| Торгівельна назва | Метрогіл |
| Діючі речовини | Метронідазол |
| Кількість діючої речовини: | 10 мг/г |
| Форма випуску: | гель для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 30 г |
| Первинна упаковка: | туба |
| Спосіб застосування: | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | ЮНІК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРІЗ |
| Країна виробництва: | Індія |
| Заявник: | Euro Lifecare |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D06 Протимікробні препарати для лікування захворювань шкіри D06B Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування D06BX Інші хіміотерапевтичні засоби D06BX01 Метронідазол |
|
Метронідазол - похідне 5-нітроімідазолу, активний проти анаеробних найпростіших та анаеробних бактерій. метронідазол ефективний відносно trichomonas vaginalis, giardia intestinalis, gardnerella vaginalis, entamoeba histolytica, lamblia spp., а також облігатних анаеробів: bacteroides spp. (B. Fragilis, b. Distasonis, b. Thetaiotaomicron, b. Vulgatus, b. Ovatus), fusobacterium spp. і деяких грампозитивних мікроорганізмів: eubacterium spp., clostridium spp., peptostreptococcus spp., peptococcus spp.
Метронідазол для зовнішнього застосування має незначну антиоксидантну активність.
Встановлено, що метронідазол значно зменшує вироблення нейтрофілами активного кисню, гідроксильних радикалів і перекису водню, які є потенційними окислювачами та можуть завдати шкоди тканинам в місці запалення.
Механізм дії метронідазолу полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК мікроорганізмів, пригнічуючи її синтез, що призводить до загибелі мікроорганізмів.
При місцевому застосуванні препарат ефективний проти вугрів, проте механізм цієї дії повністю не вивчений.
При зовнішньому застосуванні абсорбція препарату мінімальна і тільки незначна кількість лікарського засобу визначають в плазмі крові. Абсорбований метронідазол проникає через плацентарний бар'єр і ГЕБ. З max в крові досягає 66 мг/мл (якщо наносити 1 г гелю, що еквівалентно 7,5 мг метронідазолу).
Для місцевого застосування в лікуванні при запалених папулах, пустулах, червоних і звичайних вуграх. в складі комплексної терапії при лікуванні інфікованих трофічних виразок нижніх кінцівок, викликаних цукровим діабетом і хронічною венозною недостатністю.
Тільки для зовнішнього застосування!
Гель наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри після її очищення. Застосовувати 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Тривалість лікування визначають індивідуально. При необхідності застосовують оклюзійну пов'язку. Терапевтичний ефект спостерігається після 3 тижнів лікування.
Підвищена чутливість до метронідазолу, інших похідних нітроімідазолу та інших компонентів препарату.
Повідомлялося про наступні побічні реакції: сльозотеча (якщо гель наносити близько до області очей), тимчасове почервоніння шкіри (еритема), шкірні висипання, легка сухість шкіри, свербіж, печіння, місцеве підвищення температури шкіри та роздратування шкіри.
Побічні ефекти виникали не більше ніж у 2% пацієнтів.
Уникати потрапляння препарату в очі. якщо гель потрапив в очі, необхідно терміново промити їх великою кількістю води.
Не слід наносити гель на ділянки, розташовані близько до очей. Уражена ділянка слід очистити перед нанесенням гелю Метрогіл. Після нанесення препарату можна використовувати косметичні засоби.
При звичайних вуграх застосування гелю Метрогіл слід комбінувати з пероральним прийомом антибіотиків.
При нанесенні на велику площу поверхні шкіри або в разі тривалого використання гелю Метрогіл існує ймовірність розвитку системних побічних ефектів.
Препарат слід з обережністю призначати хворим з порушенням функції кровотворення.
Метронідазол для зовнішнього застосування неефективний для лікування телеангіектазії, яка спостерігається при червоних вуграх.
Пропілпарагидроксибензоат (Е216) і метилпарагідроксибензоат (Е218), що входять до складу препарату, можуть викликати алергічну реакцію (можливо, відстрочену).
При прийомі всередину метронідазол проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко в досить значних концентраціях.
Незважаючи на те що в разі місцевого застосування концентрація метронідазолу в крові невисока, Метрогил гель протипоказаний в I триместр вагітності, а в II і III триместр його можна застосовувати в разі крайньої необхідності.
На період лікування слід припинити годування груддю.
Не застосовувати у дітей.
Застосування препарату в зазначеній дозі не впливає на керування транспортними засобами або роботу з потенційно небезпечними механізмами.
При місцевому застосуванні в рекомендованих дозах системної взаємодії гелю метрогил з іншими лікарськими засобами не виявлено. однак слід дотримуватися обережності при призначенні гелю метрогил з деякими лікарськими препаратами.
Варфарин та інші антикоагулянти кумаринового ряду. Метронідазол посилює антикоагулянтну дію, що призводить до збільшення часу утворення протромбіну.
Фенобарбітал. При одночасному застосуванні з метронідазолом знижується антимікробну активність останнього. Причина - прискорений метаболізм метронідазолу.
Дісульфірам. Одночасне застосування посилює токсичність препаратів, що може призвести до розвитку неврологічних симптомів.
Циметидин. Пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення концентрації метронідазолу в сироватці крові.
При системної терапії метронідазолом необхідно утримуватися від прийому алкоголю, оскільки можлива дисульфірамоподібна реакція.
Випадки передозування гелю метрогил при місцевому застосуванні невідомі. при місцевому застосуванні метронідазол абсорбується в незначній кількості, не чинить системної дії.
При температурі не вище 25°C.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Метрогіл гель туба 30г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
діюча речовина: metronidazole;
1 г гелю містить метронідазолу 10 мг;
допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат (Е 216), пропіленгліколь, карбомер 940, динатрію едетат, натрію гідроксид, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена.
Гель для зовнішнього застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний гель від безбарвного до жовтого кольору.
Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Код АТX D06B X01.
Метронідазол – похідне 5-нітроімідазолу, активний проти анаеробних найпростіших та анаеробних бактерій. Метронідазол ефективний відносно Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. та деяких грампозитивних мікроорганізмів: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
Метронідазол для зовнішнього застосування має незначну антиоксидантну активність.
Установлено, що метронідазол значно зменшує продукування нейтрофілами активного кисню, гідроксильних радикалів та перекису водню, які є потенційними окислювачами і можуть нанести шкоду тканинам у місці запалення.
Механізм дії метронідазолу полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК мікроорганізмів, пригнічуючи її синтез, що призводить до загибелі мікроорганізмів.
При місцевому застосуванні препарат ефективний проти вугрів, однак механізм цієї дії повністю не вивчений.
При зовнішньому застосуванні абсорбція препарату є мінімальною і тільки незначну кількість лікарського засобу знаходять у плазмі крові. Абсорбований метронідазол проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар’єри. Максимальна концентрація у крові досягає 66 мг/мл (якщо наносити 1 г гелю, що еквівалентно 7,5 мг метронідазолу).
Для місцевого застосування у лікуванні запальних папул, пустул та еритеми при розацеа.
Підвищена чутливість до метронідазолу, а також до похідних нітроімідазолу та до будь-яких компонентів, що входять до складу препарату.
При місцевому застосуванні у рекомендованих дозах системної взаємодії гелю Метрогіл® з іншими лікарськими засобами не виявлено. Однак слід притримуватись обережності при призначенні гелю Метрогіл® з деякими лікарськими препаратами.
Варфарин та інші кумаринові антикоагулянти. Метронідазол посилює антикоагулянтну дію, що призводить до подовження часу утворення протромбіну.
Фенобарбітал. При одночасному застосуванні з метронідазолом зменшується антимікробна активність останнього. Причина – пришвидшений метаболізм метронідазолу.
5-фторурацил. Зниження кліренсу 5-фторурацилу спричиняє підвищення токсичності 5-фторурацилу.
Дисульфірам. Одночасне застосування посилює токсичність препаратів, що може призвести до розвитку неврологічних симптомів, тому не слід призначати МетрогілÒ гель хворим, які приймали дисульфірам протягом останніх двох тижнів.
Циметидин. Пригнічує метаболізм метронідазолу, що може спричинити підвищення концентрації метронідазолу в сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних явищ.
Недеполяризуючі міорелаксанти (векуроній). Комбінація з метронідазолом не рекомендована.
Літій. Рівень літію у плазмі крові при прийомі метронідазолу може збільшуватися. При одночасному застосуванні необхідно перевіряти концентрації у плазмі крові літію, креатиніну та електролітів.
Циклоспорин. Існує ризик підвищення рівнів циклоспорину у сиворотці крові. Якщо препарати необхідно приймати одночасно, слід ретельно контролювати рівні циклоспорину і креатиніну.
Бусульфан. Метронідазол може підвищувати рівні бусульфану у плазмі крові, що може призвести до значного токсичного впливу бусульфану.
При системній терапії метранідазолом необхідно утримуватися від прийому алкоголю, оскільки можлива дисульфірамоподібна реакція.
Уникати потрапляння препарату в очі. Якщо гель потрапив в очі, необхідно терміново промити їх великою кількістю води.
Не слід наносити гель на ділянки, розташовані близько до очей. Уражену ділянку слід очистити перед нанесенням гелю Метрогіл®. Після нанесення препарату можна використовувати косметичні засоби.
При звичайних вуграх застосування гелю Метрогіл® слід комбінувати з внутрішнім прийомом антибіотиків.
При нанесенні на велику площу поверхні шкіри або в разі тривалого використання гелю Метрогіл® існує вірогідність розвитку системних побічних ефектів.
Довготривале застосування препарату потребує контролю формули крові. При виникненні лейкопенії важливо ретельно зіставити очікувану користь від продовження терапії з можливим ризиком.
Необхідно пам’ятати про ризик погіршення неврологічного статусу у пацієнтів з тяжкими, хронічними або гострими неврологічними захворюваннями при лікуванні метронідазолом.
Пацієнтам із перманентними або прогресуючими нефропатіями Метрогіл®гель потрібно призначати з обережністю.
При появі атаксії, запаморочення, галюцинацій та при погіршанні неврологічного статусу хворого лікування препаратом слід припинити.
Препарат слід обережно призначати хворим з порушенням функції системи кровотворення.
Метронідазол для зовнішнього застосування неефективний для лікування телеангіектазії, що спостерігається при червоних вуграх.
Пропілпарагідроксибензоат (Е 216) та метилпарагідроксибензоат (Е 218), що входять до складу препарату, можуть спричинити алергічну реакцію (можливо, відстрочену). Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, також може спричинити шкірні реакції.
Під час лікування метронідазолом слід уникати вживання алкоголю (можливе виникнення тахікардії, нудоти, блювання, відчуття жару, спастичного болю в епігастрії, головного болю).
Незважаючи на те, що у разі місцевого застосування концентрація метронідазолу в крові невисока, Метрогіл® гель протипоказаний у І триместрі вагітності, а в ІІ та ІІІ триместрах його можна застосовувати у разі крайньої потреби.
На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Застосування препарату у зазначеній дозі не впливає на керування транспортними засобами або роботу з потенційно небезпечними механізмами.
Тільки для зовнішнього застосування!
Гель наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри після її очищення. Застосовувати двічі на день (вранці і ввечері).
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Якщо необхідно, застосовувати окклюзійну пов’язку. Терапевтичний ефект спостерігається після 3 тижнів лікування.
Діти.
Не застосовувати дітям.
Випадки передозування гелю Метрогіл® при місцевому застосуванні невідомі. При місцевому застосуванні метронідазол абсорбується у незначній кількості. Може спостерігатися лейкопенія, нейропатія, атаксія, блювання. Оскільки специфічний антидот метронідазолу невідомий, рекомендується здійснювати симптоматичну терапію.
Зазвичай небажані реакції, пов’язані з місцевим застосуванням метронідазолу, спостерігаються нечасто і у слабко вираженій формі. Побічні ефекти виникали не більше, ніж у 2 % пацієнтів.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, судоми, периферична сенсорна нейропатія; дуже рідко – енцефалопатія (наприклад, сплутаність свідомості) та підгострий мозочковий синдром (атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), які можуть минати після припинення прийому препарату.
Психічні розлади, у тому числі сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку органів зору: сльозотеча (якщо гель наносити близько до ділянки очей), тимчасові порушення зору (диплопія, міопія).
З боку органів кровотворення: лейкопенія, лейкоцитоз, агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: шкірний висип, легка сухість, кропив’янка, шкірний свербіж, гіперемія шкіри, пропасниця, ангіоневротичний набряк, рідко – анафілактичний шок. Поодинокі випадки пустульозного висипу.
Пропілпарагідроксибензоат (Е 216) та метилпарагідроксибензоат (Е 218), що входять до складу препарату, можуть спричинити алергічну реакцію (можливо, відстрочену). Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, також може спричинити шкірні реакції.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у місці, недоступному для дітей.
По 30 г у тубі з алюмінію або ламінованого пластику. По 1 тубі в картонній коробці.
За рецептом.
«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»)
Ділянка № 304-308, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Еріа, місто Панолі – 394 116, округ Бхарух, Індія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
