Клєвазол крем вагінальний туба 20 г з 3-ма аплікаторами

Фітофарм (Україна)
Артикул: 105663
  • Клєвазол крем вагін. туба 20г
  • Клєвазол крем вагін. туба 20г
  • Клєвазол крем вагін. туба 20г
  • Клєвазол крем вагін. туба 20г
1
2
3
4
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
Немає в наявності з 09.04.2023
  • 321.60 грн.
Ціна актуальна на 02:00 | Придатний до: серпень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
дані відсутні
Торгівельна назва Клєвазол
Діючі речовини Кліндаміцин, Міконазол
Форма випуску: крем вагінальний
Кількість в упаковці: 20 г
Первинна упаковка: туба
Спосіб застосування: Вагінально
Взаємодія з їжею: Не має значення
Температура зберігання: від 5°C до 25°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Вітчизняний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Оригінал
Виробник: ФІТОФАРМ ПРАТ
Країна виробництва: Україна
Заявник: Фітофарм
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони

G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань

G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих

G01AF Похідні імідазолу

G01AF20 Комбінації похідних імідазолу

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. клиндамицина фосфат є складним ефіром кліндаміцину або 7 (s) -хлоролінкоміціна, напівсинтетичним антибіотиком. цей антибіотик зв'язується переважно з рибосомальною субодиницею 50s і впливає на процес ініціації білкового ланцюга. хоча клиндамицина фосфат неактивний in vitro, in vivo він швидко зазнає гідролізу з утворенням кліндаміцину, який характеризується антибактеріальною активністю.

Кліндаміцин in vitro проявляє активність щодо мікроорганізмів, що викликають бактеріальний вагіноз, включаючи Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis і анаероби (види Peptostreptococcus і Bacteroides).

Міконазолу нітрат - місцевий протигрибковий та антибактеріальний препарат широкого спектра дії групи імідазолу. Міконазол інгібує біосинтез ергостеролу і змінює ліпідний склад мембрани, спричиняючи загибель клітини гриба. Виявляє фунгіцидну дію на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджові та дріжджоподібні гриби (Candida albicans, Candida glabrata та інші види Cаndida), а також на інші патогенні гриби (Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum ). Міконазолу нітрат має антибактеріальну дію, більш виражену щодо грампозитивних бактерій.

Фармакокінетика. Після інтравагінального застосування 1 раз на добу 100 мг кліндаміцину фосфату в концентрації, еквівалентній 20 мг кліндаміцину в 1 г крему, С max в плазмі крові клиндамицина досягає в середньому 20 нг / мл (інтервал - 3-93 нг / мл). Близько 3% (0,1-7,0%) введеної дози абсорбується системно.

За іншими даними досліджень системного всмоктування кліндаміцину (на основі AUC) при інтравагінальному введенні здоровим пацієнткам-добровольцям 1 супозиторія з кліндаміцином фосфатом 1 раз на добу в порівнянні з аналогічною дозою клиндамицина у вигляді вагінального крему, системне всмоктування при застосуванні крему було приблизно в 7 разів нижче , ніж після введення супозиторія: середні значення для вагінального крему AUC і C max становили 0,4 мкг • год / мл (в межах від 0,13 до 1,16 мкг • год / мл) і 0,02 мкг/мл (в межах від 0,01 до 0,07 мкг/мл) відповідно.

Після введення в піхву 100 мг кліндаміцину фосфату (20 мг / г) кількість кліндаміцину, який всмоктується, становить 4%. При інтравагінальному застосуванні міконазолу нітрат абсорбується в незначній кількості (приблизно 1,4% дози). Міконазолу нітрат не визначається в плазмі крові при інтравагінальному введенні. Екскретується миконазол з сечею у вигляді метаболітів.

Показання

Змішані (бактеріальні та грибкові) вульвовагінальні інфекції, вторинні та суперінфекції, викликані чутливими до препарату бактеріями та грибами.

Застосування

Рекомендована доза становить 1 повний аплікатор (5 г крему, відповідає 100 мг міконазолу нітрату і 100 мг кліндаміцину). крем вводять вагінально, переважно перед сном протягом 7 днів поспіль.

Інструкція по застосуванню аплікатора:

1. Зняти Бушони з туби з кремом і накрутити пластиковий аплікатор на тубу. Видавити крем в аплікатор до повного його заповнення. Від'єднати аплікатор і закрити тубу БУШОНИ.

2. Лежачи на спині, обережно ввести аплікатор якомога глибше в піхву.

3. Повільно натискаючи на поршень, витиснути з аплікатора крем.

4. Витягти порожній аплікатор з піхви та утилізувати його.

Протипоказання

Гіперчутливість до кліндаміцину фосфату або лінкоміцину, міконазолу нітрату і до будь-якого компонента препарату.

Препарат протипоказаний пацієнтам з регіонарним ентеритом, виразковим колітом і пацієнтам, які мають в анамнезі коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: підвищена чутливість, алергічні реакції, включаючи кропив'янку, анафілактоїдні реакції.

Загальні порушення з боку організму в цілому: генералізований біль, лихоманка.

У місці введення: печіння, свербіж, біль у місці введення, локалізований набряк (вагініт).

З боку статевої системи та молочних залоз: вульвовагінальне роздратування, порушення менструального циклу, маткова кровотеча, виділення з піхви, ендометріоз, біль в тазу.

З боку шлунково-кишкового тракту: локалізований біль у нижній частині живота, спастичний біль в животі, генералізований біль у животі, запах з рота, печія, здуття живота, діарея, нудота, блювання, метеоризм, диспепсія, запор.

З боку шкіри та підшкірних тканин: еритема, висип, свербіж (не в місці введення препарату), макулопапульозний висип.

З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, інфекції сечового тракту, глюкозурія, протеїнурія.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: біль у спині.

Інфекції та інвазії: вагінальні інфекції, бактеріальні інфекції.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, дисгевзія.

Клевазол крем для інтравагінального застосування має незначну абсорбцію, тому ймовірність виникнення системних реакцій вкрай низька.

При системному застосуванні одного з компонентів препарату кліндаміцину описані нижченаведені побічні реакції.

З боку ендокринної системи: гіпертиреоїдизм.

З боку респіраторних органів: носові кровотечі, інфекції верхніх дихальних шляхів.

З боку крові та лімфатичної системи: тимчасова нейтропенія (лейкопенія), агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: мультиформна еритема, подібна синдрому Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку гепатобіліарної системи: жовтяниця.

З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.

Вагітність, післяпологове і перинатальне стан: патологічні пологи.

Результати лабораторних досліджень: мікробіологічний тест поза нормою.

Особливі вказівки

Перед початком застосування препарату може виникнути необхідність в проведенні лабораторного аналізу на наявність інших збудників інфекцій, включаючи trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis і гонококи.

Під час або після застосування антимікробних засобів можуть виникати симптоми, які вказують на псевдомембранознийколіт. Випадки псевдомембранозного коліту відзначалися при застосуванні майже всіх антибактеріальних засобів, і тяжкість може коливатися від слабкої до загрозливої для життя. Тому необхідно враховувати таку можливість у пацієнтів, у яких розвинулася діарея після застосування антибактеріальних засобів. Після відміни препарату вираженість симптомів помірного розлади може зменшуватися.

У разі псевдомембранозний діареї препарат слід відмінити. Слід призначити відповідне антибактеріальне лікування. Препарати, що пригнічують перистальтику, в цьому випадку протипоказані.

Рекомендується з обережністю призначати препарат пацієнтам із запальним захворюванням кишечника, зокрема хворобою Крона.

Не рекомендується застосовувати препарат Клевазол одночасно з іншими виробами, призначеними для інтравагінального введення (такими як тампони, засоби для спринцювання).

Слід уникати потрапляння препарату в очі та порожнину рота.

Під час лікування не рекомендується спринцювання, користування тампонами, а також милом з кислою рН, які можуть знижувати ефективність препарату. Пацієнток слід попередити про те, що під час лікування необхідно утримуватися від статевих контактів.

Крем містить інгредієнти, які можуть пошкоджувати вироби з латексу або гуми, такі як презервативи або вагінальні протизаплідні діафрагми. Тому ці вироби не слід застосовувати під час прийому препарату.

Не рекомендується застосовувати такі засоби протягом 72 годин після лікування, оскільки їх протизаплідна ефективність і захисні властивості від хвороб, що передаються статевим шляхом, можуть бути знижені.

При появі вираженого подразнення слизової оболонки піхви або при відчутті гострого болю пацієнту слід негайно звернутися до лікаря.

Пропіленгліколь може викликати роздратування шкіри.

Спирт цетостеариловий може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

При розвитку алергічної реакції необхідно припинити прийом препарату.

Порушення способу застосування препарату може призвести до резистентності мікроорганізмів і їх посиленого росту.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Клевазол крем для інтравагінального введення протипоказаний протягом I триместру вагітності.

Ні добре контрольованих досліджень по застосуванню препарату у вагітних.

Невідомо, чи проникає миконазол і кліндаміцин в грудне молоко після застосування вагінального крему Клевазол. Однак повідомлялося про наявність клиндамицина в грудному молоці після перорального або парентерального застосування. Проте слід ретельно оцінити співвідношення користі та ризику, призначаючи вагінально крем Клевазол в період годування груддю.

При інтравагінальному застосуванні крему Клевазол в доклінічних дослідженнях не виявлено тератогенної та ембріотоксичної дії.

За даними клінічних досліджень, застосування одного з компонентів препарату - кліндаміцину фосфату - у формі вагінального крему у жінок протягом II триместру вагітності призводило до підвищення частоти вроджених аномалій.

За даними FDA, міконазолу нітрат відноситься до категорії С за потенціалом тератогенности. Доведено відсутність його ембріотоксичної, фетотоксичну, тератогенного дії при внутрішньовенному застосуванні у тварин в доклінічних дослідженнях.

Поряд з цим клінічні дослідження щодо застосування міконазолу при вагітності відсутні.

З огляду на дані доклінічних досліджень препарату Клевазол крем і дані клінічних досліджень компонентів препарату, крем Клевазол можна застосовувати протягом II і III триместрів вагітності під наглядом лікаря у випадках, коли, за висновком лікаря, потенційні переваги від лікування перевищують можливий ризик для плоду.

Діти. Безпека і ефективність застосування препарату у дітей не встановлені. Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дані відсутні.

Взаємодії

Існує перехресна резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином. в умовах in vitro продемонстрований антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні кліндаміцину та лікарських засобів, які блокують нервово-м'язову провідність, через можливість посилення і пролонгування міоплегії.

Відзначено взаємодія міконазолу з изоформами СYР 2С9 і СУР3А4 системи Р450. Міконазол посилює дію пероральних антикоагулянтів (наприклад варфарину) та інших препаратів, які піддаються біотрансформації ферментами СYР 2С9 (наприклад пероральні гіпоглікемічні препарати та фенітоїн) і СУР3А4 (наприклад інгібітори ГМГ-КоА-редуктази - симвастатин, ловастатин; блокатори кальцієвих каналів - дигідропіридин, верапаміл ). Тому терапію міконазолом необхідно проводити під контролем лікаря. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами необхідно здійснювати моніторинг протромбінового індексу.

При лікуванні препаратом не слід застосовувати інші вагінальні лікарські засоби.

Застосування препарату Клевазол зменшує надійність механічної контрацепції (латексних засобів: презервативи, вагінальні діафрагми).

Передозування

Препарат при інтравагінальному застосуванні не може всмоктуватися в кількостях, достатніх для того, щоб викликати системні побічні ефекти. при випадковому прийомі всередину можливе виникнення ефектів, які можна порівняти з такими при терапевтичними концентраціями кліндаміцину в разі системного застосування, тобто препарат може абсорбуватися в кількостях, достатніх для того, щоб викликати системні ефекти. в разі передозування слід провести загальні симптоматичні та підтримуючі заходи в разі потреби.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Опис товару завірено виробником Фітофарм.
Дата створення: 13.03.2022       Дата оновлення: 02.05.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Клєвазол крем вагін. туба 20г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Клєвазол крем вагін. туба 20г?

Ціна Клєвазол крем вагін. туба 20г стартує від 321.60 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у вагінального крему Клєвазол (Фітофарм)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Клєвазол Фітофарм становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Яка країна виробництва у Клєвазол (Фітофарм)?

Країна виробник у Клєвазол (Фітофарм) - Україна.

Динаміка цін на "Клєвазол крем вагін. туба 20г"


Клєвазол крем вагін. туба 20г
Клєвазол крем вагін. туба 20г
Немає в наявності з 09.04.2023
  • 321.60 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!