Мексикор розчин для ін'єкцій 50 мг/мл в ампулах по 2 мл 10 шт

Фармакодинаміка. Мексикор покращує функціональний стан ішемізованого міокарда при інфаркті міокарда, покращує скоротливу функцію серця, також зменшує прояви систолічної і діастолічної дисфункції лівого шлуночка.

Основою дії препарату є його антиоксидантна активність, здатність гальмувати вільнорадикальні процеси (інтенсифікація яких спостерігається при ішемії і некрозі міокарда, особливо в період реперфузії), знижувати шкідливу дію вільних радикалів на кардіоміоцити.

В умовах критичного зниження коронарного кровообігу Мексикор сприяє збереженню структурно-функціональної організації мембран. кардіоміоцитів, стимулює активність мембранних ферментів - фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази. Препарат підсилює активацію аеробного гліколізу, який розвивається при гострій ішемії, і сприяє в умовах гіпоксії відновленню мітохондріальних окисно-відновних процесів, збільшує синтез АТФ і креатинфосфату. Зазначені механізми забезпечують цілісність морфологічних структур і фізіологічних функцій ішемізованого міокарда.

Мексикор нормалізує метаболічні процеси в ишемизированном міокарді, зменшує зону некрозу, відновлює і / або покращує електричну активність і скоротність міокарда, а також збільшує коронарний кровотік в зоні ішемії, підвищує антиангінальну активність нітросодержащіе препаратів, покращує реологічні властивості крові, зменшує наслідки реперфузійного синдрому при гострій коронарній недостатності.

Мексикор здійснює нейропротекторну дію, стабілізує кровообіг головного мозку в умовах гіперперфузії, покращує кровопостачання головного мозку в реперфузійний період після ішемії. Препарат сприяє адаптації до шкідлива дія ішемії, гальмує ПІСЛЯІШЕМІЧНИЙ зниження утилізації глюкози та кисню в головному мозку і перешкоджає прогресивному накопичення лактату. Мексикор покращує і стабілізує мозковий метаболізм і кровопостачання головного мозку, підтримує функціональну активність головного мозку як в період ішемії, так і в постішеміческій період. Мексикор надає селективне, анксіолітичну дію, що не супроводжується седацией і міорелаксацією, усуває тривогу, страх, психічне напруження, занепокоєння. Мексикор надає ноотропну дію, попереджує та зменшує порушення здатності до навчання і пам'яті, що виникає при судинних захворюваннях головного мозку, при легких і помірних когнітивних порушеннях, має антигіпоксичну дію, підвищує концентрацію уваги та працездатність. Включення препарату Мексикор в комплексну терапію хворих з гострим порушенням кровообігу головного мозку знижує прояв клінічних симптомів і покращує перебіг реабілітаційного періоду.

Фармакокінетика. При в / в введенні препарат швидко (протягом 05-15 год) надходить в органи та тканини, у зв'язку з чим його концентрація в крові в незміненому вигляді швидко знижується. При в / м введенні в терапевтичних дозах C _max в плазмі крові досягається через 30-40 хвилин і становить 2,5-3 мкг/мл, при цьому його метаболіти визначаються в плазмі крові протягом 7-9 год. Препарат метаболізується в печінці шляхом глюкуронування.

Виведення препарату з організму відбувається з сечею в глюкуронкон'югірованной формі та в незначних кількостях - в незміненому вигляді.

Р-р для ін'єкцій

У складі комплексної терапії при:

• гострому інфаркті міокарда (з першої доби);
• ішемічному інсульті;
• дисциркуляторної енцефалопатії (в тому числі атеросклеротичного генезу);
• легких і помірних когнітивних порушеннях різного генезу.

капсули

• Комплексна терапія ІХС;
• комплексна терапія ішемічного інсульту;
• дисциркуляторна енцефалопатія
• легкі та помірні когнітивні розлади різного генезу.

Капсули. Мексикор призначають всередину. терапевтичні дози та період лікування визначає лікар залежно від нозологічної форми захворювання та чутливості пацієнта до препарату.

Початкова доза - 100 мг 3 рази на добу, дозу поступово підвищують до досягнення терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова - 200 мг. Добову дозу препарату бажано розділити на 3 прийоми протягом дня. Тривалість курсу терапії Мексикор у пацієнтів з ІХС та порушенням мозкового кровообігу становить не менше 1,5-2 міс. Повторні курси бажано проводити в весняно-осінній період.

У комплексній терапії при дисциркуляторній енцефалопатії, легких і помірних когнітивних порушеннях препарат призначають в дозі 100 мг 3-4 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання, стану пацієнта.

Курсову терапію Мексикор закінчують поступово, знижуючи дозу на 100 мг щодня.

Р-р для ін'єкцій. Вводять в / в або в / м протягом 14 днів на тлі традиційної терапії при інфаркті міокарда.

У перші 5 діб для досягнення максимального ефекту Мексикор бажано вводити в / в, в наступні 9 діб препарат можна вводити в / м. В / в препарат вводять шляхом краплинної інфузії, повільно (щоб уникнути побічних ефектів) в 100-150 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози (глюкози) протягом 30-90 хв. При необхідності можливе повільне струминне введення препарату тривалістю не менше 5 хв.

Вводять препарат (в / в або в / м) 3 рази на добу, через кожні 8 год.

Добова терапевтична доза становить 6-9 мг/кг маси тіла, разова доза - 2-3 мг/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова - 250 мг.

При гострих порушеннях мозкового кровообігу (ішемічному інсульті) Мексикор застосовують в комплексній терапії в перші 2-4 діб в / в крапельно по 200-300 мг 2-3 рази на добу, потім в / м по 100 мг 3 рази на добу. Період лікування становить 10-14 діб. Надалі препарат призначають в капсулах по 100 мг 2 рази на добу протягом 14 днів і по 100 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Частоту і тривалість повторних курсів визначає лікар залежно від перебігу захворювання.

При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Мексикор призначають в / в струменевий або краплинно в дозі 100 мг 2-3 рази на добу протягом 14 днів. Надалі препарат вводять в / м по 100 мг/добу протягом 2 тижнів, далі призначають в капсулах по 100 мг 2-4 рази на добу. Для курсової профілактики препарат вводять в / м по 100 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При лікуванні пацієнтів з легкими та помірними когнітивними розладами Мексикор призначають в / м по 100-300 мг/добу протягом 2 тижнів, при необхідності далі препарат призначають в капсулах по 100 мг 2-4 рази на добу. Частоту і тривалість курсів лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання.

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, печінкова або ниркова недостатність.

При в / в введенні, особливо струминному, можливе виникнення сухості та металевого присмаку в роті, відчуття жару в усьому тілі, неприємного запаху, першіння в горлі та дискомфорту в грудній клітці, задишки, серцебиття, тахікардії, короткочасного зниження або підвищення пекло, головного болю , тремору, гіперемії особи, дистального гіпергідрозу. як правило, зазначені явища пов'язані з надмірною швидкістю введення препарату і мають короткочасний характер.

На тлі тривалого застосування препарату можливе виникнення таких побічних ефектів:

з боку травного тракту: нудота, метеоризм, диспепсичні розлади, діарея;

з боку центральної нервової системи: порушення сну (сонливість або порушення засинання), слабкість, відчуття тривоги, емоційна реактивність, порушення координації, запаморочення, периферичні набряки.

При індивідуальній гіперчутливості до препарату можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи шкірні висипання, кропив'янку, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.

Особливої уваги потребує застосування Мексикор у хворих з обтяженим алергологічним анамнезом.

Після завершення парентерального введення для підтримки досягнутого ефекту рекомендується продовжити застосування Мексикор перорально у формі капсул по 100 мг 3 рази на добу.

Оскільки препарат містить лактозу, пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат. Препарат містить барвник жовтий захід Е110, який може викликати алергічні реакції. В окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів, у осіб з БА при підвищеній чутливості до сульфітів можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти. Препарат не застосовують у дітей віком до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. На період лікування бажано утриматися від керування транспортними засобами або занять небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Підсилює дію анксиолитиков бензодіазепінового ряду, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопи). потенціює ефект нітросодержащіе препаратів, гіпотензивних засобів. зменшує вираженість токсичного ефекту етанолу.

Несумісність. Не рекомендується вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Використовувати тільки зазначені розчинники.

При передозуванні можливий розвиток таких порушень, як безсоння, в деяких випадках - сонливість при в / в введенні, в окремих випадках можливе короткочасне і незначне підвищення пекло.

Розвиток симптомів передозування, як правило, не вимагає застосування купирующих засобів. Зазначені симптоми порушення сну зникають самостійно протягом 1 добу. В особливо важких випадках рекомендується застосування одного з таблетованих снотворних і анксіолітичних засобів (нитразепама 10 мг, оксазепаму 10 мг, діазепаму 5 мг). При надмірному підвищенні артеріального тиску застосовують антигіпертензивні засоби під контролем артеріального тиску і / або доповнюють терапію нітросодержащіе препаратами.

В оригінальній упаковці, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: етилметилгідроксипіридину сукцинат;

1 мл розчину містить етилметилгідроксипіридину сукцинату – 50 мг;

допоміжні речовини: кислота янтарна, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка забарвлена рідина.

Кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е В.

Фармакодинаміка

Мексикор^® покращує функціональний стан ішемізованого міокарда при інфаркті міокарда, покращує скорочувальну функцію серця, також зменшує прояви систолічної та діастолічної дисфункції лівого шлуночка.

Основою дії препарату є його антиоксидантна активність, здатність гальмувати вільнорадикальні процеси (інтенсифікація яких спостерігається при ішемії та некрозі міокарда, особливо в період реперфузії), знижувати ушкоджувальну дію вільних радикалів на кардіоміоцити.

В умовах критичного зниження коронарного кровообігу Мексикор^® сприяє збереженню структурно-функціональної організації мембран кардіоміоцитів, стимулює активність мембранних ферментів – фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази. Препарат посилює активацію аеробного гліколізу, яка розвивається при гострій ішемії, та сприяє в умовах гіпоксії відновленню мітохондріальних окисно-відновних процесів, збільшує синтез АТФ і креатинфосфату. Зазначені механізми забезпечують цілісність морфологічних структур і фізіологічних функцій ішемізованого міокарда.

Мексикор^® нормалізує метаболічні процеси в ішемізованому міокарді, зменшує зону некрозу, відновлює і/або поліпшує електричну активність і скоротність міокарда, а також збільшує коронарний кровообіг в зоні ішемії, підвищує антиангінальну активність нітровмісних препаратів, поліпшує реологічні властивості крові, зменшує наслідки реперфузійного синдрому при гострій коронарній недостатності

Мексикор^® чинить нейропротективну дію, стабілізує кровообіг головного мозку в умовах гіперперфузії, покращує кровозабезпечення головного мозку в реперфузійному періоді після ішемії. Препарат сприяє адаптації до пошкоджувальної дії ішемії, гальмує постішемічне зниження утилізації глюкози та кисню головним мозком і перешкоджає прогресивному накопиченню лактату. Мексикор^® покращує та стабілізує мозковий метаболізм та кровопостачання головного мозку, підтримує функціональну активність головного мозку як у період ішемії, так і в постішемічному періоді. Мексикор^® чинить селективну, анксіолітичну дію, яка не супроводжується седацією та міорелаксацією, усуває тривогу, страх, психічне напруження, занепокоєння. Мексикор^® чинить ноотропну дію, попереджує та зменшує порушення здатності до навчання та пам’яті, які виникають при судинних захворюваннях головного мозку, при легких та помірних когнітивних порушеннях, виявляє антигіпоксичний ефект, підвищує концентрацію уваги та працездатність. Включення препарату Мексикор^® до комплексної терапії хворих з гострим порушенням кровообігу головного мозку знижує прояв клінічних симптомів і покращує перебіг реабілітаційного періоду.

Фармакокінетика

При внутрішньовенному введенні препарат швидко (протягом 0,5-1,5 години) надходить в органи та тканини, у зв’язку з чим його концентрація в крові у незміненому вигляді швидко зменшується. При внутрішньом’язовому введенні у терапевтичних дозах максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається через 30-40 хвилин і становить 2,5-3 мкг/мл, при цьому його метаболіти визначаються в плазмі крові протягом 7-9 годин. Препарат біотрансформується в печінці шляхом глюкурування.

Виведення препарату з організму відбувається із сечею в глюкуронокон’югованій формі та в незначних кількостях − у незміненому вигляді.

У комплексній терапії:

− гострого інфаркту міокарда (з першої доби);

− ішемічного інсульту;

− дисциркуляторної енцефалопатії (у т. ч. атеросклеротичного генезу);

− легких та помірних когнітивних розладів різного генезу.

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, печінкова або ниркова недостатність.

Посилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопи), потенціює ефект нітровмісних препаратів, гіпотензивних засобів. Зменшує токсичні ефекти етанолу.

Особливої уваги потребує призначення Мексикору^® хворим з обтяжливим алергологічним анамнезом. Після завершення парентерального введення для підтримання досягнутого ефекту рекомендується продовжити застосування Мексикору^® перорально у вигляді капсул по 100 мг 3 рази на добу.

Протипоказано.

На початку лікування препаратом бажано утриматись від керування автотранспортом або занять небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово протягом 14 діб на тлі традиційної терапії інфаркту міокарда.

У перші 5 діб для досягнення максимального ефекту Мексикор^® бажано вводити внутрішньовенно, в наступні 9 діб препарат можна вводити внутрішньом’язово.

Внутрішньовенно препарат вводять шляхом краплинної інфузії, повільно (щоб уникнути побічних ефектів) в 100-150 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину декстрози (глюкози) протягом 30-90 хвилин. За необхідності можливе повільне струминне введення препарату тривалістю не менше 5 хвилин.

Вводять препарат (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) 3 рази на добу, через кожні 8 годин.

Добова терапевтична доза становить 6-9 мг/кг, разова доза – 2-3 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова – 250 мг.

При гострих порушеннях мозкового кровообігу (ішемічному інсульті) Мексикор^® застосовують в комплексній терапії у перші 2-4 доби внутрішньовенно краплинно по 200-300 мг 2-3 рази на добу, потім внутрішньом’язово по 100 мг 3 рази на добу. Термін лікування становить 10-14 діб. У подальшому препарат призначають у капсулах по 100 мг 2 рази на добу протягом 14 днів і по 100 мг 3 рази на добу протягом 7 діб. Частоту та тривалість повторних курсів визначає лікар залежно від перебігу захворювання.

При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Мексикор^® призначають внутрішньовенно струминно або краплинно у дозі 100 мг 2-3 рази на добу протягом 14 днів. У подальшому препарат вводять внутрішньом’язово по 100 мг на добу протягом 2 тижнів, далі призначають у капсулах по 100 мг 2-4 рази на добу. Для курсової профілактики препарат вводять внутрішньом’язово по 100 мг 2 рази на добу протягом 10-14 діб.

При лікуванні легких та помірних когнітивних розладів Мексикор^® призначають внутрішньом’язово по 100-300 мг на добу протягом 2 тижнів, при необхідності далі препарат призначають у капсулах по 100 мг 2-4 рази на добу. Частоту та тривалість курсів лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

При передозуванні можливий розвиток порушень сну, таких як безсоння, в деяких випадках – сонливість; при внутрішньовенному введенні в окремих випадках можливе короткочасне та незначне підвищення артеріального тиску.

Розвиток симптомів передозування, як правило, не потребує застосування купірувальних засобів. Зазначені симптоми порушення сну зникають самостійно протягом доби. В особливо тяжких випадках рекомендується застосування одного з таблетованих снодійних та анксіолітичних засобів (нітразепаму 10 мг, оксазепаму 10 мг або діазепаму 5 мг). При надмірному підвищенні артеріального тиску застосовують антигіпертензивні засоби під контролем артеріального тиску і/або доповнюють терапію нітровмісними препаратами.

При внутрішньовенному введенні, особливо струминному, можливе виникнення сухості та металевого присмаку у роті, відчуття жару в усьому тілі, неприємного запаху, дряпання в горлі та дискомфорту в грудній клітці, задишки, відчуття серцебиття, тахікардії, короткочасне зниження або підвищення артеріального тиску, головного болю, тремору, гіперемії обличчя, дистального гіпергідрозу. Як правило, зазначені явища пов’язані з надмірною швидкістю введення препарату і мають короткочасний характер.

На фоні довготривалого застосування препарату можливе виникнення таких побічних ефектів:

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, метеоризм, диспепсичні розлади, діарея;

з боку центральної нервової системи: порушення сну (сонливість або порушення засинання), слабкість, відчуття тривоги, емоційна реактивність, порушення координації, запаморочення, периферичні набряки.

При індивідуальній гіперчутливості до препарату можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи шкірні висипання, кропив’янку, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 0-25 °C.

Не рекомендується вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Використовувати тільки розчинники, зазначені в інструкції.

2 мл розчину в ампулі; 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; 2 контурні упаковки в пачці з картону.

За рецептом.

ПрАТ «Лекхім-Харків».

Адреса

Україна, 61115, м. Харків, вул. Северина Потоцького, буд. 36.

ТОВ «ЗДРАВО».

Україна, 04114, м. Київ, вул. Автозаводська, 54/19 Літ. А, офіс