Торгівельна назва | Бетадине |
Діючі речовини | Повідон-йод |
Кількість діючої речовини: | 100 мг/мл |
Форма випуску: | розчин для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 100 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | АЛКАЛОЇД АД - СКОП'Є |
Країна виробництва: | Македонія |
Заявник: | Алкалоїд Скопje |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D08 Антисептичні та дезінфікуючі препарати D08A Антисептичні та дезінфікуючі препарати D08AG Препарати йоду D08AG02 Повідон-йод |
Розчин нашкірний «Бетадине ®» застосовується при наступних показаннях:
Діюча речовина - повідон-йод (Povidone-Iodine) (100 мл розчину містять ПВПйоду 10 г, що еквівалентно 1 г активного йоду).
Допоміжні речовини: натрію гідроксид; калію йодат; гліцерин; кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат, дигідрат; ноноксинол 9; вода очищена.
Препарат призначений для зовнішнього застосування в розведеному і нерозведеному вигляді. Не слід змішувати препарат з гарячою водою. Допускається лише короткочасне нагрівання до температури тіла.
Нерозведений розчин використовують для обробки рук і шкіри пацієнта перед хірургічними операціями, катетеризацією сечового міхура, ін'єкціями, пункціями.
Розчин можна застосовувати 2-3 рази на добу.
Гігієнічна дезінфекція рук: 2 рази по 3 мл нерозведеного розчину, кожну дозу по 3 мл залишають на шкірі протягом 30-ти секунд.
Хірургічна дезінфекція рук: 2 рази по 5 мл нерозведеного розчину, кожну дозу по 5 мл залишають на шкірі протягом 5-ти хвилин.
Для дезінфекції шкіри нерозведений розчин після його застосування залишається до висихання.
За вказаними вище показаннями розчин можна застосовувати після розведення водопровідною водою. При операціях, а також при антисептичної обробки ран і опіків для розведення препарату слід застосовувати 0,9% розчин натрію хлориду або розчин Рінгера.
Розчин слід розводити безпосередньо перед застосуванням.
ПВПйод не робить тератогенної дії. Препарат протипоказаний після 2-го місяця вагітності та в період годування грудьми. Йод проникає через плацентарний бар'єр і може проникати в грудне молоко. На період лікування необхідно припинити годування груддю.
Новонародженим і дітям у віці до одного року повідон-йод слід застосовувати тільки за суворими показаннями. У разі необхідності слід спостерігати за функцією щитоподібної залози.
При гострій йодної інтоксикації характерні такі симптоми: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печії або біль у роті або горлі; роздратування і набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові розлади та діарея; порушення функції нирок і анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія.
Тривала обробка опікових ран значною кількістю ПВПйоду може спровокувати порушення електролітного балансу або осмолярності сироватки крові з порушенням функції нирок або метаболічний ацидоз.
Слід провести симптоматичну і підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок і щитоподібної залози. При інтоксикації, обумовленої прийомом препарату всередину, показано негайне введення харчових продуктів, що містять крохмаль або білок (таких як розчин крохмалю у воді або молоко), промивання шлунка 5% розчином тіосульфату натрію або, в разі необхідності, внутрішньовенне введення 10 мл 10% розчину тіосульфату натрію з 3-х часовими інтервалами. Показаний моніторинг функції щитоподібної залози для раннього виявлення гіпертиреозу, спричиненого йодом.
Дослідження: зміна рівня електролітів сироватки крові (гіпернатріємія) і осмолярності, метаболічний ацидоз.
З боку нирок та сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: місцеві шкірні реакції гіперчутливості, такі як контактний дерматит з утворенням псоріазоподібні червоних дрібних бульозних утворень; алергічні реакції, включаючи свербіж, почервоніння, висипання, ангіоневротичний набряк. При прояві цих ознак слід припинити застосування препарату.
З боку ендокринної системи: гіпертиреоз, гіпотиреоз.
Тривале застосування повідон-йоду може призвести до поглинання великої кількості йоду.
Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Опис препарату Бетадине р-н нашкір. 10г/100мл фл. 100мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: повідон-йод (Povidone-Iodine);
100 мл розчину містять повідон-йоду 10 г, що еквівалентно 1 г активного йоду;
допоміжні речовини: натрію гідроксид; калію йодат; гліцерин; кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат, дигідрат; ноноксинол 9; вода очищена.
Розчин нашкірний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин коричнево-червоного кольору зі специфічним запахом.
Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Повідон-йод.
Код АТХ D08A G02.
Повідон-йод є комплексом йоду та полімеру полівінілпіролідону, що виділяє йод протягом певного часу після його нанесення на шкіру. Елементарний йод проявляє сильну бактерицидну дію, має широкий спектр протимікробної дії щодо бактерій, вірусів, грибків та найпростіших мікроорганізмів.
Механізм дії: вільний йод здійснює швидкий бактерицидний ефект, а полімер є депо для йоду.
При контакті зі шкірою та слизовими оболонками з полімера виділяється значна кількість йоду.
При утворенні комплексу із ПВП йод значною мірою втрачає місцевоподразнювальну дію, що притаманна спиртовим розчинам йоду, і тому добре переноситься шкірою, слизовими оболонками та ураженими поверхнями.
Йод реагує з окислювальними-сульфідними (SH) та -гідроксильними (ОН)-групами амінокислот, що входять до складу ферментів і структурних білків мікроорганізмів, інактивуючи чи руйнуючи ці білки. Більшість мікроорганізмів знищуються при дії invitro менш ніж за хвилину, а основна руйнівна дія відбувається у перші 15-30 секунд. При цьому йод знебарвлюється, у зв’язку з чим зміна насиченості коричневого кольору є індикатором його ефективності.
Активна речовина препарату Бетадине® розчин нашкірний має широкий антимікробний спектр дії, а саме – діє на грампозитивні та грамнегативні бактерії (бактерицидний), на віруси (віруліцидний), на грибки (фунгіцидний) та спори грибків (спорицидний), а також на деякі простіші мікроорганізми (протозойний).
Завдяки механізму дії резистентність на препарат, у тому числі вторинна резистентність при довготривалому застосуванні не очікується.
Препарат розчиняється у воді і легко змивається водою.
Довготривале нанесення препарату на великі ранові поверхні чи тяжкі опіки, а також слизові оболонки може призвести до всмоктування значної кількості йоду. Як правило, внаслідок довготривалого застосування препарату вміст йоду у крові швидко підвищується. Концентрація повертається до початкового рівня через 7-14 діб після останнього застосування препарату.
У пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози збільшення запасів йоду не викликає клінічно значущих змін тиреоїдного гормонального статусу.
Абсорбція і ниркова екскреція повідону-йоду залежить від його молекулярної маси, а оскільки вона коливається у межах 35000-50000, то можлива затримка речовини.
Об’єм розподілу відповідає приблизно 38 % маси тіла, час біологічного напіввиведення після вагінального застосування становить близько 2-х діб. Нормальний загальний рівень йоду у плазмі крові становить приблизно 3,8-6 мкг/дл, а рівень неорганічного йоду – 0,01-0,5 мкг/дл.
Виводиться препарат з організму переважно через нирки з кліренсом від 15 до 60 мл/хв залежно від рівня йоду у плазмі крові та кліренсу креатиніну (у нормі: 100-300 мкг йоду на 1 г креатиніну).
Підвищена чутливість до йоду чи підозра на неї або підвищена чутливість до інших компонентів препарату; герпетиформний дерматит Дюринга; порушення функції щитовидної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоідит Хашимото); період перед та після лікування та сцинтиграфії з радіоактивним йодом у хворих із карциномою щитовидної залози; ниркова недостатність.
Увага! Завдяки своїм окислювальним властивостям повідон-йод може вплинути на результати деяких діагностичних тестів, таких як виявлення прихованої крові у калі або сечі або глюкози у сечі. При застосуванні повідон-йоду поглинання йоду щитовидною залозою може знизитися, це може вплинути на результати деяких діагностичних тестів (наприклад сцинтиграфії щитовидної залози, визначення йоду, пов’язаного з білком, вимірювання радіоактивного йоду) або можливі взаимодія з йодом, який застосовують для терапії щитовидної залози.
Повідон-йод не слід застосовувати одночасно з дезінфікуючими засобами, що містять хлоргексидин, перекис водню, тауролідин, сульфадіазин срібла, ртуть і луги, через можливе часткове зниження активності препарату.
Препарат може вступати у реакції з білками і ненасиченими органічними комплексами, тому ефект повідон-йоду можна компенсувати підвищенням його дози.
Одночасне місцеве нанесення повідон-йоду і бензойної настоянки призводить до зниження рН, що може викликати відчуття печіння, особливо якщо рана перев'язана.
Комплекс повідон-йод активний по відношенню до мікроорганізмів при рН 2-7.
Одночасне застосування повідон-йоду і препаратів літію може викликати синергічний гіпотиреоїдний ефект.
Застосування повідон-йоду може зменшити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких обстежень і процедур (сцинтиграфія щитовидної залози, визначення зв’язаного з білком йоду, діагностичні процедури із використанням радіоактивного йоду), у зв’язку з чим лікування захворювання щитовидної залози препаратами йоду може бути неможливим. Після припинення лікування повідон-йодом необхідно зробити перерву не менше 1 – 4 тижнів.
Окислювальна дія повідон-йоду може призвести до хибнопозитивних результатів діагностичних тестів (наприклад толуїдинової і гваякової проби на гемоглобін та глюкозу у калі та сечі).
Окислювальна дія повідон-йоду може спричинити корозію металів, тоді як пластмасові і синтетичні матеріали зазвичай нечутливі до повідон-йоду. В окремих випадках може спостерігатися зміна кольору, що зазвичай відновлюється.
Повідон-йод легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку чи тіосульфату натрію.
При передопераційною дезінфекцією шкіри слід стежити, щоб під хворим не залишались залишки розчину (через можливість подразнення шкіри).
Оскільки неможливо виключити розвиток гіпертиреозу, довготривале (більше 14 днів) застосування повідон-йоду чи його застосування у значних кількостях на обширні поверхні (понад 10 % поверхні тіла) пацієнтам (особливо літнього віку) з латентними порушеннями функції щитовидної залози допустиме тільки після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі і можливого ризику. Таких пацієнтів слід контролювати для виявлення ранніх ознак гіпертиреозу і належного обстеження функції щитовидної залози, навіть після припинення застосування препарату (на термін до 3 місяців).
Бетадине®, розчин нашкірний, повинен мати коричнево-червоний колір. Знебарвлення розчину свідчить про зниження ефективності препарату.
Світло і температура вище 40 °C прискорюють розпад діючої речовини препарату.
Розчин призначено тільки для зовнішнього застосування.
Повідон-йод не чинить тератогенної дії. Препарат протипоказано застосовувати після 2-го місяця вагітності та у період годування груддю. Йод проникає через плацентарний бар’єр і може проникати у грудне молоко. На період лікування необхідно припинити годування груддю.
Невідома.
Препарат призначений для зовнішнього застосування в розчиненому та нерозчиненому вигляді.
Не слід змішувати препарат з гарячою водою. Припустиме лише короткочасне нагрівання до температури тіла.
Дозування.
Нерозведений розчин використовують для обробки рук і шкіри паціента перед хірургічною операцією, катетеризацією сечового міхура, ін’єкціями, пункціями.
Розчин можна застосовувати 2-3 рази на добу.
Гігієнічна дезінфекція рук:
2 рази по 3 мл нерозведеного розчину, кожна доза по 3 мл залишається на шкірі протягом
30 секунд.
Хірургічна дезінфекція рук:
2 рази по 5 мл нерозведеного розчину, кожна доза по 5 мл залишається на шкірі протягом
5 хвилин.
Для дезінфекції шкіри нерозведений розчин після його застосування залишається до висихання.
За зазначеними вище показаннями розчин можна застосовувати після розведення водопровідною водою. При операціях, а також при антисептичній обробці ран та опіків для розведення слід застосовувати 0,9% розчин натрію хлориду чи розчин Рінгера.
Рекомендуються такі розведення:
Показання |
Розведення |
Об’єм препарату/об’єм розчину для розведення |
Вологий компрес |
1:5 – 1:10 |
200 мл – 100 мл/1 л |
Сидячі ванни |
1:25 |
40 мл/1 л |
Передопераційна ванна |
1:100 |
10 мл/1 л |
Гігієнічна ванна |
1:1000 |
10 мл/10 л |
Спринцювання піхви Введення ВМС Зрошення промежини Зрошення в урології |
1:25 |
4 мл/100 мл |
Зрошення хронічних і післяопераційних ран |
1:2 – 1:20 |
50 мл – 5 мл/100 мл |
Зрошення в ортопедії і травматології Зрошення при операціях у порожнині рота |
1:10 |
10 мл/100 мл |
Розчин слід розводити безпосередньо перед застосуванням.
Діти.
Новонародженим і дітям віком до 1 року повідон-йод слід застосувати тільки за суворими показаннями. У разі необхідності слід спостерігати за функцією щитовидної залози.
При гострій йодній інтоксикації характерні такі симптоми:
Лікування. Слід провести симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок і щитовидної залози.
При інтоксикації, обумовленій прийомом препарату внутрішньо, показано негайне введення харчових продуктів, що містять крохмаль або білок (таких як розчин крохмалю у воді або молоко), промивання шлунка 5 % розчином тіосульфату натрію або, у разі необхідності, внутрішньовенне введення 10 мл 10 % розчину тіосульфату натрію з 3-годинними інтервалами. Показаний моніторинг функції щитовидної залози для раннього виявлення гипертиреозу, спричиненого йодом.
Дослідження: зміна рівня електролітів сироватки крові (гіпернатріємія) і осмолярності, метаболічний ацидоз.
З боку нирок і сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин: місцеві шкірні реакції гіперчутливості, такі як контактний дерматит з утворенням псоріазоподібних червоних дрібних бульозних утворень; алергічні реакції, включаючи свербіж, почервоніння, висипання, ангіоневротичний набряк. При прояві цих ознак слід припинити застосування препарату.
З боку ендокринної системи: гіпертиреоз, гіпотиреоз. Тривале застосування повідон-йоду може призвести до поглинання великої кількості йоду.
У деяких випадках був описаний йодоіндукований гіпертиреоз, що виник у результаті тривалого застосування препарату в основному у пацієнтів з існуючим захворюванням щитовидної залози.
В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску і/або утрудненим диханням (анафілактичні реакції).
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Розчин нашкірний 100 мл.
По 100 мл розчину у пластиковому флаконі темно-коричневого кольору з пробкою-піпеткою та кришкою, що нагвинчується. По 1 флакону в картонній коробці.
Розчин нашкірний 1000 мл.
По 1000 мл розчину у пластиковому флаконі білого кольору з кришкою, що нагвинчується. По 1 флакону у комплекті з пластиковим пакетом.
Без рецепта.
Алкалоїд АД-Скоп’є.
Alkaloid AD-Skopje.
Адреса
Бульвар Олександра Македонського, 12, Скоп’є, 1000, Республіка Македонія.
Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of Macedonia.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}