Торгівельна назва | Називін |
Діючі речовини | Оксиметазолін |
Кількість діючої речовини: | 0,5 мг/мл |
Форма випуску: | спрей назальний |
Кількість в упаковці: | 10 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Назально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ПІ ЕНД ДЖИ ХЕЛС ОСТРІЯ ГМБХ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Merck |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R01 Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа R01A Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа R01AA Симпатоміметики, прості препарати R01AA05 Оксиметазолін |
Називин відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів. оксиметазолин має симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. звужує судини в місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа і верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. відновлює носове дихання. усунення набряку слизової оболонки носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Називин має противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії при проведенні клінічних досліджень доведено більш швидке і ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеність носа, ринорея, чхання, погіршення самопочуття).
При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не призводить до гіперемії. T ½ становить близько 35 год після застосування препарату. 2,1% препарату виводиться нирками, близько 1,1% - з калом.
Тривалість дії препарату - до 12 год.
Називин 0,01%, 0,025%, 0,05%, краплі, призначають для застосування в ніс.
Дорослі та діти віком старше 6 років. Застосовують краплі Називин 0,05% по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
Діти у віці від 1 року до 6 років. Застосовують Називин 0,025% по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
Новонароджені. Новонародженим у віці до 4 тижнів призначають по 1 краплі препарату Називин 0,01% в кожну ніздрю 2-3 рази на добу. З 5-го тижня життя і до 1 року - 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
Доведено ефективність такої процедури: залежно від віку 1-2 краплі 0,01% розчину наносять на вату та протирають носові ходи.
Називин спрей. Дорослим і дітям віком старше 6 років - по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
У дозах, що перевищують рекомендовані, застосовують тільки під наглядом лікаря. Називин краплі та спрей застосовують не довше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно тільки через кілька днів.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. атрофічний риніт. при застосуванні інгібіторів мао і протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами мао, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню пекло. при підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі. при важких формах серцево-судинних захворювань (наприклад ІХС, аг). феохромоцитома. метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія). гіпертрофія передміхурової залози.
З боку дихальної системи: часто (≥1% -10%) - дискомфорт в носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання; рідко (≥0,01% -0,1%) - після того, як ефект від застосування препарату називин закінчиться, може з'являтися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія); невідомо за частотою / поодинокі випадки - носова кровотеча. апное у новонароджених і дітей молодшого віку (особливо в разі передозування).
З боку нервової системи: рідко (≥0,01% -0,1%) - головний біль, сонливість, втома, судоми, галюцинації (особливо у дітей).
З боку серцево-судинної системи: нечасто (≥0,1% -1%) - місцеве назальні застосування може викликати системні ефекти, такі як посилене серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
З боку імунної системи: можливе виникнення алергічних реакцій, в тому числі висипу, свербіння, ангіоневротичного набряку.
Слід уникати тривалого застосування і передозування. тривале застосування протинабряклого кошти для носа може призвести до послаблення дії препарату. зловживання цим засобом може викликати атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом.
Після застосування препарату необхідно особливе спостереження за пацієнтами з хронічним ринітом і в випадках усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями. У дозах, що перевищують рекомендовані, препарат потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Застосування в період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат застосовують з обережністю. Не допускається перевищення рекомендованих доз.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.
Діти. Не слід застосовувати Називин 0,025% краплі у дітей у віці до 1 року; Називин 0,05% краплі - до 6 років. Препарат у формі спрею не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.
Не застосовувати інгібітори мао і інші препарати, що сприяють підвищенню пекло, через ризик підвищення пекло. поєднане призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
Після значного передозування або випадкового прийому всередину можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювота, ціаноз, підвищення температури тіла, спазми, тахікардія, посилене серцебиття, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, збудження, судоми, пекло, набряк легких, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.
Крім цього, може виникнути пригнічення функцій ЦНС, що проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, АТ, апное і можливим розвитком коми.
Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовують фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.
При температурі не вище 25 °C.
UA / TAK / 1015/0007
Опис препарату Називін спрей назал. 0,05% фл. 10мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
діюча речовина: oxymetazoline;
1 мл розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин (85 %); бензалконію хлориду розчин 50 %; вода очищена.
Спрей назальний.
Основні фізико-хімічні властивості: майже прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого відтінку розчин.
Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A05.
«Називін®» належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).
Подвійне сліпе порівняльне дослідження з паралельними групами, проведене за участю 247 пацієнтів, показало швидше і краще поліпшення типових симптомів гострого риніту (закладений ніс, нежить, чхання, погіршене самопочуття) (р < 0,05) за рахунок комбінації судинозвужувального, противірусного, протизапального і антиоксидантного ефектів оксиметазоліну. Таким чином, лікування за допомогою 0,05% оксиметазоліну, назального спрею, у порівнянні з фізіологічним розчином значно скорочує тривалість застуди в середньому від 6 до 4 днів (р < 0,001).
Ефект дії оксиметазоліну настає впродовж декількох секунд.
Ефект дії назального спрею оксиметазоліну 0,05% вимірювали методом відкритого дослідження і встановили в середньому після 20,6 секунди. Цей висновок було перевірено у порівнянні з ізотонічним сольовим розчином у подвійному сліпому порівняльному дослідженні з паралельними групами, проведеному за участю 247 пацієнтів: в середньому початок дії спостерігався через 25 секунд. Тривалість дії препарату – до 12 годин.
При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричинює гіперемії. Період напіввиведення становить приблизно 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, приблизно 1,1 % – з калом.
Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
Алергічний риніт.
Вазомоторний риніт.
Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Сухий риніт.
Після транссфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань, які стосуються твердої мозкової оболонки.
Дитячий вік до 6 років.
У нижчезазначених випадках препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки користь- ризик:
Довготривале застосування та передозування протинабрякового засобу для носа може призвести до зменшення ефективності дії препарату. Зловживання цим засобом може викликати медикаментозний риніт, атрофію слизових оболонок, реактивну гіперемію слизової оболонки носа (зворотний ефект).
Консервант (бензалконію хлорид), що міститься в препараті, може викликати набряк слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні. Якщо така реакція (хронічно закладений ніс) підозрюється, слід застосовувати інший назальний препарат без будь-яких консервантів. Якщо такий препарат недоступний, слід розглянути застосування іншої лікарської форми.
Одночасне застосування оксиметазоліну та:
При передозуванні оксиметазоліну або при його заковтуванні, або при застосуванні одночасно або одразу після трициклічних антидепресантів та/або МАО- інгібіторів можливе підвищення кров'яного тиску.
Вагітність.
У період вагітності або годування груддю препарат застосовують з особливою обережністю, враховуючи зважену оцінку співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування.
Годування груддю.
Невідомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. Тому застосування препарату можливе тільки після зваженої оцінки співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування, оскільки можливе зменшення продукування грудного молока.
При застосуванні в рекомендованих дозах не очікується вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може понизитися.
Дорослим і дітям віком від 6 років – по 1 впорскуванню у кожний носовий хід 2-3 рази на добу. Вказану разову дозу не застосовувати більше 3 разів на добу. Не застосовують дози, вищі рекомендованих. Препарат застосовують не довше 7 днів.
Діти.
Не застосовувати препарат дітям віком до 6 років.
Передозування можливе після назального або випадкового внутрішнього прийому. Клінічна картина, викликана інтоксикацією похідними імідазолу може бути дифузійною, оскільки гіперреактивні фази можуть чергуватися з фазами пригнічення центральної нервової системи, серцево-судинної системи і легеневої системи.
Стимуляція центральної нервової системи проявляється: тривогою, збудженням, галюцинаціями, судомами. Пригнічення центральної нервової системи проявляється: зниженням температури тіла, млявістю, сонливістю і комою.
Також можуть виникати: міоз, мідріаз, підвищення температури тіла, пітливість, блідість, ціаноз, сильне серцебиття, тахікардія, брадикардія, аритмія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, шокова гіпотонія, нудота та блювання, пригнічення дихання та апное, психогенні розлади.
У дітей передозування часто призводить до домінуючих ефектів центральної нервової системи з судомами і комою, брадикардією, апное, а також артеріальною гіпертензією, яка, можливо, настає за гіпотензією.
Терапевтичні заходи: показані у разі тяжкого передозування. Застосування активованого вугілля (абсорбент), сульфату натрію (проносне) або промивання шлунка (при застосування великої кількості лікарського засобу) слід проводити відразу, тому що оксиметазолін може швидко абсорбуватися. Вазопресорні препарати протипоказані. Неселективні альфа-блокатори можна застосовувати як антидот. Якщо потрібно, слід ініціювати заходи для протисудомної терапії, вентиляції легень та заходи, які зменшують лихоманку.
Частота виникнення класифікується таким чином: дуже часто: ≥ 10%, часто (≥ 1 % – < 10 %), нечасто: (≥ 0,1 % – < 1 %), рідко: ≥ 0,01 % – < 0,1 %, дуже рідко або поодинокі випадки : < 0,01 %.
З боку дихальної системи, грудної клітини та середостіння.
Часто: печія або сухість слизової оболонки носа, чхання.
Нечасто: збільшення набряку слизової оболонки, кровотеча з носа після припинення застосування.
Дуже рідко: апное у новонароджених та дітей молодшого віку.
З боку скелетно-мꞌязової системи.
Дуже рідко: судоми (переважно у дітей).
З боку нервової системи.
Дуже рідко: неспокій, безсоння, втомлюваність (сонливість, седативний ефект), головний біль, галюцинації (особливо у дітей).
З боку серцево-судинної системи .
Рідко: відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
Дуже рідко: аритмія.
З боку імунної системи .
Нечасто: реакції гіперчутливості (висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк).
3 роки.
Після першого відкриття флакона зберігати не більше 6 місяців.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці!
По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.
Без рецепта.
Мерк КГаА, Німеччина/Merck KGaA, Germany.
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Німеччина/Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}