Інфанрикс ІПВ комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, коклюша та поліомієліта суспензія для ін'єкцій 1доза шприц 0,5 мл з голкою 1 шт

Глаксо (Бельгія)
Артикул: 27846
  • Інфанрикс ІПВ комбін. вакцина сусп. д/ін. шприц 0,5мл №1
  • Інфанрикс ІПВ комбін. вакцина сусп. д/ін. шприц 0,5мл №1
1
2
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
Немає в наявності з 27.08.2023
  • 1091.50 грн.
Ціна актуальна на 11:30 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Протипоказано
Дітям
Дозволено
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
Дозволено
Торгівельна назва Інфанрикс
Діючі речовини Віруси поліомієліту, Дифтерійний анатоксин, Кашлюковий анатоксин, Нитчастий гемаглютинін1, Пертактин, Правцевий анатоксин
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій
Кількість в упаковці: Суспензия для инъекций 0,5 мл в предварительно наполненном шприце
Первинна упаковка: шприц
Спосіб застосування: Внутрішньом’язово
Взаємодія з їжею: Не має значення
Температура зберігання: від 2°C до 8°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Біологічний
Ринковий статус: Імунобіологічний
Виробник: ГЛАКСО СМІТ КЛЯЙН БІОЛОДЖІКАЛЗ С.А
Країна виробництва: Бельгія
Заявник: GSK
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

J Засоби для лікування інфекцій

J07 Вакцини

J07C Комбіновані бактеріальні і вірусні вакцини

J07CA Комбіновані бактеріальні і вірусні вакцини

J07CA02 Дифтерійно-кашлючно-поліомієлітно-правцева вакцина

Завантажити сертифікат відповідності

Характеристика

ІНФАНРИКС ™ ІПВ - комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку / ацелюлярний компонент / dtpa і поліомієліту (ipv).

Вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ - каламутна біла суспензія в попередньо наповненому скляному шприці. При зберіганні може спостерігатися білий осад і прозорий безбарвний супернатант.

Попередньо заповнені шприци виготовлені з нейтрального скла типу I, яке відповідає вимогам Європейської Фармакопеї.

ІНФАНРИКС ™ ІПВ відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров'я з виробництва біологічних речовин, вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту.

Імунна відповідь на DT (дифтерійний та правцевий) компоненти

Через 1 міс після курсу первинної вакцинації 99% грудних дітей, вакцинованих ІНФАНРИКС ™ ІПВ, мали титри антитіл ≥0,1 МО / мл як для антигенів правця, так і для антигенів дифтерії.

Після введення бустерної дози ІНФАНРИКС ™ ІПВ 99,5% дітей мали титри антитіл ≥0,1 МО / мл для обох антигенів.

Імунна відповідь на Ра-компонент

Через 1 міс після 3-дозового курсу первинної вакцинації ІНФАНРИКС ™ ІПВ 100% немовлят були серопозитивними по 3 кашлюковим компонентів (PT, FHA, пертактин), загальні рівні відповіді на кожен з 3 окремих кашлюкових антигенів становили 94%.

Після бустерного введення вакцини відповідь проти кашлюкових антигенів відзначали у переважної більшості вакцинованих; більш низькі рівні відповіді відзначали в тих дослідженнях, де рівні антитіл були високими до проведення вакцинації. Всі особи були серопозитивними через 1 міс після введення цієї дози.

Захисна ефективність Ра (ацелюлярна коклюшного) компонента

Оскільки імунна відповідь на коклюшні антигени після введення вакцини ІНФАНРИКС ™ ІПВ є еквівалентним відповіді при введенні вакцини Інфанрікс, можна припустити, що захисна ефективність цих 2 вакцин також буде еквівалентною.

Епідеміологічна захист DTPa-компонента проти типового захворювання на кашлюк, за визначенням Всесвітньої організації охорони здоров'я (21-й день пароксизмального кашлю), була продемонстрована в:

  • проспективном сліпому дослідженні сімейних контактів, проведеному в Німеччині (3-, 4-, 5-місячний графік). Базуючись на даних, зібраних із вторинних контактів у сім'ях, де спостерігався індексний випадок типового кашлюку, захисна ефективність вакцини складала 88,7%;
  • спонсорувати Національним інститутом здоров'я дослідженні ефективності, проведеному в Італії (2-, 4-, 6-місячний графік), де було встановлено, що ефективність вакцини становить 84%. При подальшому спостереженні за цією ж когортою підтверджена ефективність вакцини до 4-річного віку включно.

Імунна відповідь на IPV-компонент:

  • через 1 міс після первинної вакцинації загальна серопозитивность для кожного з 3 серотипів вірусів поліомієліту (типи 1, 2, 3) становила ≥99,5%;
  • після введення бустерної дози ІНФАНРИКС ™ ІПВ 100% дітей були серопозитивними для 3 серотипів вірусів поліомієліту;
  • бустерна вакцинація викликає помітне підвищення рівня антитіл в порівнянні з величинами, які відзначають до введення бустерної дози.

Фармакологічні властивості

ІНФАНРИКС ™ ІПВ - комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку / ацелюлярний компонент / dtpa і поліомієліту (ipv).

Показання

Профілактика дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту у дітей у віці від 2 міс. вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ показана також у вигляді бустерної (ревакцинуючої) дози для дітей, які раніше були імунізовані антигенами дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту.

Щеплення дітей на території України здійснюється відповідно до вимог чинних наказів МОЗ України.

Застосування

Дозування. одна імунізують доза вакцини становить 0,5 мл. Режим первинної вакцинації складається з 3 доз на першому році життя і може починатися з віку 2 міс. між введенням наступних доз слід дотримуватися інтервалу принаймні в 1 міс. після завершення режиму первинної вакцинації слід витримати інтервал не менше 6 міс для введення бустерної дози. клінічні дані щодо використання цієї вакцини у вигляді бустерної дози були отримані для дітей у віці до 13 років.

Первинну і бустерний вакцинацію необхідно проводити згідно з офіційними рекомендаціями в кожній країні.

Спосіб застосування. Вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ призначена для глибокого в / м введення. Для немовлят переважним місцем ін'єкції є передньо-бічної ділянку стегна; у дітей більш старшого віку вакцину слід вводити в дельтоподібний м'яз плеча.

Ні в якому разі вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ не можна вводити внутрішньосудинно.

Кожну наступну дозу бажано вводити в протилежний ділянку тіла.

Вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ слід призначати з обережністю особам з тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові, оскільки при введенні у таких осіб можуть мати місце кровотечі. Місце ін'єкції слід міцно притиснути (не розтираючи) на не менше 2 хв.

Інструкція з використання вакцини. Вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ - біла каламутна суспензія в попередньо наповненому шприці. При зберіганні можуть спостерігатися білий осад і прозорий безбарвний супернатант. Це не є погіршенням.

ІНФАНРИКС ™ ІПВ перед введенням необхідно перевірити візуально на наявність будь-яких сторонніх домішок і / або відхилення фізичних властивостей. У разі, якщо що-небудь з перерахованого спостерігається, вакцину не використовувати.

Оскільки при зберіганні вакцини може утворитися білий осад, суспензію ІНФАНРИКС ™ ІПВ перед використанням слід добре струсити.

Будь-який невикористаний продукт або відхідні матеріали повинні бути знищені відповідно до вимог чинних нормативно-правових актів в Україні.

Протипоказання

Вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ не слід призначати особам з гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини (в тому числі до неоміцину і поліміксину) або особам, які мають ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку або інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту.

Введення вакцини ІНФАНРИКС ™ ІПВ протипоказано, якщо у дитини відзначали енцефалопатію невідомої етіології в межах 7 днів після попереднього щеплення вакциною, яка містить компонент кашлюку.

Як і при застосуванні інших вакцин, призначення вакцини ІНФАНРИКС ™ ІПВ повинно бути відкладене у осіб з гострими захворюваннями, які супроводжуються підвищеною температурою тіла (лихоманкою). Однак наявність легких незначних проявів інфекційних захворювань, таких як застуда, не є підставою для відкладення вакцинації.

Побічні ефекти

Наведені дані, отримані як в клінічних дослідженнях, так і за даними післяліцензійного нагляду.

Клінічні дослідження: наведена нижче сукупність параметрів безпеки базується на даних, отриманих при імунізації понад 2200 пацієнтів.

Як і у випадку з вакциною DTPa і комбінованими вакцинами, що містять DTPa, повідомляли про підвищення частоти місцевих реакцій і лихоманки після бустерной вакцинації ІНФАНРИКС ™ ІПВ в порівнянні з первинним курсом.

Клінічні події визначені з наступною частотою на 1 дозу: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і 1/10), нечасто (≥1 / 1000 і 1/100), рідко (≥1 / 10 000 і 1/1000), дуже рідко (1/10 000).

Порушення кровоносної та лімфатичної системи: рідко - лімфаденопатія 1.

З боку обміну речовин і харчування: дуже часто - втрата апетиту.

Психічні розлади: дуже часто - дратівливість, ненормальний плач, неспокій.

Порушення функції нервової системи: дуже часто - головна біль 1 (в межах віку від 6 до 13 років), сонливість.

Порушення дихання, органів грудної клітки та середостіння: рідко - кашель 2, бронхіт 2.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота 1, блювота, діарея.

Порушення функції шкіри та підшкірних тканин: нечасто - алергічний дерматит; рідко - кропив'янка, висип 2,3.

Загальні порушення і реакції в місці ін'єкції: дуже часто - лихоманка (≥38,0 °C), біль, почервоніння, набряк в місці ін'єкції (≤50 мм); часто - набряк в місці ін'єкції (50 мм 4), нездужання 1, реакції в місці ін'єкції, включаючи ущільнення, астенія; нечасто - дифузний набряк ін'єктувати кінцівки, іноді включаючи прилеглий суглоб 4, лихоманка 5 (39,5 °C).

За даними постмаркетингового нагляду

Порушення кровоносної та лімфатичної системи: тромбоцитопенія 6.

З боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи анафілактичні 2 і анафілактоїдні реакції).

Порушення функції нервової системи: колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореспонсівние епізоди), судоми (з або без лихоманки) протягом 2-3 днів після вакцинації.

Порушення дихання, органів грудної клітки та середостіння: апное 2 (див. Застереження).

З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, ангіоневротичний набряк 2.

Загальні порушення і реакції в місці ін'єкції: дифузний набряк ін'єктувати кінцівки, везикули у місці введення.

1 Спостерігалися тільки при бустерной вакцинації.

2 Спостерігалися з DTP-a вакцинами, виробництва компанії GSK.

3 Спостерігалися нечасто при бустерной вакцинації.

4 У дітей, яким були введені первинні дози ацеллюлярной вакцини для профілактики кашлюку, ймовірність виникнення реакцій у вигляді набряку після введення бустерної дози більше в порівнянні з отримали цільноклітинні вакцини для профілактики кашлюку. Місцевий набряк (50 мм) і дифузний набряк може виникати частіше (дуже часто і часто відповідно) іноді охоплюючи прилеглий суглоб, якщо бустерна доза вводиться у віці 4-6 років. Ці реакції зникають в середньому через 4 дня.

5 Спостерігалися часто при бустерной вакцинації.

6 Спостерігалися при вакцинації D і T вакцинами.

Звітність про побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції в період після реєстрації лікарського засобу є важливим заходом. Це дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення «користь / ризик» при застосуванні даного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою системи повідомлень про побічні реакції в Україні.

Особливі вказівки

У відповідності зі стандартами медичної практики рекомендується перед щепленням збирати анамнез пацієнта (особливо про наявність наслідків попереднього щеплення і можливого виникнення побічних реакцій) і проводити медичний огляд.

Ні в якому разі вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ не можна вводити внутрішньосудинно.

Якщо будь-яка з таких подій трапляється в тимчасовій зв'язку з введенням вакцини, що містить DTP-компоненти, рішення про подальшу дозі вакцини, яка містить компонент кашлюку, має бути ретельно зважено. Можливі обставини, такі як висока захворюваність на кашлюк, і потенційна користь перевищує можливий ризик, зокрема, оскільки ці події не пов'язані з серйозними ускладненнями. Згідно з наявними клінічними даними співвідношення ризику та можливої користі для безклітинних кашлюкових вакцин є кращим, ніж співвідношення ризику та можливої користі для цільноклітинним кашлюкових вакцин. Наступні реакції раніше розглядалися як протипоказання для введення DTPw-вакцин (цільноклітинним) і зараз можуть розглядатися як реакції, при яких вакцину слід призначати з обережністю:

  • температура тіла ≥40,0  ° С протягом 48 годин після вакцинації, не пов'язана з іншими причинами, які можна встановити;
  • колапс або шокоподібний стан (гіпотонічний-гіпореспонсівний епізод) протягом 48 годин після вакцинації;
  • плач або крик, що не припиняється і який неможливо заспокоїти, триває ≥3 ч, спостерігається протягом 48 годин після вакцинації;
  • судоми з лихоманкою або без неї, що виникають протягом 3 днів після вакцинації.

У дітей з прогресуючими неврологічними порушеннями, включаючи інфантильні спазми, неконтрольовану епілепсію або прогресуючу енцефалопатію, краще відкласти кашлюку імунізацію (Ра-ацелюлярним коклюш, Pw-суцільноклітинний коклюш) до поліпшення або стабілізації стану. Однак, рішення про застосування вакцини кашлюку слід приймати на індивідуальній основі після ретельного зважування можливих ризиків і користі.

Наявність в анамнезі щепленого фебрильних судом, в родині судомних нападів, синдрому раптової смерті немовлят і побічних реакцій після DTP і / або IPV вакцин не є протипоказанням.

Інфекція, спричинена вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), не розглядається як протипоказання.

Очікуваний імунологічний відповідь може не досягатися після вакцинації пацієнтів з імунодефіцитом, наприклад, пацієнтів, які перебувають на лікуванні імуносупресивними препаратами.

Як і після введення всіх ін'єкційних вакцин, необхідно забезпечити відповідну медичну допомогу і спостереження в разі виникнення анафілактичних реакцій.

ІНФАНРИКС ™ ІПВ містить слідові кількості неоміцину і поліміксину. Вакцину не слід використовувати у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до будь-якого з цих антибіотиків.

Як і для всіх вакцин для профілактики дифтерії, правця та кашлюку, вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ слід вводити глибоко в / м.

Вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ слід призначати з обережністю особам з тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові, оскільки при введенні у таких осіб можуть мати місце кровотечі.

Вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ не можна змішувати з іншими вакцинами в одному і тому ж шприці.

При призначенні первинної імунізації передчасно народженим немовлятам (раніше 28 тижнів гестації) слід враховувати потенційний ризик розвитку у них апное і необхідність контролю за функцією дихання протягом 48-72 годин після вакцинації, особливо в разі, якщо дитина має в анамнезі недорозвинення дихальної системи. Оскільки користь вакцинації у цієї групи немовлят є високою, від вакцинації не слід відмовлятися або її затримувати.

Синкопе (непритомність) може виникнути під час або раніше будь ін'єкційної вакцинації як психогенна реакція на ін'єкцію голкою. Вакцинацію слід проводити тільки в положенні вакцинованого сидячи або лежачи, залишаючи його в тому ж положенні (сидячи або лежачи) протягом 15 хв після вакцинації для попередження ризику його травматизації.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) / дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Чи не стосується даної групи.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Чи не стосується даної групи.

Взаємодії

Загальноприйнятою практикою при вакцинації дітей є одночасне застосування різних вакцин протягом однієї сесії вакцинації, в ході якої ін'єкційні вакцини завжди повинні вводитися в різні ін'єкційні ділянки тіла.

Вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ можна вводити одночасно з вакцинами для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи, вітряної віспи, гепатиту В і вакциною для профілактики захворювань, викликаних Haemophilus influenzae типу b.

Як і для інших вакцин, можна очікувати, що у пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, або пацієнтів з імунодефіцитом може бути не досягнутий адекватна імунна відповідь на один або кілька антигенів вакцини.

Передозування

За даними постмаркетингового нагляду, були повідомлення про випадки передозування. побічні реакції, що виникали при цьому, не мали специфічного характеру, але були аналогічними тим побічних реакцій, які виникали при звичайній вакцинації.

Умови зберігання

При температурі від 2 до 8 ° с.

Захищати від світла. Чи не заморожувати. Не застосовувати препарат, якщо вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ була заморожена.

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників.

Повну інструкцію для медичного застосування препарату Ви можете отримати, звернувшись в ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна»: 02152, Київ, просп. Павла Тичини, 1В, тел .: (044) 585-51-85, факс: (044) 585-51-86, www.ua.gsk.com. Повідомити про небажане явище Ви можете в ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» за тел .: (044) 585-51-85 або e-mail: oax70065@gsk.com, повідомити про скаргу на якість препарату Ви можете по тел .: (044 ) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 або е-mail: ua.complaints@gsk.com

UA / INF / 0015 / 18.12.27

Опис товару завірено виробником Глаксо.
Дата створення: 02.05.2023       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Інфанрикс ІПВ комбін. вакцина сусп. д/ін. шприц 0,5мл №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Інфанрикс ІПВ комбін. вакцина сусп. д/ін. шприц 0,5мл №1?

Ціна Інфанрикс ІПВ комбін. вакцина сусп. д/ін. шприц 0,5мл №1 стартує від 1091.50 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Дозволено. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у суспензії Інфанрикс (Глаксо)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Інфанрикс Глаксо становить від 2°C до 8°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Яка країна виробництва у Інфанрикс (Глаксо)?

Країна виробник у Інфанрикс (Глаксо) - Бельгія.

Динамика цен на "Інфанрикс ІПВ комбін. вакцина сусп. д/ін. шприц 0,5мл №1"


Інфанрикс ІПВ комбін. вакцина сусп. д/ін. шприц 0,5мл №1
Інфанрикс ІПВ комбін. вакцина сусп. д/ін. шприц 0,5мл №1
Немає в наявності з 27.08.2023
  • 1091.50 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!