Агапурин СР таблетки вкриті оболочкою пролонгованої дії по 400 мг 2 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. пентоксифілін покращує реологічні властивості крові (плинність), зменшуючи підвищену в'язкість крові. його фармакологічні властивості пояснюються тим, що він:

• покращує погіршену здатність еритроцитів до деформації шляхом інгібування фосфодіестерази з подальшим зростанням внутрішньоклітинних концентрацій цАМФ і АТФ, а також інгібуючи агрегацію еритроцитів;
• пригнічує агрегацію тромбоцитів;
• знижує патологічно високі рівні фібриногену в плазмі крові;
• інгібує активацію лейкоцитів і адгезію лейкоцитів до ендотелію судин. Вплив пентоксифіліну на захворюваність при серцевій або цереброваскулярної патології та / або відповідну смертність не вивчалось.

Фармакокінетика. Пролонговане вивільнення пентоксифіліну з препарату відбувається протягом 10-12 год, і весь цей час в крові підтримується його постійний рівень. Вивільнений пентоксифиллин швидко і майже повністю абсорбується. Після цього відбувається виражений пресистемний метаболізм речовини, його системна доступність становить лише 20-30%. Пентоксифілін майже повністю метаболізується в печінці. Основний активний метаболіт 1- (5-гідроксигексил) -3, 7-диметилксантин (метаболіт I) виявляється в плазмі в концентрації, яка в 2 рази вище, ніж концентрація вихідної речовини, з яким він перебуває в оборотному біохімічному рівновазі. У зв'язку з цим пентоксифілін та метаболіт I розглядаються як активна одиниця. Виведення пентоксифиллина двофазне; початковий T _½ для вихідної речовини становить 0,4-0,8 год, а для метаболітів - 1,0-1,6 год. Кінцевий T _½ пентоксифиллина з плазми крові становить приблизно 1,6 год. Виділення відбувається в основному через нирки в формі некон'югованих водорозчинних полярних метаболітів; лише 4% виходить з калом. У незмінному стані пентоксифілін виводиться в невеликій кількості.

У пацієнтів з тяжкою нирковою або печінковою дисфункцією T _½ довше і абсолютна біодоступність зростає.

Подовження дистанції безбольової ходи у пацієнтів з хронічним оклюзійним ураженням периферичних артерій на стадії iib по Фонтейну (кульгавість), коли інші заходи, такі як тренування ходьби, ангіопластика та / або відновлювальні процедури не можуть бути проведені або не показані.

Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).

Хронічне оклюзійне захворювання периферичних артерій на стадії IIВ по Фонтейну (кульгавість).

Якщо не призначено інше дозування, то приймають по 1 таблетці пролонгованої дії АгапурінаСР 400 мг 3 рази на добу (еквівалент - 1200 мг пентоксифіліну на добу).

Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску потрібна корекція дози.

Дозу для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) слід підбирати, враховуючи індивідуальну переносимість.

Для пацієнтів з тяжкою дисфункцією печінки необхідно знизити дози за рішенням лікаря, який в кожному випадку повинен враховувати індивідуально ступінь тяжкості хвороби та переносимість препарату.

Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).

Якщо не призначено інше дозування, то приймають по 1 таблетці пролонгованої дії АгапурінаСР 400 мг 2 або 3 рази на добу (еквівалент - 800-1200 мг пентоксифіліну на добу).

Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску необхідна корекція дози.

У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) дози слід титрувати до 50-70% від стандартної дози, з урахуванням індивідуальної переносимості, наприклад застосування пентоксифіліну по 400 мг 2 рази на добу замість 400 мг 3 рази на добу.

У пацієнтів з тяжкою дисфункцією печінки рішення про зниження дози повинен прийняти лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість препарату у кожного окремого пацієнта.

Спосіб і тривалість введення.

Дозу препарату АгапурінСР 400 мг встановлює лікар з урахуванням індивідуальних особливостей хворого. Зазвичай препарат АгапурінСР 400 мг призначають дорослим по 400 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1,2 г пентоксифіліну. Таблетки потрібно приймати після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (приблизно 100 мл).

Для пацієнтів зі значним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв) доза може бути знижена до 1-2 таблеток на добу. Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки, хворих групи особливого ризику щодо наслідків зниження артеріального тиску (наприклад при важкому ступені ураження коронарних судин, вираженому стенозі магістральних судин мозку) необхідно починати лікування з низьких доз, підбирати дози індивідуально і підвищувати їх поступово з урахуванням переносимості лікування.

Примітка. У разі прискореного проходження по шлунково-кишкового тракту (застосування проносних засобів, діарея, хірургічне вкорочення кишечника), в окремих випадках може відбуватися виведення залишків таблетки. Якщо передчасне виведення відбувається лише час від часу, не слід приділяти цьому великої уваги.

Підвищена чутливість до пентоксифіліну, інших похідних метилксантину або до будь-якого з компонентів препарату. гострий інфаркт міокарда. крововилив в мозок або інше клінічно значуще кровотеча. виразки шлунка і / або кишечнику. геморагічний діатез. крововилив у сітківку ока.

Якщо під час лікування пентоксифіліном відбувається крововилив у сітківку ока, застосування лікарського засобу слід одразу припинити.

Під час лікування агапуріномcp 400 мг можуть виникати побічні ефекти. побічні ефекти класифіковані за частотою: дуже часто: ≥10%; часто: ≥1% -10%; іноді: ≥0,1% -1%; рідко: ≥0,01% -0,1%; дуже рідко: 0,01%, включаючи поодинокі випадки.

Нервова система

Іноді: запаморочення, тремтіння, головний біль, підвищення температури тіла, неспокій.

Рідко: розлад сну, галюцинації.

Дуже рідко: підвищене потовиділення, парестезії, судоми.

Симптоми асептичного менінгіту - до їх виникнення схильні пацієнти з аутоімунними хворобами (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). У всіх відомих випадках симптоми зникали після припинення застосування пентоксифіліну.

Серцево-судинна система

Іноді: серцева аритмія (наприклад тахікардія).

Рідко: зниження артеріального тиску, стенокардія, серцебиття, задишка, периферичний набряк / ангіоневротичний набряк.

Дуже рідко: підвищення артеріального тиску.

Шлунково-кишкові розлади

Часто: шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота, блювання, метеоризм, відчуття здуття в шлунку, діарея.

Рідко: шлункова і кишкова кровотечі.

Порушення з боку печінки та жовчних шляхів.

Дуже рідко: застій жовчі (внутрішньопечінковий холестаз) і підвищення активності печінкових ферментів (трансамінази, ЛФ).

Порушення метаболізму і харчування

Рідко: гіпоглікемія.

Шкіра, алергічні реакції

Часто: припливи.

Іноді: реакції підвищеної чутливості - свербіж, еритема, кропив'янка.

Рідко: крововиливи в шкіру і слизові оболонки.

Дуже рідко: тяжкі реакції підвищеної чутливості, які розвиваються протягом декількох хвилин після введення пентоксифіліну (ангіоневротичний набряк, спазм бронхіальних м'язів, анафілактичний шок); епідермальнийнекроліз і синдром Стівенса - Джонсона.

У разі появи перших ознак реакції підвищеної чутливості необхідно припинити приймати лікарський засіб і негайно звернутися до лікаря.

Проблеми з боку органу зору

Іноді: порушення зору, кон'юнктивіт.

Дуже рідко: крововиливи в сітківку, відшарування сітківки.

Якщо під час лікування пентоксифіліном відбувається крововилив у сітківку ока, необхідно відразу припинити застосування лікарського засобу.

Кров і лімфатична система

Рідко: крововиливи в сечостатевій системі.

Дуже рідко: внутрішньочерепна кровотеча, тромбоцитопенія з тромбоцитопенічна пурпура та апластичну анемію (часткове або повне припинення утворення всіх клітин крові, панцитопенія), можливі смертельні наслідки. Тому необхідний регулярний моніторинг картини крові.

Препарат потрібно застосовувати під регулярним контролем лікаря. особливо ретельний медичний контроль необхідний хворим з серцевими аритміями, артеріальною гіпотензією, коронарним склерозом і тим, які перенесли серцеві напади або хірургічне втручання.

Пацієнтам на системний червоний вовчак або змішаним захворюванням сполучної тканини пентоксифілін можна призначати тільки після ґрунтовного аналізу співвідношення можливих ризиків і користі.

У зв'язку з наявністю ризику крововиливу при одночасному застосуванні пентоксифіліну і пероральних антикоагулянтів необхідно проводити ретельне спостереження і часті перевірки показників зсідання крові.

Оскільки під час лікування пентоксифіліном існує ризик розвитку апластичної анемії, потрібен регулярний контроль загальної картини крові.

У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) або тяжкою дисфункцією печінки виведення пентоксифіліну може бути загальмовано. Необхідний належний моніторинг.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) необхідно проводити титрування доз до 50-70% стандартної дози з урахуванням індивідуальної переносимості, наприклад приймати пентоксифілін по 400 мг 2 рази на добу замість 400 мг 3 рази на добу.

Пацієнти з тяжкою дисфункцією печінки. У пацієнтів з тяжкою дисфункцією печінки рішення про зниження дози повинен прийняти лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість у кожного окремого пацієнта.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки не існує достатнього досвіду застосування пентоксифіліну у вагітних, не слід призначати його в період вагітності.

У період годування груддю пентоксифілін проникає в грудне молоко. Через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування препарату в період годування груддю можливе застосування, в тому випадку, якщо на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Діти. Через відсутність достатнього клінічного досвіду АгапурінСР 400 мг не можна призначати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Неізвестна.Прі появі під час лікування препаратом запаморочення та інших побічних реакцій слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Пентоксифілін потенціює вплив антикоагулянтів, фібринолітичних препаратів, посилює дію гіпотензивних (зокрема інгібіторів апф) препаратів, нітратів та гіпоглікемічних засобів (як інсуліну, так і пероральних антидіабетичних препаратів). необхідний ретельний контроль за станом здоров'я пацієнтів, які приймають інші лікарські засоби одночасно з пентоксифіліном.

У деяких пацієнтів одночасне застосування пентоксифіліну і теофіліну може призвести до підвищення рівня теофіліну, який може збільшити кількість або посилити вираженість побічних дій, пов'язаних з теофіліном.

Симптоми: запаморочення, нудота, зниження пекло, тахікардія, припливи, непритомність, підвищення температури тіла, порушення, арефлексія, тонічності-клонічні судоми, аритмія, блювота у вигляді «кавовій гущі».

Лікування: якщо передозування сталася нещодавно, можна провести промивання шлунка або застосувати активоване вугілля, щоб перешкодити подальшій абсорбції. Лікування повинно бути симптоматичним, оскільки специфічний антидот невідомий. Для того щоб запобігти ускладненням, може знадобитися контроль у відділенні інтенсивної терапії.

Невідкладні заходи в разі виникнення важких реакцій підвищеної чутливості (шоку). При перших ознаках (наприклад шкірні реакції (кропив'янка), припливи, неспокій, головний біль, раптове підвищення потовиділення, нудота) необхідно встановити венозний катетер. Разом зі звичайними заходами невідкладної допомоги, такими як розміщення хворого в лежачому положенні з піднятими ногами, забезпечення прохідності дихальних шляхів і введення кисню, показано екстрене медикаментозне лікування, зокрема в / в заміщення об'єму рідини, адреналін (адреналін) в / в, глюкокортикоїди ( наприклад 250-1000 мг метилпреднізолону в / в) і антагоністи гістамінових рецепторів.

Залежно від тяжкості клінічних симптомів може бути необхідно штучне дихання, а в разі зупинки кровообігу - відновлення життєвих функцій відповідно до звичайних рекомендацій.

Не має потреби в спеціальних умовах зберігання.

діюча речовина: пентоксифілін;

1 таблетка містить 400 мг пентоксифіліну;

допоміжні речовини:

ядро: гіпромелоза 2208/15000, повідон 30, тальк, магнію стеарат;

оболонка: барвник білий Sepifilm 752 (гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, поліетиленгліколю (макроголу) 40 стеарат, титану діоксид (Е 171)), емульсія симетикону SE4, макрогол 6000.

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії.

Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі двоопуклі, круглі таблетки, вкриті оболонкою.

Периферичні вазодилататори. Код АТX С04А D03.

Фармакодинаміка

Пентоксифілін поліпшує реологічні властивості крові (плинність), зменшуючи підвищену в’язкість крові. Його фармакологічні властивості пояснюються тим, що він:

• поліпшує погіршену здатність еритроцитів до деформації шляхом інгібування фосфодіестерази з подальшим зростанням внутрішньоклітинних концентрацій цАМФ і АТФ, а також інгібує агрегацію еритроцитів;
• інгібує агрегацію тромбоцитів;
• знижує патологічно високі рівні фібриногену в плазмі крові;
• інгібує активацію лейкоцитів і адгезію лейкоцитів до ендотелію судин.

Дослідження впливу пентоксифіліну на серцеву та цереброваскулярну летальність та/або захворюваність не проводилися.

Фармакокінетика

Пролонговане вивільнення пентоксифіліну з препарату Агапурин^® СР 400 відбувається впродовж 10–12 годин і весь цей час у крові підтримується його постійний рівень. Вивільнений пентоксифілін швидко та майже повністю абсорбується. Після цього відбувається виражений пресистемний метаболізм речовини, тож її системна доступність становить лише 20–30 %.

Пентоксифілін майже повністю метаболізується у печінці. Основний активний метаболіт
1-(5-гідроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболіт I) виявляється у плазмі крові в концентрації, у два рази вищій за концентрацію вихідної речовини, з якою він перебуває в оборотній біохімічній рівновазі. Через це пентоксифілін і метаболіт I розглядаються як активна одиниця. Виведення пентоксифіліну є двофазним; початковий період напіввиведення для вихідної речовини становить 0,4–0,8 години, а для метаболітів – 1,0–1,6 години. Кінцевий період напіввиведення пентоксифіліну з плазми крові становить приблизно 1,6 години.

Вводиться в основному нирками у вигляді некон’югованих водорозчинних полярних метаболітів; лише 4 % виводиться з калом. У незміненому вигляді пентоксифілін виводиться у слідових кількостях.

У пацієнтів із тяжкою нирковою або печінковою дисфункцією період напіввиведення є довшим і абсолютна біодоступність зростає.

Подовження дистанції безбольової ходи у пацієнтів із хронічним оклюзійним ураженням периферичних артерій на стадії IIb за Фонтеном (переміжна кульгавість), коли інші заходи, такі як тренування ходи, ангіопластика та/або відновлювальні процедури, не можуть бути проведені або не показані.

Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).

Підвищена чутливість до пентоксифіліну, інших похідних метилксантину або до будь-якого з компонентів препарату.

Гострий інфаркт міокарда.

Крововилив у мозок чи інша клінічно значуща кровотеча.

Виразки шлунка та/або кишкові виразки.

Геморагічний діатез.

Крововилив у сітківку ока.

Якщо під час лікування пентоксифіліном відбувається крововилив у сітківку ока, застосування лікарського засобу слід одразу припинити.

При одночасному призначенні з вказаними нижче препаратами слід враховувати можливість лікарських взаємодій.

Засоби, що знижують артеріальний тиск.

Пентоксифілін може посилювати дію антигіпертензивних засобів, і зниження артеріального тиску може бути більш вираженим.

Антикоагулянти.

Пентоксифілін може посилювати вплив антикоагулянтів. Пацієнтам із підвищеною схильністю до розвитку кровотеч, наприклад тим, хто отримує супутнє лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний моніторинг (зокрема регулярний контроль МНС), оскільки існує ризик розвитку більш тяжких кровотеч.

Пероральні протидіабетичні препарати, інсулін.

Можливе більш значне зниження рівня цукру в крові та розвиток гіпоглікемічних реакцій. Необхідно перевіряти рівень цукру в крові через проміжки часу, що встановлюються для кожного пацієнта індивідуально.

Теофілін.

Концентрація теофіліну в крові може підвищуватися, внаслідок чого можливе загострення побічних ефектів під час лікування захворювань дихального тракту.

Циметидин.

Можливе зростання рівня пентоксифіліну в плазмі крові та посилення дії пентоксифіліну.

Ципрофлоксацин.

Одночасне застосування препарату з ципрофлоксацином може збільшувати концентрацію пентоксифіліну в сироватці крові в окремих пацієнтів. У зв’язку з цим може зростати частота та вираженість побічних реакцій, пов'язаних з одночасним застосуванням цих препаратів.

Потенційний адитивний ефект з інгібіторами агрегації тромбоцитів: через підвищений ризик виникнення кровотечі одночасне застосування інгібіторів агрегації тромбоцитів (наприклад клопідогрелю, ептифібатиду, тирофібану, епопростенолу, ілопросту, абциксимабу, анагреліду, НПЗП, крім селективних інгібіторів ЦОГ-2, ацетилсаліцилатів [АСК/ЛАС], тиклопідин, дипіридамол) з пентоксифіліном слід проводити з обережністю.

При перших ознаках розвитку анафілактичної/анафілактоїдної реакції лікування препаратом слід припинити та звернутися за допомогою до лікаря.

У разі застосування препарату пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю попередньо слід досягти фази компенсації кровообігу.

У хворих, які страждають на цукровий діабет і отримують лікування інсуліном або пероральними антидіабетичними засобами, при застосуванні високих доз препарату можливе посилення впливу цих препаратів на рівень цукру у крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У цих випадках слід зменшити дозу інсуліну або пероральних антидіабетичних засобів і особливо ретельно доглядати за пацієнтом.

Хворим на системний червоний вовчак (СЧВ) або з іншими захворюваннями сполучної тканини пентоксифілін можна призначати тільки після ґрунтовного аналізу можливих ризиків і користі.

Оскільки під час лікування пентоксифіліном існує ризик розвитку апластичної анемії, потрібен регулярний контроль загального аналізу крові.

У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) або тяжкою дисфункцією печінки виведення пентоксифіліну може бути уповільнене. Потрібен належний моніторинг.

Особливо уважне спостереження необхідне для:

• пацієнтів із тяжкими серцевими аритміями;
• пацієнтів із інфарктом міокарда;
• пацієнтів із артеріальною гіпотензією;
• пацієнтів із вираженим атеросклерозом церебральних та коронарних судин, особливо при супутній артеріальній гіпертензії та порушеннях серцевого ритму. У цих пацієнтів при прийомі препарату можливі напади стенокардії, аритмії та артеріальна гіпертензія.
• пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);
• пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю;
• пацієнтів із високою схильністю до кровотеч, зумовленою, наприклад, лікуванням антикоагулянтами або порушеннями згортання крові. Щодо кровотеч див. розділ «Протипоказання»;
• пацієнтів, які нещодавно перенесли оперативне лікування (підвищений ризик виникнення кровотечі, у зв’язку з чим потрібен систематичний контроль рівня гемоглобіну та гематокриту);
• пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та антивітамінами К або інгібіторами агрегації тромбоцитів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та протидіабетичними засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та ципрофлоксацином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та теофіліном (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Вагітність. Існує недостатньо досвіду застосування препарату вагітним жінкам. Через це рекомендується не застосовувати препарат у період вагітності.

Годування груддю.

Пентоксифілін у незначних кількостях проникає у грудне молоко. Якщо призначається лікування препаратом, необхідно припинити годування груддю.

Не впливає.

Дозування препарату Агапурин^® СР 400 встановлюється лікарем з огляду на індивідуальні особливості пацієнта.

Таблетки пролонгованої дії слід ковтати цілими (не розжовуючи), запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість лікування повинен встановлювати лікар залежно від клінічного стану кожного окремого пацієнта.

Хронічне оклюзійне захворювання периферичних артерій на стадії IIb за Фонтеном (переміжна кульгавість).

Якщо не призначено інше дозування, застосовують по 1 таблетці пролонгованої дії препарату Агапурин^® СР 400 3 рази на добу (1200 мг пентоксифіліну на добу).

Для пацієнтів із низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску необхідна корекція дози.

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) слід підбирати, враховуючи індивідуальну переносимість.

Для пацієнтів із тяжкою дисфункцією печінки потрібне зниження дози. Рішення про зниження дози приймає лікар, який у кожному окремому випадку має враховувати ступінь тяжкості хвороби і переносимість препарату.

Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).

Якщо не призначено інше дозування, застосовувати по 1 таблетці препарату Агапурин^® СР 400 2 чи 3 рази на добу (800–1200 мг пентоксифіліну на добу).

У разі тяжких розладів кровообігу початок дії можна прискорити, призначивши таблетки у комбінації з парентеральним введенням пентоксифіліну. Загальна добова доза (парентерально + перорально) не повинна перевищувати 1200 мг пентоксифіліну.

Залежно від тяжкості симптомів можливе лікування або тільки пероральне, або комбіноване пероральне і парентеральне (внутрішньовенна інфузія), або тільки парентеральне (внутрішньовенна інфузія).

Для пацієнтів із низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску може бути необхідна корекція дози.

Пацієнтам із порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дози слід титрувати до 50–70 % від стандартної дози, з урахуванням індивідуальної переносимості, наприклад, застосування пентоксифіліну по 400 мг 2 рази на добу замість 400 мг 3 рази на добу.

Для пацієнтів із тяжкою дисфункцією печінки рішення про зниження дози препарату повинен прийняти лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість препарату в кожного окремого пацієнта.

Примітка: у разі прискореного проходження по шлунково-кишковому тракту (застосування проносних засобів, діарея, оперативні втручання в анамнезі на кишечнику) в окремих випадках з організму виводяться залишки таблетки. Якщо передчасне виведення відбувається лише час від часу, не слід приділяти цьому велику увагу.

Діти. Через відсутність достатнього клінічного досвіду Агапурин^® СР 400 не можна призначати дітям.

Симптоми. Запаморочення, нудота, зниження артеріального тиску, тахікардія, припливи, непритомність, підвищення температури, збудження, арефлексія, тоніко-клонічні судоми, аритмії, блювотні маси у вигляді кавової гущі як ознака шлунково-кишкової кровотечі.

Лікувальні заходи.Якщо передозування відбулося недавно, можна провести промивання шлунка або застосувати активоване вугілля, щоб перешкодити подальшій абсорбції.

Лікування має бути симптоматичним, оскільки специфічний антидот невідомий. Для того щоб запобігти ускладненням, може бути необхідне спостереження у відділенні інтенсивної терапії.

Невідкладні заходи у разі виникнення тяжких реакцій підвищеної чутливості (шоку). При перших ознаках (наприклад, шкірні реакції (кропив’янка), припливи, неспокій, головний біль, раптове спітніння, нудота) слід встановити венозний катетер. Разом зі звичайними заходами невідкладної допомоги, такими як розміщення хворого у лежаче положення з припіднятими нижніми кінцівками, забезпечення прохідності дихальних шляхів і введення кисню, показане екстренне медикаментозне лікування, зокрема внутрішньовенне заміщення об’єму рідини, епінефрин (адреналін) внутрішньовенно, глюкокортикоїди (наприклад 250–1000 мг метилпреднізолону внутрішньовенно) і антагоністи гістамінових рецепторів.

Залежно від тяжкості клінічних симптомів може бути необхідне штучне дихання, а у разі зупинки кровообігу – відновлення життєвих функцій відповідно до звичайних рекомендацій.

Нижче наведені можливі побічні реакції. Частота виникнення невідома.

5 років.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

За рецептом.

1. АТ «Санека Фармасьютікалз».
2. ТОВ «Зентіва».

Адреса

1. Нітрянська 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.
2. У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.

ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».

Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.