Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека раствор для инъекций по 1,5мл в ампулах 10шт

ХАРАКТЕРИСТИКА:

препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена з плазми крові людини, очищеної та концентрованої методом фракціонування етиловим спиртом. Вміст білка в 1,0 мл препарату - від 0,09 до 0,11 г/мл. Діючою основою препарату є антитіла, специфічні до цитомегаловірусу, зокрема імуноглобулін G.

Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Крім того, за рахунок імуномодулюючої ефекту імуноглобуліну G препарат впливає на різні ланки імунної системи людини та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показання

застосовують для лікування різної за клінічними проявами цитомегаловірусної інфекції у дорослих і дітей, зокрема:

• цитомегаловірусної інфекції у вагітних з ускладненим акушерським анамнезом для попередження порушень перебігу вагітності (попередження загрози невиношування, розвитку фетоплацентарної недостатності, внутрішньоутробної загибелі плода);
• цитомегаловірусної інфекції у невагітних жінок з ускладненим акушерським анамнезом для попередження порушень перебігу вагітності, що планується;
• первинної цитомегаловірусної інфекції у вагітних з неускладненим анамнезом для попередження акушерських ускладнень;
• цитомегаловірусної інфекції у новонароджених і дітей молодшого віку, народжених інфікованими матерями та мають клінічні ознаки захворювання;
• цитомегаловірусної інфекції у дорослих з ураженням ЦНС.

Спосіб застосування

вводять в / м. В / в введення препарату заборонено!

Для лікування цитомегаловірусної інфекції у вагітних і невагітних жінок з обтяженим акушерським анамнезом імуноглобулін вводять 4-5 разів по 1,5 мл (1 ампула) з інтервалом 3 або 5 днів в залежності від стану пацієнтки.

Для лікування цитомегаловірусної інфекції з ураженням ЦНС у дорослих імуноглобулін вводять 5 разів з 2-денним інтервалом в кількості 4,5 мл (3 ампули по 1,5 мл).

Для лікування цитомегаловірусної інфекції у новонароджених імуноглобулін вводять 3 рази з інтервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/добу.

Для лікування цитомегаловірусної інфекції у дітей молодшого віку імуноглобулін вводять 4-5 разів з інтервалом 5 днів по 1,5 мл (1 ампула).

Протипоказання:

введення імуноглобуліну протипоказане особам, які мають в анамнезі тяжкі алергійні реакції на введення білкових препаратів крові людини.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У рідкісних випадках можуть розвиватися місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури тіла до 37,5 °C протягом першої доби. У окремих людей із зміненою реактивністю можуть виникнути алергічні реакції різного типу, в окремих випадках - анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хв. Кімнати, де проводиться введення препарату, повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

пацієнтам з алергічними захворюваннями або мають в анамнезі в день введення імуноглобуліну та в наступні 3 доби рекомендується приймати антигістамінні препарати. Особам з імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.), Імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії.

Після введення імуноглобуліну щеплення проти кору та епідемічного паротиту проводять не раніше ніж через 2-3 міс. Після вакцинації проти цих інфекцій імуноглобулін вводять не раніше ніж через 2 тижні. При необхідності використання імуноглобуліну раніше цього терміну вакцинацію проти кору або епідемічного паротиту слід повторити. Щеплення проти інших інфекцій можуть бути проведені в будь-які терміни до і після введення імуноглобуліну.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Довгостроковий клінічний досвід застосування імуноглобуліну вказує на те, що не слід очікувати будь-якого негативного впливу на матір та плід або на новонародженого. Імуноглобулін виділяється з грудним молоком, тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими

в комплексній терапії сумісний з іншими групами противогерпетических препаратів.

Несумісний з іншими лікарськими засобами при введенні в одному обсязі.

Умови та термін зберігання

не вивчалась.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в сухому, захищеному від світла місці при температурі 2-8 °C.