Корвалол таблетки 3 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. корвалол - заспокійливий і спазмолітичний препарат, дія якого визначається його компонентами.

Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинить рефлекторну заспокійливу і спазмолітичну дію, обумовлене роздратуванням переважно рецепторів ротової порожнини та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи та посиленням явищ гальмування в нейронах кори та підкоркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинного центрів і прямих місцевих спазмолітичну дію на гладкі м'язи судин.

Фенобарбітал пригнічує активуючий вплив центрів ретикулярної формації середнього і довгастого мозку на кору великих півкуль, тим самим зменшуючи потоки збудливих впливів на кору головного мозку і підкіркові структури. Зменшення активуючих впливів надає в залежності від дози заспокійливий, транквилизирующий або снодійний ефект. Корвалол зменшує збудливий вплив на судиноруховий центри, коронарні та периферичні судини, знижуючи загальний артеріальний тиск, усуваючи та попереджаючи спазми судин, особливо серцевих.

Масло м'яти містить велику кількість ефірних масел, в тому числі близько 50% ментолу та 4-9% ефірів ментолу. Вони здатні дратувати «холодові» рецептори ротової порожнини та рефлекторно розширювати переважно судини серця і мозку, купируя спазми гладких м'язів, викликати заспокійливу і легке жовчогінну дію. Масло м'яти перцевої має антисептичну та спазмолітичну дію, має здатність усувати явища метеоризму.

Фармакокінетика. При прийомі сублінгвально всмоктування починається вже в під'язикової області, біодоступність активних речовин висока (близько 60-80%). Ефект проявляється швидко (через 5-10 хв). При прийомі всередину дія розвивається через 15-45 хв і триває протягом 3-6 годин. У осіб, раніше застосовували препарати барбітурової кислоти, тривалість дії зменшується за рахунок прискореного метаболізму фенобарбіталу в печінці, де барбітурати викликають індукцію ферментів. У людей похилого віку та у пацієнтів з цирозом печінки метаболізм корвалолу знижений, тому Т _½ у них подовжується, що вимагає зниження дози та подовження інтервалів між прийомами препарату.

• Невроз з підвищеною дратівливістю; безсоння; в комплексній терапії при гіпертонічній хворобі та вегетосудинної дистонії; різко виражені спазми коронарних судин, тахікардія; спазми кишечника, пов'язані з нейровегетативними розладами (як спазмолітичний препарат).

Корвалол призначають сублінгвально (під язик) або всередину дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на добу.

При необхідності (виражена тахікардія і спазм коронарних судин) разова доза може бути збільшена до 3 таблеток.

Тривалість застосування препарату визначає лікар залежно від клінічного ефекту і переносимості препарату.

Діти. Досвіду застосування для лікування у дітей немає.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, брому; виражені порушення функції печінки та / або нирок; печінкова порфірія; тяжка серцева недостатність; виражена артеріальна гіпотензія; гострий інфаркт міокарда; цукровий діабет; депресія; міастенія; алкоголізм; наркотична і лікарська залежність; респіраторні захворювання з задишкою, обструктивним синдромом.

Корвалол, як правило, добре переноситься. в окремих випадках можливі такі побічні ефекти:

з боку травного тракту: запор, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, при тривалому застосуванні - порушення функції печінки, нудота, дискомфорт в області шлунка і кишечника;

з боку нервової системи: слабкість, атаксія, порушення координації рухів, ністагм, галюцинації, парадоксальне збудження, зниження концентрації уваги, стомлюваність, уповільнення реакцій, головний біль, когнітивні порушення, сплутаність свідомості, сонливість, легке запаморочення;

з боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, брадикардія, уповільнення серцевого ритму;

з боку шкіри та слизової оболонки: алергічні реакції, в тому числі шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;

інше: утруднене дихання.

Тривале застосування препаратів, що містять бром, може привести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: пригнічення ЦНС, депресивний настрій, депресія, сплутаність свідомості, атаксія, апатія, кон'юнктивіт, риніт, сльозовиділення, акне або пурпура.

Ризик розвитку синдрому Стівенса - Джонсона і Лайєлла є найбільшим в перші тижні лікування. не рекомендується тривале застосування через небезпеку розвитку медикаментозної залежності, можливого накопичення брому в організмі та розвитку отруєння бромом. у випадках, коли біль в області серця не минає після прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому. з обережністю призначають при гіперкінези, гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, декомпенсованої серцевої недостатності, гострої і постійного болю, гострої інтоксикації лікарськими засобами.

Слід уникати одночасного вживання спиртних напоїв.

Необхідно обережно призначати препарат при артеріальній гіпотензії.

Препарат містить лактози моногідрат, тому при непереносимості деяких цукрів потрібна консультація лікаря до того, як застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Не застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не слід приймати особам, які працюють з механізмами, водіям автотранспорту тощо

Препарати центрального пригнічувала типу дії посилюють вплив корвалолу.

Наявність в складі препарату фенобарбіталу може індукувати ферменти печінки та, відповідно, може прискорювати метаболізм деяких лікарських засобів, які метаболізуються цими ферментами (включаючи непрямі антикоагулянти, серцеві глікозиди, протимікробні, противірусні, протигрибкові, протиепілептичні, протисудомні, психотропні, пероральні гіпоглікемічні, гормональні, імуносупресивні , цитостатичні, антиаритмічні, антигіпертензивні лікарські засоби, гризеофульвін, глюкокортикоїди, протизаплідні засоби), оскільки їх ефективність буде знижуватися в результаті більш високого рівня метаболізму.

Корвалол підсилює дію анальгетиків, місцевих анестетиків і лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.

Інгібітори МАО пролонгують ефект фенобарбіталу. Рифампіцин може знижувати вплив фенобарбіталу.

При одночасному застосуванні фенобарбіталу з препаратами золота підвищується ризик ураження нирок.

При тривалому одночасному застосуванні фенобарбіталу з НПЗП існує ризик утворення виразки шлунка і ризик кровотечі.

Одночасне застосування фенобарбіталу з зидовудином посилює токсичність обох препаратів.

При одночасному застосуванні з вальпроєвої кислотою посилюється її ефект.

При одночасному застосуванні з метотрексатом посилюється токсичність останнього.

Алкоголь підсилює ефект препарату, також підвищує його токсичність. Під час прийому препарату слід уникати вживання спиртних напоїв.

Можлива при частому або тривалому застосуванні препарату, що пов'язано з кумуляцією його складових. тривале і постійне застосування може викликати залежність, абстинентний синдром, психомоторне збудження. різке припинення прийому препарату може спричинити синдром відміни.

Симптоми передозування: пригнічення дихання, аж до його зупинки; пригнічення ЦНС, сплутаність свідомості, запаморочення, атаксія, сонливість, аж до коми; пригнічення серцево-судинної діяльності, включаючи порушення ритму, тахікардію, зниження артеріального тиску, аж до колаптоїдний стан; нудота, слабкість, зниження температури тіла, зменшення діурезу.

Лікування: симптоматичне.

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.

діючі речовини: етиловий ефір a-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал, олія м’яти;

1 таблетка містить етилового ефіру a-бромізовалеріанової кислоти в перерахуванні на 100 % речовину – 12,42 мг, фенобарбіталу в перерахуванні на 100 % суху речовину – 11,34 мг, олії м’яти – 0,88 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, β-циклодекстрин, калію ацесульфам.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з двоопуклою поверхнею.

Cнодійні та седативні препарати. Барбітурати в комбінації з іншими компонентами.

Код АТХ N05C В02.

Фармакодинаміка

Корвалол^® – заспокійливий і спазмолітичний препарат, дія якого визначається компонентами, що входять до його складу.

Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинить рефлекторну заспокійливу і спазмолітичну дію, зумовлену подразненням переважно рецепторів ротової порожнини та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи та підсиленням явищ гальмування в нейронах кори та підкіркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинорухових центрів і прямою місцевою спазмолітичною дією на гладку мускулатуру судин.

Фенобарбітал пригнічує активуючі впливи центрів ретикулярної формації середнього та довгастого мозку на кору великих півкуль, тим самим зменшуючи потоки збуджувальних впливів на кору головного мозку та підкіркові структури. Зменшення активуючих впливів виявляє, залежно від дози, заспокійливий, транквілізуючий або снодійний ефект. Корвалол^® зменшує збуджувальні впливи на судинорухові центри, коронарні та периферичні судини, знижуючи загальний артеріальний тиск, знімаючи та попереджуючи спазми судин, особливо серцевих.

Олія м’яти містить велику кількість ефірних олій, у тому числі приблизно 50 % ментолу та 4–9 % ефірів ментолу. Вони здатні подразнювати «холодові» рецептори ротової порожнини і рефлекторно розширювати переважно судини серця та мозку, знімаючи спазми гладкої мускулатури, викликати заспокійливу та легку жовчогінну дію. Масло м’яти перцевої чинить антисептичну та спазмолітичну дію, має здатність усувати явища метеоризму.

Фармакокінетика

При прийомі сублінгвально всмоктування розпочинається вже у під’язиковій ділянці, біодоступність активних речовин висока (приблизно 60–80 %). Ефект виявляється швидко (через 5–10 хвилин). При прийомі внутрішньо дія розвивається через 15–45 хвилин і триває протягом 3–6 годин. В осіб, які раніше приймали препарати барбітурової кислоти, тривалість дії скорочується за рахунок прискореного метаболізму фенобарбіталу в печінці, де барбітурати спричинюють індукцію ферментів. У хворих літнього віку та у пацієнтів із цирозом печінки метаболізм Корвалолу^® знижений, тому у них період напіввиведення подовжується, що потребує зменшення дози та подовження інтервалу між прийомами препарату.

– Неврози з підвищеною дратівливістю;

– безсоння;

– у комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегетосудинної дистонії;

– нерізко виражені спазми коронарних судин, тахікардія;

– спазми кишечнику, обумовлені нейровегетативними розладами (як спазмолітичний препарат).

– Підвищена чутливість до компонентів препарату, брому;

– виражені порушення функції печінки та/або нирок;

– печінкова порфірія;

– тяжка серцева недостатність;

– виражена артеріальна гіпотензія;

– гострий інфаркт міокарда;

– цукровий діабет;

– депресія;

– міастенія;

– алкоголізм;

– наркотична і лікарська залежність;

– респіраторні захворювання із задишкою, обструктивним синдромом.

Препарати центрального пригнічувального типу дії підсилюють дію Корвалолу^®.

Наявність у складі препарату фенобарбіталу може індукувати ферменти печінки і, відповідно, може прискорювати метаболізм деяких ліків, що метаболізуються цими ферментами (включаючи непрямі антикоагулянти, серцеві глікозиди, протимікробні, противірусні, протигрибкові, протиепілептичні, протисудомні, психотропні, пероральні цукрознижуючі, гормональні, імуносупресивні, цитостатичні, антиаритмічні, антигіпертензивні лікарські засоби, гризеофульвін, глюкокортикоїди, пероральні протизаплідні засоби), оскільки їх ефективність буде знижуватись у результаті більш високого рівня метаболізму.

Корвалол^® посилює дію аналгетиків, місцевих анестетиків та лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему.

Інгібітори МАО пролонгують ефект фенобарбіталу. Рифампіцин може знижувати ефект фенобарбіталу.

При одночасному застосуванні фенобарбіталу з препаратами золота збільшується ризик ураження нирок.

При тривалому одночасному застосуванні фенобарбіталу з нестероїдними протизапальними препаратами існує ризик утворення виразки шлунка та ризик кровотечі.

Одночасне застосування фенобарбіталу із зидовудином посилює токсичність обох препаратів.

При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою посилюється її ефект.

При одночасному застосуванні з метотрексатом підвищується токсичність останнього.

Алкоголь підсилює ефект препарату, а також підвищує його токсичність. Під час прийому препарату слід уникати вживання спиртних напоїв.

Ризик розвитку синдрому Стівенса – Джонсона та Лайєлла є найбільшим у перші тижні лікування. Не рекомендується тривале застосування через небезпеку розвитку медикаментозної залежності, можливого накопичення брому в організмі та розвитку отруєння бромом. У випадках, коли біль у ділянці серця не минає після прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому. З обережністю призначають при гіперкінезах, гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, декомпенсованій серцевій недостатності, гострому і постійному болю, гострій інтоксикації лікарськими засобами.

Слід уникати одночасного вживання спиртних напоїв.

Слід обережно призначати препарат при артеріальній гіпотензії.

Препарат містить лактози моногідрат, тому, якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Не застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.

Препарат не слід приймати особам, які працюють з механізмами, водіям автотранспорту тощо.

Корвалол^® призначають сублінгвально (під язик) або внутрішньо дорослим по 1 таблетці 2–3 рази на добу.

При необхідності (виражена тахікардія і спазм коронарних судин) разову дозу можна збільшити до 3 таблеток.

Тривалість застосування препарату визначає лікар залежно від клінічного ефекту та переносимості препарату.

Діти.

Досвіду застосування для лікування дітей немає.

Передозування можливе при частому або довготривалому застосуванні препарату, що пов’язано з кумуляцією його складових. Довготривале та постійне застосування може призвести до залежності, абстинентного синдрому, психомоторного збудження. Раптове припинення застосування препарату може спричинити синдром відміни.

Симптоми передозування: пригнічення дихання, аж до його зупинки; пригнічення центральної нервової системи, сплутаність свідомості, запаморочення, атаксія, сонливість, аж до коми; пригнічення серцево-судинної діяльності, включаючи порушення ритму, тахікардію, зниження артеріального тиску, аж до колаптоїдного стану; нудота, слабкість, зниження температури тіла, зменшення діурезу.

Лікування: симптоматичне.

Корвалол^®, як правило, добре переноситься. В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

з боку травного тракту: запори, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, при тривалому застосуванні – порушення функції печінки, нудота, дискомфорт у ділянці шлунка та кишечнику;

з боку нервової системи: слабкість, атаксія, порушення координації рухів, ністагм, галюцинації, парадоксальне збудження, зниження концентрації уваги, втомлюваність, сповільненість реакцій, головний біль, когнітивні порушення, сплутаність свідомості, сонливість, легке запаморочення;

з боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, брадикардія; уповільнення серцевого ритму;

з боку шкіри та слизових оболонок: алергічні реакції, в тому числі шкірний висип, свербіж, кропив’янка, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;

інше: утруднене дихання.

Тривалий прийом препаратів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: пригнічення центральної нервової системи, депресивний настрій, депресія, сплутаність свідомості, атаксія, апатія, кон’юнктивіт, риніт, сльозотеча, акне або пурпура.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері. По 1, 3 або 5 блістерів у пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Адреса

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.