Мексикор капсули по 100 мг 2 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. Мексикор покращує функціональний стан ішемізованого міокарда при інфаркті міокарда, покращує скоротливу функцію серця, також зменшує прояви систолічної і діастолічної дисфункції лівого шлуночка.

Основою дії препарату є його антиоксидантна активність, здатність гальмувати вільнорадикальні процеси (інтенсифікація яких спостерігається при ішемії і некрозі міокарда, особливо в період реперфузії), знижувати шкідливу дію вільних радикалів на кардіоміоцити.

В умовах критичного зниження коронарного кровообігу Мексикор сприяє збереженню структурно-функціональної організації мембран. кардіоміоцитів, стимулює активність мембранних ферментів - фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази. Препарат підсилює активацію аеробного гліколізу, який розвивається при гострій ішемії, і сприяє в умовах гіпоксії відновленню мітохондріальних окисно-відновних процесів, збільшує синтез АТФ і креатинфосфату. Зазначені механізми забезпечують цілісність морфологічних структур і фізіологічних функцій ішемізованого міокарда.

Мексикор нормалізує метаболічні процеси в ишемизированном міокарді, зменшує зону некрозу, відновлює і / або покращує електричну активність і скоротність міокарда, а також збільшує коронарний кровотік в зоні ішемії, підвищує антиангінальну активність нітросодержащіе препаратів, покращує реологічні властивості крові, зменшує наслідки реперфузійного синдрому при гострій коронарній недостатності.

Мексикор здійснює нейропротекторну дію, стабілізує кровообіг головного мозку в умовах гіперперфузії, покращує кровопостачання головного мозку в реперфузійний період після ішемії. Препарат сприяє адаптації до шкідлива дія ішемії, гальмує ПІСЛЯІШЕМІЧНИЙ зниження утилізації глюкози та кисню в головному мозку і перешкоджає прогресивному накопичення лактату. Мексикор покращує і стабілізує мозковий метаболізм і кровопостачання головного мозку, підтримує функціональну активність головного мозку як в період ішемії, так і в постішеміческій період. Мексикор надає селективне, анксіолітичну дію, що не супроводжується седацией і міорелаксацією, усуває тривогу, страх, психічне напруження, занепокоєння. Мексикор надає ноотропну дію, попереджує та зменшує порушення здатності до навчання і пам'яті, що виникає при судинних захворюваннях головного мозку, при легких і помірних когнітивних порушеннях, має антигіпоксичну дію, підвищує концентрацію уваги та працездатність. Включення препарату Мексикор в комплексну терапію хворих з гострим порушенням кровообігу головного мозку знижує прояв клінічних симптомів і покращує перебіг реабілітаційного періоду.

Фармакокінетика. При в / в введенні препарат швидко (протягом 05-15 год) надходить в органи та тканини, у зв'язку з чим його концентрація в крові в незміненому вигляді швидко знижується. При в / м введенні в терапевтичних дозах C _max в плазмі крові досягається через 30-40 хвилин і становить 2,5-3 мкг/мл, при цьому його метаболіти визначаються в плазмі крові протягом 7-9 год. Препарат метаболізується в печінці шляхом глюкуронування.

Виведення препарату з організму відбувається з сечею в глюкуронкон'югірованной формі та в незначних кількостях - в незміненому вигляді.

Р-р для ін'єкцій

У складі комплексної терапії при:

• гострому інфаркті міокарда (з першої доби);
• ішемічному інсульті;
• дисциркуляторної енцефалопатії (в тому числі атеросклеротичного генезу);
• легких і помірних когнітивних порушеннях різного генезу.

капсули

• Комплексна терапія ІХС;
• комплексна терапія ішемічного інсульту;
• дисциркуляторна енцефалопатія
• легкі та помірні когнітивні розлади різного генезу.

Капсули. Мексикор призначають всередину. терапевтичні дози та період лікування визначає лікар залежно від нозологічної форми захворювання та чутливості пацієнта до препарату.

Початкова доза - 100 мг 3 рази на добу, дозу поступово підвищують до досягнення терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова - 200 мг. Добову дозу препарату бажано розділити на 3 прийоми протягом дня. Тривалість курсу терапії Мексикор у пацієнтів з ІХС та порушенням мозкового кровообігу становить не менше 1,5-2 міс. Повторні курси бажано проводити в весняно-осінній період.

У комплексній терапії при дисциркуляторній енцефалопатії, легких і помірних когнітивних порушеннях препарат призначають в дозі 100 мг 3-4 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання, стану пацієнта.

Курсову терапію Мексикор закінчують поступово, знижуючи дозу на 100 мг щодня.

Р-р для ін'єкцій. Вводять в / в або в / м протягом 14 днів на тлі традиційної терапії при інфаркті міокарда.

У перші 5 діб для досягнення максимального ефекту Мексикор бажано вводити в / в, в наступні 9 діб препарат можна вводити в / м. В / в препарат вводять шляхом краплинної інфузії, повільно (щоб уникнути побічних ефектів) в 100-150 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози (глюкози) протягом 30-90 хв. При необхідності можливе повільне струминне введення препарату тривалістю не менше 5 хв.

Вводять препарат (в / в або в / м) 3 рази на добу, через кожні 8 год.

Добова терапевтична доза становить 6-9 мг/кг маси тіла, разова доза - 2-3 мг/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова - 250 мг.

При гострих порушеннях мозкового кровообігу (ішемічному інсульті) Мексикор застосовують в комплексній терапії в перші 2-4 діб в / в крапельно по 200-300 мг 2-3 рази на добу, потім в / м по 100 мг 3 рази на добу. Період лікування становить 10-14 діб. Надалі препарат призначають в капсулах по 100 мг 2 рази на добу протягом 14 днів і по 100 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Частоту і тривалість повторних курсів визначає лікар залежно від перебігу захворювання.

При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Мексикор призначають в / в струменевий або краплинно в дозі 100 мг 2-3 рази на добу протягом 14 днів. Надалі препарат вводять в / м по 100 мг/добу протягом 2 тижнів, далі призначають в капсулах по 100 мг 2-4 рази на добу. Для курсової профілактики препарат вводять в / м по 100 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При лікуванні пацієнтів з легкими та помірними когнітивними розладами Мексикор призначають в / м по 100-300 мг/добу протягом 2 тижнів, при необхідності далі препарат призначають в капсулах по 100 мг 2-4 рази на добу. Частоту і тривалість курсів лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання.

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, печінкова або ниркова недостатність.

При в / в введенні, особливо струминному, можливе виникнення сухості та металевого присмаку в роті, відчуття жару в усьому тілі, неприємного запаху, першіння в горлі та дискомфорту в грудній клітці, задишки, серцебиття, тахікардії, короткочасного зниження або підвищення пекло, головного болю , тремору, гіперемії особи, дистального гіпергідрозу. як правило, зазначені явища пов'язані з надмірною швидкістю введення препарату і мають короткочасний характер.

На тлі тривалого застосування препарату можливе виникнення таких побічних ефектів:

з боку травного тракту: нудота, метеоризм, диспепсичні розлади, діарея;

з боку центральної нервової системи: порушення сну (сонливість або порушення засинання), слабкість, відчуття тривоги, емоційна реактивність, порушення координації, запаморочення, периферичні набряки.

При індивідуальній гіперчутливості до препарату можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи шкірні висипання, кропив'янку, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.

Особливої уваги потребує застосування Мексикор у хворих з обтяженим алергологічним анамнезом.

Після завершення парентерального введення для підтримки досягнутого ефекту рекомендується продовжити застосування Мексикор перорально у формі капсул по 100 мг 3 рази на добу.

Оскільки препарат містить лактозу, пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат. Препарат містить барвник жовтий захід Е110, який може викликати алергічні реакції. В окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів, у осіб з БА при підвищеній чутливості до сульфітів можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти. Препарат не застосовують у дітей віком до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. На період лікування бажано утриматися від керування транспортними засобами або занять небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Підсилює дію анксиолитиков бензодіазепінового ряду, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопи). потенціює ефект нітросодержащіе препаратів, гіпотензивних засобів. зменшує вираженість токсичного ефекту етанолу.

Несумісність. Не рекомендується вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Використовувати тільки зазначені розчинники.

При передозуванні можливий розвиток таких порушень, як безсоння, в деяких випадках - сонливість при в / в введенні, в окремих випадках можливе короткочасне і незначне підвищення пекло.

Розвиток симптомів передозування, як правило, не вимагає застосування купирующих засобів. Зазначені симптоми порушення сну зникають самостійно протягом 1 добу. В особливо важких випадках рекомендується застосування одного з таблетованих снотворних і анксіолітичних засобів (нитразепама 10 мг, оксазепаму 10 мг, діазепаму 5 мг). При надмірному підвищенні артеріального тиску застосовують антигіпертензивні засоби під контролем артеріального тиску і / або доповнюють терапію нітросодержащіе препаратами.

В оригінальній упаковці, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина:

1 капсула містить етилметилгідроксипіридину cукцинату

у перерахуванні на 100 % речовину100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, лактоза моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна;

оболонка капсули: титану діоксид (Е 171), желатин, барвник жовтий захід (Е 110), барвник хіноліновий жовтий (Е 104).

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді желатинові капсули №2 жовтого кольору. Вміст капсул – гранулят, який містить гранули та порошок білого та білого з жовтуватим відтінком кольору.

Кардіологічні препарати. Інші кардіологічні препарати.

Код АТХ С01Е В.

Фармакодинаміка

Мексикор® зменшує прояв окисного стресу, гальмує вільнорадикальне перекисне окиснення ліпідів та підвищує активність антиоксидантної системи ферментів. Мексикор® покращує клітинний енергообмін, активує енергосинтезуючі функції мітохондрій, посилює компенсаторну активацію аеробного гліколізу та знижує ступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса. Енергосинтезуючий ефект препарату пов’язаний зі збільшенням доставки та споживання клітинами сукцинату, реалізацією феномену швидкого окислення янтарної кислоти сукцинатдегідрогеназою, а також з активацією мітохондріального дихального ланцюга.

При дисоціації лікарського засобу Мексикор® у клітині на сукцинат і похідну 3-оксипіридину останній виявляє антиоксидантну дію, яка стабілізує клітинні мембрани та відновлює функціональну активність клітин. Чинить модулюючий вплив на мембранозв’язані ферменти (кальційнезалежну фосфодіестеразу, аденілатциклазу, ацетилхолінестеразу) іонні канали та рецепторні комплекси, що сприяє збереженню структурно-функціональної цілісності біомембран, покращує транспорт нейромедіаторів та синаптичну передачу. Діє на метаболізм та кровопостачання головного мозку, мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів.

Сприяє відновленню функціонального стану ішемізованого міокарда, скорочувальної функції серця, також зменшує прояв систолічної та діастолічної дисфункції лівого шлуночка. В умовах коронарної недостатності збільшує колатеральне кровопостачання ішемізованого міокарда та активує енергосинтезуючі процеси у зоні ішемії, тим самим сприяє збереженню кардіоміоцитів та підтримці їх функціональної активності. Відновлює скоротливість міокарда при зворотній серцевій дисфункції.

У хворих на стабільну стенокардію напруження сприяє підвищенню толерантності до фізичного навантаження та антиангінальної активності нітропрепаратів.

Мексикор® стабілізує мембранні структури судинної стінки, інгібує агрегацію еритроцитів, нормалізує порушення мікроциркуляції на ранніх стадіях атерогенезу, має гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності.

Мексикор® чинить нейропротекторну дію на функціональну активність та метаболізм ішемізованого головного мозку, підвищує стійкість кровообігу головного мозку в умовах гіпоперфузії, попереджає зниження кровотоку головного мозку у реперфузійному періоді після ішемії. Препарат сприяє адаптації до ішемії, гальмуючи виснаження вуглеводних запасів, блокуючи постішемічне зниження утилізації глюкози та кисню головним мозком та перешкоджає прогресивному накопиченню лактату.

Мексикор® має ноотропні властивості, попереджає та зменшує порушення пам’яті, здатності до навчання, які виникають при гострих та хронічних судинних захворюваннях головного мозку, при легких та помірних когнітивних порушеннях різного ґенезу, чинить антиоксидантний ефект, підвищує концентрацію уваги та працездатність.

У хворих на гостре порушення мозкового кровообігу знижує прояв клінічних симптомів інсульту та позитивно впливає на перебіг реабілітаційного періоду.

Мексикор® має селективну дію, не спричиняє седації та міорелаксації, усуває тривожність, страх, напруження, неспокій, підвищує можливість адаптації та емоціональний статус.

Фармакокінетика

Після застосування всередину Мексикор® швидко та повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Швидко розподіляється в органах та тканинах. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Тmax) знаходиться у діапазоні від 0,46 до 0,5 години. Середній час розподілення препарату в організмі становить 4,9–5,2 години. Метаболізується у печінці шляхом глюкуронування.

Ідентифіковано 5 метаболітів: 3-оксипіридину фосфат – утворюється у печінці і з участю лужної фосфатази розпадається на фосфорну кислоту та 3-оксипіридин; другий метаболіт – фармакологічно активний, утворюється у великих кількостях та виявляється у сечі на 1–2 добу після прийому препарату; третій – виводиться нирками у великій кількості; четвертий та п’ятий – глюкуронконкон’югати.

Період напіввиведення (Т1\2el) Мексикору® становить 4,7–5 годин. У середньому за 12 годин нирками екскретується 0,3 % незміненого препарату та 50 % від введеної дози у вигляді глюкуронкон’югату. Найбільш інтенсивно Мексикор® та його глюкуронкон’югати виводяться у перші 4 години після прийому. Показники виведення нирками незміненого препарату та метаболітів мають значну індивідуальну варіабельність.

- Комплексна терапія ішемічної хвороби серця;

- комплексна терапія ішемічного інсульту;

- дисциркуляторна енцефалопатія;

- легкі та помірні когнітивні розлади різного генезу.

Підвищена індивідуальна чутливість до лікарського засобу, печінкова або ниркова недостатність, період вагітності або годування груддю, дитячий вік.

Посилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопи).

Підвищує антиангінальну активність нітропрепаратів і гіпотензивну дію інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) та бета-адреноблокаторів.

Сумісне застосування Мексикору® з нібетаном, пропранололом та верапамілом зменшує ризик розвитку аритмогенних ефектів.

Зменшує токсичний ефект етанолу.

З обережністю застосовувати пацієнтам з діабетичною ретинопатією.

Особливої уваги потребує призначення Мексикору® хворим з обтяжливим алергологічним анамнезом.

Оскільки лікарський засіб містить лактозу, пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні його приймати Препарат містить барвник «Жовтий захід» Е 110, який може викликати алергічні реакції. В окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів, у пацієнтів з бронхіальною астмою при підвищеній чутливості до сульфітів можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

На період лікування препаратом бажано утриматись від небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, враховуючи імовірність побічних ефектів, що можуть впливати на швидкість реакції та концентрацію уваги.

Мексикор® приймають всередину. Терапевтичні дози та термін лікування визначається лікарем залежно від нозологічної форми захворювання та чутливості хворого до дії препарату.

Починають лікування з дози 100 мг 3 рази на добу, поступово підвищуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова – 200 мг. Добову дозу препарату бажано розподілити на 3 прийоми протягом дня.

Тривалість курсу терапії Мексикором® у хворих на ішемічну хворобу серця та з порушеннями кровообігу головного мозку становить не менше 1,5‒2 місяців. Повторні курси терапії за рекомендацією лікаря бажано проводити у весняно-осінні періоди.

У комплексній терапії дисциркуляторної енцефалопатії, легких та помірних когнітивних розладів препарат призначається у дозі по 100 мг 3‒4 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу хвороби, стану пацієнта.

Курсову терапію Мексикором® завершувати поступово, зменшуючи щодобово дозу препарату на 100 мг щодоби.

Діти.

Контрольованих клінічних досліджень з безпеки застосування препарату дітям не проводилось, тому цій категорії пацієнтів препарат не застосовувати.

У зв’язку з низькою токсичністю препарату передозування малоймовірне. При випадковому передозуванні можливий розвиток порушень сну (безсоння, сонливість).

Лікування симптоматичне.

Зазвичай лікарський засіб переноситься добре. У рідких випадках можлива поява алергічної реакції, диспепсичних розладів, діареї, нудоти та сухості в порожнині рота, відчуття тривоги, емоційна реактивність, дистальний гіпергідроз, головний біль, порушення координації, підвищення або зниження артеріального тиску, які швидко зникають самостійно або при відміні препарату.

При тривалому застосуванні можлива поява метеоризму, порушення сну (сонливість або порушення засинання).

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері; 2 блістери у пачці з картону.

За рецептом.

ПрАТ «Технолог», Україна.

Адреса

ПрАТ «Технолог»: 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.

ТОВ «ЗДРАВО», Україна

04114, м. Київ, вул. Автозаводська, 54/19 Літ. А, офіс

тел. (044) 503-78-68