Пірантел суспензія оральна 250 мг/5 мл флакон 15 мл

Діюча речовина: 5 мл суспензії оральної містять пірантелу памоат (в перерахунку на пирантел) 250 мг;

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристализуется (містить Е 420); гліцерин; полісорбат 80; натрію карбоксиметилцелюлоза; натрію бензоат (Е 211); алюмінію-магнію силікат; повідон; симетикон; ароматизатор «Абрикос МА / 1 137» (містить пропіленгліколь); кислота лимонна моногідрат; натрію гідроксид; вода очищена.

Суспензія оральна.

Протипаразитарні засоби. протівогельмінтниє кошти. код атс р 02с С01.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія світло-жовтого кольору з характерним запахом. при зберіганні можливе розшарування, яке усувається при збовтуванні.

Фармакодинаміка.

Деполярізуется дію пірантелу спричиняє розвиток нейромускулярного блоку, в результаті чого виникає спазм м'язів гельмінта, і останній видаляється з організму перистальтикою кишечника. ПІРАНТЕЛ-Вішфа діє як на статевозрілих, так і на статевонезрілих особин паразитів.

Фармакокінетика.

Пірантелу памоат погано всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (менше 3,8%). Після прийому внутрішньо в дозі 10 мг/кг концентрація в плазмі становить 0,005 - 1,13 мкг/мл протягом 1 - 3 годин. Мінімальна кількість препарату частково метаболізується в печінці до N метил -1,3-пропандіаміна. Більше 50% препарату виділяється в незміненому вигляді з калом після прийому внутрішньо, не більш 7% виводиться з сечею в незміненому вигляді та у вигляді N метил - 1,3-пропандіаміна.

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, некатороз.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; порушення функцій печінки; період вагітності та годування груддю; дитячий вік до 6 місяців.

З обережністю призначають хворим з порушенням функції печінки. після застосування препарату проносні засоби не призначають. при ентеробіозі необхідно проводити одночасне лікування всіх осіб, які проживають в одному приміщенні з хворим. після закінчення курсу лікування необхідно провести контрольні лабораторні дослідження (аналізи калу на наявність паразитів).

В експериментальних дослідженнях тератогенних ефектів не встановлено. застосування в період вагітності та годування груддю можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода / дитини.

Препарат може спричинити запаморочення, сонливість і слабкість, тому слід з обережністю застосовувати під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Не рекомендується застосовувати препарат разом з левамізолом (потенціювання токсичності останнього) і з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу. препарат може підвищувати концентрацію теофіліну.

Застосовують перорально, під час або після їди. немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від прийняття їжі. перед застосуванням збовтують до отримання однорідної суспензії.

Рекомендована доза препарату для дорослих і дітей становить 10 мг активної речовини на 1 кг маси тіла. Максимальна доза - 1000 мг внутрішньо одноразово.

Залежно від віку і маси тіла призначають:

- дітям віком від 6 місяців до 2 років - 125 мг (2,5 мл);

- від 2 до 6 років - 250 мг (5 мл);

- від 6 до 12 років - 500 мг (10 мл);

- старше 12 років і дорослим з масою тіла до 75 кг - 750 мг (15 мл);

- дорослим з масою тіла понад 75 кг - 1000 мг (20 мл) 1 раз на добу.

При лікуванні ентеробіозу з метою поліпшення ефекту рекомендовано чітке дотримання правил особистої гігієни (особливо дітям) та повторний прийом препарату через 2-3 тижні після попереднього.

При важких формах анкілостомозу призначають подвійну дозу? 20 мг на кілограм маси тіла в 1 або 2 прийоми протягом 2-3 днів.

Чи не застосовують дітям віком до 6 місяців.

Можлива втрата апетиту, нудота, блювота, діарея, атаксія, проте у зв'язку з мінімальними кількостями пірантелу, що абсорбуються, навіть значне передозування викликає ознаки інтоксикації дуже рідко. через відсутність специфічного антидоту у випадках прийому надмірної дози препарату рекомендується симптоматичне лікування (промивання шлунка, проносні засоби), в разі необхідності - підтримуюча терапія серцевими та аналептичну засобами.

З боку травної системи: нудота, блювота, біль в епігастрії, анорексія, спазми в животі, тенезми, діарея, рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, сонливість, безсоння.

З боку шкірних покривів: алергічні висипання

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Упаковка. За 15 мл в флаконі з мірною ложкою в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ «ДКП« Фармацевтична фабрика ».

Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Королева, д. 4.

5 мл суспензії оральної містить

діюча речовина: пірантелу памоату (в перерахунку на пірантел) 250 мг;

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); гліцерин; полісорбат 80; натрію карбоксиметилцелюлоза; натрію бензоат (Е 211); алюмінію-магнію силікат; повідон; симетикон; ароматизатор «Абрикос» (містить пропіленгліколь); кислота лимонна, моногідрат; натрію гідроксид; вода очищена.

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія світло-жовтого кольору з характерним запахом. При зберіганні можливе розшарування, яке усувається струшуванням.

Антигельмінтні засоби.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакодинаміка

Пірантел є антигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Askaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейром’язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.

Фармакокінетика

Кишкова резорбція пірантелу дуже низька. Після застосування препарату плазматична концентрація дуже низька (0,05-0,013 мкг/мл) та досягає максимуму впродовж 1-3 годин. До 93 % препарату виводиться у незміненому вигляді з каловими масами. Менше 7 % виявляється у сечі в незміненому стані та у вигляді метаболітів.

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Не рекомендується застосовувати препарат разом із левамізолом (потенціювання токсичності останнього) та з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу. Препарат може підвищувати концентрацію теофіліну.

У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.

Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижню білизну та піжаму. Запобігати розчісуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Не слід його застосовувати пацієнтам, які страждають на непереносимість фруктози (рідкісне спадкове захворювання). Сорбіт може виявляти незначний проносний ефект.

У разі встановленої непереносимості деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Через відсутність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.

У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному годуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування лікарського засобу Пірантел-Вішфа можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.

Препарат може спричинити запаморочення, сонливість та слабкість, тому слід з обережністю застосовувати його під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Препарат можна застосовувати у будь-який час, немає необхідності в застосуванні препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів.

Ентеробіоз та аскаридоз.

При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Дітям: 2,5 мл суспензії на 10 кг маси тіла одноразово.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 15 мл суспензії одноразово.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 20 мл суспензії одноразово.

У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження необхідно застосовувати повторну дозу через 3 тижні після першого застосування.

Анкілостомоз.

В ендемічних районах у випадку зараження Necator americanus або масивної інвазії Ancylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (в 1 чи 2 прийоми) впродовж 2-3 днів.

Дітям: 5 мл суспензії на 10 кг маси тіла на добу.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 30 мл суспензії на добу.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 40 мл суспензії на добу.

У випадку помірного зараження Ancylostoma duodenale (що зазвичай має місце у неендемічних районах), може бути достатньо застосування 10 мг/кг одноразово.

Діти.

Призначати дітям з масою тіла не менше 10 кг.

Через невисокий коефіцієнт абсорбції препарату концентрації у плазмі крові є низькими. Передозування, навіть великі, спричиняють деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АсАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.

З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастрії, анорексія, спазми в животі, тенезми, діарея, рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, сонливість, безсоння, астенія, слабкість.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив’янка.

Можливі реакції гіперчутливості.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

По 15 мл у флаконі № 1 з дозуючою скляночкою в пачці.

За рецептом.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.