Екворал капсули м'які по 25 мг 5 блістерів 10 шт

Тева (Чехія)
Артикул: 181695
  • Екворал капс. м'які 25мг №50
  • Екворал капс. м'які 25мг №50
1
2
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • Упаковка / 50 шт.

    601.50 грн.
  • блістер / 10 шт.

    120.30 грн.
Ціна актуальна на 07:00 | Придатний до: червень 2024
Дозування:
25 мг 100 мг
Потрібен рецепт на ці ліки?

Звичайна ціна: 601.50 грн.

Ціна за рецептом: 200.50 грн.

Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 1-го року
Вагітним
за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
з обережністю
Водіям
дані відсутні
№5 в категорії «Циклоспорин»
Торгівельна назва Екворал
Діючі речовини Циклоспорин
Кількість діючої речовини: 25 мг
Форма випуску: капсули для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці: 50 капсул (5 блістерів по 10 шт.)
Первинна упаковка: блістер
Спосіб застосування: Орально
Взаємодія з їжею: Не має значення
Температура зберігання: від 5°C до 25°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Брендований дженерик
Виробник: ТЕВА ЧЕХ ІНДАСТРІЗ С.Р.О.
Країна виробництва: Чехія
Заявник: Teva
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L04 Засоби, що пригнічують імунну систему

L04A Імуносупресанти

L04AD Інгібітори кальциневрину

L04AD01 Циклоспорин

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. імунодепресивну дію циклоспорину полягає в його здатності блокувати ранню активацію Т-лімфоцитів та інгібувати синтез цитокінів, особливо інтерлейкіну (іл) -2 або активацію їх генів на рівні транскрипції. в результаті дослідження механізму дії доведено, що циклоспорин діє як неактивний попередник лікарського препарату. з'єднуючись з внутрішньоклітинним зв'язуючим протеїном (ціклофілліном), він утворює комплекс, що зв'язує і ингибирующий активність внутрішньоклітинної фосфатази (кальцінейрін), яка необхідна для активації цитоплазматичної субодиниці нуклеарного фактора активованих Т-лімфоцитів (nfat). Неактивована клітинна складова nfat не може проникнути до ядра клітини, в результаті чого блокуються дозрівання nfat і транскрипція гена для іл-2.

Екворал - потужне иммунодепрессивное засіб, специфічне по відношенню до Т-лімфоцитів. Екворал пригнічує імунні реакції на аллотрансплантат, реакції гіперчутливості уповільненої типу, реакцію трансплантат проти господаря (РТПХ), а також залежне від Т-клітин утворення антитіл. Циклоспорин діє на лімфоцити специфічно і оборотно. На відміну від цитостатичних засобів, він не робить негативного впливу на гемопоез і функцію фагоцитів. Пацієнти, які отримують терапію циклоспорином, менш схильні до інфекцій в порівнянні з пацієнтами, які отримують інші імунодепресивні препарати.

Екворал сприяє приживанню трансплантованих тканин, особливо шкіри, серця, нирок, підшлункової залози, кісткового мозку і легенів.

Ефективність терапії була доведена також при лікуванні різних станів, що мають доведене або передбачуване аутоімунне походження.

Фармакокінетика. Циклоспорин після перорального прийому абсорбується в дванадцятипалій і тонкій кишці, після чого відбувається абсорбція в клубової і товстої кишці. Середня біодоступність у здорових добровольців становила близько 30%. Концентрація циклоспорину в плазмі крові після прийому всередину досягає максимуму через 1-6 год. У деяких пацієнтів можуть зберігатися криву з двома піками, яка виникає у зв'язку з прискореної абсорбцією після прийому їжі або в результаті ентерогепатичній циркуляції. Присутність цитохрому СУР 3А в стінці кишки викликає зниження бідоступності внаслідок пресистемного метаболізму циклоспорину. Абсорбція циклоспорину знижується внаслідок діареї і підвищується при підвищенні швидкості випорожнення шлунка. На абсорбцію циклоспорину в значній мірі впливає довжина тонкої кишки. Дітям знижують дозу, необхідну для підтримання терапевтичної концентрації, оскільки з віком їх тонка кишка подовжується. Абсорбція циклоспорину знижується внаслідок порушення функції кишечника при тощеподвздошном анастомозі, хвороби Крона, недостатній секреції жовчі, ентериті, викликаному хіміо- та променевою терапією кишечника, при РТПХ. Рівень абсорбованого циклоспорину нижче у представників негроїдної раси (близько 30%) у порівнянні з представниками європеоїдної раси (близько 39%). При підвищеному рівні ТГ в плазмі крові біодоступність підвищується, а при підвищеному рівні гемоглобіну - знижується. Їжа з високим вмістом жиру сприяє індукції ліпази печінки, внаслідок чого підвищується концентрація циклоспорину в крові. У дітей біодоступністьпрепарату при прийомі всередину значно підвищується при одночасному застосуванні з альфа-токоферил-поліетиленгліколем 100 (TRGS) - водорастворимой формою вітаміну Е.

Приблизно 33-37% циклоспорину міститься в плазмі крові, з них близько 90% пов'язані з плазматичними протеїнами, насамперед з ліпопротеїнами. 4-9% циклоспорину міститься в лімфоцитах, 5-12% - в гранулоцитах і 41-58% - в еритроцитах. Циклоспорин належить до ліпофільних речовин, тому він накопичується в жирах. У печінці, підшлунковій залозі та нирках виявляють більшу кількість циклоспорину, ніж в плазмі крові. Циклоспорин міститься також в ретикулоендотеліальної і ендокринній системах, розподіляється в багатьох органах і тканинах людини та проникає в грудне молоко. Максимальна концентрація циклоспорину визначають в жировій тканині та підшлунковій залозі, велика його кількість міститься також в нирках, печінці, селезінці, кістковому мозку, серці, аорті, шкірі, тканинах ока і в синовіальній рідині. Обсяг розподілу коливається в діапазоні 3,5-13 л/кг маси тіла. У жінок об'єм розподілу трохи вище, ніж у чоловіків, внаслідок більшого вмісту жиру в тілі. У пацієнтів після трансплантації нирки обсяг розподілу становить 4,5 л/кг, у пацієнтів із захворюваннями печінки - 3,9 л/кг і у дітей з серцевою недостатністю - 0,9 л/кг. Обсяг розподілу у дітей з цукровим діабетом високий - близько 15 л/кг. Обсяг розподілу циклоспорину у пацієнтів після трансплантації кісткового мозку змінюється в процесі лікування. На початку терапії його середня величина становить 27,2 л/кг, після 3 тижнів лікування відзначено його зниження до 21,8 л/кг.

Циклоспорин в організмі людини повністю метаболізується ферментною системою монооксигеназ, яка каталізується цитохромом СYР 3А з утворенням великої кількості первинних метаболітів. Ферменти, які беруть участь у біотрансформації циклоспорину, містяться головним чином в ЕПР клітин печінки, а також у травному тракті. Імуносупресивні активність метаболітів циклоспорину значно нижче в порівнянні з основною речовиною. У найбільш активного метаболіту АМ1 зберігається 10-20% первинної активності, при підвищенні полярності метаболітів їх иммунодепрессивная активність відповідно знижується. Розподіл метаболітів циклоспорину в тканинах нерівномірний. У порівнянні з плазмою крові більш високі концентрації відзначають в жировій тканині та підшлунковій залозі (у 40 разів вище), а найбільш високі - в печінці та нирках (в 190 разів вище). Хоча токсичність метаболітів циклоспорину, яка була виявлена під час досліджень на тваринах, низька, вона визначає гепато- і нефротоксичність циклоспорину.

Одночасне застосування лікарських препаратів, що взаємодіють з системою цитохрому Р450, може впливати на метаболізм циклоспорину. Індуктори цитохрому Р450 знижують концентрацію циклоспорину в плазмі крові, в той час як інгібітори цитохрому Р450 її підвищують. Грейпфрутовий сік також впливає на метаболізм циклоспорину, тому пацієнтам не рекомендується його вживання.

Кліренс циклоспорину коливається в діапазоні 0,28-3 л / год / кг. Циклоспорин виводиться в основному з жовчю. Частина циклоспорину, яка виділяється з жовчю, повторно абсорбується. Виведення циклоспорину з крові двофазне. Кінцевий Т ½ препарату Екворал коливається в діапазоні 8-18 год (в середньому 8,4 ч).

Циклоспорин проникає в грудне молоко. Виявлено концентрації циклоспорину в грудному молоці в діапазоні 16-263 нг / мл. Невелика кількість незміненого циклоспорину виводиться нирками (0,1-6% дози). У пацієнтів з тяжкими опіками Т ½ становить 1-2 ч. Менший Т ½ виявлено у пацієнтів з порушенням функцій печінки та нирок, дітей, осіб похилого віку та у хворих на цукровий діабет. Гемодіаліз не має значного впливу на кліренс циклоспорину. У діалізаті виявлено менше 1% дози циклоспорину. Плазмаферез має незначний вплив на кліренс циклоспорину.

Показання

трансплантація

Трансплантація паренхіматозних органів

Профілактика і лікування відторгнення тканин після трансплантації нирки, печінки, серця, легенів, підшлункової залози або після комбінованої трансплантації серця і легенів.

Трансплантація кісткового мозку

Профілактика відторгнення після трансплантації кісткового мозку.

Профілактика або лікування захворювання, викликаного РТПХ.

Показання, не пов'язані з трансплантацією

ендогенний увеїт

Активний середній або задній увеїт неінфекційної етіології, що загрожує зору, у випадках, коли традиційна терапія неефективна або існує ризик розвитку важких побічних реакцій. Увеїт Бехчета з повторним запаленням сітківки.

нефротичний синдром

Резистентний до стероїдів і залежний від стероїдів нефротичний синдром у дорослих і дітей як результат клубочкової нефропатії з мінімальними змінами, вогнищевим і сегментарним гломерулосклерозом або мембранозний гломерулонефрит.

Препарат Екворал можна застосовувати для досягнення та підтримання ремісії, а також для підтримання ремісії, досягнутої за рахунок прийому стероїдів, що дозволяє припинити їх прийом.

Ревматоїдний артрит

Лікування важкого високоактивного ревматоїдного артриту у пацієнтів в разі, якщо традиційна терапія за допомогою повільно діючих протиревматичних лікарських препаратів неефективна або недоцільна.

псоріаз

Лікування пацієнтів з важкою формою псоріазу, у яких традиційна терапія виявилася неефективною або недоцільною.

Атопічний дерматит

Короткочасне лікування (8 тижнів) пацієнтів з важкою формою атопічного дерматиту, у яких традиційна терапія була неефективною або недоцільною.

Застосування

Добову дозу Екворал слід розділити на дві окремі дози, які потрібно приймати з інтервалом 12 год (вранці та ввечері). необхідно регулярно контролювати рівень циклоспорину в крові для визначення оптимального режиму дозування і досягнення необхідної цільової концентрації. враховуючи відмінності в біодоступності різних форм циклоспорину для перорального застосування, не можна переводити пацієнтів з однієї форми препарату на іншу без належного контролю рівня циклоспорину і креатиніну в плазмі крові та пекло.

Трансплантація паренхіматозних органів

Застосування Екворал необхідно починати не пізніше ніж за 12 годин до оперативного втручання; слід застосовувати препарат в дозі 10-15 мг/кг/добу, розділеною на 2 прийоми (вранці та ввечері). Зазначену добову дозу необхідно застосовувати протягом 1-2 тижнів з моменту операції, потім поступово знижувати її в залежності від рівня циклоспорину в крові до досягнення підтримуючої дози 2-6 мг/кг/добу, яку також слід розділити на 2 прийоми (вранці та ввечері ). Корекцію дози слід проводити під контролем рівня циклоспорину в крові та функції нирок.

Якщо Екворал застосовують у поєднанні з іншими імунодепресантами (наприклад з ГКС або іншими комбінаціями), можна на початку лікування приймати Екворал в більш низьких дозах (3-6 мг/кг / добу, розділені на 2 прийоми (вранці та ввечері)).

Трансплантація кісткового мозку

У більшості випадків перевага надається в / в інфузії циклоспорину; рекомендована доза становить 3-5 мг/кг/добу. Вказану дозу застосовують безпосередньо після трансплантації протягом 2 тижнів, і тільки після цього слід починати прийом пероральної підтримуючої дози, яка становить близько 12,5 мг/кг/добу. При порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту, які можуть зумовити зниження абсорбції, показаний пероральний прийом в більш високих дозах або в / в введення циклоспорину.

Якщо препарат приймають на початку лікування перорально, рекомендована доза Екворал становить 12,5-15 мг/кг / добу; прийом починають за 1 день до трансплантації і продовжують приймати підтримуючу дозу протягом 3-6 міс. Після цього поступово знижують дозу протягом 1 року з моменту трансплантації і тільки після цього припиняють прийом препарату.

У деяких пацієнтів після припинення прийому Екворал виникає РТПХ. Реакція організму на повторне продовження лікування звичайно позитивна. Для лікування помірно вираженого хронічного захворювання, викликаного РТПХ, застосовують лікарський препарат в низьких дозах.

ендогенний увеїт

Рекомендована початкова доза становить 5 мг/кг/добу, які розподіляють на 2 прийоми та застосовують до досягнення ремісії активного увеїту і підвищення гостроти зору. У рефрактерних випадках доза може бути тимчасово збільшена до максимальної - 7 мг/кг/добу.

Якщо для досягнення ремісії або усунення гострого запального процесу монотерапії циклоспорином недостатньо, додатково можна застосовувати системні кортикостероїди, наприклад, преднізон в добовій дозі 0,2-0,6 мг/кг маси тіла.

Для підтримуючого лікування дозу препарату слід знизити до мінімально ефективної, що не перевищує 5 мг/кг/добу і застосовувати до досягнення ремісії.

нефротичний синдром

Якщо функція нирок пацієнта, виключаючи наявність протеїнурії, нормальна, для досягнення ремісії дорослим пацієнтам і дітям старше 6 років рекомендується застосовувати в дозі 5 і 6 мг/кг / добу відповідно. При порушенні функції нирок початкова доза не повинна перевищувати 2,5 мг/кг/добу. У разі недостатньої ефективності монотерапії циклоспорином, перш за все у пацієнтів, резистентних до стероїдів, рекомендується застосовувати препарат одночасно з пероральними ГКС в низьких дозах. Якщо через 3 міс лікування не було досягнуто задовільного терапевтичного ефекту у пацієнтів з гломерулонефритом з мінімальними змінами та вогнищевим сегментарним гломерулосклерозом, лікування циклоспорином слід припинити.

Дозу per os необхідно підбирати індивідуально для кожного пацієнта залежно від ефективності препарату (контроль протеїнурії) і його безпеки (насамперед в залежності від рівня креатиніну в плазмі крові) з метою визначення мінімальної ефективної підтримуючої дози. Однак доза не повинна перевищувати 5 і 6 мг/кг/добу у дорослих пацієнтів і дітей відповідно.

Ревматоїдний артрит

Рекомендується, щоб початкова терапія тривала 12 тижнів. Дозу 2,5 мг/кг/добу, розподілену на 2 прийоми (вранці та ввечері), рекомендують застосовувати протягом перших 6 тижнів. Якщо клінічний ефект лікування є недостатнім, добову дозу можна поступово підвищувати відповідно до індивідуальної чутливістю пацієнта; однак доза не повинна перевищувати 4 мг/кг/добу. Дозу для підтримуючого лікування слід визначати індивідуально, залежно від переносимості препарату.

псоріаз

Для досягнення ремісії рекомендується початкова доза 2,5 мг/кг/добу, розподілена на 2 прийоми (вранці та ввечері). Якщо в результаті лікування протягом 1 місяця поліпшення стану пацієнта не відмічено, добову дозу можна поступово підвищувати; однак доза не повинна перевищувати 5 мг/кг/добу. У пацієнтів без ознак клінічного поліпшення протягом 6 тижнів терапії при прийомі в дозі 5 мг/кг/добу лікування Екворалом слід припинити. У пацієнтів, стан яких вимагає швидкого поліпшення, необхідно застосовувати в якості початкової дозу 5 мг/кг/добу. При досягненні задовільного терапевтичного ефекту лікування препаратом можна припинити.

У разі рецидиву захворювання необхідно почати лікування Екворалом із застосуванням вже визначеної ефективної дози.

Однак деякі пацієнти потребують постійної терапії. Для підтримуючої терапії слід визначити дозу індивідуально, дотримуючись найнижчої ефективної дози, яка не повинна перевищувати 5 мг/кг/добу.

Атопічний дерматит

Рекомендується застосовувати препарат у добовій дозі 2,5-5 мг/кг/добу, розподіленої на 2 прийоми на день протягом 8 тижнів. Якщо після застосування в початковій дозі 2,5 мг/кг/добу позитивний клінічний ефект не спостерігається протягом 2 тижнів, дозу можна швидко підвищити до максимальної - 5 мг/кг/добу. В особливо важких випадках можна досягти швидкого терапевтичного ефекту, почавши лікування з дози 5 мг/кг/добу. Після досягнення позитивного клінічного ефекту дозу препарату слід поступово знижувати та в залежності від стану пацієнта повністю припинити застосування Екворал. При ймовірному рецидив необхідно провести новий курс лікування.

діти

Дози для дітей відповідають дозам для дорослих пацієнтів. Капсули можна застосовувати дітям віком старше 6 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку відзначають велику ймовірність підвищення артеріального тиску і рівня креатиніну в плазмі крові більш ніж на 50% вихідної величини після лікування протягом 3-4 міс. Тому слід дотримуватися обережності при дозуванні та контролювати рівень креатиніну і циклоспорину в крові.

Пацієнти, що знаходяться на діалізі

Дозу препарату не слід коригувати під час та після діалізу.

Дози при деяких патологічних станах

Пацієнтам з кистоподобную фіброзом легенів і діабет необхідно застосування препарату в більш високих дозах. Циклоспорин викликає нейротоксический ефект у пацієнтів з Гіпохолестеринемія. Тому таким хворим рекомендується застосовувати препарат у менших дозах (дозу слід знизити на 50% у разі 50% зниження рівня холестерину в плазмі крові). Пацієнти з надмірною масою тіла слід застосовувати в дозі, виходячи з ідеальної маси тіла, а не реальною.

Капсули необхідно ковтати цілими, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю води; препарат потрібно приймати регулярно, кожні 12 год, дотримуючись однієї схеми (до їди або між прийомами їжі).

Протягом 1 ч до і після застосування препарату не рекомендується пити грейпфрутовий сік.

Контроль рівня циклоспорину в крові

Для контролю рівня циклоспорину в цільної крові перевага надається методам із застосуванням специфічних моноклональних антитіл, хоча можна також використовувати метод високоефективної рідинної хроматографії. Початкове спостереження у пацієнтів безпосередньо після трансплантації можна проводити за допомогою специфічних моноклональних антитіл або шляхом одночасної оцінки як специфічними, так і неспецифічними моноклональними антитілами з метою забезпечення дозування, що гарантує відповідну імуносупресію. На практиці зазвичай визначають концентрацію циклоспорину методом RIА в пробах цільної крові при найбільш його низькому рівні, тобто перед застосуванням наступної дози. Методом RIА з використанням неспецифічних моноклональних антитіл визначають концентрацію циклоспорину і його метаболітів. Терапевтичний діапазон рівня точно не встановлено, стандартний діапазон визначає завод-виробник, який постачає діагностичні набори. Рівні циклоспорину визначають протягом перших 2 тижнів після трансплантації 2 рази на добу, протягом 3-6 тижнів - 1 раз в тиждень, під час амбулаторного нагляду за пацієнтом - 1 раз в 2-3 міс. При зміні дози контроль проводять не раніше ніж через 2 дня. Терапевтичний діапазон у хворих з аутоімунними захворюваннями не уніфікований, а індивідуальний. Концентрація циклоспорину в крові є лише одним з багатьох факторів, що визначають клінічний стан пацієнта, якими керуються при підборі та корекції дози препарату.

Протипоказання

Підвищена чутливість до циклоспорину або інших компонентів препарату; діти у віці до 6 років.

У разі показань, не пов'язаних з трансплантацією, застосування препарату протипоказано у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (за винятком нефротичного синдрому) або печінки, у пацієнтів з АГ, у яких виявляють слабко виражену реакцію на відповідне лікування, у пацієнтів з неконтрольованими інфекціями (в основному оперізуючий лишай з ризиком генералізації захворювання і вітряна віспа), а також у пацієнтів із злоякісними пухлинами. У разі ревматоїдного артриту препарат не слід призначати пацієнтам віком до 18 років.

Одночасне лікування препаратами, що містять такролімус.

Побічні ефекти

Побічні дії, як правило, залежать від дози, при її зниженні відзначають зменшення їх вираженості. найчастіше виявляють гіпертрихоз, тремор, порушення функції нирок, аг (особливо у пацієнтів після трансплантації серця), порушення функції печінки, стомлюваність, гіпертрофію ясен, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (відсутність апетиту, нудота, блювота, біль у животі, діарея), гостру біль в кінцівках (протягом першого тижня лікування).

Нефротоксичність циклоспорину може бути різного ступеня тяжкості. Зазвичай вона розвивається через 2-3 міс після трансплантації і зникає після зниження дози. Більш виражену нефротоксичність зі швидким підвищенням рівня сечовини та креатиніну в крові, яку необхідно відрізняти від відторгнення тканини, може спостерігатися через порівняно короткий час після трансплантації. Тільки у деяких пацієнтів одночасно може спостерігатися нефротоксичність і відторгнення, які також усуваються шляхом зниження дози. Протягом лікування циклоспорином можливий розвиток хронічної прогресуючої нефротоксичности, що виявляється значним порушенням функції нирок і їх морфологічними змінами (інтерстиціальний фіброз з одночасною атрофією канальців). Іноді виявляють також токсичну тубулопатію, перитубулярний капілярний застій, артеріолопатію і фокальний інтерстиціальний фіброз з одночасною атрофією канальців. Симптоми хронічної нефротоксичності виникають внаслідок тривалого застосування препарату у високих дозах, а також у разі збереження високого рівня циклоспорину в крові протягом тривалого часу; причому симптоми нефротоксичності можуть стати незворотними.

Розвиток АГ (11,2-50%) залежить від багатьох чинників: вихідного стану здоров'я пацієнта (стан функції нирок, супутнє захворювання серця), одночасного прийому лікарських препаратів (наприклад стероїди та ін.). Тому важко визначити причинний зв'язок між розвитком АГ і терапією циклоспорином. Підвищення артеріального тиску спостерігається приблизно у 50% пацієнтів після трансплантації нирки та у більшості хворих після трансплантації серця.

Крім нефротоксичності та гіпертензії, до найбільш частих побічних ефектів відносять гіпертрихоз і тремор. Тремор і гірсутизм виявляли у 21-55% пацієнтів після трансплантації нирки, печінки та серця.

Гіперплазія ясен відзначена у 4-16% пацієнтів після трансплантації. Після припинення лікування циклоспорином відбувалася регресія або симптоми повністю зникали через 1-2 міс.

Гепатотоксичность (4%) виявляли при застосуванні циклоспорину в високих дозах. Транзиторне підвищення рівня білірубіну в плазмі крові протягом перших місяців лікування відзначали у 20% пацієнтів після трансплантації нирки. Підвищення рівня ферментів печінки визначали не так часто. Підвищення рівня білірубіну і ферментів печінки відзначали при концентраціях циклоспорину, які перевищують 500 нг / мл, та пероральних дозах вище 17 мг/кг/добу. Клінічна значущість гепатотоксичності, спричиненої циклоспорином, набагато менше в порівнянні з клінічної значимістю нефротоксичности.

Рідше відзначали головний біль, акне, висипання на шкірі алергічного походження, порушення функції печінки (несімптоматіческая гепатотоксичность), гіперкаліємію (розгубленість, аритмія, порушення чутливості та набряки кінцівок або особи (губ), утруднене дихання, нервозність, стомленість і слабкість, відчуття тяжкості в нижніх кінцівках), гіперурикемію, гіпомагніємію (судоми), порушення з боку шлунково-кишкового тракту (відсутність апетиту, нудота, блювота, рідкі випорожнення), збільшення маси тіла, набряки, панкреатит і малигнизацию (перш за все шкіри). Аритмія буває, як правило, першим симптомом гіперкаліємії, її можна виявити за допомогою проведення ЕКГ-обстеження. Гіперкаліємія іноді може бути пов'язана з гіперхлоремічним метаболічний ацидоз. В окремих випадках лейкопенія і тромбоцитопенія можуть бути пов'язані з мікроангіопатичною гемолітична анемія, гіперліпідемією, лімфопроліферативними порушеннями, симптомами енцефалопатії (розгубленість, порушення зору, слуху, рухливості, зниження здатності розпізнавати предмети).

Виявляли також наявність злоякісних новоутворень і лімфопроліферативних порушень (насамперед лімфом, 1-6%), проте їх частота була подібною до такої у пацієнтів, які отримують традиційну терапію. Крім того, при лікуванні циклоспорином фіксували велику кількість злоякісних новоутворень шкіри, включаючи Базалія, епідермоїдний рак, саркому Капоші, кератоакантоми та злоякісну меланому. При розвитку лімфопроліферативних порушень у пацієнтів з псоріазом відзначали досить швидке усунення їх після припинення терапії.

Особливі вказівки

У разі прийому циклоспорину з їжею може змінюватися (зниження або підвищення) концентрація циклоспорину в крові в результаті впливу на абсорбцію. в деяких випадках абсорбція залишається без змін. для забезпечення постійного рівня абсорбції протягом застосування циклоспорину необхідно приймати препарат, дотримуючись однієї схеми (до їди, після їди або між прийомами їжі).

Їжа з високим вмістом жиру сприяє індукції ліпази печінки, в результаті чого підвищується концентрація циклоспорину в крові.

Флавонові речовини, що містяться в грейпфрутовим соку, діють на цитохром СYР 3А, в зв'язку з цим не рекомендується пити грейпфрутовий сік за 1 год до і після прийому препарату.

Вживання великої кількості алкогольних напоїв може підвищувати рівень циклоспорину в крові у пацієнтів після трансплантації нирки.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Адекватних і добре контрольованих досліджень щодо застосування препарату в період вагітності не проводили, тому застосовувати препарат вагітним можна лише в тому випадку, коли очікувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик для плоду.

Циклоспорин проникає в грудне молоко, тому при його прийомі годування груддю слід припинити.

Діти. Препарат не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років. Пацієнтам цієї вікової категорії препарат призначають в іншій лікарській формі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодії

Препарати, які посилюють нефротоксичність циклоспорину

Аміноглікозидні антибіотики, амфотерицин В, кетоконазол, триметоприм, мелфалан, ципрофлоксацин, колхіцин, цефалоспоринові антибіотики, нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори АПФ, циметидин, ранітидин, такролімус.

Препарати, які посилюють дію циклоспорину

Хінідин і його похідні, теофілін і його похідні, вальпроат натрію і його похідні.

Препарати, що підвищують концентрацію циклоспорину в крові за рахунок інгібування ферментів (в основному цитохрому СYР 3А), які здійснюють його метаболізм і виведення

Пероральні протизаплідні засоби, ГКС, макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин), імідазолового і триазолового протигрибкові засоби (метронідазол, флюконазол, ітраконазол, кетоконазол), антагоністи Н2-рецепторів (ранітидин, циметидин), антагоністи кальцію (дилтіазем, ніфедипін, німодипін, нікардипін , верапаміл), флуорохінолон, прістінаміцін, доксициклін, пропафенон, алопуринол, бромокриптин, даназол, метоклопрамід.

При одночасному застосуванні вищезазначених лікарських засобів і циклоспорину спостерігається підвищення частоти побічних ефектів, насамперед нефротоксичність.

Препарати, що знижують концентрацію циклоспорину в крові за рахунок індукції ферментів, насамперед цитохрому СYР 3А, які здійснюють метаболізм і виведення циклоспорину

Протиепілептичні засоби (небарбітурати - фенітоїн, карбамазепін), барбітурати, бензодіазепіни, бутирофенон і його похідні, гестагени та естрогени, включаючи їх комбінації, октреотид, тиклопідин, аминоглютетимид, фенотіазін, рифампіцин, ізоніазид, метамізол, триметоприм і сульфамідін при в / в введенні, а також препарати, що містять Hypericum perforatum (звіробій звичайний).

Слід з обережністю застосовувати циклоспорин одночасно з вищезгаданими лікарськими засобами. При їх застосуванні необхідно частіше контролювати рівень циклоспорину і креатиніну в плазмі крові.

Препарати, що підвищують ризик появи міопатії при одночасному застосуванні з циклоспорином

При одночасному прийомі циклоспорину з колхіцином і ловастатином підвищується ризик розвитку міопатії. Якщо при застосуванні комбінації вищезгаданих препаратів з'являються біль в м'язах або м'язова слабкість, необхідно визначити рівень креатинкінази, оскільки існує ризик розвитку рабдоміолізу і гострої ниркової недостатності.

З урахуванням того, що ніфедипін може бути причиною гіпертрофії ясен, його не слід застосовувати у пацієнтів, у яких ясна були уражені під час лікування циклоспорином.

При лікуванні циклоспорином може знизитися ефективність вакцинації, тому при терапії циклоспорином слід уникати застосування живих ослаблених вакцин.

З огляду на те, що препарат може іноді викликати гіперкаліємію або загострення вже існуючої гіперкаліємії, слід ретельно контролювати застосування препаратів, що містять калій або сприяють підвищенню рівня калію в плазмі крові. У зв'язку з цим рекомендується контролювати рівень калію в плазмі крові, особливо у пацієнтів зі значним порушенням функції нирок.

При одночасному застосуванні препаратів циклоспорин / іміпенем / циластатин необхідно враховувати підвищення концентрації циклоспорину, що є причиною симптомів нейротоксичності (розгубленість, тремор, збудження). Тому необхідно частіше слідкувати за рівнем циклоспорину в крові при застосуванні вищенаведеної комбінації препаратів, а також спостерігати загальний стан пацієнта з метою запобігання можливих порушень з боку центральної нервової системи.

При одночасному застосуванні циклоспорину та інших імунодепресантів підвищується ризик розвитку інфекційних і лімфопроліферативних захворювань. Тому не слід застосовувати циклоспорин одночасно з вищезгаданими лікарськими препаратами, за винятком ГКС (низькі дози преднізону) та азатіоприну. При одночасному прийомі циклоспорину і вищезгаданих лікарських препаратів необхідно відповідно знизити дозу циклоспорину. У разі необхідності застосування комбінації цих препаратів слід спостерігати за станом пацієнта з урахуванням вищезазначеного ризику.

Передозування

При перевищенні дози можуть виникати порушення функції нирок, мають транзиторний характер і зникають після відміни препарату. враховуючи повільну абсорбцію циклоспорину з капсул, в разі передозування рекомендується викликати блювоту не пізніше ніж через 2 години після прийому препарату, проводити симптоматичне лікування.

Шляхом діалізу або гемоперфузія із застосуванням активованого вугілля циклоспорин неможливо вивести з організму. Симптоми нефротоксичності або гепатотоксичності в більшості випадків зникають після зниження дози препарату.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати.

При температурі вище 40 °C можливі розм'якшення або деформація капсули. Відносна вологість вище 75% може викликати розм'якшення, деформацію капсули та т.п., особливо забруднення желатину мікроорганізмами.

Опис товару завірено виробником Тева.
Дата створення: 12.01.2024       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Екворал капс. м'які 25мг №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Екворал капс. м'які 25мг №50?

Ціна Екворал капс. м'які 25мг №50 стартує від 120.30 грн. - блістер / 10 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

З 1-го року. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у Екворал (Тева)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Екворал Тева становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у Екворал №10?

Повними аналогами Екворал капс. м'які 25мг №50 є:

Яка країна виробництва у Екворал (Тева)?

Країна виробник у Екворал (Тева) - Чехія.

Динамика цен на "Екворал капс. м'які 25мг №50"


Екворал капс. м'які 25мг №50
Екворал капс. м'які 25мг №50
  • Упаковка / 50 шт.

    601.50 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!