Називін

склад:

1 мл розчину Називин 0,05% містить:

• Оксиметазоліну гідрохлориду (діюча речовина) - 0,5 мг;
• Допоміжні речовини.

1 мл розчину Називин 0,01% містить:

• Оксиметазоліну гідрохлориду - 0,1 мг;
• Допоміжні речовини.

1 мл розчину Називин 0,025% містить:

• Оксиметазоліну гідрохлориду - 0,25 мг;
• Допоміжні речовини

Форма випуску:

• Краплі назальні по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці.
• Краплі назальні по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці.
• Спрей назальний по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці.

Купити краплі для носа Називін або спрей для носа Називін можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна Називіна зазначена в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка.

Препарат Називін належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень. Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття). Подвійне сліпе порівняльне дослідження з паралельними групами, проведене за участю 247 пацієнтів показало швидше і краще поліпшення типових симптомів гострого риніту (закладений ніс, нежить, чхання, погіршене самопочуття) (р < 0,05) за рахунок комбінації судинозвужувального, противірусного, протизапального і антиоксидантного ефектів оксиметазоліну. Таким чином, лікування за допомогою 0,05 % оксиметазоліну, назальних крапель, у порівнянні з фізіологічним розчином значно скорочує тривалість застуди, в середньому від 6 до 4 днів (р < 0,001).

Фармакокінетика.

У разі застосування ліків Називін в краплях, назальних крапель 0,01 % та 0,025 % ефекти дії оксиметазоліну проявляються впродовж декількох хвилин після закапування. При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричинює гіперемії. Період напіввиведення становить приблизно 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, приблизно 1,1 % – з калом. Дія препарату триває декілька годин (в середньому 6-8 годин), максимально – до 12 годин.

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа. Гострий риніт (у тому числі алергічний), вазомоторний риніт, синусит, утруднення носового дихання при застудних захворюваннях, євстахіїт, середній отит; для звуження судин слизової оболонки перед діагностичнимм маніпуляціями.

Краплі від нежитю Називін

• дорослим і дітям віком від 6 років в кожну ніздрю вводять по 1-2 краплі 0,05% розчину або по 1-2 дози спрею 2-3 рази на добу;
• дітям у віці від 1 року до 6 років - по 1-2 краплі 0,025% розчину 2-3 рази на добу;
• дітям грудного віку протягом перших 4 тижнів життя закопують в кожну ніздрю немовляти по 1 краплі 0,01% розчину 2-3 рази на добу. Разову дозу слід застосовувати понад 3 рази на добу. Ефект препарату досягається протягом декількох хвилин після застосування та триває протягом декількох годин (в середньому 6-8 годин, максимум – 12 годин).
• починаючи з 5-го тижня і до кінця 1-го року життя - по 1-2 краплі 0,01% розчину в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Спрей

• Дітям віком від 1 року до 6 років – по 1 впорскуванню препарату Називін®Сенситив 0,025 % у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Разову дозу не слід застосовувати більше 3 разів на добу та довше 7 днів. Не слід застосовувати дози, вищі за рекомендовані.
• Дорослим і дітям віком від 6 років – по 1 впорскуванню препарату Називін®Сенситив 0,05 % у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Разову дозу не слід застосовувати більше 3 разів на добу та довше 7 днів. Не слід застосовувати дози, вищі за рекомендовані.

Механізм спрею спрацьовує при натисканні на дозуючий пристрій. Перед першим застосуванням спрею необхідно зняти захисний ковпачок та періодично натискати на дозуючий пристрій для забезпечення стійкого розпилення. Слід тримати флакон під носовим ходом та впорскувати по 1 разу. Після цього необхідно очистити дозуючий пристрій та надягти захисний ковпачок.

Тривалість застосування препарату Називин 0,025%; 0,05 і 0,01% - не більше 5-7 днів. Вартість Називіну вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

підвищена чутливість до компонентів препарату Nasivin, атрофічний риніт, закритокутова глаукома.

Називін спрей:

• Підвищена чутливість до оксиметазоліну або будь-якого іншого компонента препарату.
• Атрофічний риніт.
• Не застосовувати після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань з оголюванням мозкової оболонки.
• При застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, та при застосуванні інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.
• Підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі.
• Тяжкі форми серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічна хвороба серця) та артеріальна гіпертензія.
• Феохромоцитома.
• Метаболічні порушення (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет).
• Гіперплазія передміхурової залози.
• Порфірія.

Частота виникнення класифікується таким чином: дуже часто: ≥ 10 %, часто (≥1 % – < 10 %), нечасто: (≥ 0,1 % – < 1 %), рідко: ≥ 0,01% – < 0,1%, дуже рідко або поодинокі випадки : < 0,01 %.

• З боку дихальної системи, грудної клітини та середостіння. Часто: печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання. Нечасто: збільшення набряку слизової оболонки, кровотеча з носа після припинення застосування.
• Дуже рідко: апное у новонароджених та дітей молодшого віку. З боку скелетно-мꞌязової системи. Дуже рідко: судоми (переважно у дітей).
• З боку нервової системи. Дуже рідко: неспокій, безсоння, втомлюваність (сонливість, седативний ефект), головний біль, галюцинації (особливо у дітей).
• З боку серцево-судинної системи. Рідко: відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія. Дуже рідко: аритмія.
• З боку імунної системи. Нечасто: реакції гіперчутливості (висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк).

У нижчезазначених випадках препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки користь- ризик:

• підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі;
• тяжкі серцево-судинні захворювання (наприклад ішемічна хвороба серця) і артеріальна гіпертензія;
• феохромоцитома;
• метаболічні порушення (наприклад гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія);
• гіперплазія передміхурової залози;
• при застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та інших лікарських засобів, які потенційно підвищують артеріальний тиск;

Тривалого застосування, як і перевищення дози, слід уникати, особливо при призначенні дітям. Дози, що перевищують рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Консервант (бензалконію хлорид), що міститься в препараті, може викликати набряк слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні.

Медичне спостереження показане для недоношених новонароджених або немовлят зі зниженою масою тіла, щоб уникнути ризику передозування.

Довготривале застосування та передозування протинабрякового засобу для носа може призвести до зменшення ефективності дії препарату та мати схожу клінічну картину з вазомоторним ринітом. Зловживання цим засобом може викликати медикаментозний риніт, атрофію слизових оболонок, реактивну гіперемію слизової оболонки носа (зворотний ефект).

У період вагітності та годування груддю не допускається перевищення рекомендованої дози. Препарат застосовують тільки після ретельної оцінки співвідношення терапевтичного ефекту для матері та ризику для плоду.

Після тривалого застосування оксиметазолина в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну і центральну нервову систему. У таких випадках здатність керувати автомобілем може знижуватися.

Тривале застосування протинабрякових засобів для носа може призводити до зниження їх ефективності. Зловживання цими засобами може викликати атрофію слизової оболонки порожнини носа і реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію та порушення його функції. Слід уникати тривалого застосування препарату і його передозування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні в рекомендованих дозах не очікується впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може понизитися.

Спільне використання оксиметазоліну та: трициклічних антидепресантів; інгібіторів моноаміноксидази типу транілципроміну; гіпертензивних препаратів може призвести до підвищення кров'яного тиску. Не слід комбінувати ці препарати, якщо це можливо.

При передозуванні оксиметазоліну або при його заковтуванні, або при застосуванні одночасно або одразу після трициклічних антидепресантів та/або МАО-інгібіторів можливе підвищення кров'яного тиску.

Передозування можливе після назального або випадкового внутрішнього прийому. Клінічна картина, викликана інтоксикацією похідними імідазолу, може бути дифузійною, оскільки гіперреактивні фази можуть чергуватися з фазами пригнічення центральної нервової системи, серцево-судинної системи і легеневої системи. Стимуляція центральної нервової системи проявляється: тривогою, збудженням, галюцинаціями, судомами. Пригнічення центральної нервової системи проявляється: зниженням температури тіла, млявістю, сонливістю і комою. Також можуть виникати: артеріальна гіпертензія, тахікардія, брадикардія, міоз, мідріаз, судоми, підвищення температури тіла, спазми, пітливість, блідість, млявість, зниження температури тіла, ціаноз, сильне серцебиття, аритмія, зупинка серця, шокова гіпотонія, нудота та блювання, пригнічення дихання та апное, психогенні розлади. У дітей передозування часто призводить до домінуючих ефектів центральної нервової системи з судомами і комою, брадикардією, апное, а також артеріальною гіпертензією, яка, можливо, настає за гіпотензією.

Терапевтичні заходи: показані у разі тяжкого передозування. Застосування активованого вугілля (абсорбент), сульфату натрію (проносне) або промивання шлунка (при застосування великої кількості лікарського засобу) слід проводити відразу, тому що оксиметазолін може швидко абсорбуватися. Вазопресорні препарати протипоказані. Неселективні альфа-блокатори можна застосовувати як антидот. Якщо потрібно, слід ініціювати заходи для протисудомної терапії, вентиляції легень та заходи, які зменшують лихоманку.

Судинозвужувальні краплі в ніс Називін зберігати при кімнатній температурі не вище 25 °C. Термін придатності - 3 роки.