Еротекс супозиторії (свічки) вагінальні з запахом лимону по 18,9 мг 2 стріпа по 5 шт

Фармакодинаміка. бензалконіюхлорид - поверхнево-активна катіонна речовина, протизаплідні властивості якого пов'язані зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів. після контакту бензалконію хлориду зі сперматозоїдами відбувається їх негайна іммобілізація, а в подальшому - руйнування їх клітинної мембрани та відділення джгутиків від головок. протизаплідний дію препарату Еротекс також реалізується за рахунок згущення цервікального слизу та утворення плівки, завдяки чому знижується здатність сперматозоїдів проникати крізь зовнішнє вічко шийки матки.

Контрацептивний ефект вимірюється індексом Перла, для бензалконію хлориду у формі супозиторіїв він становить менше 1, тобто за умови правильного застосування і дотримання всіх вимог частота небажаної вагітності становить приблизно 1% на рік.

Препарат не впливає на лібідо і фертильність, надає оборотний ефект при його скасування.

Еротекс також надає антисептичну та протимікробну дію і знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом, проте не виключає його повністю.

Фармакокінетика. Препарат не поглинається слизовою оболонкою піхви, а лише абсорбується на її стінках, легко усувається спринцюванням чистою водою або видаляється з фізіологічними піхвовими виділеннями, діє тільки місцево і не потрапляє в кровообіг. Тривалість місцевої дії Еротексу становить 4 год.

Місцева контрацепція для всіх жінок репродуктивного віку. препарат використовують як в монотерапії, так і в комбінації з іншими методами, що підсилює їх контрацептивний дію. застосування Еротексу особливо доцільно у випадках, коли переваги місцевої контрацепції є незаперечними:

при наявності постійних або тимчасових протипоказань до пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі (після пологів, під час годування груддю, після переривання вагітності, в період менопаузи);

при необхідності епізодичного запобігання (нерегулярне статеве життя);

при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула чи пізно прийняла таблетку (в цьому випадку слід додатково використовувати Еротекс в будь-які дні циклу);

як допоміжний засіб при бар'єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі, особливо при одночасному застосуванні деяких лікарських засобів (наприклад нестероїдні протизапальні засоби).

Перед застосуванням препарату Еротекс необхідно витягти супозиторій із захисної упаковки та в положенні лежачи ввести його якомога глибше у піхву не менш ніж за 5 хв до статевого акту. за цей час активна сперміцидна речовина рівномірно розподіляється в піхві. в разі повторного статевого контакту необхідно обов'язково ввести інший супозиторій Еротекс (один супозиторій на один статевий контакт).

При застосуванні препарату Еротекс необхідно враховувати, що супозиторії надають помірне зволожуючу дію.

Діти. Еротекс не слід застосовувати дітям.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагініт, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки. неможливість правильного використання вагінальних супозиторіїв особами з порушеннями психіки та особами, які не допускають будь-яких втручань на статевих органах, або людьми, які не в змозі зрозуміти та погодитися з цим типом контрацепції.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду можуть виникати алергічні реакції. в рідкісних випадках можливе подразнення, поколювання, відчуття тепла в місці введення, контактний дерматит, свербіж, печіння в піхві або статевому члені партнера, хворобливість при сечовипусканні. в разі виникнення небажаних побічних ефектів слід припинити застосування препарату. системних побічних ефектів не зареєстровано.

Протизаплідна ефективність препарату Еротекс в значній мірі залежить від ретельного дотримання правил його застосування.

Для досягнення максимального ефекту слід запам'ятати ці правила і дотримуватися їх:

препарат необхідно застосовувати перед кожним статевим контактом незалежно від фази менструального циклу (використання препарату тільки в «небезпечні дні» знижує ефективність методу);

в разі повторних статевих контактів необхідно вводити інший супозиторій Еротекс (один супозиторій на один статевий контакт);

для гігієни статевих органів забороняється використовувати мило чи інші засоби на основі мила протягом 2 годин до та 2 години після статевої близькості, оскільки навіть незначні їх залишки руйнують діючу речовину Еротексу. Слід використовувати тільки чисту воду;

НЕ спринцювати піхву протягом 2 годин після статевого акту.

Не можна застосовувати Еротекс без дозволу лікаря при виявленні будь-яких захворювань піхви.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат є контрацептивом, в період вагітності його не слід використовувати. При настанні вагітності на тлі контрацепції бензалконію хлоридом впливу на перебіг вагітності не виявлено.

Бензалконій не проникає в грудне молоко, тому Еротекс можна застосовувати в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Під час застосування Еротексу не рекомендується використовувати інші вагінальні форми лікарських засобів для запобігання їх можливої взаємодії і зниження контрацептивного ефекту.

Мило та інші засоби гігієни на основі мила інактивують бензалконіюхлорид, що призводить до втрати його контрацептивної дії.

Хімічно несумісний з препаратами йоду.

Випадків передозування не з'являлися.

При температурі 2-15 °C.

діюча речовина: бензалконію хлорид;

1 супозиторій містить 18,9 мг бензалконію хлориду;

допоміжні речовини: олія лавандова або олія трояндова, або олія лимонна, ліпофільна основа.

Супозиторії вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, з ароматним запахом, кулеподібної форми.

Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви. Код АТХ G02B B.

Фармакодинаміка

Бензалконію хлорид – поверхнево-активна катіонна речовина, протизаплідні властивості якої пов'язані зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів. Після контакту бензалконію хлориду зі сперматозоїдами, відбувається їх негайна іммобілізація, а в подальшому – руйнування їх клітинної мембрани та відділення джгутиків від голівок. Протизаплідна дія препарату «Еротекс» також реалізується за рахунок згущення цервікального слизу та утворення плівки, завдяки чому зменшується здатність сперматозоїдів проникати крізь зовнішній зів шийки матки.

Контрацептивна ефективність вимірюється індексом Перла, для бензалконію хлориду у формі супозиторіїв він становить менше 1, тобто за умови правильного застосування та дотримання усіх вимог частота небажаної вагітності становить приблизно 1 % на рік.

Препарат не впливає на лібідо та фертильність, має оборотний ефект при його відміні.

«Еротекс» має також антисептичну та протимікробну дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом, проте не виключає його повністю.

Фармакокінетика

Препарат не поглинається слизовою оболонкою піхви, а лише абсорбується на її стінках, легко усувається спринцюванням чистою водою або видаляється з фізіологічними піхвовими виділеннями, діє тільки місцево і не потрапляє у системний кровообіг. Тривалість місцевої дії препарату «Еротекс» становить 4 години.

Місцева контрацепція для всіх жінок репродуктивного віку. Препарат використовується як самостійно, так і в комбінації з іншими методами, що посилює їх контрацептивну дію. Застосування препарату «Еротекс» особливо доцільне у випадках, коли переваги місцевої контрацепції є незаперечними:

• при наявності постійних або тимчасових протипоказань до пероральної контрацепції або внутрішньоматкової спіралі (після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності, у період менопаузи);
• при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);
• при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (в цьому випадку потрібно додатково використовувати «Еротекс» у будь-які дні циклу);
• як допоміжний засіб при бар'єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі, особливо при одночасному застосуванні деяких лікарських засобів (наприклад нестероїдних протизапальних засобів).

Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагініт, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки. Неможливість правильного використання вагінальних супозиторіїв особами з порушеннями психіки та особами, які не допускають будь-яких втручань на статевих органах, або неспроможними зрозуміти та погодитись із цим типом контрацепції.

Під час застосування препарату «Еротекс» не рекомендується використовувати інші вагінальні форми лікарських засобів, щоб уникнути можливості їх взаємодії та зменшення контрацептивного ефекту.

Мило та інші засоби гігієни на основі мила інактивують хлорид бензалконію, що призводить до втрати його контрацептивної дії.

Хімічно несумісний з препаратами йоду.

Протизаплідна ефективність препарату «Еротекс» значною мірою залежить від ретельного дотримання правил застосування препарату!

Для досягнення максимального ефекту слід запам'ятати ці правила та дотримуватися їх:

• препарат необхідно застосовувати перед кожним статевим контактом незалежно від фази менструального циклу (використання препарату тільки в «небезпечні дні» знижує ефективність методу);
• у разі повторних статевих контактів необхідно вводити інший супозиторій «Еротекс» (один супозиторій на один статевий контакт!);
• для гігієни статевих органів забороняється використовувати мило чи інші засоби на основі мила впродовж 2 годин до та 2 годин після статевої близькості, тому що навіть незначні їх залишки руйнують діючу речовину препарату «Еротекс» (слід використовувати тільки чисту воду);
• не спринцювати піхву протягом 2 годин після статевого акту.

Не можна використовувати «Еротекс» без дозволу лікаря, якщо виявлено будь-які захворювання піхви.

Препарат є контрацептивом, у період вагітності його не слід використовувати. При настанні вагітності на тлі контрацепції бензалконію хлоридом впливу на перебіг вагітності не виявлено.

Бензалконій не проникає у материнське молоко, тому «Еротекс» можна застосовувати у період годування груддю.

Не впливає.

1. Витягти супозиторій із захисної упаковки.
2. У лежачому положенні ввести його якомога глибше в піхву не менш ніж за 5 хвилин до статевого акту. За цей час активна сперміцидна речовина рівномірно розподіляється в піхві.
3. У разі повторного статевого контакту необхідно ввести інший супозиторій «Еротекс» (один супозиторій на один статевий контакт).

При застосуванні препарату «Еротекс» необхідно враховувати, що супозиторії мають помірний зволожувальний ефект.

Діти.

«Еротекс» не слід застосовувати дітям.

Випадків передозування препарату не зареєстровано.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду можуть виникати алергічні реакції. У поодиноких випадках можливе подразнення, поколювання, відчуття тепла у місці введення, контактний дерматит, свербіж, печіння у піхві або статевому члені партнера, болючість під час сечовипускання. У випадку виникнення небажаних побічних ефектів слід припинити використання препарату. Системних побічних ефектів не зареєстровано.

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати при температурі від 2 °C до 15 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 5 супозиторіїв у стрипі із плівки полівінілхлоридної. Один або два стрипи у пачці з картону.

Без рецепта.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25. Телефон: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua; www.sperco.com.ua.