Лінекс капсули тверді 2 блістера по 8 шт

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить не менше 1,2 × 107 КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5 × 106 КУО Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менше 3,0 × 106 КУО Bifidobacterium infantis, не менше 4,5 × 106 КУО Enterococcus faecium;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат;

оболонка: желатин, титану діоксид (E 171).

Форма випуску

Капсули тверді.

Фармакодинамічні параметри. в складі комбінованого препарату лінекс® - три різних види молочнокислих бактерій, присутніх в різних інтестинальних відділах і представляють природну кишкову мікрофлору. зазначені ліофілізовані мікроорганізми зберігають життєздатність в травному тракті, сприяючи та коригуючи фізіологічний баланс интестинальной мікробіоти.

Створення низьких значень рН в просвіті кишечника завдяки процесу метаболизации лактози молочнокислими бактеріями обумовлює оптимальну ефективність травних ферментів і обмежує зростання і розмноження хвороботворних і умовно-патогенних мікроорганізмів. Зазначений ефект молочнокислі бактерії підтримують шляхом продукції бактеріоцинів - речовин з антимікробну дію, а також за рахунок активізації гуморального ланки імунної системи та механізмів місцевого захисту, перешкоди адгезії хвороботворних мікробів до кишкової стінки. Крім того, молочнокислі бактерії необхідні в процесах метаболізму жовчних пігментів і кислот в організмі, є джерелами вітамінів К і групи В.

Розлад фізіологічної рівноваги кишкової мікрофлори відбувається в результаті антибіотико-і хіміотерапії, променевої терапії, зміни географічних і кліматичних умов, впливу збудників вірусної або бактеріальної природи.

Лакто-і біфідобактерії першими колонізують ШКТ. По ряду причин компоновка нормального складу интестинальной мікробіоти у новонароджених може запізнюватися, обумовлюючи виникнення підвищеного газоутворення в кишечнику, диспептичних розладів, порушень дефекації. Використання з профілактичною або терапевтичною метою молочнокислих бактерій в складі капсул Лінекс ^® забезпечує збереження гомеостазу кишечника, надаючи регуляцію і підтримку природної рівноваги интестинальной мікробіоти.

Фармакокінетичніпараметри. Після введення per os молочнокислі бактерії проявляють в шлунково-кишковому тракті локальний ефект. Вивчення фармакокінетичних параметрів не проводили, оскільки всмоктування в системний кровотік не відбувається.

Результати доклінічних досліджень свідчать про безпеку препарату, відсутності у нього токсичних, канцерогенних, мутагенних і тератогенних властивостей.

Комплексна терапія кишкового дисбіозу; профілактика і терапія діареї вірусної або бактеріальної етіології (в тому числі «діареї мандрівників»), а також діареї, асоційованої із застосуванням хіміотерапевтичних препаратів.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Під час прийому їжі. разова доза: діти віком до 2 років - по 1 капсулі; діти у віці 2-12 років - по 1-2 капсули; діти у віці старше 12 років і дорослі - по 2 капсули. кратність прийому: 3 рази на добу.

Чи не поєднують з гарячими або алкогольними напоями.

При неможливості проковтування дитиною цілої капсули її вміст висипають в рідину (обсяг - 1 чайна ложка), яку необхідно прийняти негайно.

Тривалість застосування - до поліпшення стану хворого (визначається етіологічним фактором захворювання і індивідуальними характеристиками організму).

Необхідна також адекватна корекція водно-електролітного балансу.

У разі лихоманки вище 38 °C, тривалості діареї більше 2 діб, вираженої діареї з ексікозом і зменшенням маси тіла, появи слизу або прихованої крові в калі, абдомінальної болю; при наявності у хворого хронічної патології, такої як кардіоваскулярні захворювання або цукровий діабет, імунодефіцитних станів слід звернутися до лікаря для консультації до початку застосування препарату.

Виключно під лікарським наглядом повинна проходити терапія препаратом Лінекс ^® у дітей віком до 6 років.

Лінекс ^® не можна приймати хворим з синдромом порушення усмоктування в шлунково-кишковому тракті глюкози та галактози, галактоземією або лактазной недостатністю (в 1 капсулі препарату міститься 98,28 мг лактози).

Період вагітності або лікування груддю

У зв'язку з недостатністю інформації про безпеку застосування у вагітних і годуючих грудьми використання препарату у даної категорії пацієнток не рекомендується.

Водіям

Немає інформації про вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Можливий розвиток алергічних реакцій через вміст незначної кількості білків коров'ячого молока в препараті.

Немає інформації.

Дуже рідко спостерігаються реакції гіперчутливості, свербіж, висипання.

Не встановлені. Можливо одночасне застосування з протимікробними препаратами. Бажаний період часу між пероральним введенням зазначених препаратів і наступним прийомом капсул Лінекс ^® повинен становити 3 ч.

В оригінальній упаковці при температурі ≤25 °C в місці, недоступному для дітей. флакон з капсулами повинен бути щільно закритим. використовувати капсули протягом 4 міс з моменту відкриття флакона.

діючі речовини: 1 капсула містить не менше 1,2 × 10⁷ КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5 × 10⁶ КУО Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менше 3,0 × 10⁶ КУО Bifidobacterium infantis, не менше 4,5 × 10⁶ КУО Enterococcus faecium;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат;

оболонка: желатин, титану діоксид (E 171).

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсула: біла кришка – білий корпус, без напису; вміст капсули: білий порошок.

Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ А07F A01.

Фармакодинаміка

Лінекс^® – комбінований препарат, що містить 3 різні види ліофілізованих життєздатних молочнокислих бактерій з різних відділів кишечнику, які є частиною нормальної кишкової флори, підтримують та регулюють фізіологічну рівновагу мікрофлори кишечнику. Профілактична та терапевтична дія цих мікроорганізмів забезпечується різними механізмами:

– ферментація лактози зрушує рН у кисле середовище. Кисле середовище пригнічує ріст патогенних і умовно патогенних бактерій і забезпечує оптимальну дію травних ферментів;

– молочнокислі бактерії синтезують вітаміни B1, B2, B6, B12 і вітамін К;

– беруть участь у метаболізмі жовчних кислот і жовчних пігментів;

– запобігають адгезії патогенних мікроорганізмів до стінки кишечнику;

– синтезують речовини з антибактеріальною активністю (бактеріоцини);

– стимулюють гуморальний імунітет і місцевий імунітет у кишечнику.

Порушення балансу молочнокислих бактерій можливе з різних причин (вірусні та бактеріальні інфекції, закордонні подорожі, застосування антибіотиків широкого спектра дії та хіміотерапевтичних засобів, опромінення органів черевної порожнини і малого таза).

У новонароджених можлива затримка формування нормальної кишкової мікрофлори. Все це може призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.

Застосування капсул Лінекс^® сприяє підтриманню нормальної кишкової мікрофлори і відновленню порушеного балансу мікроорганізмів у кишечнику.

Фармакокінетика

Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.

З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.

Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, спричиненої:

– вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);

– застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Капсули Лінекс^® можна застосовувати одночасно з антибіотиками і хіміотерапевтичними засобами. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс^® через 3 години після прийому антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів.

Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Перед початком застосування препарату Лінекс^® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

– температура тіла вище 38 °C;

– присутність у калі прихованої крові або слизу;

– тривалість діареї більше 2 днів;

– інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;

– діарея, що супроводжується сильним болем у животі;

– наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, ВІЛ інфекція).

Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.

1 капсула препарату містить 98,28 мг лактози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.

Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у разі сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Лікування діареї у період вагітності або годування груддю слід проводити тільки під наглядом лікаря. Не рекомендується приймати препарат у ці періоди, оскільки даних щодо його безпечного застосування недостатньо.

Дані відсутні.

Немовлята і діти віком до 2 років: по 1 капсулі 3 рази на добу.

Діти віком від 2 до 12 років: по 1–2 капсули 3 рази на добу.

Дорослі і діти віком від 12 років: по 2 капсули 3 рази на добу.

Дітям до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.

Якщо дитина не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.

Для запобігання несприятливому ефекту шлункового соку на молочнокислі бактерії препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс^® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Препарат слід приймати, доки стан пацієнта не покращився.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.

Якщо діарея не припиняється протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.

При діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

Діти.

Застосовувати у педіатричній практиці.

Повідомлення про випадки передозування відсутні.

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, висипання, свербіж.

2 роки.

Після першого відкриття флакона – 4 місяці (для капсул у флаконі).

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати флакон щільно закритим (для капсул у флаконі).

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 32 капсули у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

По 8 капсул у блістері; по 2 (8 × 2) або 4 (8 × 4), або 6 (8 × 6) блістерів у картонній коробці.

Без рецепта.

Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (відповідальний за випуск серії).

Адреса

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.