматит, розацеа і акне.
Місцеве застосування алклометазона в терапевтичних дозах добре переноситься і рідко викликає побічні ефекти. у 1-2% пацієнтів при місцевому застосуванні препарат може викликати висипання, свербіж, еритема або сухість шкіри, подразнення і акне. дуже рідко можуть виникати зміни шкіри, подібні акне, гіперпігментація, фолікуліт, атрофічні зміни шкіри, стриї, розширення поверхневих судин (особливо на обличчі), гіпертрихоз, алергічний контактний дерматит і вторинні інфекції шкіри. місцеві побічні реакції частіше відбуваються під оклюзійною пов'язкою.
Системні побічні ефекти при застосуванні алклометазона можуть пригнічувати функції надниркових залоз, що, можливо, є наслідком тривалого застосування на великих ділянках шкіри.
Афлодерм крем застосовують для лікування при гострих, мокрих дерматозах.
У разі, якщо при застосуванні препарату спостерігаються реакції гіперчутливості (подразнення шкіри, що супроводжується свербінням, печіння і почервонінням), терапію слід негайно припинити.
Тривале застосування препарату на великих ділянках шкіри не рекомендується, особливо з використанням оклюзійних пов'язок; необхідний ретельний нагляд через можливість прояву підвищеної абсорбції алклометазона, а також системних проявів. Пацієнтам, які входять до групи ризику системних побічних ефектів, викликаних алклометазоном (діти з дисфункцією печінки та хворі, які потребують тривалого лікування), слід періодично контролювати функції системи гіпоталамус - гіпофіз - наднирники (тест вільного кортизолу в сечі та плазмі крові, тест АКТГ-стимуляції ). Якщо буде встановлено пригнічення, необхідно припинити прийом препарату, знизити частоту застосування.
Афлодерм крем не можна застосовувати для лікування очей і навколо очей внаслідок можливого виникнення глаукоми або катаракти.
У випадках грибкової або бактеріальної суперінфекції шкіри необхідно також додаткове місцеве призначення антибіотиків або протигрибкових засобів.
Застосування препарату не рекомендується в пелюшках (підгузниках), оскільки вони можуть підвищити системну абсорбцію активних речовин препарату, оскільки діють як оклюзійні пов'язки.
Деякі місця на тілі, такі як пах, пахви, періанальні ділянки, де існує природна оклюзія, чутливі до виникнення розтяжок при лікуванні алклометазоном.
Тому застосування на таких ділянках повинно бути максимально обмежено.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Дані про вплив препарату Афлодерм крем на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутні.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність. Місцеве застосування крему Афлодерм в період вагітності допускається тільки у випадках, коли, на думку лікаря, очікувана користь для вагітної переважає над можливим ризиком для плода. У таких випадках застосування повинне бути короткочасним і обмежуватися невеликою ділянкою поверхні тіла.
Період годування груддю. За рішенням лікаря Афлодерм крем можна застосовувати в період годування груддю, але препарат не можна наносити на шкіру молочних залоз перед годуванням.
Діти. Застосування у дітей можливо тільки за призначенням і під наглядом лікаря. Оскільки відношення поверхні шкіри тіла щодо маси тіла у дітей вище, ніж у дорослих, можлива підвищена абсорбція при місцевому застосуванні, що може привести до системних токсичних проявів пригнічення функції надниркових залоз, зниження екскреції гормону росту. Тому застосовувати препарат у дітей необхідно з великою обережністю і в мінімально короткий термін (до 2-3 тижнів).
Невідомі.
У разі нанесення алклометазона на великі пошкоджені ділянки шкіри, протягом тривалого періоду, при застосуванні оклюзійної пов'язки, а також при тривалому застосуванні у дітей може виникнути підвищена абсорбція препарату і прояв системних ефектів: гіперглікемії, глюкозурії, пригнічення системи гіпоталамус - гіпофіз - наднирники з уповільненням зростання, интракраниальной гіпертензією (яка виникає тільки у дітей) і синдромом кушинга.
Дуже рідко можливі симптоми прояву, такі як лихоманка, біль у м'язах, біль у суглобах, слабкість, що вимагає системного замісного застосування ГКС.
Лікування при передозуванні. У разі передозування препарат необхідно відмінити. Терапія симптоматична із застосуванням звичайних заходів для підтримки нормального функціонування організму.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Опис препарату Афлодерм мазь 0,5мг/г туба 20г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: alcometasone dipropionate;
1 г мазі містить0,5 мг алклометазону дипропіонату;
допоміжні речовини: парафін білий м‘який, віск білий, пропіленгліколю монопальмітостеарат, гексиленгліколь.
Мазь для зовнішнього застосування.
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Алклометазон.
Код АТС D07A B10.
Хвороби шкіри, при яких показане місцеве лікування кортикостероїдами (у т. ч. атопічний, алергійний та контактний дерматит, псоріаз, екзема).
Підвищена чутливість до алклометазону або до інших компонентів препарату. Туберкульоз шкіри, шкірні реакції після вакцинації, вірусних уражень шкіри (особливо Herpes Simplex), вітряної віспи (chicken pox), періоральний дерматит, розацеа та акне.
Афлодерм, мазь, застосовують лише нашкірно.
Мазь наносять тонким шаром, легко втираючи, на уражену ділянку 2 - 3 рази на добу. Після послаблення хвороби, терапію препаратом необхідно припинити. Не слід використовувати протягом тривалого часу на великих ділянках з ураженою шкірою, із застосуванням оклюзійних пов’язок, оскільки можливе посилення абсорбції алклометазону, за винятком лікування тяжкого та стійкого (резистентного) дерматиту. Після послаблення симптомів терапію необхідно припинити.
Місцеве застосування алклометазону у терапевтичних дозах переноситься добре і рідко спричиняє побічні ефекти. У 1-2 % пацієнтів при місцевому застосуванні препарат може спричинити висипання, свербіж, еритему або сухість шкіри, подразнення та акне. Дуже рідко можуть виникати зміни шкіри, подібні до акне, гіперпігментація, фолікуліти, атрофічні зміни шкіри, стриї, розширення поверхневих судин (особливо на обличчі), гіпертрихози, алергічний контактний дерматит та вторинні інфекції шкіри. Місцеві побічні ефекти частіше відбуваються під оклюзійною пов’язкою.
Системні побічні явища при застосуванні алклометазону можуть пригнічувати функції наднирникових залоз, що, можливо, є наслідком довготривалого лікування на великих ділянках шкіри.
У разі нанесення алклометазону на великі ушкоджені ділянки шкіри, протягом тривалого періоду, при застосуванні оклюзійної пов'язки, а також при тривалому застосуванні у дітей може виникнути підвищена абсорбція препарату і прояв системних ефектів: гіперглікемії, глюкозурії, пригнічення функції системи гіпоталамус-гіпофіз-наднирникові залози з уповільненням росту, інтракраніальною гіпертензією (яка виникає тільки у дітей) і синдромом Кушинга.
Дуже рідко можливі симптоми прояву, такі як гарячка, міалгія, артралгія, слабкість, що вимагають системного замісного застосування кортикостероїдів.
Лікування.
У випадку передозування препарат необхідно відмінити. Терапія симптоматична із застосуванням звичайних заходів для підтримки нормального функціонування організму.
Вагітність.
Місцеве застосування мазі Афлодерм у вагітних жінок допускається тільки у випадках, коли, на думку лікаря, очікувана користь для вагітної жінки переважає над можливим ризиком для плода. У таких випадках застосування повинне бути короткочасним і обмежуватися невеликою ділянкою поверхні тіла.
Період годування груддю.
За рішенням лікаря Афлодерм, мазь, можна застосовувати в період годування груддю, але препарат не можна наносити на шкіру молочних залоз перед годуванням.
Діти. Застосування у дітей можливе виключно за призначенням та під ретельним наглядом лікаря. Оскільки відношення поверхні шкіри тіла щодо маси тіла у дітей вище, ніж у дорослих, може спостерігатися підвищена абсорбція при місцевому застосуванні, і, таким чином, може призвести до системних токсичних проявів пригнічення функції надниркових залоз, зниження екскреції гормона росту. Тому застосовувати препарат для дітей необхідно з великою обережністю та у мінімально короткий термін (до 2-3 тижнів).
Афлодерм, мазь, застосовують для лікування хронічних дерматозів, наприклад, сухих, пошкоджень, що злущуються та гіперкератозних змінах.
У випадку, якщо при застосуванні препарату спостерігаються реакції гіперчутливості (подразнення шкіри, яке супроводжується свербежем, печінням та почервонінням), терапію потрібно негайно припинити.
Довготривале лікування препаратом великих ділянок шкіри не рекомендовано, особливо з застосуванням оклюзійних пов’язок, необхідне ретельне спостереження внаслідок можливості прояву підвищеної абсорбції алклометазону, а також системних проявів. Пацієнтам, які входять до групи ризику системних побічних ефектів спричинених алклометазоном (діти, хворі на дисфункцію печінки та хворі які потребують довготривалого лікування), слід періодично контролювати функції системи гіпоталамус–гіпофіз– надниркові залози (тест вільного кортизолу в сечі і плазмі, тест АСТН-стимуляції). Якщо буде встановлено пригнічення функції, необхідно припинити застосування препарату.
Афлодерм, мазь, не можна застосовувати для лікування навколо очей внаслідок можливого виникнення глаукоми або катаракти.
У випадках грибкової або бактерійної суперінфекції шкіри необхідне також додаткове місцеве призначення антибіотиків або протигрибкових засобів.
Застосування препарату не рекомендується під пелюшками (підгузками), тому що вони можуть підвищити системну абсорбцію активних речовин препарату, оскільки діють як оклюзійні пов’язки.
Деякі місця на тілі, такі як пах, пахви, періанальні ділянки, де існує природна оклюзія, чутливі до виникнення стрий при лікуванні алклометазоном.
Тому застосування препарату на таких ділянках повинно бути максимально обмежене.
Дані щодо впливу препарату Афлодерм, мазь, на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами відсутні.
Не відома.
Алклометазон - синтетичний, нефторований, помірно діючий кортикостероїд для місцевого застосування.
Чинить протизапальну, протисвербіжну, імунодепресивну, імуносупресивну та антипроліферативну дію.
Протизапальна активність пов’язана з продукуванням, вивільненням та активністю факторів посередників запалення, таких як хінін, гістамін, лізосомальні ферменти, простагландини, лейкотрієни, які сприяють розвитку запального процесу.
Кортикостероїди запобігають розширенню кровоносних судин та збільшенню їхньої пористості, відповідно зменшується міграція запальних клітин до осередків ушкодженої тканини. Даний ефект зменшує екстравазацію сироватки і виникнення набряку.
Імуносупресивний ефект виявляється у гальмуванні реакцій ранньої надмірної чутливості (III та IV типу). Механізм активності проявляється у зниженні токсичної дії комплексу антиген-антитіло, що осідає на стінках кровоносних судин та призводить до виникнення алергійного контактного дерматиту з одного боку та зниження активності лімфокінів цільових клітин і макрофагів, які разом призводять до розвитку реакції алергійного контактного дерматиту - з іншого боку.
Кортикостероїди також перешкоджають доступу сенсибілізованих Т-лімфоцитів та макрофагів до цільових клітин.
Антипроліферативний ефект алклометазону проявляється у зниженні кількості гіперпластичних тканин, які є типовими для псоріазу.
При місцевому застосуванні алклометазону на неушкодженій, здоровій шкірі, 3 % від усієї кількості препарату абсорбується у системі кровообігу. Ушкодження шкіри або застосування оклюзійної пов'язки може підвищити абсорбцію алклометазону.
Алклометазону дипропіонат метаболізується насамперед у печінці; метаболіти головним чином виділяються із сечею та менша їхня частина виводиться з жовчю.
Основні фізико-хімічні властивості:
безбарвна або світло-жовта, гомогенна мазь без сторонніх включень.
3 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.
По 20 або 40 г у тубі. По 1 тубі у картонній пачці.
За рецептом.
БЕЛУПО ліки та косметика, д. д.
Вул. Даніца, 5, м. Копривниця, Хорватія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}