Торгівельна назва | Едермік |
Діючі речовини | Диметинден |
Кількість діючої речовини: | 1 мг/мл |
Форма випуску: | краплі для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 25 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Під час |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ПАТ ФАРМАК |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Фармак |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AB Заміщені алкіламіни R06AB03 Диметинден |
Діюча речовина: диметиндену малеат;
1 мл крапель (20 крапель) містить диметиндену малеата (в перерахунку на 100% суху речовину) - 1 мг
Допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; кислота лимонна моногідрат, бензойна кислота (Е 210); динатрію едетат; сахарин натрію; пропіленгліколь; вода очищена.
Краплі оральні, розчин.
Симптоматичне лікування алергічних захворювань: кропив'янки, сезонного (сінна лихоманка) і цілорічного алергічного риніту, алергії на лікарські засоби та продукти харчування.
Сверблячка різного походження, крім пов'язаного з холестазом. Сверблячка при захворюваннях зі шкірними висипаннями, такими як вітряна віспа. Укуси комах.
Допоміжний засіб при екземі та інших дерматозах, що зудять алергічного генезу.
Підвищена чутливість до диметиндену малеата або до будь-якого іншого компонента препарату. наявність у пацієнта стенозу дванадцятипалої кишки / воротаря.
Дорослим, дітям старше 12 років і пацієнтам похилого віку.
Рекомендована добова доза становить 3-6 мг, поділена на 3 прийоми - по 20-40 крапель 3 рази на добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.
Дітям.
Прийом препарату рекомендується після консультації з лікарем, дітям у віці від 1 місяця до 1 року можна застосовувати тільки після консультації з лікарем. Рекомендована добова доза становить 0,1 мг (тобто 2 краплі) на кг маси тіла на добу, розділена на 3 прийоми.
20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеата.
Едермік, краплі оральні, не слід піддавати впливу високої температури. В пляшечку з теплим дитячим харчуванням їх слід додавати безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують з ложечки, краплі можна застосовувати нерозведеними, в чайній ложці. Краплі мають приємний смак.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Едермік краплі оральні, можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року тільки після консультації з лікарем і в разі наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не перевищувати рекомендовану дозу.
Як і з іншими антигістамінними препаратами, слід дотримуватися обережності при застосуванні крапель оральних едермік у хворих глаукомою, з порушенням сечовипускання, в т.ч. при гіпертрофії передміхурової залози, а також з хронічними захворюваннями легенів.
Як і всі антагоністи H 1 рецепторів і частково H 2 рецепторів, цей препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Антигістамінні препарати можуть викликати порушення у дітей.
У дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної дії диметиндену і будь-якого його прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний розвиток і / або постнатальний розвиток. однак, оскільки нині відсутні відомості про застосування препарату в період вагітності, краплі оральні едермік можна призначати тільки в разі, коли це вкрай необхідно. не рекомендується приймати препарат в період годування груддю. в разі необхідності на період лікування годування груддю слід припинити.
При прийомі препарату едермік можливе уповільнення швидкості психомоторних реакцій, виникнення сонливості, запаморочення, тому слід утримуватися від керування автомобілем або роботи з механізмами.
При передозуванні крапель оральних едермік, як і інших антигістамінних препаратів, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), сонливість (переважно у дорослих), стимуляція центральної нервової системи та антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), в тому числі збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, судоми, тремор, затримка сечі та лихоманка. також після цього можливий розвиток артеріальної гіпотензії, коми та кардіореспіраторної колапсу.
Не існує специфічного антидоту при передозуванні антигістамінними препаратами. Має бути прийнято стандартні заходи, що включають прийом пацієнтом активованого вугілля, сольового проносного, а також вжити заходів для підтримки функцій серцево-судинної і дихальної систем. Застосування стимуляторів не рекомендується. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби.
Основним побічним ефектом застосування препарату є сонливість, особливо на початку лікування. В дуже рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.
При одночасному застосуванні препаратів, що пригнічують ЦНС (центральної нервової системи), наприклад, опіоїдних анальгетиків, протисудомних, антидепресантів (трициклічнихантидепресантів і інгібіторів мао), антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, антипсихотиков, анксіолітиків, снодійних засобів, скополамина і етилового спирту можливе посилення пригнічення центральної нервової системи, що може привести до небажаних наслідків або навіть до загрози життю.
Трициклічніантидепресанти та антихолінергічні препарати, наприклад бронхолітики, шлунково-кишкові спазмолітики, мідріатики, урологічні Антімускаріновие кошти можуть викликати додатковий Антімускаріновие ефект при одночасному прийомі з антигістамінними засобами, за рахунок чого підвищується ризик погіршення стану глаукоми та затримки сечовипускання.
З метою мінімізації ризику пригнічення ЦНС або можливого потенцирования спільне використання прокарбазином і антигістамінних препаратів слід проводити з обережністю.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
Опис препарату Едермік краплі орал. р-н 1мг/мл фл. 25мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
Повними аналогами Едермік краплі орал. р-н 1мг/мл фл. 25мл є:
діюча речовина: диметиндену малеат;
1 мл крапель (20 крапель) містить диметиндену малеату (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 1 мг;
допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; кислота лимонна, моногідрат; кислота бензойна (Е 210); динатрію едетат; сахарин натрію; пропіленгліколь; вода очищена.
Краплі оральні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТХ R06А B03.
Диметиндену малеат є антагоністом гістаміну на рівні Н1-рецепторів. В низьких концентраціях чинить стимулюючу дію на гістамінметилтрансферазу, що призводить до інактивації гістаміну. Він проявляє високу спорідненість з Н1-рецепторами та є стабілізатором опасистих клітин. На Н2-рецептори диметиндену малеат не впливає, має місцевоанестезуючі властивості.
Диметиндену малеат є антагоністом брадикініну, серотоніну та ацетилхоліну. Існує у вигляді рацемічної суміш з R-(-)-диметинденом, який має більш виражену Н1-антигістамінову активність.
Диметиндену малеат значно знижує гіперпроникність капілярів, що повязана з реакціями гіперчутливості негайного типу.
У поєднанні з антагоністами гістамінових Н2-рецепторів пригнічує практично всі види дії гістаміну на кровообіг.
Згідно з даними досліджень вплив однієї дози 4 мг диметиндену малеату у вигляді крапель на шкірні реакції визначається до 24 годин після введення препарату.
Системна біодоступність диметиндену у формі крапель становить приблизно 70 %. Початкова відповідь організму на препарат очікується протягом 30 хвилин після прийому, максимальна відповідь – протягом 5 годин. Після прийому крапель максимальна концентрація диметиндену у плазмі крові досягається протягом 2 годин.
При концентраціях від 0,09 до 2 мкг/мл зв’язування диметиндену з білками плазми крові становить приблизно 90 %. Реакції метаболізму диметиндену включають гідроксилювання і метоксилювання.
Період його напіввиведення становить майже 6 годин. Диметинден і його метаболіти виводяться печінкою та нирками.
Доклінічні дослідження з безпеки, токсичності та генотоксичності не виявили ризику при застосуванні препарату людині. Дослідження на щурах та кроликах не виявили тератогенного впливу препарату. Також у дослідженнях на щурах не було виявлено впливу препарату на здатність до запліднення, а також на розвиток плода та новонароджених у разі застосування в дозах, що в 250 разів перевищують дозування для людей.
Симптоматичне лікування алергічних захворювань: кропив’янки, сезонного (сінна гарячка) та цілорічного алергічного риніту, алергії на лікарські засоби і продукти харчування.
Свербіж різного походження, крім пов’язаного з холестазом. Свербіж при захворюваннях із шкірними висипаннями, такими як вітряна віспа. Укуси комах.
Допоміжний засіб при екземі та інших свербіжних дерматозах алергічного генезу.
Підвищена чутливість до диметиндену малеату або до будь-якого іншого компонента препарату. Наявність у пацієнта стенозу дванадцятипалої кишки/пілоруса.
При одночасному застосуванні препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), наприклад, опіоїдних аналгетиків, антиконвульсантів, антидепресантів (трициклічних антидепресантів та інгібіторів моноамінооксидази), інших антигістамінних засобів, протиблювальних засобів, антипсихотиків, анксіолітиків, снодійних засобів, скополаміну та етилового спирту можливе посилення пригнічення ЦНС, що може призвести до небажаних наслідків або навіть до загрози життю.
Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні препарати, наприклад бронхолітики, шлунково-кишкові спазмолітики, мідріатики, урологічні антимускаринові засоби можуть спричинити додатковий антимускариновий ефект при одночасному прийомі з антигістамінними засобами, за рахунок чого підвищується ризик погіршення стану глаукоми та затримки сечовипускання.
З метою мінімізації ризику пригнічення ЦНС або можливого потенціювання сумісне використання прокарбазину та антигістамінних препаратів слід проводити з обережністю.
Як і з іншими антигістамінними препаратами, слід бути обережними при застосуванні крапель оральних Едермік хворим на глаукому, із порушенням сечовиділення, у т. ч. при гіпертрофії передміхурової залози, а також із хронічними захворюваннями легенів.
Як і всі антагоністи H1-рецепторів та частково H2-рецепторів, цей препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Антигістамінні препарати можуть спричинити збудження у дітей.
У дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної дії диметиндену та будь-якого його прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний розвиток та/або постнатальний розвиток. Проте, оскільки в даний час відсутні відомості щодо застосування препарату у період вагітності, краплі оральні Едермік можна призначати лише у разі, коли це є вкрай необхідним. Не рекомендовано приймати препарат у період годування груддю. У разі необхідності на період лікування годування груддю слід припинити.
При прийомі препарату Едермік можливе уповільнення швидкості психомоторних реакцій, виникнення сонливості, запаморочення, тому слід утриматися від керування автомобілем або роботи з механізмами.
Дорослим, дітям віком від 12 років та пацієнтам літнього віку.
Рекомендована добова доза становить 3-6 мг, розподілена на 3 прийоми – по 20-40 крапель 3 рази на добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.
Дітям.
Прийом препарату рекомендується після попередньої консультації з лікарем, дітям віком від 1 місяця до 1 року можна застосовувати тільки після консультації з лікарем. Рекомендована добова доза становить 0,1 мг (тобто 2 краплі) на кг маси тіла на добу, розподілена на 3 прийоми.
20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеату.
Едермік, краплі оральні, не слід піддавати впливу високої температури. У пляшечку з теплим дитячим харчуванням їх слід додавати безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують з ложечки, краплі можна застосовувати нерозведеними, у чайній ложці. Краплі мають приємний смак.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Діти. Не призначати дітям віком до 1 місяця, особливо недоношеним. З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям віком до 1 року: седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження.
Едермік, краплі оральні, можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року тільки після консультації з лікарем та у випадку наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не перевищувати рекомендовану дозу.
При передозуванні крапель оральних Едермік, як і інших антигістамінних препаратів, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС та антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), в тому числі збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, судоми, тремор, затримка сечі і гарячка. Також після цього можливий розвиток артеріальної гіпотензії, коми та кардіореспіраторного колапсу.
Не існує специфічного антидоту при передозуванні антигістамінних препаратів. Слід вжити стандартних заходів, які включають прийом пацієнтом активованого вугілля, сольового проносного, а також вжити заходів для підтримання функцій серцево-судинної і дихальної систем. Застосування стимуляторів не рекомендовано. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби.
Основним побічним ефектом застосування препарату є сонливість, особливо на початку лікування. У дуже рідких випадках можуть спостерігатись алергічні реакції.
Можливі побічні ефекти.
З боку імунної системи.
Рідкісні: анафілактичні реакції, включаючи набряк обличчя, фарингеальний набряк, висипання; м’язові спазми та задишка.
Психічні порушення.
Поодинокі: збудження.
З боку нервової системи.
Дуже часто: підвищена втомлюваність.
Часто: сонливість, нервозність.
Поодинокі: головний біль, запаморочення.
З боку травного тракту.
Поодинокі: шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті та горлі.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 20 мл або 25 мл у флаконі.
Без рецепта.
АТ «Фармак».
Адреса
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}