Упаковка / 5 шт.
флакон
Адресна доставка
Ціна товару: 555.00 грн| Торгівельна назва | Карнівіт |
| Діючі речовини | L-карнітин |
| Кількість діючої речовини: | 200 мг/мл |
| Форма випуску: | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці: | 5 флаконів по 5 мл |
| Первинна упаковка: | флакон |
| Спосіб застосування: | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Традиційний |
| Виробник: | ЮРІЯ ФАРМ ТОВ |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Юрія-Фарм |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A16 Інші препарати для лікування захворювань травної системи і обміну речовин A16A Інші засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси A16AA Амінокислоти та їх похідні A16AA01 Левокарнітин |
|
Карнівіт Екстра показаний у випадках, коли пероральний шлях застосування неприйнятний, неможливий або протипоказаний (наприклад, гостра декомпенсація, реанімаційні обмеження, повна харчова непереносимість, тяжка неконтрольована діарея, харчовий спокій у перед-, інтра- та післяопераційному періодах):
Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу.
З боку імунної системи. Частота невідома: реакції підвищеної чутливості.
З боку травної системи. Частота невідома: блювання, нудота, діарея, біль у животі.
З боку шкіри і підшкірної клітковини. Частота невідома: специфічний запах шкіри, гіпергідроз, еритема, кропив’янка, свербіж.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини. Частота невідома: судоми м’язів, міалгія.
Дозування. Доза левокарнітину для дітей та дорослих становить 25–75 мг/кг на добу.
Лікарський засіб Карнівіт® Екстра вводити внутрішньовенно повільно або внутрішньом’язово.
Застосування левокарнітину у вагітних жінок слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Немає достовірних клінічних досліджень щодо проникнення левокарнітину в грудне молоко. Застосування левокарнітину матір’ю під час годування груддю слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для новонародженого, на якого впливатиме надлишок левокарнітину.
Левокарнітин можна застосовувати дітям.
Лікарський засіб Карнівіт® Екстра не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Високі дози левокарнітину можуть спричинити діарею з рибним запахом. Левокарнітин видаляється шляхом діалізу.
Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами
Антагоністи вітаміну К
При одночасному застосуванні левокарнітину та антагоністів вітаміну К посилюється дія останніх та зростає ризик кровотечі.
Необхідно проводити більш частий контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). Під час застосування левокарнітину та через вісім днів після припинення його застосування слід здійснити коригування дози антагоністів вітаміну К.
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Карнівіт Екстра р-н д/ін. 200мг/мл фл. 5мл №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Карнівіт Екстра р-н д/ін. 200мг/мл фл. 5мл №5 є:
Упаковка / 5 шт.
Рекомендуємо подивитися
діюча речовина: левокарнітин;
1 мл розчину містить левокарнітину 200 мг;
допоміжні речовини: хлористоводнева кислота концентрована, вода для ін’єкцій.
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
Амінокислоти та їх похідні. Код ATХ А16А А01.
Левокарнітин є природним компонентом організму і відіграє фундаментальну роль в утилізації ліпідів. Це фактично єдиний переносник, який транспортує довголанцюгові жирні кислоти через внутрішню мітохондріальну мембрану для їх участі у бета-окисненні. Крім цього, левокарнітин бере участь у проміжному метаболізмі, транспортуючи ацетильовані фрагменти, які утворюються в результаті бета-окиснення, що сприяє збереженню внутрішньо-мітохондріального коензиму А і таким чином збільшує енергетичну доступність клітини:- стимулюючи окиснювальну утилізацію пірувату; - стимулюючи декарбоксилювання амінокислот із розгалуженим ланцюгом; - беручи участь у печінковому кетогенезі.
Після одноразового повільного внутрішньовенного введення (протягом 5 хвилин) 30 мг/кг левокарнітину концентрації вільного та загального карнітину досягають своїх максимальних значень з першого введення. Повернення до нормальних початкових значень відбувається повільно, оскільки через 24 години після ін’єкції концентрація в плазмі крові вища, ніж до введення лікарського засобу.
Середній уявний період напіврозподілу становить приблизно 0,8 години (альфа-фаза), а середній уявний період напіввиведення становить приблизно 24 години (бета-фаза).
Виведення левокарнітину відбувається зі сечею, приблизно 80 % введеної дози виводиться протягом 24 годин після ін’єкції.
Доклінічні дані безпеки
Доклінічні дослідження токсичності левокарнітину, проведені на тваринах у дозах, що значно перевищують терапевтичний діапазон, не виявили ознак токсичності.
Дослідження мутагенності, проведені на Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae та Schizosaccharomyces pombe, показали, що левокарнітин не є мутагенним.
Довгострокові дослідження канцерогенного потенціалу левокарнітину на тваринах не проводилися.
Дослідження репродуктивної функції проводились на щурах і кроликах. У самців або самок щурів левокарнітин не впливає на здатність спаровуватися, показники фертильності, ембріональний/фетальний розвиток і масу тестикул. Новонароджені як першого, так і другого покоління демонструють нормальний розвиток і поведінку.
Ознак тератогенної дії у тварин не виявлено. Однак, у кроликів при застосуванні найвищої дози (600 мг/кг/добу) спостерігалася дещо більша кількість постімплантаційної загибелі плода порівняно з групою контролю. Це підвищення не суттєве.
Враховуючи невелику величину зміни та відсутність статистичної значущості, біологічна релевантність цих результатів для людей є низькою.
Показаний у випадках, коли пероральний шлях застосування неприйнятний, неможливий або протипоказаний (наприклад, гостра декомпенсація, реанімаційні обмеження, повна харчова непереносимість, тяжка неконтрольована діарея, харчовий спокій у перед-, інтра- та післяопераційному періодах):
Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу.
Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами
Антагоністи вітаміну К
Необхідно проводити більш частий контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). Під час застосування левокарнітину та через вісім днів після припинення його застосування слід здійснити коригування дози антагоністів вітаміну К (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів із цукровим діабетом, які отримують лікування інсуліном та/або пероральними гіпоглікемічними препаратами, застосування левокарнітину може призвести до гіпоглікемії. Таким пацієнтам рекомендовано здійснювати регулярний контроль рівня глюкози у крові.
У пацієнтів, які одночасно отримували левокарнітин та антагоністи вітаміну К, були зафіксовані випадки підвищення МНВ. Пацієнти, які одночасно отримують левокарнітин і антагоністи вітаміну К, повинні перебувати під ретельним наглядом (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Дослідження на тваринах не виявили тератогенної дії левокарнітину. У тварин застосування найвищої дози (600 мг/кг/добу) підвищує ризик постімплантаційної загибелі плода. Значущість цих результатів для людини невідома.
Немає достовірних клінічних досліджень щодо застосування левокарнітину вагітним. Застосування левокарнітину у вагітних жінок слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Оскільки дослідження репродуктивної функції на тваринах не завжди є репрезентативними щодо реакції у людини, застосування левокарнітину у вагітних жінок слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Період годування груддю
Немає достовірних клінічних досліджень щодо проникнення левокарнітину в грудне молоко. Застосування левокарнітину матір’ю під час годування груддю слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для новонародженого, на якого впливатиме надлишок левокарнітину.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили впливу левокарнітину на фертильність (див. розділ «Фармакологічні властивості. Доклінічні дані з безпеки»).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб Карнівіт® Екстра не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дозування
Доза левокарнітину для дітей та дорослих становить 25–75 мг/кг на добу.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Карнівіт® Екстра вводити внутрішньовенно повільно або внутрішньом’язово.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю не слід отримувати високі дози левокарнітину протягом тривалого часу через накопичення метаболітів триметиламіну та триметиламіну N-оксиду.
Пацієнти літнього віку
Пацієнтам літнього віку, у яких може бути знижена функція нирок, левокарнітин слід застосовувати з обережністю; залежно від функції нирок може знадобитись коригування дози (див. «Пацієнти з нирковою недостатністю»).
Діти.
Левокарнітин можна застосовувати дітям.
Високі дози левокарнітину можуть спричинити діарею з рибним запахом. Левокарнітин видаляється шляхом діалізу.
Побічні реакції наведено за системно-органним класом MedDRA та класифіковано за наступною частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку імунної системи
Частота невідома: реакції підвищеної чутливості.
З боку травної системи
Частота невідома: блювання, нудота, діарея, біль у животі.
З боку шкіри і підшкірної клітковини
Частота невідома: специфічний запах шкіри, гіпергідроз, еритема, кропив’янка, свербіж.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини
Частота невідома: судоми м’язів, міалгія.
Дослідження
Частота невідома: підвищення МНВ.
Повідомлення про побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
2 роки.
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Інформація не надається.
По 5 мл у флаконах скляних; по 5 флаконів у чарунковій упаковці у коробці з картону.
За рецептом.
ТОВ «Юрія-Фарм».
Україна, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел. (044) 281-01-01.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
