Торгівельна назва | Називін |
Діючі речовини | Оксиметазолін |
Кількість діючої речовини: | 0,5 мг/мл |
Форма випуску: | краплі назальні |
Кількість в упаковці: | 10 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Назально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ДЕЛЬФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В. |
Країна виробництва: | Нідерланди |
Заявник: | Merck |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R01 Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа R01A Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа R01AA Симпатоміметики, прості препарати R01AA05 Оксиметазолін |
Називин відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів. оксиметазолин має симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. звужує судини в місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа і верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. відновлює носове дихання. усунення набряку слизової оболонки носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Називин має противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії при проведенні клінічних досліджень доведено більш швидке і ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеність носа, ринорея, чхання, погіршення самопочуття).
При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не призводить до гіперемії. T ½ становить близько 35 год після застосування препарату. 2,1% препарату виводиться нирками, близько 1,1% - з калом.
Тривалість дії препарату - до 12 год.
Називин 0,01%, 0,025%, 0,05%, краплі, призначають для застосування в ніс.
Дорослі та діти віком старше 6 років. Застосовують краплі Називин 0,05% по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
Діти у віці від 1 року до 6 років. Застосовують Називин 0,025% по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
Новонароджені. Новонародженим у віці до 4 тижнів призначають по 1 краплі препарату Називин 0,01% в кожну ніздрю 2-3 рази на добу. З 5-го тижня життя і до 1 року - 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
Доведено ефективність такої процедури: залежно від віку 1-2 краплі 0,01% розчину наносять на вату та протирають носові ходи.
Називин спрей. Дорослим і дітям віком старше 6 років - по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
У дозах, що перевищують рекомендовані, застосовують тільки під наглядом лікаря. Називин краплі та спрей застосовують не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. атрофічний риніт. при застосуванні інгібіторів мао і протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами мао, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню пекло. при підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі. при важких формах серцево-судинних захворювань (наприклад ІХС, аг). феохромоцитома. метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія). гіпертрофія передміхурової залози.
З боку дихальної системи: часто (≥1% -10%) - дискомфорт в носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання; рідко (≥0,01% -0,1%) - після того, як ефект від застосування препарату називин закінчиться, може з'являтися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія); невідомо за частотою / поодинокі випадки - носова кровотеча. апное у новонароджених і дітей молодшого віку (особливо в разі передозування).
З боку нервової системи: рідко (≥0,01% -0,1%) - головний біль, сонливість, втома, судоми, галюцинації (особливо у дітей).
З боку серцево-судинної системи: нечасто (≥0,1% -1%) - місцеве назальні застосування може викликати системні ефекти, такі як посилене серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
З боку імунної системи: можливе виникнення алергічних реакцій, в тому числі висипу, свербіння, ангіоневротичного набряку.
Слід уникати тривалого застосування і передозування. тривале застосування протинабряклого кошти для носа може призвести до послаблення дії препарату. зловживання цим засобом може викликати атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом.
Після застосування препарату необхідно особливе спостереження за пацієнтами з хронічним ринітом і в випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. У дозах, що перевищують рекомендовані, препарат потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Застосування в період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат застосовують з обережністю. Не допускається перевищення рекомендованих доз.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.
Діти. Не слід застосовувати Називин 0,025% краплі у дітей у віці до 1 року; Називин 0,05% краплі - до 6 років. Препарат у формі спрею не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.
Не застосовувати інгібітори мао і інші препарати, що сприяють підвищенню пекло, через ризик підвищення пекло. поєднане призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
Після значного передозування або випадкового прийому всередину можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювота, ціаноз, підвищення температури тіла, спазми, тахікардія, посилене серцебиття, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, збудження, судоми, пекло, набряк легких, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.
Крім цього, може виникнути пригнічення функцій ЦНС, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, АТ, апное і можливим розвитком коми.
Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовують фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.
При температурі не вище 25 °C.
UA / TAK / 1015/0007
Опис лікарського засобу/медичного виробу Називін крап. назал. 0,05% фл. 10мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Повними аналогами Називін крап. назал. 0,05% фл. 10мл є:
діюча речовина: oxymetazoline;
1 мл розчину містить:
допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин (85 %); бензалконію хлориду розчин 50 %; вода очищена.
Краплі назальні.
Основні фізико-хімічні властивості: майже прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого відтінку розчин.
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A05.
«Називін®» належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).
«Називін®» 0,05 %, краплі назальні.
Подвійне сліпе порівняльне дослідження з паралельними групами, проведене за участю 247 пацієнтів показало швидше і краще поліпшення типових симптомів гострого риніту (закладений ніс, нежить, чхання, погіршене самопочуття) (р < 0,05) за рахунок комбінації судинозвужувального, противірусного, протизапального і антиоксидантного ефектів оксиметазоліну. Таким чином, лікування за допомогою 0,05 % оксиметазоліну, назальних крапель, у порівнянні з фізіологічним розчином значно скорочує тривалість застуди, в середньому від 6 до 4 днів (р < 0,001).
У разі застосування препарату «Називін®», назальних крапель 0,01 % та 0,025 % ефекти дії оксиметазоліну проявляються впродовж декількох хвилин після закапування.
При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричинює гіперемії. Період напіввиведення становить приблизно 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, приблизно 1,1 % – з калом.
Дія препарату триває декілька годин (в середньому 6-8 годин), максимально – до 12 годин.
Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
Алергічний риніт.
Вазомоторний риніт.
Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Сухий риніт.
«Називін®» 0,025 %: дитячий вік до 1 року
«Називін®» 0,05 %: дитячий вік до 6 років
У нижчезазначених випадках препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки користь- ризик:
Тривалого застосування, як і перевищення дози, слід уникати, особливо при призначенні дітям. Дози, що перевищують рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Консервант (бензалконію хлорид), що міститься в препараті, може викликати набряк слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні.
Медичне спостереження показане для недоношених новонароджених або немовлят зі зниженою масою тіла, щоб уникнути ризику передозування.
Довготривале застосування та передозування протинабрякового засобу для носа може призвести до зменшення ефективності дії препарату та мати схожу клінічну картину з вазомоторним ринітом. Зловживання цим засобом може викликати медикаментозний риніт, атрофію слизових оболонок, реактивну гіперемію слизової оболонки носа (зворотний ефект).
Спільне використання оксиметазоліну та:
При передозуванні оксиметазоліну або при його заковтуванні, або при застосуванні одночасно або одразу після трициклічних антидепресантів та/або МАО-інгібіторів можливе підвищення кров'яного тиску.
Вагітність.
У період вагітності або годування груддю препарат застосовують з особливою обережністю, враховуючи зважену оцінку співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування.
Годування груддю.
Невідомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. Тому застосування препарату можливе тільки після зваженої оцінки співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування, оскільки можливе зменшення продукування грудного молока.
При застосуванні в рекомендованих дозах не очікується впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може понизитися.
«Називін®» 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %, краплі назальні, призначають для застосування в ніс.
Дорослі та діти віком від 6 років.
Застосовують «Називін®» 0,05 % по 1-2 краплі у кожний носовий хід 2-3 рази на добу.
Разову дозу слід застосовувати не більше 3 разів на добу.
Ефект препарату досягається впродовж 25 секунд після застосування та триває протягом кількох годин (в середньому 6-8 годин, максимум 12 годин).
Діти віком від 1 року до 6 років.
Застосовують препарат «Називін®» 0,025 % по 1-2 краплі у кожний носовий хід 2-3 рази на добу.
Разову дозу слід застосовувати не більше 3 разів на добу.
Ефект препарату досягається впродовж кількох хвилин після застосування та триває протягом кількох годин (в середньому 6-8 годин, максимум – 12 годин).
Немовлята.
Немовлятам віком до 4 тижнів призначають по 1 краплі препарату «Називін®» 0,01 % у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. З 5-го тижня життя та до 1 року – 1-2 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.
Разову дозу слід застосовувати не більше 3 разів на добу.
Ефект препарату досягається впродовж кількох хвилин після застосування та триває протягом кількох годин (в середньому 6-8 годин, максимум – 12 годин).
Дози, вищі рекомендованих, застосовують тільки під наглядом лікаря.
«Називін®» краплі назальні 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % застосовують не довше 5-7 днів.
Діти.
Не застосовують «Називін®» 0,025 % дітям віком до 1 року; «Називін®» 0,05 % віком до 6 років.
Передозування можливе після назального або випадкового внутрішнього прийому. Клінічна картина, викликана інтоксикацією похідними імідазолу, може бути дифузійною, оскільки гіперреактивні фази можуть чергуватися з фазами пригнічення центральної нервової системи, серцево-судинної системи і легеневої системи.
Стимуляція центральної нервової системи проявляється: тривогою, збудженням, галюцинаціями, судомами. Пригнічення центральної нервової системи проявляється: зниженням температури тіла, млявістю, сонливістю і комою.
Також можуть виникати: артеріальна гіпертензія, тахікардія, брадикардія, міоз, мідріаз, судоми, підвищення температури тіла, спазми, пітливість, блідість, млявість, зниження температури тіла, ціаноз, сильне серцебиття, аритмія, зупинка серця, шокова гіпотонія, нудота та блювання, пригнічення дихання та апное, психогенні розлади.
У дітей передозування часто призводить до домінуючих ефектів центральної нервової системи з судомами і комою, брадикардією, апное, а також артеріальною гіпертензією, яка, можливо, настає за гіпотензією.
Терапевтичні заходи: показані у разі тяжкого передозування. Застосування активованого вугілля (абсорбент), сульфату натрію (проносне) або промивання шлунка (при застосування великої кількості лікарського засобу) слід проводити відразу, тому що оксиметазолін може швидко абсорбуватися. Вазопресорні препарати протипоказані. Неселективні альфа-блокатори можна застосовувати як антидот. Якщо потрібно, слід ініціювати заходи для протисудомної терапії, вентиляції легень та заходи, які зменшують лихоманку.
Частота виникнення класифікується таким чином: дуже часто: ≥ 10 %, часто (≥1 % – < 10 %), нечасто: (≥ 0,1 % – < 1 %), рідко: ≥ 0,01% – < 0,1%, дуже рідко або поодинокі випадки : < 0,01 %.
З боку дихальної системи, грудної клітини та середостіння.
Часто: печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання.
Нечасто: збільшення набряку слизової оболонки, кровотеча з носа після припинення застосування.
Дуже рідко: апное у новонароджених та дітей молодшого віку.
З боку скелетно-мꞌязової системи.
Дуже рідко: судоми (переважно у дітей).
З боку нервової системи.
Дуже рідко: неспокій, безсоння, втомлюваність (сонливість, седативний ефект), головний біль, галюцинації (особливо у дітей).
З боку серцево-судинної системи .
Рідко: відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
Дуже рідко: аритмія.
З боку імунної системи .
Нечасто: реакції гіперчутливості (висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк).
3 роки.
Після першого відкриття флакона зберігати не більше 6 місяців.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці!
По 10 мл 0,025 % та 0,05 % розчину; по 5 мл 0,01 % розчину у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.
Без рецепта.
Адреса
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}