Гавіскон (Gaviscon) подвійної дії суспензія оральна в саше по 10 мл 24 шт

Склад

діючі речовини: 10 мл суспензії містять 500 мг натрію альгінату, 213 мг натрію гідрокарбонату, 325 мг кальцію карбонату;

допоміжні речовини: карбомер 974Р, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахарин натрію, ароматизатор м’яти перцевої № 2, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску

Суспензія оральна.

Фармакодинаміка. лікарський засіб є комбінацією двох антацидів (карбонату кальцію, бікарбонату натрію) і альгінату натрію, який надає адсорбуючу і обволікаючу дію. після прийому препарат швидко реагує зі шлункової кислотою, утворюючи шар гелю альгінової кислоти, який має майже нейтральне значення рн і покриває стінки шлунка, ефективно запобігаючи появі рефлюксу. у важких випадках шар гелю, розподілений по поверхні вмісту шлунка, піднімається в стравохід і запобігає його роздратування.

Карбонат кальцію нейтралізує шлункову кислоту і забезпечує швидке полегшення при розладах травлення і печії. Цей ефект посилюється завдяки гідрокарбонату натрію, який також надає нейтралізує дію. Загальна нейтралізує здатність продукту при мінімальній дозі 10 мл становить близько 10 мЕкв H^+.

Фармакокінетика. Механізм дії лікарського засобу - фізичний і не залежить від всмоктування в системний кровотік.

Лікування симптомів рефлюксу, пов'язаних з кислотністю вмісту шлунка, яке закидається в стравохід, таких як кисла відрижка, печія, розлад травлення, наприклад, після прийому їжі або в період вагітності.

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.

Лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Гавіскон Подвійної дії, таблетки. Таблетки слід ретельно розжовувати. Дорослі та діти віком старше 12 років: по 2-4 таблетки після їжі та перед сном, всього до 4 разів на добу.

Пацієнти похилого віку: для цієї вікової групи корекція дози не потрібна.

Гавіскон Подвійної дії, суспензія. Дорослим і дітям віком старше 12 років - по 10-20 мл (2-4 чайні ложки) після їди та перед сном, до 4 разів на добу. Перед застосуванням збовтати. Не слід коригувати дозу для пацієнтів літнього віку.

Кожні 4 таблетки препарату містять 221,5 мг (9,64 ммоль) натрію, а кожні 10 мл суспензії - 127,25 мг (5,53 ммоль) натрію. це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з високим обмеженням солі, наприклад, в деяких випадках застійної серцевої недостатності та ниркової недостатності.

Кожні 4 таблетки містять 300 мг (7,5 ммоль) кальцію, а кожні 10 мл суспензії - 130 мг (3,25 ммоль) кальцію. Препарат слід обережно приймати пацієнтам з гіперкальціємією, нефрокальцинозом і рецидивуючим утворенням ниркових каменів, що містять кальцій.

Гавіскон Подвійна дія містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну. Тому засіб може становити небезпеку для пацієнтів з фенілкетонурією.

Гавіскон Подвійна дія, таблетки містять кармоїзин (Е 122), який може викликати алергічні реакції.

Гавіскон Подвійної дії, суспензія містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо відстрочені).

Гавіскон Подвійна дія, таблетки містить ксиліт, який може надавати послаблюючу дію. Енергетична цінність 1 г ксиліту - 2,4 ккал.

У разі відсутності полегшення симптоматики через 7 днів лікування клінічна ситуація вимагає перегляду.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Гавіскон Подвійної дії не впливає на перебіг вагітності, внутрішньоутробний і постнатальний розвиток дитини. Препарат можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Водіям

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Діти. Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 12 років.

Дуже рідко (1/10 000) у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів препарату може виникнути алергічна реакція у вигляді кропивниці, бронхоспазму, анафілактичних або анафілактоїдних реакцій.

Прийом великої кількості кальцію карбонату може привести до розвитку алкалозу, гіперкальціємії, кислотного рикошету, молочно-лужного синдрому або запору. Як правило, такі симптоми виникають внаслідок перевищення рекомендованої дози.

Передозування буває дуже рідко і може проявлятися дискомфортом і відчуттям здуття в животі.

При передозуванні необхідно припинити застосування препарату і проводити симптоматичну терапію.

У зв'язку з наявністю карбонату кальцію, який діє як антацид, необхідно витримувати 2-годинний інтервал між прийомом препарату гавіскон подвійної дії і іншими лікарськими засобами, особливо блокаторами Н2-гістамінових рецепторів, тетрациклінами, дигоксином, фторхінолоном, солями заліза, кетаконазол, нейролептиками, тироксином , пеницилламином, блокаторами β-адренорецепторів (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохіном і дифосфонати.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C. суспензію не зберігати в холодильнику і не заморожувати.

діючі речовини: 10 мл суспензії містять 500 мг натрію альгінату, 213 мг натрію гідрокарбонату, 325 мг кальцію карбонату;

допоміжні речовини: карбомер 974Р, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахарин натрію, ароматизатор м’яти перцевої № 2, натрію гідроксид, вода очищена.

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язка, непрозора, від майже білого до кремового кольору суспензія з запахом м’яти.

Лікарські засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ). Код АТХ A02B X.

Фармакодинаміка

Лікарський засіб є комбінацією двох антацидів (кальцію карбонату та натрію гідрокарбонату) і натрію альгінату, який чинить адсорбуючу та обволікаючу дію.

Після прийому лікарський засіб швидко вступає в реакцію зі шлунковою кислотою, утворюючи масу з гелю альгінової кислоти, який має майже нейтральне значення рН та покриває поверхню вмісту шлунка, ефективно запобігаючи проявам гастроезофагеального рефлюксу. У серйозних випадках шар гелю, передуючи вмісту шлунка, піднімається до стравоходу та запобігає його подразненню. Карбонат кальцію нейтралізує шлункову кислоту та забезпечує швидке полегшення при розладах травлення та печії. Цей ефект посилюється завдяки гідрокарбонату натрію, який також чинить нейтралізуючу дію. Загальна нейтралізуюча здатність препарату при найнижчій дозі 10 мл становить близько 10 мEкв H+

Фармакокінетика

Механізм дії цього лікарського засобу є фізичним та не залежить від абсорбції у системний кровообіг.

Лікування симптомів гастроезофагеального рефлюксу, пов’язаних з кислотністю вмісту шлунка, що закидається в стравохід, таких як кисла відрижка, печія, розлад травлення, наприклад, після приймання їжі або під час вагітності.

Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з відомою або підозрюваною гіперчутливістю до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, в тому числі метилпарагідроксибензоату (Е 218) і пропілпарагідроксибензоату (Е 216).

У зв’язку з наявністю кальцію карбонату, який діє як антацид, необхідно витримувати 2-годинний інтервал між прийомом препарату Гавіскон^® Подвійної дії, суспензії оральної та прийомом інших лікарських засобів, особливо Н2-антигістамінних препаратів, тетрациклінів, дигоксину, фторхінолону, солями заліза, кетоконазолу, нейролептиків, тироксину, пеніциламіну, бета-блокаторів (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоїдів, хлорохіну, дифосфонатів та естрамустину.

20 мл препарату містять 255,76 мг (11,12 ммоль) натрію, що еквівалентно 12,79 % максимального добового споживання натрію для дорослих, рекомендованого Всесвітньою організацією охорони здоров’я.

Максимальна добова доза препарату еквівалентна 51,15% максимального добового споживання натрію, рекомендованого Всесвітньою організацією охорони здоров’я.

Цей препарат має високий вміст натрію, що необхідно враховувати хворим, які дотримуються низькосольової дієти, зокрема, при захворюваннях нирок або застійній серцевій недостатності.

20 мл суспензії містять 260 мг (6,5 ммоль) кальцію. Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з гіперкальціємією, нефрокальцинозом і рецидивним утворенням ниркових каменів, що містять кальцій.

У разі відсутності покращення симптоматики через 7 днів лікування, клінічна ситуація потребує перегляду.

Прийом препарату може маскувати симптоми інших серйозних захворювань.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), що можуть викликати алергічні реакції (можливо відтерміновані).

Флакон скляний – поводитися обережно! Не пити безпосередньо з флакона.

Гавіскон^® Подвійної дії, суспензія оральна, не впливають на перебіг вагітності, внутрішньоутробний та постнатальний розвиток дитини. Препарат можна застосовувати вагітним та у період годування груддю.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими складними механізмами.

Лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Дорослі та діти віком від 12 років, приймають по 10−20 мл (2−4 чайні ложки) після прийому їжі та перед сном, загалом до 4 разів на добу. Перед застосуванням збовтати.

Особливі категорії пацієнтів:

Не потрібне коригування дози пацієнтам літнього віку.

Пацієнти з порушенням функції печінки не потребують коригування дози.

Ниркова недостатність: приймати з обережністю хворим, які дотримуються низькосольової дієти (див. розділ «Особливості застосування»).

Діти.

Не рекомендовано дітям віком до 12 років.

Симптоми

Симптоми бувають незначними при гострому передозуванні. Передозування може проявлятись у вигляді дискомфорту та здуття в животі. Молочно-лужний синдром розвивався в осіб, які приймали високі добові дози кальцію карбонату протягом тривалого періоду.

Лікування

При передозуванні необхідно припинити застосування препарату та провести симптоматичну терапію.

Побічні реакції класифіковано за частотою таким чином:

дуже часто (1/10), часто (від 1/100 до від 1/1000 до рідко (від 1/10000 до дуже рідко (невідома (не підлягає оцінці з огляду на наявні дані).

З боку імунної системи. Дуже рідко: анафілактичні та анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка.

З боку обміну речовин та порушення травлення. Частота невідома: алкалоз¹, кислотний рикошет¹, гіперкальціємія¹, молочно-лужний синдром¹.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Дуже рідко: прояви з боку дихальної системи, такі як бронхоспазм.

З боку травного тракту. Частота невідома: запор¹.

Опис окремих побічних реакцій.

¹ Як правило, такі симптоми виникають внаслідок перевищення рекомендованої дози.

2 роки.

Зберігати не більше 6 місяців після першого відкриття флакона.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 30 ºС у недоступному для дітей місці. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.

По 150 мл у флаконі з поліпропіленовою кришкою з поліетиленовим пояском контролю першого відкривання або по 10 мл у саше, по 10, 12, 20 або 24 саше в картонній коробці.

Без рецепта.

Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Адреса

Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Велика Британія/

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.