Упаковка / 10 шт.
ампула
Адресна доставка
Ціна товару: 1228.00 грнТоргівельна назва | Елфунат |
Діючі речовини | Етилметилгідроксипіридину сукцинат |
Кількість діючої речовини: | 50 мг/мл |
Форма випуску: | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці: | 10 ампул по 2 мл |
Первинна упаковка: | ампула |
Спосіб застосування: | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | РОМФАРМ КОМПАНІ К.О. |
Країна виробництва: | Румунія |
Заявник: | World Medicine |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС N Препарати для лікування захворювань нервової системи N07 Інші засоби, що діють на нервову систему N07X Інші засоби, що діють на нервову систему N07XX Інші засоби, що діють на нервову систему |
Фармакодинаміка. елфунат є інгібітором вільнорадикальних процесів, мембранопротектором, має антигіпоксичну, стресопротекторну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. елфунат підвищує резистентність організму до дії різних факторів, до кіслородозавісімие патологічних станів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)).
Препарат покращує мозковий метаболізм і кровопостачання головного мозку, мікроциркуляцію і реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів і тромбоцитів) при гемолізі. Виявляє гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину і ЛПНЩ. Зменшує ферментативну токсемії і ендогенну інтоксикацію при гострому панкреатиті.
Механізм дії препарату обумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторною дією. Він пригнічує ПОЛ, підвищує активність супероксиддисмутази, підвищує співвідношення ліпід-білок, зменшує в'язкість мембрани, збільшує її плинність. Модулює активність мембранозв'язаних ферментів (кальційнезавісімой фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолінового), що посилює їх здатність зв'язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспорту нейромедіаторів і поліпшенню синаптичної передачі. Елфунат підвищує вміст в головному мозку дофаміну. Викликає посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів в циклі Кребса в умовах гіпоксії з підвищенням вмісту АТФ і креатинфосфату, активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран.
Елфунат нормалізує метаболічні процеси в ишемизированном міокарді, зменшує зону некрозу, відновлює і покращує електричну активність і скоротність міокарда, а також збільшує коронарний кровотік в зоні ішемії, зменшує наслідки реперфузійного синдрому при гострій коронарній недостатності. Підвищує антиангінальну активність нитропрепаратов. Елфунат сприяє збереженню гангліозних клітин сітківки та волокон зорового нерва при прогресуючій нейропатії, наслідками якої є хронічна ішемія і гіпоксія. Покращує функціональну активність сітківки та зорового нерва, підвищуючи гостроту зору.
Фармакокінетика. При в / м введенні препарат визначається в плазмі крові протягом 4 годин після введення. Час досягнення C max становить 0,45-0,5 ч. C max при дозах 400-500 мг - 3,5-4,0 мкг/мл. Елфунат швидко переходить з кровоносного русла в органи та тканини та швидко еллімініруется з організму. Препарат виводиться з організму з сечею, в основному в глюкуронокон'югірованной формі, і в незначних кількостях - в незміненому вигляді.
Гострі порушення мозкового кровообігу;
Елфунат призначають в / м або в / в (струминно, краплинно). дози підбирають індивідуально. при інфузійному способі введення препарат слід розводити у фізіологічному розчині натрію хлориду (200 мл). починають лікування дорослих з дози 50-100 мг 1-3 рази на добу, поступово підвищуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту. струменево елфунат вводять повільно протягом 5-7 хв, капельно - зі швидкістю 40-60 крапель за 1 хв. максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг.
При гострих порушеннях мозкового кровообігу Елфунат призначають в комплексній терапії в перші 2-4 дня в / в струменевий або краплинно дорослим по 200-300 мг 1 раз на добу, потім в / м по 100 мг 3 рази на добу. Термін лікування становить 10-14 діб.
При черепно-мозковій травмі та наслідки черепно-мозкової травми Елфунат використовують протягом 10-15 днів шляхом в / в крапельного введення по 200-500 мг 2-4 рази на добу.
При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Елфунат слід призначати в / в струменевий або краплинно в дозі 100 мг 2-3 рази на добу протягом 14 днів. Потім препарат вводять в / м по 100 мг/добу протягом наступних 2 тижнів.
Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії препарат вводять в / м по 100 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.
При легких когнітивних порушеннях у хворих похилого віку та при тривожних станах препарат призначають в / м в дозі 100-300 мг/добу протягом 14-30 днів.
При гострому інфаркті міокарда в складі комплексної терапії Елфунат вводять в / в або в / м протягом 14 днів на тлі традиційної терапії інфаркту міокарда, яка включає нітрати, блокатори β-адренорецепторів, інгібітори АПФ, тромболітики, антикоагулянтні та антиагреганти кошти, а також симптоматичні засоби за показаннями. У перші 5 діб для досягнення максимального ефекту бажано в / в введення Елфуната, в наступні 9 діб можливо в / м введення препарату. В / в введення препарату здійснюють шляхом повільної крапельної інфузії (щоб уникнути побічних ефектів) в 0,9% розчині хлориду натрію або 5% розчині глюкози (глюкози) в обсязі 100-150 мл протягом 30-90 хв. При необхідності можливе повільне струминне введення препарату протягом не менше 5 хв.
Введення Елфуната (в / в або в / м) здійснюють 3 рази на добу, через кожні 8 ч. Добова терапевтична доза становить 6-9 мг/кг маси тіла, разова доза - 2-3 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова - 250 мг.
При відкритокутовій глаукомі різних стадій в складі комплексної терапії Елфунат вводять в / м по 100-300 мг 1-3 рази на добу протягом 14 днів.
При абстинентному алкогольному синдромі Елфунат вводять в дозі 100-200 мг в / м 2-3 рази на добу або в / в крапельно 1-2 рази на добу протягом 5-7 днів.
При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами препарат вводять в / в в дозі 50-300 мг/добу протягом 7-14 днів.
При гострих гнійно-запальних процесах черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) препарат призначають в 1-у добу як в передопераційний, так і в післяопераційний період. Дози залежать від форми та тяжкості захворювання, поширеності процесу, варіантів клінічного перебігу. Відміну препарату слід проводити поступово, тільки після стійкого позитивного клініко-лабораторного ефекту. При гострому набряковому (інтерстиціальному) панкреатиті Елфунат призначають дорослим по 100 мг 3 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та в / м. Легка ступінь некротичного панкреатиту: по 100-200 мг 3 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та в / м. Середній ступінь: дорослим - по 200 мг 3 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду). Важкий перебіг: в пульс-дозуванні 800 мг у 1-у добу при дворазовому введенні, далі - по 300 мг 2 рази на добу з поступовим зниженням добової дози. Дуже тяжкий перебіг: в початковій дозі 800 мг/добу до стійкого купірування проявів панкреатогенного шоку, після стабілізації стану - по 300-400 мг 2 рази на добу в / в крапельно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) з поступовим зниженням добової дози.
Діти. Чи не призначають дітям.
Гостра печінкова або ниркова недостатність, підвищена індивідуальна чутливість до препарату, дитячий вік, період вагітності, годування грудьми.
Рідко - нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, алергічні реакції, сонливість, порушення процесу засинання, відчуття тривоги, емоційна реактивність, дистальний гіпергідроз, головний біль, порушення координації, підвищення пекло, зниження пекло.
В окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів, у пацієнтів з ба при підвищеній чутливості до сульфітів можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату в період вагітності та годування груддю не проводили, тому препарат не використовують в цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами, враховуючи ймовірність побічних ефектів, які можуть впливати на швидкість реакції і здатність концентрувати увагу.
Елфунат підсилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепін), протипаркінсонічних засобів (леводопа). зменшує токсичний ефект етилового спирту.
При передозуванні можлива сонливість. лікування - дезінтоксикаційна терапія.
При температурі не вище 25 °C.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Елфунат р-н д/ін. 50мг/мл амп. 2мл №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Повними аналогами Елфунат р-н д/ін. 50мг/мл амп. 2мл №10 є:
Упаковка / 10 шт.
діюча речовина: етилметилгідроксипіридину сукцинат;
1 мл розчину містить етилметилгідроксипіридину сукцинату 50 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка коричнюватого кольору розчин.
Засоби, що впливають на нервову систему. Код АТХ N07X X.
Етилметилгідроксипіридину сукцинат є інгібітором вільнорадикальних процесів, що чинить мембранопротекторну, антигіпоксичну, стресопротекторну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Він підвищує резистентність організму до дії різних пошкоджувальних факторів, до кисневозалежних патологічних станів (шок, гіпоксія, ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)).
Лікарський засіб Елфунат покращує мозковий метаболізм i кровозабезпечення головного мозку, мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів i тромбоцитів) при гемолізі. Чинить гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ). Зменшує ферментативну токсемію та ендогенну інтоксикацію при гострому панкреатиті.
Механізм дії лікарського засобу Елфунат зумовлений антигіпоксичною, антиоксидантною та мембранопротекторною дiєю. Biн iнгiбyє перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксиддисмутази, підвищує співвідношення ліпід–білок, зменшує в’язкість мембрани, збільшує її плинність. Модулює активність мембранозв’язаних ферментів (кальційнезалежної фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), ацетилхолінового), що посилює їх можливість зв'язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспортуванню нейромедіаторів i покращанню синаптичної передачі. Підвищує вміст у головному мозку дофаміну. Спричиняє посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії з підвищенням вмісту аденозинтрифосфату (АТФ) i креатинфосфату, активацію енергосинтезувальних функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран.
Лікарський засіб Елфунат нормалізує метаболічні процеси в ішемізованому міокарді, зменшує зону некрозу, відновлює і покращує електричну активність та скоротливість міокарда, а також збільшує коронарний кровотік у зоні ішемії, зменшує наслідки реперфузійного синдрому при гострій коронарній недостатності. Він підвищує антиангінальну активність нітропрепаратів. Сприяє збереженню гангліозних клітин сітківки та волокон зорового нерва при прогресуючій нейропатії, наслідками якої є хронічна ішемія і гіпоксія. Покращує функціональну активність сітківки і зорового нерва, збільшуючи гостроту зору.
При внутрішньом’язовому введенні лікарський засіб Елфунат визначається у плазмі крові протягом 4 годин після введення. Час досягнення максимальної концентрації становить 0,45–0,5 години. Максимальна концентрація при дозах 400–500 мг – 3,5-4,0 мкг/мл. Він швидко переходить з кровоносного русла в органи i тканини та швидко елімінується з організму. Виводиться з організму iз сечею, в основному у глюкуронокон’югованій формі та в незначних кількостях – у незміненому вигляді.
· Гocтpi порушення мозкового кровообігу;
· черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкової травми;
· дисциркуляторна енцефалопатія;
· нейроциркуляторна дистонія;
· легкі когнітивні порушення атеросклеротичного ґенезу;
· тривожні розлади при невротичних i неврозоподібних станах;
· гострий інфаркт міокарда (з першої доби), в складі комплексної терапії;
· первинна відкритокутова глаукома різних стадій, в складі комплексної терапії;
· купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і нейроциркуляторних порушень;
· гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
· гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт), у складі комплексної терапії.
· Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до допоміжних речовин лікарського засобу Елфунат.
· Гостра печінкова або ниркова недостатність.
· Вагітність.
· Період годування груддю.
· Дитячий вік.
При одночасному застосуванні лікарський засіб Елфунат посилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопи) та зменшує токсичний ефект етилового спирту.
Ступінь обмежень визначається індивідуальною непереносимістю лікарського засобу Елфунат.
Суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки не проводили, тому лікарський засіб Елфунат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
При керуванні автотранспортом або іншими механізмами лікарський засіб Елфунат слід застосовувати з обережністю, враховуючи імовірність побічних реакцій, що можуть впливати на швидкість реакції та здатність концентрувати увагу.
Лікарський засіб Елфунат призначений для внутрішньом’язового або внутрішньовенного (струминно, краплинно) введення.
При інфузійному способі введення лікарський засіб Елфунат слід розводити у фізіологічному розчині натрію хлориду.
Струминно лікарський засіб Елфунат вводити повільно протягом 5–7 хвилин, краплинно – зі швидкістю 40–60 крапель за 1 хвилину.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг.
Дозування.
Гострі порушення мозкового кровообігу.
Лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньовенно краплинно у дозі 200–500 мг 2–4 рази на добу протягом перших 10–14 днів та внутрішньом’язово у дозі 200–250 мг 2–3 рази на добу протягом наступних 14 днів.
Черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкової травми.
Лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньовенно краплинно у дозі 200–500 мг 2–4 рази на добу протягом 10–15 днів.
Дисциркуляторна енцефалопатія.
Фаза декоменсації – лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньовенно струминно або краплинно у дозі 200–500 мг 1–2 рази на добу протягом перших 14 днів та внутрішньом’язово у дозі 100–250 мг на добу протягом наступних 14 днів.
Курсова профілактика – лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньом’язово у дозі 200–250 мг 2 рази на добу протягом 10–14 днів.
Легкі когнітивні порушення у пацієнтів літнього віку та тривожні стани.
Лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньом’язово у дозі 100–300 мг на добу протягом 14–30 днів.
Гострий інфаркт міокарда, у складі комплексної терапії.
Лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньовенно або внутрішньом’язово протягом 14 днів на тлі традиційної терапії інфаркту міокарда, що включає нітрати, бета-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), тромболітики, антикоагулянтні та антиагрегантні засоби, а також симптоматичні засоби за показаннями.
У перші 5 днів для досягнення максимального ефекту рекомендується внутрішньовенне введення, в наступні 9 днів можливе внутрішньом’язове введення лікарського засобу Елфунат. Внутрішньовенне введення проводять шляхом повільної краплинної інфузії (щоб уникнути побічних реакцій) на 0,9 % розчині хлориду натрію або 5 % розчині декстрози (глюкози) в об’ємі 100–150 мл протягом 30–90 хвилин. За необхідності можливе повільне струминне введення протягом не менше 5 хвилин.
Лікарський засіб Елфунат вводити (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) 3 рази на добу, через кожні 8 годин. Добова терапевтична доза становить 6–9 мг/кг маси тіла/добу, разова доза становить 2–3 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова доза – 250 мг.
Відкритокутова глаукома різних стадій, у складі комплексної терапії.
Лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньом’язово у дозі 100–300 мг 1–3 рази на добу протягом 14 днів.
Абстинентний алкогольний синдром.
Лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньовенно краплинно або внутрішньом’язово у дозі 200–500 мг 2–3 рази на добу протягом 5–7 днів.
Гостра інтоксикація антипсихотичними засобами.
Лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньовенно у дозі 200–500 мг на добу протягом 7–14 днів.
Гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт), у складі комплексної терапії.
При гострих гнійно-запальних процесах черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) лікарський засіб Елфунат застосовувати у першу добу як у передопераційний, так i в післяопераційний період. Дози залежать від форми та тяжкості захворювання, поширеності процесу, варіантів клінічного перебігу. Припинення застосування лікарського засобу Елфунат слід проводити поступово, тільки після стійкого позитивного клінічно-лабораторного ефекту.
Гострий набряковий (інтерстиціальний) панкреатит – лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом'язово у дозі 200–500 мг 3 рази на добу.
Легкий перебіг некротичного панкреатиту – лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом’язово у дозі 100–200 мг 3 рази на добу.
Середній перебіг тяжкості некротичного панкреатиту – лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом’язово у дозі 200 мг 3 рази на добу.
Тяжкий перебіг некротичного панкреатиту – лікарський засіб Елфунат застосовувати у пульс-дозуванні 800 мг у першу добу при дворазовому введенні; у подальшому – у дозі 200–500 мг
2 рази на добу з поступовим зниженням добової дози.
Дуже тяжкий перебіг некротичного панкреатиту – лікарський засіб Елфунат застосовувати внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) у початковій дозі 800 мг на добу до стійкого купірування прояву панкреатогенного шоку, після стабілізації стану – у дозі 300–500 мг 2 рази на добу.
Діти.
Суворо контрольованих клiнiчних досліджень безпеки застосування препарату дітям не проводили, тому лікарський засіб Елфунат протипоказано застосовувати цій категорії пацієнтів.
Симптоми: сонливість, безсоння.
Лікування.
У зв’язку з низькою токсичністю передозування малоймовірне. Як правило, лікування не потрібне, а симптоми зникають самостійно протягом декількох діб. При виражених проявах передозування слід здійснювати симптоматичну та підримуючу терапію.
Для уникнення розвитку побічних реакцій слід дотримуватися режиму дозування та швидкості введення лікарського засобу Елфунат.
Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100
З боку імунної системи:
дуже рідко – анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка.
З боку психіки:
дуже рідко – сонливість.
З боку нервової системи:
дуже рідко – головний біль, запаморочення (що може бути пов’язане з надмірно швидким введенням і є короткочасним).
З боку судин:
дуже рідко – зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску (що може бути пов’язане з надмірно швидким введенням і є короткочасним).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
дуже рідко – сухий кашель, першіння у горлі, дискомфорт у грудній клітці, утруднення дихання (що може бути пов’язане з надмірно швидким введенням і є короткочасним).
З боку травного тракту:
дуже рідко – сухість у роті, нудота, відчуття неприємного запаху, металічний присмак у роті.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
дуже рідко – свербіж, висипання, кропив’янка.
З боку організму в цілому та реакції у місці введення:
дуже рідко – відчуття тепла.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, дуже важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за співвідношенням користі/ризику при застосуванні лікарського засобу. Працівники системи охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.
По 2 мл в ампулах № 10 (5×2) у контурних чарункових упаковках, у картонній коробці.
За рецептом.
К. О. Ромфарм Компані С. Р. Л., Румунія.
S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania.
м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов.
Otopeni сіty, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.
УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.
WORLD MEDICINE LTD.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!