Олфен Гідрогель гель 1 % туба 100 г

Діюча речовина - диклофенак (1 г гелю містить диклофенаку натрію 10 мг).

Допоміжні речовини: кислота молочна, ді-ізопропіладіпат, спирт ізопропіловий, натрію метабісульфіт (Е 223), гідроксиетилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, вода очищена.

• підвищена чутливість до диклофенаку або до будь-яких інших компонентів препарату;
• наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Гель призначений тільки для зовнішнього застосування.

Дорослі та діти старше 14-ти років

Кількість застосованого препарату залежить від розміру ураженої ділянки. Орієнтовно, 2-4 г гелю (за обсягом відповідає нанесення смужки гелю на поверхню 1-2 кінчиків пальців) достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2. Гель наносити 3-4 рази на добу на пошкоджену ділянку тіла, не втираючи. Добова доза не повинна перевищувати 15 г гелю.

Після аплікації препаратом необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

«Олфен ^® Гідрогель» можна застосовувати в комбінованій терапії з іншими лікарськими формами коштів «Олфен ^®».

Тривалість терапії залежить від характеру захворювання і ефективності лікування.

Препарат не слід застосовувати довше 14-ти днів поспіль.

Якщо після 7-го днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився, слід припинити застосування препарату і обов'язково звернутися за консультацією до лікаря.

Пацієнтам похилого віку не потребують коригування дози препарату.

Вагітні

Системна концентрація диклофенаку є нижче при місцевому застосуванні в порівнянні з диклофенаком при пероральному застосуванні. Придушення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та / або ембріофетальної розвиток плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик невиношування вагітності, пороків серця і гастрошизис після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Вважається, що цей ризик зростає при збільшенні дози препаратів і тривалості терапії.

Диклофенак натрію не слід застосовувати в I і II триместрів вагітності, якщо в цьому немає крайньої необхідності.

Якщо диклофенак натрію застосовувати жінці, яка намагається завагітніти або знаходиться на I або II триместрах вагітності, доза повинна бути мінімальною, а тривалість лікування - якомога коротше.

Диклофенак натрію протипоказаний на III триместрі вагітності в зв'язку з тим, що всі інгібітори синтезу простагландинів можуть:

• піддавати плід таких ризиків: кардіопульмональної токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії), ниркової дисфункції, яка прогресує до ниркової недостатності з маловоддям;
• піддавати матір і дитину таким ризикам: можливо тривале кровотеча - ефект, пов'язаний з пригніченням агрегації тромбоцитів, який може проявитися навіть на тлі прийому дуже низьких доз препарату; інгібування скорочень мускулатури матки, що призводить до затримки або пролонгації пологів.

Так само, як інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Однак при застосуванні диклофенаку в терапевтичних дозах впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не очікується. Рішення про застосування препарату приймає лікар при наявності вагомих підстав для його застосування в період годування грудьми, коли очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. Препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.

Діти

«Олфен ^® Гідрогель» не рекомендується для застосування у дітей віком до 14-ти років. При застосуванні лікарського засобу дітям від 14-ти років довше 7-ми днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Водії

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У зв'язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік випадки передозування при місцевому застосуванні малоймовірні.

У разі виникнення будь-яких симптоматичних побічних ефектів внаслідок неналежного застосування або можливого передозування слід застосувати загальних терапевтичних заходів для лікування інтоксикації нестероїдними протизапальними речовинами.

У разі випадкового проковтування слід враховувати можливість розвитку системних побічних реакцій. У таких випадках слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показано симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.

«Олфен ^® Гідрогель» зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі в місці нанесення. Можуть спостерігатися алергічні реакції.

Інфекції та інвазії: пустульозні висипання.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи кропив'янку), ангіоневротичний набряк.

З боку дихальної системи: бронхіальна астма.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, екзема, набряк, еритема, дерматит, в тому числі контактний дерматит, бульозний дерматит, фотосенсибілізація, відчуття печіння шкіри, свербіж.

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.