| Торгівельна назва | Бетаметазон |
| Діючі речовини | Бетаметазон |
| Кількість діючої речовини: | 0,64 мг/г |
| Форма випуску: | крем для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 15 г |
| Первинна упаковка: | туба |
| Спосіб застосування: | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Дженерик-дженерик |
| Виробник: | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Arterium |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07A Прості препарати кортикостероїдів D07AC Активні кортикостероїди (група III) D07AC01 Бетаметазон |
|
Крем «Бетаметазон» застосовується для зменшення запальних проявів дерматозів, чутливих до глюкокортикостероїдної терапії, таких як екзема та дерматити будь-яких типів (включаючи атопічну екзему, фотодерматит), червоний плоский лишай, узелковое пруріго, дискоїдний червоний вовчак, ліпоїдний некробіоз, претібіальная мікседема та еритродермія. Також може бути ефективний при лікуванні псоріазу волосистої частини голови, бляшкового псоріазу на ділянках шкіри верхніх і нижніх кінцівок, за винятком поширеного бляшкового псоріазу.
Діюча речовина - betamethasone (1 г крему містить бетаметазону дипропіонату (в перерахунку на 100% речовину) 0,64 мг).
Допоміжні речовини: метилпарабен (метилпарагідроксибензоат) (Е 218) (2 мг); імідосечовина (5 мг); пропіленгліколь; гліцерин; масло мінеральне; парафін білий м'який; диметикон; спирт цетостеариловий; поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір; натрію дигідрофосфат, моногідрат; кислота фосфорна розведена; вода очищена.
Крем слід наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу, залежно від стану важкості.
Нанести достатню кількість крему тонким шаром, щоб повністю покрити уражені ділянки шкіри, і обережно втерти в шкіру. При поліпшенні стану частоту нанесень можна зменшити.
Слід уникати тривалого застосування крему «Бетаметазон» або нанесення крему на великі поверхні (більше 20% поверхні тіла). Це відноситься і до лікування більше 10% поверхні тіла протягом більше одного тижня.
Після поліпшення клінічної картини часто рекомендується застосування слабшого глюкокортикостероїду.
Рекомендується ретельне спостереження за розвитком ознак і симптомів системної дії препарату.
Спосіб застосування слід адаптувати до типу шкіри та стадії захворювання.
Не застосовувати під оклюзійні пов'язки, оскільки може посилюватися побічна дія препарату.
Слід дотримуватися особливої обережності при нанесенні крему «Бетаметазон» біля особи. Не допускати потрапляння препарату в очі або на слизові оболонки. Слід уникати тривалого лікування та / або застосування на великій поверхні шкіри, оскільки можливо всмоктування активної речовини.
Оскільки безпека застосування місцевих кортикостероїдів вагітним не встановлена, не слід застосовувати крем «Бетаметазон» в I триместрі вагітності. Призначення цієї групи лікарських засобів тільки в більш пізні терміни вагітності, якщо очікувана користь для майбутньої матері перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати цієї групи не слід застосовувати вагітним на великих ділянках у великих кількостях або протягом тривалих періодів, або під оклюзійні пов'язки.
До сих пір не з'ясовано, чи може препарат після місцевого застосування кортикостероїдів внаслідок системної абсорбції проникати в грудне молоко, тому при прийнятті рішення про припинення грудного вигодовування або припинення застосування препарату необхідно враховувати важливість лікування, яке проводять, для матері.
Немає клінічних даних щодо застосування препарату дітям, тому небажано застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.
Зазвичай, препарат не впливає на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Надмірне або довготривале використання кортикостероїдів для місцевого застосування може викликати пригнічення гіпофізарно-адреналової функції, що призводить до вторинної недостатності надниркових залоз і появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Іценко-Кушинга. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні.
При передозуванні показано відповідне симптоматичне лікування. У разі необхідності слід проводити корекцію електролітного балансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїду.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (≥ 1/100 - <1/10) - печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугреподібні висип, гіпопігментація, акне на тлі застосування стероїдів, розацеаподобний (періоральний) дерматит, алергічний контактний дерматит; нечасто (≥ 1/1000 - <1/100) - особливо під оклюзійною пов'язкою: мацерація шкіри, атрофія шкіри, стриї, пітниця.
Інфекції та інвазії: нечасто (≥ 1/1000 - <1/100) - особливо під оклюзійною пов'язкою: вторинна інфекція.
Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 4 роки.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Бетаметазон крем 0,64мг/г туба 15г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
діюча речовина: betamethasone;
1 г крему містить бетаметазону дипропіонату* 0,64 мг;
допоміжні речовини: метилпарабен (метилпарагідроксибензоат) (Е 218) 2 мг; імідосечовина 5 мг; пропіленгліколь; гліцерин; олія мінеральна; парафін білий м'який; диметикон; спирт цетостеариловий; поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір; натрію дигідрофосфат, моногідрат; кислота фосфорна розведена; вода очищена.
* - бетаметазону дипропіонату, у перерахуванні на 100 % речовину.
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору.
Кортикостероїди, що застосовуються у дерматології.
Код АТХ D07А С01.
Бетаметазон – синтетичний глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування.
Бетаметазон проявляє високу глюкокортикостероїдну активність і тільки мінімальний мінералокортикоїдний ефект.
Завдяки протизапальній, протисвербіжній та судинозвужувальній дії такі місцеві глюкокортикостероїди як бетаметазон переважно слід застосовувати для лікування дерматозів, чутливих до дії кортикостероїдів.
При місцевому застосуванні бетаметазон може меншою мірою абсорбуватися нормальною, не пошкодженою шкірою, системне всмоктування кортикостероїдів очікується тільки за несприятливих умов (запалення шкіри, тривале лікування, оклюзійна пов’язка). Після проникнення в шкіру профіль фармакокінетики місцевих кортикостероїдів подібний до такого системних кортикостероїдів.
Кортикостероїди зв’язуються з білками плазми крові різною мірою, в основному вони метаболізуються у печінці і виводяться з сечею.
Деякі топічні кортикостероїди і їх метаболіти виводяться з жовчю.
Для зменшення запальних проявів дерматозів, чутливих до глюкокортикостероїдної терапії, таких як екзема та дерматити будь-яких типів (включаючи атопічну екзему та фотодерматит), червоний плескатий лишай, вузликове пруриго, дискоїдний червоний вовчак, ліпоїдний некробіоз, претибіальна мікседема та еритродермія. Також може бути ефективним при лікуванні псоріазу волосистої ділянки голови, бляшкового псоріазу на ділянках шкіри верхніх та нижніх кінцівок, за виключенням розповсюдженого бляшкового псоріазу.
Бетаметазон протипоказаний для пацієнтів з алергічними реакціями на будь-який з компонентів препарату.
Бетаметазон протипоказаний у наступних випадках:
Не рекомендується застосування крему Бетаметазон під оклюзійними пов'язками (гіпс, тощо).
Слід дотримуватися особливої обережності при нанесенні Бетаметазону біля обличчя. Не допускати потрапляння препарату в очі або на слизові оболонки. Слід уникати тривалого лікування та/або застосування на великій поверхні шкіри, оскільки можливе всмоктування активної речовини.
Не слід застосовувати крем у І триместрі вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
У зв'язку з присутністю парафіну білого м’якого та олії мінеральної лікування кремом Бетаметазон в аногенітальній ділянці може пошкодити структуру латексних презервативів і зменшити їх безпечність при використанні під час лікування.
Бетаметазон не призначений для застосування в офтальмології.
Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів, як правило, підвищується зі збільшенням дозування кортикостероїду, тривалості лікування та площі оброблюваної поверхні тіла. Тому кортикостероїди з високою активністю на великих ділянках шкіри слід застосовувати під ретельним і періодичним моніторингом, оскільки вони можуть спричинити пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи (ГГНЗС). У разі розвитку пригнічення лікарський препарат слід відмінити, частоту нанесення зменшити або перевести пацієнта на кортикостероїдний препарат слабшої дії.
Функція ГГНЗС, як правило, відновлюється при відміні препарату.
В окремих випадках можуть розвиватися симптоми відміни, які вимагають додавання системного кортикостероїду.
Бетаметазон крем переноситься в основному добре. Проте лікування слід припинити при виникненні подразнення або підвищеної чутливості.
Бетаметазон крем містить цетостеариловий спирт. Цетостеариловий спирт може спричиняти виникнення місцевих обмежених шкірних подразнень (наприклад, контактного дерматиту).
При виникненні подразнення шкіри або появі ознак підвищеної чутливості у зв’язку з застосуванням препарату Бетаметазон лікування слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію. У разі наявності інфекції слід призначити протигрибкові або антибактеріальні засоби відповідно. Якщо при цьому бажаний ефект не настає швидко, застосування кортикостероїдів необхідно припинити до ліквідації ознак інфекції.
Оскільки безпека застосування місцевих кортикостероїдів вагітним не встановлена, не слід застосовувати крем Бетаметазон у І триместрі вагітності. Призначення цих препаратів можливе тільки у пізніші терміни вагітності, якщо очікувана користь для майбутньої матері перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати даної групи не слід застосовувати вагітним на великих ділянках у великих кількостях або протягом тривалих періодів, або під оклюзійними пов'язками.
Дотепер не з’ясовано, чи може препарат після місцевого застосування кортикостероїдів унаслідок системної абсорбції проникати у грудне молоко, тому при прийнятті рішення щодо припинення грудного годування або припинення застосування препарату необхідно враховувати важливість лікування, яке проводять, для матері.
Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Бетаметазон крем слід наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу, залежно від стану тяжкості.
Нанести достатню кількість крему Бетаметазон тонким шаром, щоб повністю покрити уражені ділянки шкіри, та обережно втерти у шкіру. При поліпшенні стану частоту нанесень можна зменшити.
Слід уникати тривалого застосовування крему Бетаметазон або нанесення крему на великі ділянки (більше 20 % поверхні тіла). Це відноситься і до лікування більш ніж 10 % поверхні тіла протягом більше 1 тижня.
Після поліпшення клінічної картини часто рекомендується застосування слабкішого глюкокортикостероїду.
Рекомендується ретельне спостереження за розвитком ознак і симптомів системної дії препарату.
Спосіб застосування слід адаптувати до типу шкіри і стадії захворювання.
Не застосовувати під оклюзійні пов’язки, оскільки може посилюватися побічна дія препарату.
Діти.
Немає клінічних даних щодо застосування препарату дітям, тому небажано застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.
Оскільки у дітей співвідношення площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, відбувається більш активне поглинання препарату. Діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи (ГГНЗС) при застосуванні кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.
Надмірне або довготривале використання кортикостероїдів для місцевого застосування може спричинити пригнічення гіпофізарно-адреналової функції, що призводить до вторинної недостатності надниркових залоз та появи сиптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Іценка-Кушинга. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні.
При передозуванні показане відповідне симптоматичне лікування. У разі необхідності слід проводити корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїду.
Частота побічних ефектів заснована на наступних категоріях:
|
Побічні ефекти, пов'язані з лікуванням |
|
|
З боку шкіри і підшкірної клітковини Часто: |
Печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугреподібне висипання, гіпопігментація, акне на тлі застосування стероїдів, розацеаподібний (періоральний) дерматит, алергічний контактний дерматит; |
|
Нечасто: |
особливо під оклюзійною пов'язкою: мацерація шкіри, атрофія шкіри, стриї, пітниця |
|
Інфекції та інвазії |
- |
|
Нечасто: |
особливо під оклюзійною пов'язкою: вторинна інфекція |
Поколювання шкіри, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластинчате лущення шкіри, вогнищеве лущення шкіри, фолікулярне висипання, еритема, телеангіектазії.
При застосуванні препарату на великих поверхнях або з оклюзійною пов'язкою, особливо протягом тривалого періоду, необхідно мати на увазі можливість розвитку системної дії препарату.
В осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості.
Будь-які побічні явища, що зустрічаються при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи супресію кори надниркових залоз, можуть виникати і при їхньому місцевому застосуванні.
4 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Крем 0,64 мг/г по 15 г крему у тубі, 1 туба у пачці.
За рецептом.
ПАТ «Київмедпрепарат».
Адреса
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського,139.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
