Ентерожерміна суспензія оральна у флаконах по 5 мл 10 шт

Лікування і профілактика дисбактеріозу кишечника і пов'язаного з ним ендогенного дісвітаміноза.

Терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечника, яка порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання, пов'язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечника і дісвітамінозом, у немовлят, яких годують грудним молоком.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин.

Прибуток - це препарати, що містять в своєму складі мікроорганізми, які в нормі присутні в кишкової мікрофлори здорової людини. Прибуток в організмі людини виконують кілька функцій:

• Пригнічення хвороботворної мікрофлори;
• Відновлення нормальної мікрофлори;
• Синтез вітамінів, переважно групи В.

Протимікробний ефект пробіотиків, що містять в своєму складі Bacillus clausii, починається вже через 2 години.

Застосування пробіотика зменшує такі побічні ефекти з 1-го дня прийому антибіотика:

Біль в животі;

Пробіотик має імуномодулюючу активність.

Бактерії штаму Bacillus clausii, що містяться в пробіотики, є одними з найбільш вивчених пробіотичних мікроорганізмів.

вони:

• Стійкі до шлункового соку, жовчним кислотам, антибактеріальних препаратів.
• Мають вивчений механізм дії і доведений високий профіль безпеки.

Мікроорганізми штаму Bacillus clausii рекомендовані Всесвітньою гастроентерологічної організацією і дозволені до застосування в період вагітності та годування груддю.

Дорослим: по 1 флакону 2-3 рази на добу.

Дітям у віці від 28 днів до 18 років: по 1 флакону 1-2 рази на добу.

Термін лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Суспензію необхідно приймати через рівні проміжки часу (3-4 години). Перед застосуванням вміст флакона струсити та приймати нерозведеним або розвести у воді або іншої рідини (молоці, чаї, апельсиновому соку).

Наявність видимих частинок у флаконі (внаслідок агрегації спор) не впливає на якість препарату.

Це лікарський засіб призначений тільки для перорального застосування. Його не можна вводити у вигляді ін'єкцій або будь-яким іншим способом.

Діти

Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Протипоказань до застосування препарату в період вагітності та годування груддю немає.

Діюча речовина: 1 флакон 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii - 2 × 10 ^9.

Допоміжні речовини: вода очищена.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.

Щоб уникнути забруднення суспензії можна відкривати флакон заздалегідь.

діюча речовина: 1 флакон по 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii - 2 × 10⁹;

допоміжна речовина: вода очищена.

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: опалесцентна рідина білуватого кольору, яка може мати характерний запах.

Антидіарейні мікробні препарати.

Код АТX А07 FА.

Фармакодинаміка

Препарат Ентерожерміна^Ò – суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.

Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює кишкову мікрофлору, змінену у результаті терапії лікарськими засобами, які призводять до дисбактеріозу. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дозволяє досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.

Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика

Немає даних.

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.

Терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання, пов’язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом, у немовлят, яких годують грудним молоком.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

У флаконах з препаратом Ентерожерміна^Ò можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та, відповідно, не свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.

Перед застосуванням флакон слід струсити.

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дає змогу застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін при застосуванні не в комбінації з інгібіторами бета-лактамази, цефалоспорини (часткова резистентність у більшості випадків), тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди (за винятком гентаміцину і амікацину), хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, кліндаміцин, ізоніазид, циклосерин, новобіоцин, рифампіцин, налідиксова кислота і піпемідова кислота (проміжна резистентність), метронідазол.

Якщо препарат призначають одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Цей лікарський засіб призначений винятково для перорального застосування. Забороняється вводити препарат ін’єкційним або будь-яким іншим шляхом. Некоректне застосування цього лікарського засобу призводило до виникнення тяжких анафілактичних реакцій, таких як анафілактичний шок.

Даних про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами немає.

Протипоказань щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю немає.

Не впливає.

Дорослим – по 1 флакону 2–3 рази на добу; дітям віком від 28 днів до 18 років – по 1 флакону 1–2 рази на добу.

Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Суспензію необхідно приймати через однакові проміжки часу (3–4 години). Перед застосуванням вміст флакона струсити і приймати нерозведеним або розвести у воді чи іншій рідині (молоці, чаї, апельсиновому соку).

Наявність видимих часток у флаконі (внаслідок агрегації спор) не впливає на якість препарату.

Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не можна вводити його у вигляді ін’єкцій або яким-небудь іншим способом.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів.

Дотепер не було жодних повідомлень про клінічні прояви передозування цим препаратом.

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин

Частота невідома: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, кропив’янка та ангіоневротичний набряк.

Інфекційні та паразитарні захворювання

Частота невідома: бактеріємія (у пацієнтів з ослабленим імунітетом).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дає змогу постійно відстежувати співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників зобов’язують повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему фармаконагляду.

2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Щоб уникнути забруднення суспензії, не можна відкривати флакон заздалегідь.

№ 10; № 20 (10 × 2): по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів, з’єднаних між собою поліетиленовою перемичкою, у касеті; по 1 або 2 касети в картонній коробці.

Без рецепта.

ЛАБОРАТОРІЇ ЮНІТЕР, Франція.

або

Санофі С. р. л., Італія.

Зі де ля Гері 50211, КУТАНС Седекс, Франція.

або

Вьяле Еуропа, 11, Оріджьо (VA), 21040, Італія.

ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна.

Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.