Нейроксон таблетки вкриті плівковою оболонкою по 500 мг 2 блістера по 10 шт

Діюча речовина: citicoline. 

1 таблетка містить цитиколіну мононатрієвої солі (у перерахунку на цитиколін) 500 мг. 

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармеллоза, олія касторова полієтоксильована, гідрогенізована з мінеральним носієм магнієм алюмометасилікатом, тальк, кремнію діоксид гідрофобний, магнію стеарат, суміш для покриття Aquarius PrimeBKN318029 White, що містить гідроксипропілметилцелюлозу, гідроксипропілцелюлозу, тригліцериди із середньою довжиною ланцюга, титану діоксид. 

Таблетки, покриті оболонкою.

Фармакодинаміка 

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки цьому механізму дії цитиколін виявляє функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів і рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів. У результаті стабілізуючої дії на мембрану нейронів цитиколін має протинабрякові властивості, що сприяють реабсорбції набряку мозку.

Результати експериментальних досліджень свідчать, що цитиколін пригнічує активацію деяких типів фосфоліпази (А1, А2, С та D), зменшуючи утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем та зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також виявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно підвищує показники функціонального одужання у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що збігається із уповільненням зростання ішемічного ураження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів з черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення, зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін покращує рівень уваги та свідомості, зменшує вираженість когнітивних та неврологічних розладів, пов'язаних з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика

Цитиколін добре абсорбується при пероральному введенні. Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі. При пероральному застосуванні таблетки "Нейроксон" практично повністю всмоктуються. Результати досліджень свідчать, що біодоступність при пероральному та внутрішньовенному шляху введення практично однакова.

Препарат «Нейроксон» (таблетки) метаболізується в кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється в структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину в цитидинові нуклеотиди та нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується в клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, беручи участь у побудові фракції фосфоліпідів.

Лише незначну кількість дози визначають у сечі та калі (3%). Приблизно 12% дози виводиться через СО2 видихуваного повітря. При виділенні препарату із сечею визначають дві фази: перша – протягом 36 год, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга – швидкість виведення знижується набагато повільніше. Така сама фазність спостерігається при виділенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2  зменшується швидко протягом приблизно 15 год, а потім знижується набагато повільніше.

Інсульт, гостра фаза порушення мозкового кровообігу та їх неврологічні наслідки. Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки. Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних та дегенеративних церебральних розладів.

«Нейроксон» таблетки: рекомендована доза становить 500–2000 мг на добу (1–4 таблетки).

Дози препарату та тривалість лікування залежать від тяжкості уражень мозку, встановлюються лікарем.

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

Розчин для перорального застосування. Приймають усередину. Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) на добу на 2-3 прийоми.

Препарат слід застосовувати за допомогою шприца із дозатором за наступною схемою:

• перед використанням слід повністю втиснути поршень шприца;
• відтягнути поршень і набрати необхідну дозу з огляду на те, що кількість рідини в шприці повинна відповідати призначеній дозі;
• препарат потрібно приймати безпосередньо або розводити на півсклянки води (120 мл), незалежно від їди.

Необхідно промивати шприц дозування водою після кожного застосування.

Дози препарату та тривалість лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються індивідуально.

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

Розчин для ін'єкцій. Рекомендована доза для дорослих становить від 500 до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Препарат призначають внутрішньом'язово або внутрішньовенно. В/в може бути введений повільно ін'єкційно (протягом 3-5 хв залежно від дози) або краплинно (швидкість - 40-60 крапель за хвилину).

Максимальна добова доза – 2000 мг.

Період лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

Розчин для ін'єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Препарат використовувати одразу після відкриття ампули. Залишки лікарського засобу необхідно знищити. Препарат можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення, а також з гіпертонічним розчином глюкози.

При необхідності лікування продовжують препаратом у формі розчину для прийому внутрішньо.

Підвищена чутливість до цитиколіну або інших компонентів препарату. Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

виникають дуже рідко (1/10 000), включаючи поодинокі випадки.

Порушення з боку психіки: галюцинації.

З боку нервової системи: виражений біль голови, запаморочення.

Серцево-судинна система: АГ, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: диспное.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, епізодична діарея.

Алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, почервоніння, кропив'янку, екзантему, пурпуру.

Загальні порушення: озноб, набряк, зміни у місці введення.

При внутрішньовенному введенні препарат слід вводити повільно (протягом 3-5 хвилин залежно від призначеної дози).

При застосуванні внутрішньовенно краплинно швидкість вливання повинна становити 40-60 крапель на хвилину.

У разі стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину).

Пацієнтам зі спадковим порушенням толерантності до фруктози не слід приймати «Нейроксон», розчин для перорального застосування, оскільки він містить сорбіт. Метилпарабен і пропілпарагідроксибензоат, що є у складі препарату, можуть викликати алергічні реакції (зазвичай уповільненого типу).

Застосування таблеток «Нейроксон» у період вагітності та годування груддю. Достатніх даних щодо застосування цитиколіну для вагітних немає. Його не слід застосовувати, крім випадків нагальної потреби. У період вагітності препарат призначають лише тоді, коли очікувана терапевтична користь перевищує потенційний ризик. Дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко та його дію на плід невідомі.

Діти. Досвід застосування препарату для дітей обмежений, тому його призначають лише тоді, коли очікувана користь перевищує будь-який потенційний ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. В окремих випадках деякі побічні реакції з боку ЦНС можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами.

Цитиколін посилює дію леводопи. Не слід призначати одночасно з лікарськими препаратами засобами, що містять меклофеноксат.

Випадки передозування не відмічені.

«Нейроксон» таблетки 500 мг №20 – в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Розчин для перорального застосування - в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С. Не заморожувати та не охолоджувати. У процесі зберігання можливе виникнення легкої опалесценції, яка зникає при витриманні препарату за кімнатної температури (≈20°С).

Розчин для ін'єкцій - в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С.

діюча речовина: citicoline;

1 таблетка містить цитиколіну мононатрієвої солі (у перерахуванні на цитиколін) 500 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована з мінеральним носієм магнієм алюмометасилікатом, тальк, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний, магнію стеарат, суміш для покриття «Aquarius Prime BKN318029 White», що містить гідроксипропілметилцелюлозу, гідроксипропілцелюлозу, середньоланцюгові тригліцериди, титану діоксид.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, овальної форми, з двоопуклою поверхнею.

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), та ноотропні засоби. Код АТХ N06B X06.

Фармакодинаміка

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін проявляє функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін проявляє протинабрякові властивості, які сприяють реабсорбції набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшуючи утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує показники функціонального одужання у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що збігається з уповільненням росту ішемічного ураження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов'язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика

Цитиколін добре абсорбується при пероральному введенні. Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. При пероральному застосуванні препарат практично повністю всмоктується. Дослідження показали, що біодоступність при пероральному та внутрішньовенному шляхах введення практично однакова.

Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головного мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, приймаючи участь у побудові фракції фосфоліпідів.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО₂, що видихається. Під час виведення препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза – протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза – в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО₂ зменшується швидко приблизно протягом 15 годин, потім знижується набагато повільніше.

Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та їх неврологічні наслідки.

Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.

Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату.

Високий тонус парасимпатичної нервової системи.

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Достатні дані про застосування цитиколіну у вагітних жінок відсутні. Цитиколін не слід застосовувати, окрім випадків нагальної потреби. У період вагітності лікарський засіб призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь переважає потенційний ризик. Дані про проникнення цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі.

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Рекомендована доза становить від 500 до 2000 мг на добу (1-4 таблетки).

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються лікарем.

Пацієнти літнього віку коригування дози не потребують.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому лікарський засіб слід призначати тільки тоді, коли очікувана користь переважає будь-який потенційний ризик.

Випадки передозування не відзначені.

Побічні реакції виникають дуже рідко (< 1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку психіки: галюцинації.

З боку нервової системи: сильний головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: диспное.

З боку травного тракту: нудота, блювання, епізодична діарея.

Алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, почервоніння, кропив'янку, екзантему, пурпуру.

Загальні розлади: озноб, набряк.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері, по 2 або 3 блістери у пачці.

За рецептом.

ПАТ «Київмедпрепарат».

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.