Мідокалм розчин для ін'єкцій в ампулах по 1 мл 5 шт

Гедеон Ріхтер (Угорщина)
Артикул: 7882

Разом дешевше

  • Мідокалм р-н д/ін. амп. 1мл №5
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • Упаковка / 5 шт.

    277.00 грн.
  • ампула

    55.40 грн.
Ціна актуальна на 02:30 | Придатний до: червень 2024
Мідокалм р-н д/ін. амп. 1мл №5
277.00 грн.
Мідокалм р-н д/ін. амп. 1мл №5
Разом дешевше
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
тільки в II і III триместрах вагітності за призначенням лікаря
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
№2 в категорії «Толперизон»
Торгівельна назва Мідокалм
Діючі речовини Толперизон
Форма випуску: розчин для ін'єкцій
Кількість в упаковці: 5 ампул по 1 мл
Первинна упаковка: ампула
Спосіб застосування: Внутрішньом’язово
Взаємодія з їжею: Не має значення
Температура зберігання: від 8°C до 15°C
Чутливість до світла: Чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Оригінал
Виробник: ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ
Країна виробництва: Угорщина
Заявник: Гедеон Ріхтер
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи

M03 Засоби, що усувають спазми мʼязів

M03B Міорелаксанти з центральним механізмом дії

M03BX Інші міорелаксанти центральної дії

M03BX04 Толперизон

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. толперизон - міорелаксант центральної дії. механізм дії толперизона повністю не з'ясований.

Він має високу афінності до нервової тканини, досягаючи найвищих концентрацій в стовбурі головного мозку, спинному мозку і периферичної нервової системи.

Найбільш значущим ефектом толперизона є його гальмівну дію на спинномозкової рефлекторний шлях. Ймовірно, цей ефект в поєднанні з інгібуючим дією на спадні провідні шляхи обумовлює терапевтичний ефект толперизона.

Хімічна структура толперизона схожа з такою лідокаїну. Як і лідокаїн, він надає мембраностабілізуючу дію і знижує електричну збудливість рухових нейронів і первинних аферентних волокон. Толперизону дозозависимо гальмує активність потенціалзавісімих натрієвих каналів. Відповідно, знижується амплітуда і частота потенціалу дії.

Доведено пригнічуючий ефект на потенціалзалежні кальцієві канали. Це свідчить про те, що толперизон не тільки надає мембраностабілізуючу дію, але і може пригнічувати вивільнення трансмиттеров.

На довершення до всього толперизон має слабкі властивостями антагоністів α-адреноблокатори та надає Антімускаріновие дію.

Клінічна ефективність і безпеку. Доведено ефективність толперизона в лікуванні м'язового спазму після перенесеного інсульту.

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні, в якому брали участь 120 пацієнтів з м'язовим спазмом після інсульту, при лікуванні толперизон зазначалося високо достовірне зменшення спастичності за шкалою Ашворта, що було основним цільовим показником. Відповідно до загальної оцінкою ефективності лікарем і дослідниками толперизон перевершував плацебо (p0,001). Середнє поліпшення за шкалою Ашворта склало 32% в загальній популяції пацієнтів, яким було призначено лікування (intention-to-treat, ITT), і 42% в підгрупі пацієнтів, які отримували толперизон в дозі 300-450 мг/добу. При оцінці показників функціональних тестів ефективність толперизона також була вище, ніж ефективність плацебо, проте відмінності були статистично незначущими.

У рандомізованому подвійному сліпому порівняльному дослідженні за участю 48 пацієнтів з ураженням головного мозку ефективність толперизона за індексом Бартеля порівнянна з ефективністю баклофена. У той же час толперизон перевершував баклофен в поліпшенні за шкалою оцінки моторної функції Рівермід (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).

Дані про ефективність толперизона при підвищеному м'язовому тонусі у пацієнтів із захворюваннями опорно-рухового апарату, відмінними від м'язового спазму після інсульту, суперечливі. У деяких дослідженнях відзначені позитивні результати за показниками деяких тестів, в той час як в інших дослідженнях переваг толперизона при таких захворюваннях не виявлено.

Профіль безпеки толперизона заснований на даних клінічних досліджень за участю пацієнтів з підвищенням м'язового тонусу різної етіології, а також на даних спонтанних повідомлень про небажані реакції.

Фармакокінетика. Після прийому всередину толперизон добре всмоктується в тонкому кишечнику. C max в плазмі крові досягається через 0,5-1,5 год після прийому. У зв'язку зі значно вираженим метаболізмом першого проходження біодоступність толперизона становить близько 20%. Жирна їжа підвищує біодоступність препарату після прийому всередину приблизно на 100%, а C max в плазмі крові - приблизно на 45% в порівнянні з прийомом натщесерце. Час досягнення C max при цьому збільшується приблизно на 30 хв.

Толперизону інтенсивно метаболізується печінкою і нирками. Препарат майже повністю виділяється нирками (99%) у вигляді метаболітів. Фармакологічна активність метаболітів невідома.

Т ½ толперизона після в / в введення становить близько 1,5 год, після прийому всередину - близько 2,5 год.

Доклінічні дані з безпеки. На підставі даних доклінічних досліджень з вивчення фармакологічної безпеки, токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності, токсичного впливу на репродуктивну функцію не відзначено специфічного ризику для людей.

Ефекти в ході доклінічних досліджень виявлено тільки при прийомі в дозах, які значно перевищують максимально допустимі дози для людини, що вказує на малу значимість для клінічного застосування.

У щурів і кроликів виявлено ембріотоксичні зміни при пероральному введенні препарату в дозах 500 мг/кг маси тіла і 250 мг/кг маси тіла відповідно. Однак ці дози багаторазово перевищують рекомендовані терапевтичні дози для людини.

Показання

Р-р: м'язова спастичність, включаючи постінсультну спастичность, у випадках, коли ін'єкційна форма є методом вибору.

Таблетки: симптоматичне лікування м'язового спазму у дорослих після перенесеного інсульту.

Застосування

Р-р. тільки для парентерального введення.

Застосовувати тільки у дорослих. Препарат вводять в / м по 100 мг 2 рази на добу або у вигляді повільної в / в ін'єкції по 100 мг 1 раз на добу.

Ін'єкційний розчин не можна застосовувати у дітей.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру перебігу захворювання та ефективності лікування.

Таблетки. Препарат слід приймати після їжі, запиваючи склянкою води. Недостатній прийом їжі може знизити біодоступність толперизона.

Дорослі: в залежності від індивідуальної потреби та переносимості по 150-450 мг/добу в 3 прийоми.

Пацієнти з порушеннями функції нирок. Досвід застосування препарату у пацієнтів з ураженням нирок обмежений, в даній групі хворих спостерігалась вища частота небажаних явищ. У зв'язку з цим при помірному ураженні нирок рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним наглядом за станом пацієнта і контролем функції нирок. При важкому ураженні нирок призначати толперизон не рекомендують.

Пацієнти з порушеннями функції печінки. Досвід застосування препарату у пацієнтів з ураженням печінки обмежений, в даній групі хворих спостерігалась вища частота небажаних явищ. У зв'язку з цим при помірному ураженні печінки рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним наглядом за станом пацієнта і контролем функції печінки. При важкому ураженні печінки призначати толперизон не рекомендують.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або схожим з ним по хімічному складу еперізону, або до будь-якого з допоміжних речовин (для р-ра - також до інших амідних місцевоанестезуючих засобів). міастенія гравіс. період годування груддю. для р-ра - також дитячий вік.

Побічні ефекти

Профіль безпеки таблеток, що містять толперизон, заснований на даних щодо більш ніж 12 тис. Пацієнтів. в Відповідно до цих даних найбільш часто виникали такі побічні реакції, як порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини, системні порушення, порушення з боку нервової та травної систем.

За даними постмаркетингового спостереження, близько 50-60% випадків побічних реакцій, асоційованих з прийомом толперизона, складають реакції гіперчутливості. Більшість з цих реакцій були несерйозними та проходили самостійно. Реакції гіперчутливості, що представляють собою загрозу для життя, виникали в одиничних випадках.

Побічні реакції наведені за класами систем органів відповідно до Медичному словником регуляторної діяльності MedDRA з використанням визначень частоти MedDRA: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10) нечасто (≥1 / 1000, 1/100) , рідко (≥1 / 10 000, 1/100), дуже рідко (1/10 000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Класи систем органів Часто (≥1 / 100, 1/10) Нечасто (≥1 / 1000, 1/100) Рідко (≥1 / 10 000, 1/100) Дуже рідко (1/10 000)
З боку системи крові та лімфатичної системи       Анемія, лімфаденопатія
З боку імунної истема     Реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції Анафілактичний шок
З боку харчування та обміну речовин   анорексія   полідипсія
психічні порушення   Безсоння, порушення сну Зниження активності, депресія сплутаність свідомості
З боку нервової системи   Головний біль, запаморочення, сонливість Порушення уваги, тремор, судоми, гіпестезія, парестезія, летаргія (підвищена сонливість)  
З боку органу зору     Нарушеніея зору  
З боку органів слуху та рівноваги     Шум у вухах, вертиго (запаморочення)  
З боку серця     Стенокардія, тахікардія, зниження артеріального тиску брадикардія
З боку судин   артеріальна гіпотензія гіперемія шкіри  
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння     Утруднення дихання, носова кровотеча, задишка  
З боку травної системи   Відчуття дискомфорту в животі, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, диспепсія, нудота Біль в епігастрії, запор, метеоризм, блювання  
З боку печінки та жовчовивідних шляхів     Ураження печінки легкого ступеня  
З боку шкіри та підшкірної клітковини     Алергічний дерматит, гіпергідроз, свербіж, кропив'янка, висип  
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини   М'язова слабкість, біль у м'язах, біль у кінцівках Відчуття дискомфорту в кінцівках остеопенія
З боку нирок і сечовивідних шляхів     Енурез, протеїнурія  
Загальні порушення і ускладнення в місці ведення Гіперемія шкіри в місці введення Астенія, дискомфорт, підвищена стомлюваність Відчуття сп'яніння, відчуття жару, дратівливість, спрага Відчуття дискомфорту в грудях
лабораторні показники     Зниження АТ, підвищення концентрації білірубіну в крові, зміна активності печінкових ферментів, зменшення кількості тромбоцитів, лейкоцитоз Підвищення концентрації креатиніну в крові

Частота невідома (не може бути визначена за доступними даними) - зміни в місці введення.

Особливі вказівки

Ін'єкційну форму препарату не призначають дітям!

Реакції гіперчутливості. У постмаркетинговий період при застосуванні толперизона найбільш часто відзначали реакції гіперчутливості. Їх вираженість варіює від легких шкірних реакцій до важких системних реакцій, включаючи анафілактичний шок. Симптомами реакцій гіперчутливості можуть бути еритема, висип, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, тахікардія, артеріальна гіпотензія або задишка.

У жінок з гіперчутливістю до інших препаратів або алергічними станами в анамнезі ризик реакцій гіперчутливості при прийомі толперизона вищий.

Необхідно рекомендувати пацієнтам уважно стежити за своїм станом для виявлення можливих симптомів алергії. Пацієнти повинні бути інформовані про те, що при появі симптомів алергії слід припинити прийом толперизона і негайно звернутися за медичною допомогою.

Після епізоду гіперчутливості до толперизон повторно призначати препарат не можна.

Препарат у формі таблеток містить лактозимоногідрат. При непереносимості лактози, дефіциті лактази саамів (Lapp lactase deficiency) або мальабсорбції глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.

Препарат у формі розчину містить лідокаїн, тому при відомій гіперчутливості до лідокаїну і іншим амідних місцевоанестезуючих засобів Мидокалм для ін'єкцій не слід застосовувати у зв'язку з можливістю розвитку перехресних алергічних реакцій.

Застосування в період вагітності та годування груддю. За даними досліджень на тваринах, толперизон не робить тератогенної дії.

Зважаючи на відсутність значущих клінічних даних щодо застосування цього препарату, Мидокалм не слід застосовувати під час вагітності.

Оскільки невідомо, чи проникає толперизон в грудне молоко, застосування препарату Мідокалм в період годування груддю протипоказано.

Діти. Р-р для ін'єкцій Мидокалм не застосовують у дітей. Безпека і ефективність препарату у формі таблеток у дітей не вивчені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З огляду на можливість розвитку таких симптомів, як запаморочення, сонливість, порушення уваги, епілепсія, нечіткість зору, слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодії

Фармакокінетичні дослідження ліків

Опис товару завірено виробником Гедеон Ріхтер.
Дата створення: 06.03.2024       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Мідокалм р-н д/ін. амп. 1мл №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Мідокалм р-н д/ін. амп. 1мл №5?

Ціна Мідокалм р-н д/ін. амп. 1мл №5 стартує від 55.40 грн. - ампула / 1 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у Мідокалм (Гедеон Ріхтер)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Мідокалм Гедеон Ріхтер становить від 8°C до 15°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у Мідокалм №1?

Яка країна виробництва у Мідокалм (Гедеон Ріхтер)?

Країна виробник у Мідокалм (Гедеон Ріхтер) - Угорщина.

Динамика цен на "Мідокалм р-н д/ін. амп. 1мл №5"


Разом дешевше

Мідокалм р-н д/ін. амп. 1мл №5
Мідокалм р-н д/ін. амп. 1мл №5
  • Упаковка / 5 шт.

    277.00 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!