Омез ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 40 мг в флаконах 1 шт

Напрод лайф саенсес (Індія)
Артикул: 177777

Огляд 360°

  • Омез ліоф. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1
  • Омез ліоф. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1
  • Омез ліоф. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1
  • Омез ліоф. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1
1
2
3
4
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • 209.50 грн.
Ціна актуальна на 01:15 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
за призначенням лікаря
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
Торгівельна назва Омез
Діючі речовини Омепразол
Форма випуску: порошок для ін'єкцій
Кількість в упаковці: 1 шт.
Первинна упаковка: флакон
Спосіб застосування: Внутрішньовенно
Взаємодія з їжею: Не має значення
Температура зберігання: від 2°C до 25°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Дженерик-дженерик
Виробник: НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС ПВТ. ЛТД
Країна виробництва: Індія
Заявник: M.Biotech
Умови відпуску: За рецептом

Код АТС

A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань

A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби

A02BC Інгібітори "протонної помпи"

A02BC01 Омепразол

Склад та форма випуску

Склад

Діюча речовина: omeprazole;

1 флакон містить омепразол натрію еквівалентно омепразолу 40 мг;

допоміжні речовини: натрію карбонат безводний.

Форма випуску

Ліофілізат для виготовлення розчину для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Механізм дії. Омепразол, рацемічна суміш двох енантіомерів, знижує секрецію соляної кислоти у шлунку завдяки механізму надзвичайно спрямованої дії. Омепразол пригнічує секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічного впливу протонної помпи в парієтальних клітинах. Препарат при застосуванні 1 раз на добу діє швидко та забезпечує контроль шляхом зворотного придушення секреції соляної кислоти шлункового соку.

Омепразол є слабкою основою, накопичується та перетворюється на активну форму в дуже кислому середовищі внутрішньоклітинних канальців парієтальних клітин, де він пригнічує фермент Н+, К+-АТФази (протонного насоса). Цей ефект на заключному етапі формування соляної кислоти шлункового соку є дозозалежним і забезпечує високоефективне пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від типу стимуляції.

Фармакодинамічні ефекти. Усі фармакодинамічні ефекти можна пояснити впливом омепразолу на секрецію соляної кислоти.

Вплив на секрецію соляної кислоти у шлунку. Введення омепразолу викликає дозозалежне пригнічення секреції соляної кислоти у шлунку людини. Для того, щоб одночасно аналогічно знизити внутрішньошлункову кислотність, досягається застосуванням повторних доз препарату по 20 мг перорально, рекомендується як перша доза введення 40 мг. Це призводить до негайного зниження внутрішньошлункової кислотності та подальшого вмісту цього показника зниження в середньому на 90% протягом 24 годин як після ін'єкції, так і після інфузії.

Пригнічення секреції соляної кислоти пов'язується з площею під кривою «концентрація в плазмі крові – час» (AUC) омепразолу і не залежить від фактичної концентрації омепразолу в плазмі на даний момент часу.

Під час лікування препаратом не відмічено ознак тахіфілаксії.

Вплив на Helicobacter pylori (H. pylori)

H.pylori пов'язана з розвитком виразкової хвороби, у тому числі виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка. H. pylori є головним чинником розвитку гастриту. H. pylori разом із соляною кислотою шлункового соку є основним фактором розвитку виразкової хвороби. H. pylori є основним фактором розвитку атрофічного гастриту, що асоціюється з підвищеним ризиком розвитку раку шлунка.

Ерадикація H. pylori за допомогою омепразолу та протимікробних препаратів пов'язана з високими рівнями загоєння та тривалої ремісії виразкової хвороби.

Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти у шлунку

Під час лікування антисекреторними препаратами сироватковий рівень гастрину підвищується у відповідь знижену секрецію кислоти. Також у зв'язку із зниженою шлунковою кислотністю підвищується рівень хромограніну А (CgA). Підвищення рівня CgA може перешкодити обстеженню нейроендокринних пухлин. Повідомлялося, що лікування інгібіторами протонної помпи (ІПП) слід припинити за 5-14 днів до визначення CgA. Визначення слід повторити, якщо рівні не нормалізувалися досі.

Збільшення числа ECL-клітин, пов'язане, можливо, зі збільшенням сироваткового рівня гастрину, спостерігається як у дітей, так і у дорослих під час тривалого лікування препаратом. Вважають, що ці дані немає клінічного значення.

Під час тривалого курсу лікування повідомлялося про що підвищену частоту появи залізистої кістки у шлунку. Ці зміни є фізіологічним наслідком вираженого пригнічення секреції соляної кислоти, цей процес є доброякісним і, ймовірно, оборотним.

Зниження кислотності шлункового соку будь-якими засобами, включаючи ІПП, збільшує кількість бактерій у шлунку, які зазвичай є в шлунково-кишковому тракті. Лікування препаратами, що знижують кислотність, дещо підвищує ризик розвитку інфекцій шлунково-кишкового тракту, спричинених Salmonella та Campylobacter.

Фармакокінетика.

Розподіл. Очікуваний обсяг розподілу становить приблизно 0,3 л/кг маси тіла. Омепразол приблизно на 97% зв'язується з білками плазми.

Метаболізм та виведення. Омепразол повністю метаболізується системою цитохрому Р450 (CYP). Основна частина його метаболізму залежить від поліморфного CYP2C19, що експресується, відповідального за утворення гідроксиомепразол, основного метаболіту речовини в плазмі крові. Решта залежить від іншої специфічної ізоформи (CYP3A4), яка відповідає за утворення омепразолу сульфону. Через високу спорідненість омепразолу з CYP2C19 існує можливість конкурентного придушення та метаболічної міжлікарської взаємодії з іншими субстратами CYP2C19. Однак через незначну спорідненість із CYP3A4 омепразол не має здатності до придушення метаболізму інших субстратів CYP3A4. Крім того, омепразол не надає гальмівного на основні ферменти CYP.

Приблизно у 3% представників європеоїдної раси та у 15-20% представників монголоїдної раси функціональний фермент CYP2C19 відсутній; їх відносять до так званих «повільних метаболізаторів». У цих осіб метаболізм омепразолу, можливо, каталізується переважно ферментом CYP3A4. Після повторного застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу середнє значення AUC у «повільних метаболізаторів» у 5-10 разів більше, ніж у осіб, які мають функціональний фермент CYP2C19 (у «швидких метаболізаторів»). Середні максимальні концентрації у плазмі крові також вищі у 3-5 разів. Однак ці результати не впливають на дозування омепразолу.

Виведення. Загальний кліренс становить приблизно 30-40 л/годину після прийому разової дози. Період напіввиведення омепразолу з плазми зазвичай менше 1 години як після разового, так і після повторного застосування препарату 1 раз на добу. Омепразол повністю виводиться з плазми між прийомами доз без тенденції до накопичення при його застосуванні 1 раз на добу. Майже 80% дози омепразолу виводиться у вигляді метаболітів із сечею, а решта – з фекаліями, переважно шляхом секреції з жовчю.

AUC омепразолу збільшується при повторному застосуванні препарату. Це збільшення залежить від дози препарату та забезпечує нелінійну залежність AUC від дози після повторного застосування препарату. Така залежність від часу та дози обумовлена ​​зменшенням пресистемного метаболізму та системного кліренсу, що, можливо, спричинене пригніченням ферменту CYP2C19 омепразолом та/або його метаболіти (наприклад, сульфон). Не було виявлено впливу будь-яких метаболітів на секрецію соляної кислоти шлункового соку.

Показання

Омепразол для внутрішньовенного застосування показаний як альтернатива пероральної терапії в наведених нижче випадках.

Дорослі

  • Лікування виразки дванадцятипалої кишки.
  • Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки.
  • Лікування виразки шлунка.
  • Профілактика рецидивів виразки шлунка.
  • У поєднанні з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori) при виразковій хворобі.
  • Лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).
  • Профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів категорії ризику.
  • Лікування рефлюкс-езофагіту.
  • Тривале лікування пацієнтів із неактивним рефлюкс-езофагітом.
  • Лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
  • Лікування синдрому Золлінгера - Еллісона.

Протипоказання

Підвищена чутливість до омепразолу, заміщеного бензімідазолу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Омепразол, як і інші ІПП, не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром та атазанавіром.

Спосіб застосування та дози

Дозування

Альтернатива пероральної терапії

Пацієнтам, для яких пероральна форма препарату є неприйнятною, рекомендують застосовувати омепразол 40 мг 1 раз на добу. Для пацієнтів із синдромом Золлінгера - Еллісона рекомендована початкова доза препарату, що вводять внутрішньовенно, становить 60 мг на добу. Може виникнути потреба у вищих добових дозах, тому дозу слід підбирати індивідуально. Якщо доза перевищує 60 мг, її слід розділити порівну на 2 частини та приймати 2 рази на добу.

Препарат слід застосовувати лише внутрішньовенно і не можна вводити будь-яким іншим шляхом.

Розчин необхідно використовувати відразу після приготування, але не пізніше як за 3 години. Розведений розчин омепразолу не можна зберігати у холодильнику. Невикористаний розчин слід знищити.

Інструкція по відновленню препарату перед введенням

При внутрішньовенних ін'єкціях вміст кожного флакона, що містить 40 мг омепразолу, розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій. Засіб у вигляді внутрішньовенної ін'єкції слід вводити повільно (протягом 5 хвилин).

При внутрішньовенних інфузіях вміст кожного флакона, що містить 40 мг омепразолу, відновлюють у 10 мл

і доводять до 100 мл 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози. Стабільність омепразолу залежить від рН розчину для інфузій, тому для розведення слід використовувати інші розчинники або їх кількість.

Препарат як інфузії вводять протягом 20-30 хвилин.

Розчин необхідно використовувати відразу після приготування, але не пізніше як за 3 години. Розведений розчин омепразолу не можна зберігати у холодильнику.

Будь-який невикористаний продукт або відходи утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Діти. Досвід застосування препарату для введення у педіатричній практиці обмежений, тому не слід призначати цю категорію пацієнтів.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

В епідеміологічних дослідженнях результати понад 1000 вагітних, пологи яких пройшли успішно, вказують на відсутність небажаного впливу омепразолу на вагітність або здоров'я плода/новонародженого. Омепразол можна застосовувати у період вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Омепразол виводиться у незначній кількості у грудне молоко, проте його вплив на дитину невідомий. Тому слід припинити годування груддю на період застосування лікарського засобу.

Водіям

Малоймовірно, що препарат впливає на здатність керувати автомобілем чи працювати з механізмами. Враховуючи, що у чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (запаморочення, сонливість, галюцинації, оборотна сплутаність свідомості тощо), таким пацієнтам на період прийому препарату слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з механізмами, які потребують концентрації уваги.

Передозування

Існує обмежений обсяг інформації про наслідки передозування омепразолу в людини. Були описані випадки застосування препарату в дозі до 560 мг, також були отримані окремі повідомлення про пероральне застосування одноразових доз омепразолу, що досягали 2400 мг (у 120 разів вище за звичайну рекомендовану клінічну дозу). Були зареєстровані випадки нудоти, блювання, запаморочення, біль у животі, діареї та головний біль. Також у поодиноких випадках повідомлялося про апатію, депресію та сплутаність свідомості.

Описані симптоми були тимчасовими та повідомлень про серйозні наслідки не надходило. Швидкість виведення препарату не змінювалася (кінетика першого порядку) із збільшенням доз препарату.

При проведенні клінічних досліджень застосовували внутрішньовенне введення препарату в дозі до 270 мг протягом одного дня та до 650 мг протягом трьох днів, що не призвело до появи якихось дозозалежних небажаних реакцій.

Лікування. Специфічного антидоту немає. Погано виводиться за допомогою діалізу. Промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія.

Побічні реакції

Найчастішими побічними ефектами є біль голови, біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювота.

При проведенні досліджень були виявлені наведені нижче побічні реакції на лікарський засіб. Жодне з явищ не було визнано дозозалежним.

У поодиноких випадках повідомлялося про незворотне порушення зору у тяжкохворих пацієнтів, які отримували омепразол у вигляді ін'єкції, особливо у великих дозах, але причинно-наслідковий зв'язок не встановлено.

Профіль побічних явищ, що спостерігалися у дітей, збігається з профілем у дорослих як при короткочасній, так і тривалій терапії.

Умови зберігання

Тримати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Опис товару завірено виробником Напрод лайф саенсес.
Дата створення: 25.03.2024       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Омез ліоф. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Омез ліоф. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1?

Ціна Омез ліоф. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1 стартує від 209.50 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у Омез (Напрод лайф саенсес)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Омез Напрод лайф саенсес становить від 2°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у Омез №1?

Яка країна виробництва у Омез (Напрод лайф саенсес)?

Країна виробник у Омез (Напрод лайф саенсес) - Індія.

Динамика цен на "Омез ліоф. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1"


Огляд 360°

Омез ліоф. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1
Омез ліоф. д/р-ну д/ін. 40мг фл. №1
  • 209.50 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!