Офтаклін краплі очні розчин 0,1 мг/мл флакон 5 мл

ОФТАКЛІН краплі очні, розчин 0,1 мг/мл

Діюча речовина: мірамістин;

1 мл розчину містить мірамістину 0,1 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію фосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій.

Краплі очні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.

Засоби, що застосовуються в офтальмології та отології. Код АТС s03d.

Фармакодинаміка.

Мірамістин - катіонна поверхнево-активна речовина з протимікробною (антисептичною) дією.

В основі дії мірамістину лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули мірамістину, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітини, інгібує ферментні системи, що викликає пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їх цитоліз.

На відміну від інших антисептиків, мірамістин має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, оскільки практично не діє на мембрани клітин людини. Цей ефект пов'язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).

Мірамістин має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.

Проявляє протигрибкову дію на аскомицетов роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida krusei) гриби, дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також на інші патогенні гриби (наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамістин має протизапальну і імуноад'ювантну дії, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді, ніж прискорює одужання.

Фармакокінетика.

Мірамістин проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення лікарського засобу в системний кровотік відсутні.

У комплексному лікуванні інфекційних процесів переднього відділу ока (блефарит, кон'юнктивіт, кератит, кератоувеит), викликаних грампозитивними та грамнегативними бактеріями, хламідіями, грибами та вірусами, чутливими до мірамістину, травми ока, опіки очей (термічні та хімічні).

Профілактика офтальмии новонароджених, в тому числі гонококовою і хламідійної.

Профілактика і лікування гнійно-запальних уражень очей в перед- і післяопераційному періоді.

Індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу.

При спільному застосуванні офтаклін підвищує ефективність антибіотиків місцевої дії.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікарю.

Можна застосовувати в період вагітності. даних про негативну дію лікарського засобу в період годування груддю немає.

Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та іншими механізмами.

Для лікування інфекційних процесів переднього відділу ока дорослим і дітям старше 12 років закапують у кон'юнктивальний мішок по 2-3 краплі, дітям віком до 12 років - по 1-2 краплі 4-6 разів на добу. тривалість лікування зазвичай не перевищує 2 тижнів.

З метою профілактики ускладнень в перед- і післяопераційному періоді - по 2-3 краплі 3 рази на добу за 2-3 дні до операції. Після операції - протягом 3-5 днів по 1-2 краплі 3 рази на добу.

При лікуванні опіків очей, після промивання ока великою кількістю води, проводять часті інстиляції (кожні 5-10 хвилин) протягом 1-2 годин. Для подальшого лікування лікарський засіб застосовують дорослим і дітям старше 12 років - по 2-3 краплі, дітям віком до 12 років - по 1-2 краплі 4-6 разів на добу.

Для профілактики офтальмии у новонароджених відразу після народження дитині закапують по 1 краплі препарату в кожне око 3 рази з інтервалом 2-3 хвилини.

Лікарський засіб можна застосовувати в педіатричній практиці.

Чи не спостерігалося.

При застосуванні лікарського засобу можливі реакції гіперчутливості.

У деяких випадках можливе короткочасне відчуття печіння, яке зникає саме по собі через 5-20 секунд і не потребує припинення лікування.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

2 роки.

Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, та у випадках, коли порушений контроль «першого розтину».

Після відкриття флакона лікарський засіб застосовують не більше 28 діб.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці. тримати флакон щільно закритим в період між застосуваннями.

За 5 мл у флаконі з крапельницею і кришкою з контролем розкриття; по 1 флакону в пачці.

За рецептом.

Чао «фармацевтична фірма« Дарниця ».

Україна, 02093, м київ, вул. Бориспільська, 13.

діюча речовина: мірамістин;

1 мл розчину містить мірамістину 0,1 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію фосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для ін’єкцій.

Краплі очні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.

Засоби, які застосовують в офтальмології та отології. Код АТХ S03D.

Фармакодинаміка

Мірамістин — катіонна поверхнево-активна речовина з протимікробною (антисептичною) дією.

В основі дії мірамістину лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що призводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули мірамістину, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітини, інгібує ферментні системи, що спричиняє пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їхній цитоліз.

На відміну від інших антисептиків, мірамістин має високу вибірковість дії щодо мікроорганізмів, оскільки майже не діє на мембрани клітин людини. Цей ефект пов’язаний зі значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами.

Мірамістин має виражену антимікробну дію щодо грампозитивних (серед яких Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) і грамнегативних, аеробних (зокрема, Chlamydia spp.) та анаеробних, спороутворювальних та аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків, а також противірусну дію щодо герпесу та аденовірусу.

Чинить протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida krusei) гриби, дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також на інші патогенні гриби, наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамістин чинить протизапальну та імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді, чим прискорює одужання.

Фармакокінетика

Мірамістин чинить місцеву дію. Дані про можливість проникнення лікарського засобу у системний кровотік відсутні.

Застосовувати у комплексному лікуванні інфекційних процесів переднього відділу ока (блефарит, кон’юнктивіт, кератит, кератоувеїт), травм ока, опіків очей (термічних і хімічних).

Профілактика і лікування гнійно-запальних уражень очей у перед- і післяопераційний період.

Для профілактики офтальмії новонароджених, зокрема гонококової і хламідійної.

Індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу.

При сумісному застосуванні Офтаклін підвищує ефективність антибіотиків місцевої дії.

У разі одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити про це лікаря.

Перед застосуванням лікарського засобу контактні лінзи слід зняти. Надіти їх знову можна не раніше ніж через 15 хвилин після закапування.

Щоб уникнути забруднення крапельниці та розчину, не слід торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.

Використання флакона-крапельниці з лікарським засобом більше ніж однією особою може призвести до розповсюдження інфекції.

Застосування лікарського засобу під час вагітності та у період годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Після застосування можливе тимчасове затуманення зору, тому пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом та займатись іншими видами діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидкості реакції.

Лікарський засіб Офтаклін призначений для офтальмологічного застосування.

Дорослим

Лікарський засіб слід закапувати по 1–2 краплі у кон’юнктивальний мішок 4–6 разів на добу до клінічного покращення.

З метою профілактики лікарський засіб застосовують за 2–3 дні до операції, а також протягом 10–15 днів після операції по 1–2 краплі 3 рази на добу.

При лікуванні опіків очей, після промивання ока великою кількістю води, проводять часті інстиляції (кожні 5–10 хвилин) протягом 1–2 годин. Для подальшого лікування Офтаклін застосовують по 1–2 краплі 4–6 разів на добу.

У педіатричній практиці

Для лікування бактеріальних кон’юнктивітів у дітей віком від 3 років Офтаклін застосовують до 6 разів на добу по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок протягом 7–10 днів.

Для профілактики офтальмії новонародженим закапують по 1 краплі лікарського засобу в кожне око 2 рази з інтервалом 2–3 хвилини.

Діти.

Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.

Не спостерігалося.

При застосуванні лікарського засобу можливі реакції гіперчутливості. У деяких випадках можливе відчуття легкого печіння та дискомфорту, що зникає саме по собі через 15–20 секунд і не потребує припинення лікування.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через державну систему фармаконагляду.

2 роки.

Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, та у випадках, якщо порушений контроль «першого відкриття».

Після відкриття флакона лікарський засіб застосовують не більше 28 діб.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Тримати флакон щільно закритим у період між застосуваннями.

По 5 мл у флаконі з крапельницею та кришкою з контролем розкриття; по 1 флакону в пачці.

За рецептом.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Адреса

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.