Проктозан супозиторії ректальні (свічки) 2 блістера по 5шт

Спеціальна комбінація діючих речовин протягом короткого часу забезпечує знеболюючий ефект. місцевий анестетик лідокаїн полегшує хворобливі відчуття і свербіж. вісмут має в'яжучу дію, зменшуючи схильність до кровотеч, захищаючи пошкоджені тканини від подальшого подразнення, підсушуючи їх поверхню.

Загоює і відновлює дію забезпечує високоефективний інгібітор запалення буфексамак. Мазь забезпечує швидке зменшення болю і симптомів геморою. Застосовувана в препараті суппозіторних маса захищає поверхню рани, і дефекація відбувається легше і менш болісно.

Геморой 1-й і 2-го ступеня, тріщини анального отвору (гострі анальні тріщини), гострі та хронічні екземи анального отвору, запальні процеси в ділянці анального отвору і прямої кишки (проктит).

Супозиторії: вводити в анальний отвір по 1 супозиторію 2 рази на добу, по можливості після випорожнення кишечника. після поліпшення стану досить 1 супозиторії на добу. препарат слід застосовувати до стихання явищ гострого роздратування. в подальшому рекомендовано продовжити терапію протягом наступних 8-10 днів для закріплення результатів лікування.

Мазь: а) зовнішнє застосування мазі: Проктозан наносять двічі на добу на уражене місце в області анального отвору і легко масажують. Перед застосуванням шкіру необхідно обмити теплою водою без мила і витерти м'якою серветкою;

б) введення в анальний отвір або кишку: мазь Проктозан вводити двічі на добу в анальний отвір або кишку по можливості після дефекації. Мазь слід застосовувати до стихання гострих явищ роздратування. Рекомендовано продовжувати терапію протягом 8-10 днів для закріплення результатів лікування.

Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу препарату.

Супозиторії Проктозан не можна застосовувати при специфічних процесах на шкірі в місці застосування (сифіліс, туберкульоз).

Симптоми місцевого подразнення (гіперемія, печіння, свербіж). В окремих випадках можуть виникнути подразнення на ділянках шкіри, які не піддавалися дії мазі, набряк шкіри з подальшим утворенням бляшок, лусочок, а також поява бульбашок. іноді такі симптоми можуть бути вираженими, а в окремих випадках охоплювати великі ділянки шкіри. при появі реакцій гіперчутливості, а також при різкому погіршенні стану шкіри слід негайно припинити застосування препарату.

Одночасне застосування супозиторіїв проктозан і презерватива може призвести до зниження еластичності останнього і цим зменшити його надійність.

Немає клінічного досвіду застосування препарату Проктозан в дитячому віці, а також в період вагітності та годування груддю, у зв'язку з цим слід ретельно зважити очікувану користь застосування препарату і можливий ризик.

Про випадки взаємодії з іншими препаратами не повідомлялося.

Дані про передозування відсутні.

При температурі не вище 25 °C.

Проктозан відноситься до комбінованих препаратів, призначених для місцевого симптоматичного лікування геморою, анальних тріщин і деяких інших захворювань прямої кишки. в його склад входить кілька діючих речовин:

• буфексамак;
• вісмуту субгаллат;
• діоксид титану;
• лідокаїну гідрохлорид моногідрат.

Буфексамак (2- (4-бутоксіфеніл) -N-гідроксіацетамід) відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів, призначеним для зовнішнього або ректального лікування. Як монопрепарат призначається при лікуванні захворювань шкіри. У поєднанні з місцевими анестетиками застосовується для лікування геморою.

Вісмуту субгаллат (галової кислоти основна висмутовая сіль) відноситься до групи антисептиків і дезінфікуючих засобів. Виявляє антибактеріальні, протизапальні, дезодоруючі, в'яжучі властивості в місці впливу, а також сприяє зупинці кровотеч. Застосовується в основному для місцевого лікування захворювань шкіри та слизових оболонок, що супроводжуються ексудацією.

Діоксид титану (TiO2) - одне із з'єднань чотирьохвалентного титану, відоме в харчовій промисловості як харчова добавка Е171. Чи не відноситься до лікарських засобів, але в комплексі з вісмуту субгаллат має протимікробну, в'яжучу і підсушує. Також додають білий колір суппозиториям, таблеткам і мазей. Виробляється в промислових кількостях з солей титану шляхом реакції гідролізу. Речовина малорастворимо, не всмоктується.

Лідокаїн - лікарський засіб, відноситься до групи місцевих анестетиків амідного ряду. Отримано в 1943 р Нільсом Лофгреном. Широко застосовується з метою знеболювання в стоматології, офтальмології, отоларингології, травматології і т.д. Як антиаритмічний засіб призначається внутрішньовенно.

Проктозан поставляється в основному на фармацевтичний ринок країн СНД і ближнього зарубіжжя, оскільки в 2010 р на території Європейського Союзу були заборонені препарати, що містять буфексамак. Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (СНМР) рекомендував Європейському агентству з лікарських засобів (EMA) відкликати на території Європейського Союзу торгові ліцензії (Uter, Schnuch, 2011). Причиною заборони буфексамак стало кілька важких випадків алергічного контактного дерматиту, пов'язаних з його застосуванням. Аналогічні заборони були введені в США і Канаді.

З тих пір як Проктозан був широко впроваджений в практику лікарів України, що займаються лікуванням геморою, був накопичений чималий досвід лікування з позитивними результатами. Важкі алергічні реакції, подібні зафіксованим на території Євросоюзу і США, які не відзначаються.

У дослідженні, проведеному на клінічній базі Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, брали участь 252 особи різного віку, 6 з яких - вагітні. У 127 пацієнтів був діагностований гострий геморой, а у 125 - хронічний геморой, що кровоточить. Результати показали, що при монотерапії свічками та маззю Проктозан у 85% осіб з першої групи та у 83% - з другої спостерігалося значне поліпшення стану. Через тиждень від початку лікування 50% хворих відзначали зменшення вираженості больового синдрому, практично 100% пацієнтів говорили про повне зникнення свербіння в періанальної області. Жоден з пацієнтів не відзначив побічних реакцій, в тому числі алергії (Палієнко Р.К. і співавт., 2004).

У подібному дослідженні, проведеному вже фахівцями ХМАПО, порівнювали ефективність супозиторіїв Проктозан з іншими препаратами, аналогічними за складом серед 104 пацієнтів. Хворих поділили на дві рівні групи, одній групі був призначений Проктозан, другий - референтний препарат. У пацієнтів діагностували хронічний геморой 1-2-го ступеня в поєднанні з анальної тріщиною. Більше 80% пацієнтів, яким був призначений Проктозан, відзначили значний регрес всіх негативних симптомів, в тому числі біль і анальний свербіж (Даценко А.Б., 2004).

Геморой 1-2-й стадії. Геморой - це захворювання, пов'язане з патологічним розширенням вен гемороїдального кільця, яке знаходиться в прямій кишці. Супроводжується формуванням так званих вузлів - ділянок вираженої дилатації вени. Геморой розвивається внаслідок впливу певних факторів, таких як запори, підняття важких предметів, сидяча робота, вагітність, всього того, що призводить до підвищення внутрішньочеревного тиску і порушує циркуляцію крові в малому тазу. В результаті впливу всіх факторів в венах геморроидального кільця відбувається порушення відтоку, кров застоюється. Стінки судин надмірно розтягуються, деформуються, втрачають еластичність. Пацієнта починають турбувати свербіж в анальній області, біль, дискомфорт при дефекації. Вузли можуть кровоточити. Найнеприємніше ускладнення - тромбоз. При тромбозі різко утруднюється відтік крові, уражений вузол може піддатися некрозу - омертвіння.

Всього виділяють чотири стадії розвитку захворювання. Геморой на першій стадії практично непомітний для пацієнта, може відзначатися лише незначний дискомфорт при дефекації. Захворювання виявляють при огляді.

Друга стадія вже помітна для пацієнта, виникають біль, свербіння. Вузли випадають, але вправляються самостійно, або самим пацієнтом.

На третій стадії вузли вправляються тільки вручну. На четвертій стадії вузли не вправляються, а всі симптоми дуже виражені та погіршують якість життя.

Мазь і свічки Проктозан ефективні тільки на перших двох стадіях для усунення неприємних симптомів. Останні дві стадії геморою вимагають хірургічного втручання.

Гостра анальна тріщина - розрив слизової оболонки ануса лінійної або еліпсовою форми, виникає спонтанно через порушення стільця - як частою діареї, так і запорів, а також внаслідок травми. Супроводжується болем і появою домішок крові в калі. Застосування мазей і свічок Проктозан дозволить полегшити симптоми, але повноцінне загоєння забезпечується тільки шляхом нормалізації харчування і, відповідно, стільця.

Гостра і хронічна анальна екзема є хронічне або гостре запалення шкіри, навколишнього анус, може мати інфекційне, грибкове, а також алергічне походження. Головним чином пацієнта буде турбувати свербіж, іноді - болючість.

Проктіти неспецифічного походження (тобто проктит, що не викликаний збудником сифілісу, туберкульозу і т.д.) - група запальних захворювань слизової оболонки прямої кишки різного генезу (найчастіше бактеріального). Пацієнта турбують біль, хворобливі позиви до спорожнення кишечника. У калі спостерігається поява крові та слизу.

Проктозан випускається виробником в формі мазі або супозиторіїв. Форма, в якій буде призначений препарат, визначається зручністю для пацієнта. Співвідношення діючих речовин в мазі та свічках однаково.

Область прямої кишки є одним з найбільш іннервіруємих ділянок, тому усунення больового синдрому - це першорядне завдання, яка дозволить поліпшити якість життя. Завдання проктозан - усунення симптомів - біль, свербіння, печіння. Досягається ця мета шляхом впливу комбінації діючих речовин.

Буфексамак є інгібітором циклооксигенази, ферменту, який бере участь в синтезі медіаторів запалення. Блокування ферменту призводить до зупинки ланцюга реакцій, що обумовлюють розвиток запального процесу. В результаті запалення зникає з усіма симптомами - набряком, почервонінням і хворобливістю.

Лідокаїн як місцевий анестетик забезпечує знеболювання завдяки місцевим анестезуючим ефекту. Як і всі анестетики амідного ряду, лідокаїн блокує натрієві канали в нейронних синапсах (з'єднання відростків нервових клітин), що забезпечують передачу нервового імпульсу. В результаті больовий сигнал повністю блокується.

Вісмуту субгаллат спільно з двоокисом титану надає в'яжучий і підсушує вплив на ураженій ділянці, тим самим створюючи умови для якнайшвидшого загоєння. Стикаючись з позаклітинної рідиною, вісмут субгаллат коагулює містяться в ній білки. Новоутворена плівка з коагульованих білків захищає нервові закінчення від роздратування. Вісмуту субгаллат надає також дезодоруючу вплив, усуваючи неприємний запах.

Лідокаїн досить швидко всмоктується через слизові оболонки. За даними виробника, найвища концентрація в крові лідокаїну становила 0,7 мкг/мл через 112 хв. Максимальна концентрація буфексамак і його похідних в сироватці крові становила 0,2 і 0,5 мкг/мл відповідно.

Вісмуту субгаллат і діоксид титану, за даними виробника, не роблять системного впливу, в кров не потрапляють.

В першу чергу перед застосуванням необхідно уточнити наявність сенсибілізації до будь-якого з компонентів препарату. Алергія на будь-який з них є абсолютним протипоказанням. Також не слід застосовувати препарат при наявності алергічних реакцій на інші анестетики амідного ряду, крім лідокаїну: тримекаин, мепівакаін, артикаин.

Препарат не застосовувати при захворюваннях, таких як сифіліс або туберкульоз. Тут необхідна відповідна специфічна терапія.

Якщо у людини в анамнезі відзначається атопічний дерматит або контактні алергічні реакції, тоді для лікування слід вибрати інший препарат, який не містить буфексамак.

Масштабних досліджень впливу препарату в період вагітності та годування груддю немає. Дані про будь-яке негативний вплив в цей період також відсутні. Однак виробники застосовувати препарат в цей період не рекомендують.

Також відсутні будь-які клінічні дані про застосування препарату у дітей, тому дитячий вік також є протипоказанням до застосування проктозан.

Проктозан не слід застосовувати тривалий період. Лідокаїн завдяки гарній абсорбції в прямій кишці може надавати системний вплив на організм, в тому числі на серцево-судинну систему. Тому тривалість лікування не повинна перевищувати тиждень.

Рекомендована доза становить до 2 супозиторіїв на добу, а для мазі - не більше двох нанесень, бажано після дефекації. Перед застосуванням необхідно промити водою область промежини.

Супозиторії вводяться в положенні лежачи на боці із зігнутими колінами.

Мазь в невеликій кількості наноситься на шкіру ануса, а при необхідності введення всередину використовується аплікатор.

При правильному застосуванні препарату можливість виникнення побічних реакцій мінімізована.

В основному розвиток всіх побічних системних ефектів пов'язано з лідокаїном. При тривалому застосуванні може з'явитися печія. У крові може спостерігатися метгемоглобінемія, тому при необхідності пролонгації курсу терапії необхідно контролювати показники крові (загальний аналіз крові).

Місцево можуть спостерігатися печіння в області заднього проходу, лущення, набряк, почервоніння, кропив'янка як прояв алергічної реакції.

Проктозан є ефективним препаратом для симптоматичної терапії при захворюваннях прямої кишки завдяки вдалій комбінації местноанестезирующих, протизапальних і дезінфікуючих компонентів. Пацієнти відзначають наступ полегшення буквально з моменту введення. Лідокаїн забезпечує моментальне знеболювання, буфексамак, завдяки протизапальній дії, забезпечує пролонговану знеболювання і усунення набряку. Вісмуту субгаллат і діоксид титану забезпечують додаткову дезінфекцію, а також стимулюють загоєння. Склад компонентів абсолютно нетоксичний, відпускається Проктозан в аптеках без рецепта.

Оскільки препарат є засобом симптоматичної терапії, він не ліквідує причини захворювання. Після скасування без належної терапії та корекції способу життя все симптоми повертаються. Бажано, щоб пацієнт уникав самостійного призначення даного препарату, оскільки знеболюючий ефект здатний замаскувати перехід захворювання в більш важку стадію і демотивувати пацієнта на проведення основної - етіотропної терапії.