Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Пентилін |
| Діючі речовини | Пентоксифілін |
| Кількість діючої речовини: | 400 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | КРКА Д.Д. |
| Країна виробництва: | Словенія |
| Заявник: | КРКА |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C04 Судинорозширювальні засоби C04A Периферичні вазодилататори C04AD Похідні пурину C04AD03 Пентоксифілін |
|
Показання до застосування:
Пентілін призначений для терапії пацієнтів, які страждають порушеннями кровообігу, а також станами, які пов'язані з порушенням макро- і мікроциркуляції, у тому числі:
Хронічні оклюзійні розлади кровообігу в артеріях нижніх кінцівок, а також пов'язані з ними порушення кровообігу в периферичних судинах (в тому числі у пацієнтів з переміжною кульгавістю).
Ішемічний інсульт і стану після перенесеного інсульту, ішемічні порушення церебрального кровообігу, атеросклероз церебральних судин, який супроводжується головним болем, запамороченням, порушеннями пам'яті та сну.
Ішемічна хвороба серця, дисциркуляторна енцефалопатія, ангіопатія у пацієнтів з цукровим діабетом. Пентілін також призначають пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда.
Еректильна дисфункція судинного генезу.
Порушення кровообігу в судинній оболонці ока і сітківці, гостра форма ішемічної невропатії зорового нерва.
Пентілін також призначають пацієнтам з отосклерозом, патологією судин внутрішнього вуха, яка супроводжується дегенеративними змінами та зниженням слуху.
Пентоксифілін може бути призначений пацієнтам з бронхіальною астмою і хронічними обструктивними захворюваннями легень.
Спосіб застосування:
Таблетки пролонговані:
Пентілін в формі таблеток призначений для перорального застосування. Слід ковтати таблетку цілою, не допускається подрібнення і розжовування таблетки. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту слід приймати препарат в один час доби. Для зниження ризику розвитку побічних ефектів слід приймати Пентілін після їжі. Тривалість терапії та дози пентоксифіліну визначає лікуючий лікар.
Дорослим зазвичай рекомендується призначення 1 таблетки пролонгованої 3 рази на добу. Після поліпшення стану пацієнта переходять на прийом 1 таблетки пролонгованої 2 рази на добу.
Дорослим при легких формах захворювань зазвичай рекомендується призначення 1 таблетки пролонгованої на добу.
Добова доза більш 1200мг пентоксифіліну не призводить до збільшення терапевтичного ефекту, проте значно підвищує ризик розвитку небажаних ефектів.
Терапевтичний ефект розвивається протягом 2-4 тижнів. Мінімальний курс терапії становить 8 тижнів.
Розчин для ін'єкцій:
Пентілін в формі розчину призначений для парентерального застосування. Допускається тільки внутрішньовенне струминне або крапельне введення розчину. Для приготування розчину для інфузій використовують розчин Рінгера лактату, 5% розчин глюкози або 0,9% розчин натрію хлориду. Тривалість терапії та дози пентоксифіліну визначає лікар.
Зазвичай рекомендується призначення 100-600мг пентоксифіліну, розведеного в 100-500мл сумісного інфузійного розчину, 1-2 рази на добу. Швидкість введення повинна складати не більше 100мг активного речовини в годину.
При важких станах рекомендується призначення 0,6 мг/кг маси тіла на годину (але не більше 1200мг / добу) у формі інфузії протягом 24 годин. Середній обсяг рідини, що вводиться становить близько 1,0-1,5л на добу.
За рішенням лікаря також допускається призначення 5мл препарату внутрішньовенно струменевий (час введення не менше 5 хвилин). При проведенні ін'єкції пацієнт повинен перебувати в горизонтальному положенні.
Після поліпшення стану пацієнта переходять на пероральний прийом препарату.
Максимальна добова доза пентоксифіліну (враховуючи парентеральне і пероральне застосування) становить 1200мг.
Пацієнтам з порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв дозу пентоксифіліну слід коригувати (дозу підбирають індивідуально, зазвичай вона становить 50-70% від стандартної дози).
Побічні дії:
Препарат Пентілін може викликати розвиток таких небажаних ефектів:
З боку системи крові та серцево-судинної системи: гіперемія обличчя та верхньої частини тіла, порушення серцевого ритму, стенокардія, зниження артеріального тиску, тромбоцитопенія, збільшення протромбінового часу, лейкопенія.
З боку центральної і периферичної нервової системи: порушення режиму сну і неспання, головний біль, запаморочення, надмірне збудження або слабкість.
Шлунково-кишковий тракт: біль і дискомфорт в епігастральній ділянці, анорексія, нудота, блювання, метеоризм, холестаз, підвищення рівня печінкових ферментів.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, бронхоспазм, анафілактичний шок.
Інші: зниження гостроти зору, підвищена пітливість.
При розвитку побічних ефектів рекомендується скорегувати дозу препарату, при важких побічні ефекти застосування препарату слід припинити.
Протипоказання:
Пентілін не слід призначати пацієнтам з індивідуальною підвищеною чутливістю до пентоксифіліну та інших лікарських засобів похідних ксантину.
Пентоксифілін протипоказаний пацієнтам з порфірією, гострий інфаркт міокарда, масивними кровотечі та крововиливом у сітківку ока, а також пацієнтам з геморагічним інсультом.
Крім того, пентоксифілін протипоказано парентерально вводити пацієнтам, що страждають порушеннями серцевого ритму, вираженим атеросклеротичним ураженням судин серця або мозку, а також на неконтрольовану артеріальну гіпотензію.
Пентілін не слід призначати вагітним та жінкам, що годують, а також використовувати в педіатричній практиці.
Обережність слід дотримувати при призначенні пентоксифіліну пацієнтам, що страждають на цукровий діабет, артеріальноюгіпотензією (в тому числі при наявності ризику розвитку гіпотензії), порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв, а також пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку кровотечі.
Пентілін може бути призначений тільки після ретельної оцінки ризик / користь пацієнтам з інфарктом міокарда, хронічною серцевою недостатністю, а також порушенням функції печінки (для ін'єкційної форми препарату).
У період терапії препаратом слід особливу обережність дотримувати пацієнтам, які керують автомобілем або управляють потенційно небезпечними механізмами.
вагітність:
Протипоказано призначення препарату Пентілін вагітним жінкам. У період терапії препаратом жінкам репродуктивного віку слід використовувати надійні засоби контрацепції, при плануванні або настанні вагітності слід скасувати пентоксифиллин.
При необхідності прийому препарату Пентілін в період лактації рекомендується відмінити грудне вигодовування, попередньо проконсультувавшись з лікарем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При призначенні препарату пацієнтам, які отримують терапію антигіпертензивними засобами (особливо інгібіторамиангіотензинперетворюючого ферменту), слід контролювати артеріальний тиск і в разі необхідності коригувати дозу гіпотензивних засобів.
При одночасному застосуванні Пентіліна з антикоагулянтами, кеторолаком і мелоксикамом підвищується ризик розвитку кровотечі.
Циметидин і ципрофлоксацин при одночасному застосуванні з препаратом Пентілін сприяють підвищенню плазмових концентрацій пентоксифиллина.
Пентілін підвищує плазмові концентрації теофіліну при одночасному застосуванні.
Препарат підсилює ефективність нітратів.
При одночасному застосуванні гіпоглікемічних засобів і внутрішньовенному введенні високих доз Пентіліна відзначається посилення гіпоглікемічної дії протидіабетичних препаратів.
Передозування:
При застосуванні завищених доз препарату Пентілін у пацієнтів відзначається розвиток артеріальної гіпотензії, гіперемії обличчя та верхньої частини тіла, нудоти, гіпертермії, запаморочення і тахікардії. При подальшому підвищенні дози зазначалося розвиток арефлексии, втрати свідомості, надмірного збудження і тоніко-клонічних судом. У деяких випадках при передозуванні пентоксифіліну зазначалося розвиток шлунково-кишкової кровотечі, симптомом якого є блювота кольору кавової гущі.
При передозуванні показана відміна препарату. При прийомі завищених доз пероральної форми препарату Пентілін показано промивання шлунка і прийом ентеросорбентів. Крім того, незалежно від форми препарату показано проведення симптоматичної терапії, а також заходів, спрямованих на підтримку артеріального тиску і дихальної функції.
Форма випуску:
Таблетки пролонговані по 10 штук у контурних чарункових упаковках, по 2 контурні чарункові упаковки, поміщені в картонну пачку.
Розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах, по 5 ампул, поміщених в картонну пачку.
Умови зберігання:
Препарат незалежно від форми випуску слід зберігати в сухих приміщеннях при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія.
При дотриманні умов зберігання препарат придатний протягом 5 років.
Синоніми:
Трентал, Агапурін.
склад:
1 таблетка пролонгована препарату Пентілін містить:
Пентоксифіліну - 400мг;
Додаткові речовини.
1 мл розчину для ін'єкцій Пентілін містить:
Пентоксифіліну - 20мг;
Додаткові речовини.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено КРКА. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Пентилін табл. 400мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Пентилін табл. 400мг №20 є:
Упаковка / 20 шт.
діюча речовина: пентоксифілін;
1 таблетка пролонгованої дії містить 400 мг пентоксифіліну;
допоміжні речовини: гіпромелоза, макрогол 6000, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;
оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (E 171), тальк.
Таблетки пролонгованої дії.
Основні фізико-хімічні властивості: овальні, білого кольору двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Периферичні вазодилататори. Код АТХ C04A D03.
Механізм дії пентоксифіліну пов’язують із пригніченням фосфодіестерази і накопиченням цАМФ у клітинах гладкої мускулатури судин, клітинах крові, а також в інших тканинах і органах. Пентоксифілін гальмує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищує їх гнучкість, зменшує підвищену концентрацію фібриногену у плазмі крові та посилює фібриноліз, що зменшує в’язкість крові і поліпшує її реологічні властивості. Крім того, пентоксифілін спричиняє слабку міотропну судинорозширювальну дію, дещо зменшує загальний периферичний судинний опір та має позитивний інотропний ефект. Внаслідок застосування пентоксифіліну покращується мікроциркуляція та постачання тканин киснем, найбільше – в кінцівках, центральній нервовій системі (ЦНС), помірно – в нирках. Препарат незначно розширює коронарні судини.
Абсорбція.
При пероральному застосуванні пентоксифілін швидко та повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Пік концентрації у плазмі крові відзначається через 2-4 години.
Розподіл.
Після застосування препарату пентоксифілін повільно вивільняється впродовж 10-12 годин, тому постійний рівень у плазмі крові підтримується приблизно протягом 12 годин.
Згідно з різними джерелами, об’єм розподілу, за яким пентоксифілін розподіляється дуже швидко після абсорбції, має діапазон від 168 ± 82,3 л до 376 ± 135 л. Пентоксифілін зв’язується з мембранами еритроцитів та швидко метаболізується. На даний момент не було повідомлено про жодне значне зв’язування пентоксифіліну з білками плазми крові.
Метаболізм.
Головним чином, пентоксифілін метаболізується у печінці та меншою мірою – в еритроцитах. Після повного поглинання пентоксифілін зазнає першопрохідного метаболізму. Абсолютна біологічна доступність пентоксифіліну становить 20-30 %. У процесі редукції (за допомогою a-кеторедуктази) пентоксифілін розпадається на фармакологічно активний метаболіт 1, а шляхом окиснення – на декілька інших метаболітів, серед яких важливе значення має фармакологічно активний метаболіт 5. Вміст головного активного метаболіту (1-(5-гідроксигексил)-3,7-диметилксантин) удвічі перевищує концентрації пентоксифіліну, обидві речовини взаємно біохімічно збалансовані. Тому як пентоксифілін, так і його метаболіт вважаються активною одиницею, і біологічна доступність метаболіту помітно вища, ніж у пентоксифіліну.
Виведення.
Період напіввиведення пентоксифіліну становить майже 1,8 години і метаболітів 1-1,6 години.
Пентоксифілін повністю метаболізується, і понад 90 % застосованої дози виводиться через нирки у формі некон’югованих, розчинних у воді полярних метаболітів. Приблизно 94 % та 4 % пентоксифіліну виділяються у вигляді метаболітів відповідно з сечею та калом. Приблизно 2 % застосованої дози виділяється у вигляді незміненого пентоксифіліну. Виділення метаболітів відбувається із затримкою у пацієнтів із серйозними порушеннями функції нирок.
Період напіввиведення та абсолютна біологічна доступність пентоксифіліну може підвищуватися при порушенні функцій печінки.
Подовження дистанції безбольової ходи у пацієнтів з хронічним оклюзійним ураженням периферичних артерій на стадії IIb за Фонтеном (переміжна кульгавість), коли інші заходи, такі як тренування ходи, ангіопластика та/або відновлювальні процедури не можуть бути проведені або не показані.
Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).
Пентилін протипоказаний у наступних випадках:
- підвищена чутливість до пентоксифіліну та будь-якого інгредієнта препарату;
- підвищена чутливість до подібних препаратів, сполук із групи похідних ксантину (теофіліну, кофеїну, холіну теофілінату, амінофіліну або теоброміну);
- гострий інфаркт міокарда;
- значні крововиливи, зокрема крововилив у сітківку;
- порфірія;
- стани захворювань із підвищеним ризиком кровотечі;
- геморагічний інсульт;
- період вагітності або годування груддю;
- тяжка аритмія;
- виразки шлунка та/або кишечнику;
- геморагічний діатез.
Якщо в ході лікування пентоксифіліном відбувається крововилив у сітківку ока, застосування лікарського засобу слід одразу припинити.
Споживання їжі не впливає на ефективність таблеток; навпаки, це може зменшити частоту прояву побічних реакцій при лікуванні.
Одночасне застосування пентоксифіліну та гіпотензивних препаратів посилює дію останніх, тому потребує відповідного корегування доз гіпотензивних препаратів.
При одночасному застосуванні з адренергічними та гангліоблокаторами може спостерігатися значне зниження артеріального тиску. Одночасне застосування адренергічних речовин або ксантинів може призводити до збудження ЦНС.
Антикоагулянти, антиагреганти.
Пентоксифілін підвищує частоту ускладнень крововиливів у пацієнтів, яких одночасно лікують антикоагулянтами, антитромбоцитарними та тромболітичними речовинами. У пацієнтів, яких одночасно лікують антикоагулянтами, необхідно частіше вимірювати протромбіновий час.
У постмаркетинговому періоді повідомляли про випадки підвищення антикоагулянтної активності у пацієнтів, які одночасно отримували лікування пентоксифіліном та антагоністами вітаміну К. Коли призначається або змінюється дозування пентоксифіліну, рекомендується проводити контроль антикоагулянтної активності у цієї групи пацієнтів.
Циметидин.
При одночасному введенні циметидину відбувається значне підвищення концентрації пентоксифіліну у сироватці крові. Необхідно уважно стежити за можливою появою ознак передозування пентоксифіліну. Інші антагоністи H2-рецепторів (фамотидин, ранітидин і нізатадин) значно менше впливають на метаболізм пентоксифіліну.
Теофілін.
Одночасне введення пентоксифіліну і теофіліну може призвести до збільшення концентрації теофіліну у сироватці крові. Тому необхідно стежити за концентрацією теофіліну в сироватці крові і у разі необхідності зменшувати його дозу.
Кеторолак, мелоксикам.
Паралельне застосування пентоксифіліну і кеторолаку може призвести до збільшення протромбінового часу і підвищити ризик кровотечі. Ризик кровотечі може також збільшуватися при супутньому застосуванні пентоксифіліну і мелоксикаму. Тому одночасне лікування цими препаратами не рекомендується.
Ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин гальмує метаболізм пентоксифіліну у печінці, тому одночасне застосування пентоксифіліну і ципрофлоксацину може призвести до збільшення концентрації пентоксифіліну в сироватці крові. При необхідності проведення одночасного лікування пентоксифіліном і ципрофлоксацином рекомендується вдвічі зменшити дозу пентоксифіліну.
Пероральні протидіабетичні препарати, інсулін.
Пентилін може вплинути на гіпоглікемічні ефекти інсуліну та пероральних протидіабетичних препаратів, тому слід контролювати стан пацієнтів із цукровим діабетом. Необхідно перевіряти рівень цукру в крові через проміжки часу, які встановлюються для кожного пацієнта індивідуально.
Препарат необхідно застосовувати під регулярним лікарським наглядом.
При перших ознаках розвитку анафілактичної/анафілактоїдної реакції лікування пентоксифіліном слід припинити та звернутися за допомогою до лікаря.
Особливо ретельний медичний нагляд потрібен для пацієнтів із серцевими аритміями, артеріальною гіпотензією, коронарним склерозом і тих, хто переніс серцевий напад або хірургічне втручання.
У разі застосування пентоксифіліну пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю попередньо слід досягти фази компенсації кровообігу.
Пацієнтам із системним червоним вовчаком (СЧВ) або змішаним захворюванням сполучної тканини пентоксифілін можна призначати тільки після ґрунтовного аналізу можливих ризиків і користі.
Через наявність ризику крововиливу при одночасному застосуванні пентоксифіліну та оральних антикоагулянтів необхідно проводити уважний нагляд і частий контроль показників зсідання крові (міжнародне нормалізоване співвідношення (МНС)).
Оскільки в ході лікування пентоксифіліном існує ризик розвитку апластичної анемії, потрібен регулярний контроль загального аналізу крові.
У пацієнтів, які страждають на діабет і які отримують лікування інсуліном або пероральними антидіабетичними засобами, при застосуванні високих доз пентоксифіліну можливе посилення впливу цих препаратів на рівень цукру в крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У цих випадках слід зменшити дозу інсуліну або пероральних антидіабетичних засобів і особливо ретельно доглядати за пацієнтом.
У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) або тяжкою дисфункцією печінки виведення пентоксифіліну може бути уповільнене. Потрібен належний моніторинг.
Пацієнти з нирковою недостатністю.У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) слід проводити титрування дози до 50-70 % від стандартної дози з урахуванням індивідуальної переносимості, наприклад, застосування пентоксифіліну по 400 мг 2 рази на добу замість 400 мг 3 рази на добу.
Пацієнти з тяжкою дисфункцією печінки. У пацієнтів із тяжкою дисфункцією печінки рішення про зниження дози має прийняти лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість у кожного окремого пацієнта.
Особливо уважне спостереження необхідне для:
- пацієнтів із тяжкими серцевими аритміями;
- пацієнтів з інфарктом міокарда;
- пацієнтів з артеріальною гіпотензією;
- пацієнтів із вираженим атеросклерозом церебральних та коронарних судин, особливо при супутній артеріальній гіпертензії та порушеннях серцевого ритму. У цих пацієнтів при застосуванні препарату можливі напади стенокардії, аритмії та артеріальна гіпертензія;
- пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);
- пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю;
- пацієнтів із високою схильністю до кровотеч, зумовленою, наприклад, лікуванням антикоагулянтами або порушеннями згортання крові. Щодо кровотеч – див. розділ «Протипоказання»;
- пацієнтів із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, пацієнтів, які нещодавно перенесли оперативне лікування (підвищений ризик виникнення кровотечі, у зв’язку з чим потрібен систематичний контроль рівня гемоглобіну та гематокриту);
- пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та антагоністами вітаміну К (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
- пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та протидіабетичними засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Оскільки не існує достатнього досвіду застосування пентоксифіліну вагітним жінкам, його не слід призначати у період вагітності.
У період лактації пентоксифілін проникає у грудне молоко. Однак немовля отримує лише незначні його кількості. Тому малоймовірно, що застосування пентоксифіліну у період годування груддю за показаннями матиме якийсь вплив на дитину.
Пентилін має незначний вплив або не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами. Проте в окремих пацієнтів він може спричинити запаморочення, а отже, непрямо зменшити психофізичну здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами. Доки пацієнти не з’ясують, як саме вони реагують на лікування, їм не рекомендується керувати автомобілем або працювати з іншими механічними засобами.
Хронічне оклюзійне захворювання периферичних артерій на стадії IIb за Фонтеном (переміжна кульгавість).
Якщо не призначено інше дозування, слід застосовувати по 1 таблетці пролонгованої дії Пентилін 3 рази на добу (еквівалент 1200 мг пентоксифіліну на добу).
Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску необхідна корекція дози.
Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) слід підбирати, враховуючи індивідуальну переносимість.
Для пацієнтів з тяжкою дисфункцією печінки потрібне зниження дози. Рішення про зниження дози приймає лікар, який у кожному окремому випадку має враховувати ступінь тяжкості хвороби і переносимість препарату.
Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).
Якщо не призначено інше дозування, слід застосовувати по 1 таблетці препарату Пентилін 2-3 рази на добу (800-1200 мг пентоксифіліну на добу).
У випадках тяжких розладів кровообігу початок дії можна прискорити, призначивши таблетки у комбінації з парентеральним введенням препарату Пентилін, розчин для ін’єкцій (в/в інфузія). Загальна добова доза (парентерально + перорально) не повинна перевищувати 1200 мг пентоксифіліну.
Залежно від тяжкості симптомів можливе лікування або тільки пероральне, або комбіноване пероральне і парентеральне (в/в інфузія), або тільки парентеральне (в/в інфузія).
Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску може бути необхідна корекція дози.
У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дози слід титрувати до 50-70 % від стандартної дози, з урахуванням індивідуальної переносимості, наприклад, прийом пентоксифіліну по 400 мг двічі на добу замість 400 мг тричі на добу.
У пацієнтів з тяжкою дисфункцією печінки рішення про зниження дози повинен прийняти лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість препарату в кожного окремого пацієнта.
Спосіб та тривалість введення.
Таблетки пролонгованої дії слід ковтати цілими (не розжовуючи), запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість застосування повинен встановлювати лікар залежно від клінічного стану кожного окремого хворого.
Примітка
У разі прискореного проходження через шлунково-кишковий тракт (застосування проносних засобів, діарея, хірургічне вкорочення кишечнику), в окремих випадках з організму виводяться залишки таблетки. Якщо передчасне виведення відбувається лише час від часу, не слід приділяти цьому велику увагу.
Дозування препарату Пентилін встановлюється лікарем з огляду на індивідуальні особливості хворого.
Діти.
Безпека застосування пентоксифіліну для дітей та підлітків не встановлена.
Симптоми.
У результаті передозування можуть з’явитися такі прояви: запаморочення, нудота, зниження артеріального тиску, тахікардія, припливи, втрата свідомості, підвищення температури тіла, неспокій, арефлексія, тонічно-клонічні судоми, аритмії, блювотні маси у вигляді «кавової гущі».
Лікувальні заходи.
Якщо передозування відбулося нещодавно, можна провести промивання шлунка або застосувати активоване вугілля, аби перешкодити подальшій абсорбції.
Лікування має бути симптоматичним, оскільки специфічний антидот невідомий. Для того, щоб запобігти ускладненням, може бути необхідне спостереження у відділенні інтенсивної терапії.
Невідкладні заходи у разі виникнення тяжких реакцій підвищеної чутливості (шоку).
При перших ознаках (наприклад, шкірні реакції (кропив’янка), припливи, неспокій, головний біль, раптове спітніння, нудота) слід встановити венозний катетер. Разом зі звичайними заходами невідкладної допомоги, такими як розміщення хворого у лежачому положенні з піднятими ногами, забезпечення прохідності дихальних шляхів і введення кисню, показане екстренне медикаментозне лікування, зокрема, внутрішньовенне заміщення об’єму рідини, епінефрин (адреналін) в/в, глюкокортикоїди (наприклад, 250-1000 мг метилпреднізолону в/в) та антагоністи гістамінових рецепторів.
Залежно від тяжкості клінічних симптомів може бути необхідне штучне дихання, а в разі зупинки кровообігу – відновлення життєвих функцій відповідно до звичайних рекомендацій.
Побічні реакції, що можуть мати місце у ході лікування пентоксифіліном, вказані за частотою появи:
- дуже часто: >1/10;
- часто: >1/100, <1/10;
- нечасто: >1/1000, <1/100;
- рідко: >1/10000, <1/1000;
- дуже рідко: <1/10000, включаючи поодинокі випадки.
Частота появи побічних реакцій за окремими системами організму:
З боку нервової системи
- Нечасто: запаморочення, тремор, головний біль, підвищення температури тіла, неспокій, розлади сну;
- дуже рідко: підвищена пітливість, парестезія, судоми.
Симптоми асептичного менінгіту – до їх виникнення схильні пацієнти з аутоімунними хворобами (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). У всіх відомих випадках симптоми зникали після припинення застосування пентоксифіліну. Галюцинації.
З боку серцево-судинної системи
- Нечасто: серцева аритмія (наприклад, тахікардія);
- рідко: зниження артеріального тиску, стенокардія, диспное, периферичний набряк/ангіоневротичний набряк;
- дуже рідко: підвищення артеріального тиску, посилене серцебиття.
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часто: нудота, блювання, метеоризм, відчуття здуття у шлунку, діарея, шлунково-кишкові розлади, біль у ділянці живота;
- рідко: шлункові та кишкові кровотечі.
З боку печінки та жовчного міхура
- Дуже рідко: холестаз (внутрішньопечінковий холестаз), підвищення активності ферментів печінки (трансмінази, лужної фосфатази).
З боку шкіри та підшкірних тканин, алергічні реакції
- Часто: припливи;
- нечасто: реакції підвищеної чутливості – свербіж, еритема, кропив’янка;
- рідко: крововиливи у шкіру та слизові оболонки;
- дуже рідко: тяжкі реакції підвищеної чутливості, що розвиваються впродовж кількох хвилин після введення пентоксифіліну (ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок). Епідермальний некроліз і синдром Стівенса-Джонсона. Анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, алергічні шкірні реакції.
Якщо з’явилися перші ознаки реакції підвищеної чутливості, необхідно припинити застосування та негайно звернутися до лікаря.
З боку органів зору
- Нечасто: порушення зору, кон’юнктивіт;
- дуже рідко: крововиливи у сітківку, відшарування сітківки.
Якщо в ході лікування пентоксифіліном відбувається крововилив у сітківку ока, застосування лікарського засобу слід одразу припинити.
З боку системи крові та лімфатичної системи
- Рідко: крововиливи у сечостатеву систему;
- дуже рідко: внутрішньочерепна кровотеча, тромбоцитопенія з тромбоцитопенічною пурпурою та апластична анемія (часткове або повне припинення утворення всіх клітин крові, панцитопенія), що може мати летальний наслідок.
Більшість побічних реакцій дозозалежні. Їх можна звести до мінімуму або зовсім уникнути при зменшенні дози.
Якщо мають місце тяжкі побічні реакції, лікування слід припинити.
Звітування про підозрювані побічні реакції.
Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити безперервне спостереження співвідношення між користю і ризиками, пов’язаними із застосуванням лікарського засобу. Спеціалісти у галузі охорони здоров’я повинні подавати інформацію про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.
5 років.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
За рецептом.
КРКА, д. д., Ново место/КRKA, d.d., Novo mesto.
Адреса
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
