Тридерм крем туба 30 г

Механізм дії. тридерм об'єднує три дії: протизапальну дію бетаметазону дипропіонату з антибактеріальну активність гентаміцину сульфату та антимикотическим дією клотримазолу.

Фармакодинаміка. Бетаметазону дипропіонат є потужним (клас III) кортикостероїдом з протизапальну, протиалергічну і протисвербіжну дію.

Гентаміцин - антибіотик групи аміноглікозидів з бактерицидною дією. Пригнічує синтез білків чутливих до антибіотика мікроорганізмів. Гентаміцин активний відносно багатьох аеробних грамнегативних і деяких грампозитивних бактерій. In vitro гентаміцин в концентрації 1-8 мкг/мл пригнічує більшість чутливих штамів Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, індолположітельнх і індолнегативні штамів Proteus, Pseudomonas (в тому числі більшість штамів Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis і Serratia . Різні види та штами одного і того ж виду можуть демонструвати істотні відмінності по чутливості in vitro. Крім того, чутливість in vitro не завжди корелює з чутливістю in vivo. Гентаміцин неефективний проти більшості анаеробних бактерій, грибів і вірусів. Гентаміцин володіє тільки мінімальною ефективністю проти стрептококів.

Резистентність до гентаміцину може розвиватися у грамнегативних і грампозитивних бактерій.

Клотримазол - синтетичний антимікотичну засіб групи похідних імідазолу. Спектр діяльності включає ряд грибів, патогенних для людини та тварин. Клотримазол забезпечує ефективну дію проти дерматофітів, дріжджових і цвілевих грибів. Під час випробувань in vitro продемонстровано ефективність клотримазолу проти Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis і Candida (в тому числі Candida albicans). На основі сучасних даних протигрибковудію клотримазола обумовлено придушенням синтезу ергостерину - важливого компонента клітинної мембрани грибів.

Фармакокінетика. Досліджень проникнення або поглинання цього лікарського засобу не проводили.

бетаметазон

У нормальних умовах тільки частина бетаметазона, що застосовується місцево, є системно доступною. Ступінь його проникнення залежить від місця нанесення, стану шкіри, використовуваної галенової форми препарату, віку пацієнта і способу застосування.

гентаміцин

Всмоктування можна не брати до уваги при застосуванні гентаміцину на непошкодженій шкірі. Однак слід враховувати збільшення чрескожного всмоктування в разі втрати шару кератину, запалення і застосування під оклюзійною пов'язкою / на великих поверхнях шкіри.

клотримазол

Після нанесення системна абсорбція є низькою, при цьому більшість клотримазола залишається в роговому шарі. Після нанесення 1% радіоактивного клотримазола на неушкоджену шкіру і на шкіру з гострим запаленням відзначали наступні концентрації через 6 ч: роговий шар - 100 мкг / см ^3, сітчастий шар - 0,5-1 мкг / см ^3, підшкірний шар - 0,1 мкг / см ^3.

Лікування дерматозів, чутливих до ГКС, при наявності (або при підозрі) бактеріальних і / або грибкових інфекцій, спричинених чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами.

Дорослим тридерм наносять тонким шаром на всю уражену поверхню і прилеглі ділянки шкіри 2 рази на добу, вранці та ввечері, і обережно втирають. тривалість лікування залежить від клінічної відповіді хворого на лікування, а також клінічних і мікробіологічних показників. у випадках «стопи атлета» може знадобитися більш тривалий курс лікування (2-4 тижні).

Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-якого компонента препарату, інших аміноглікозидних антибіотиків (перехресні алергічні реакції на гентаміцин) або похідних імідазолу (перехресні алергічні реакції на клотримазол). а також при туберкульозі шкіри, шкірних проявах сифілісу, шкірних реакціях після вакцинації, шкірних виразках, вуграх, поширеному бляшкової псоріаз, вірусних шкірних інфекціях (наприклад простий герпес, оперізуючий лишай), варикозному розширенні вен, періоральному дерматиті, рожевих вуграх, вітряній віспі, інших бактеріальних і грибкових інфекціях шкіри без належної антибактеріальної та антигрибковой терапії.

Трідерм не показаний для використання під оклюзійними пов'язками.

Трідерм не слід наносити на слизові оболонки, очі або ділянку біля очей.

Не застосовувати препарат крем для лікування нігтів або інфекцій шкіри голови.

Початок лікування. шкіра: рідко - подразнення шкіри, печіння, свербіж, сухість шкіри, реакції гіперчутливості на один з компонентів препарату і зміна кольору шкіри.

Застосування на великих ділянках шкіри, під оклюзійні пов'язки та / або протягом тривалого часу: при застосуванні на великих ділянках шкіри, під оклюзійні пов'язки та / або протягом тривалого часу можуть виникати локальні зміни на шкірі. При застосуванні на великих ділянках шкіри можуть виникнути системні реакції (пригнічення функції надниркових залоз, непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка, дискомфорт / біль, нездужання).

Слід пам'ятати про підвищений ризик розвитку вторинних інфекцій внаслідок зниження місцевої резистентності до інфекцій.

Шкіра: локальні зміни шкіри, наприклад атрофія шкіри (зокрема особи), телеангіектазії, ексудація, поява пухирів, набряк, кропив'янка, мацерація шкіри, пітниця, порушення пігментації (гіпопігментація), гіпохромія, Стрий, осередкове, пластинчасте лущення шкіри, поколювання шкіри, ущільнення шкіри, тріщини шкіри, відчуття тепла, фолікулярна висип, еритема, розтяжки, підшкірні крововиливи, пурпура, вугреподібні висипання, викликані стероїдами, розацеаподобний / періоральний дерматит, гіпертрихоз і зміни кольору шкіри. Невідомо, оборотні ці зміни кольору шкіри; нечасто - контактна сенсибілізація до гентаміцину.

У деяких пацієнтів спостерігалася можлива фотосенсибілізація; однак цей ефект не відтворюється при повторному застосуванні гентаміцину з подальшим впливом ультрафіолетового опромінення.

Ендокринна система: пригнічення синтезу ендогенних кортикостероїдів, надмірна активність надниркових залоз з набряком.

Метаболізм: поява латентного цукрового діабету.

Органи зору: нечіткість зору.

Вухо, внутрішнє вухо / нирки: при одночасному системному введенні аміноглікозиднихантибіотиків може виникнути сукупна ототоксичность / нефротоксичність при застосуванні на великих поверхнях тіла або на ділянках ураженої шкіри.

Опорно-рухова система: остеопороз, затримка росту (у дітей).

Цетостеариловий спирт, що входить до складу крему, може привести до виникнення місцевих обмежених шкірних реакцій (наприклад контактного дерматиту).

Мазь тридерм особливо підходить для застосування на суху або огрубілу шкіру.

Крем Трідерм особливо підходить для застосування в лікуванні порушень в ексудативної стадії.

Трідерм не призначений для застосування в офтальмології.

При розвитку подразнення шкіри або проявів підвищеної чутливості на тлі лікування препаратом Трідерм застосування препарату слід припинити та підібрати хворому відповідну терапію.

При місцевому застосуванні системна абсорбція діючих речовин може бути вище при застосуванні препарату на великих ділянках шкіри, при тривалому застосуванні або при нанесенні на пошкоджені ділянки шкіри. При цьому можуть виникати побічні явища, які спостерігаються після системного застосування діючих речовин.

При одночасному системному введенні аміноглікозиднихантибіотиків, в разі підвищеної абсорбції, слід враховувати ймовірність сукупного токсичної дії (ото / нефротоксичність).

Зокрема, слід мати на увазі перехресні алергічні реакції з іншими аміноглікозидними антибіотиками.

Довготривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори. В цьому випадку, а також при розвитку суперінфекції слід призначити відповідне лікування.

Застосовувати препарат у високих дозах, на великих поверхнях тіла або під оклюзійними пов'язками або застосовувати кортикостероїди сильного або дуже сильної дії слід тільки під регулярним наглядом лікаря; особливо щодо пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та можливого метаболічного ефекту. У разі розвитку гноблення лікарський препарат слід відмінити, частоту нанесення знизити або перевести пацієнта на кортикостероїдні препарат з більш слабким дією. Функція гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, як правило, відновлюється при відміні препарату. В окремих випадках можуть розвиватися симптоми відміни, що вимагають додавання системного кортикостероїду.

Слід уникати нанесення препарату на відкриті рани або пошкоджену шкіру.

Безперервне лікування більше 2-3 тижнів не рекомендується.

Кортикостероїди дуже сильного, сильного і середнього дії слід застосовувати з обережністю при нанесенні на шкіру обличчя і статевих органів. У таких випадках курс лікування не повинен перевищувати 1 тиждень.

Загалом тільки низькодозового кортикостероїди можна застосовувати на ділянках навколо очей (ризик розвитку глаукоми).

Кортикостероїди можуть маскувати симптоми алергічної реакції на один з компонентів препарату. Пацієнта слід проінструктувати застосовувати препарат тільки особисто для лікування існуючого захворювання шкіри та не передавати іншим особам.

При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальний, інгаляційний і внутрішньоочної шляху введення) можливе порушення зору. При виникненні таких симптомів, як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження у офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомлялося після застосування кортикостероїдів системного і місцевої дії.

Пацієнти дитячого віку можуть демонструвати більшу чутливість до викликаного топічні кортикостероїдами пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та синдрому Іценко - Кушинга, ніж дорослі пацієнти, що викликано великим співвідношенням площі шкіри та маси тіла.

У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначали пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Кушинга, затримку росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. В експериментальних дослідженнях за участю тварин встановлено тератогенний ефект кортикостероїдів для місцевого застосування. Відсутні дані щодо його застосування в період вагітності у людини.

Аміноглікозиди проникають через плацентарний бар'єр і можуть завдати шкоди плоду при застосуванні у вагітних. Були повідомлення про випадки повної незворотної двосторонньої вродженої глухоти у дітей, матері яких отримували аміноглікозиди (включаючи гентаміцин) в період вагітності. Недостатньо даних щодо місцевого застосування гентаміцину у вагітних. Недостатньо даних про застосування клотримазолу у вагітних.

Дослідження на тваринах не показали ризику впливу препарату на плід.

Трідерм слід застосовувати тільки в разі крайньої необхідності.

Трідерм не слід застосовувати у великих дозах, на великих ділянках шкіри та протягом тривалого часу.

Годування грудьми. Невідомо, чи можуть гентаміцин, клотримазол і кортикостероїди при місцевому застосуванні проникати в грудне молоко. Однак системні кортикостероїди виявляють в грудному молоці.

Не слід наносити Трідерм на молочні залози в період годування груддю.

Діти. Не рекомендується призначати дітям, оскільки відсутній досвід застосування препарату у пацієнтів цієї вікової категорії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами не вивчалось.

При застосуванні препарату на шкірі статевих органів і анальному отворі наявність парафіну м'якого або парафіну рідкого (допоміжні речовини в складі препарату) може зменшити міцність на розрив латексних презервативів, ніж знижує їх надійність при використанні. клотримазол при місцевому застосуванні може бути антагоністом амфотерицина в і інших полієнових антибіотиків.

Симптоми. при тривалому або надмірному застосуванні місцевих кортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-адреналової системи з розвитком вторинної адреналової недостатності та появою симптомів гіперкортицизму, в тому числі хвороби Кушинга. не можна виключати, що одноразова передозування гентаміцину призводить до появи симптомів передозування. надмірне або тривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту нечутливих до антибіотика мікроорганізмів в місці ураження шкіри.

Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму звичайно оборотні. При необхідності проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. У разі надмірного зростання резистентних мікроорганізмів рекомендується припинити лікування препаратом Трідерм і призначити необхідну противогрибковую і антибактеріальну терапію.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: betamethasone, clotrimazole, gentamycin;

1 г крему містить: бетаметазону (у формі дипропіонату) 0,5 мг, клотримазолу 10 мг та гентаміцину (у формі сульфату) 1 мг;

допоміжні речовини: олія мінеральна; парафін білий м’який; спирт цетостеариловий; пропіленгліколь; поліетиленгліколю цетостеариловий ефір; спирт бензиловий; натрію дигідрофосфат, дигідрат; кислота фосфорна; натрію гідроксид; вода очищена.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: м’якої консистенції однорідний крем, білий або майже білий, вільний від сторонніх домішок.

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Кортикостероїди у комбінації з антибіотиками. Бетаметазон і антибіотики. Код АТХ D07С C01.

Механізм дії.

Тридерм^® поєднує в собі три дії: протизапальну дію бетаметазону дипропіонату з антибактеріальною активністю гентаміцину сульфату та антимікотичною дією клотримазолу.

Фармакодинаміка

Бетаметазону дипропіонат є потужним (клас III) кортикостероїдом з протизапальною, протиалергічною та протисвербіжною дією.

Гентаміцин – це антибіотик із групи аміноглікозидів з бактерицидною дією. Пригнічує синтез білків чутливих до антибіотика мікроорганізмів. Гентаміцин активний відносно багатьох аеробних грамнегативних та небагатьох грампозитивних бактерій. In vitro гентаміцин в концентрації 1–8 мкг/мл пригнічує більшість чутливих штамів Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, індолпозитивних та індолнегативних штамів Proteus, Pseudomonas (у тому числі більшість штамів Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis та Serratia. Різні види і штами одного і того ж виду можуть демонструвати істотні відмінності щодо чутливості in vitro. Крім того, чутливість in vitro не завжди корелює з чутливістю in vivo. Гентаміцин є неефективним проти більшості анаеробних бактерій, грибів та вірусів. Гентаміцин лише мінімально ефективний проти стрептококів.

Резистентність до гентаміцину може розвиватися у грамнегативних і грампозитивних бактерій.

Клотримазол – синтетичний, антимікотичний засіб групи похідних імідазолу. Спектр діяльності включає в себе ряд грибів, які є патогенними для людини і тварин. Клотримазол забезпечує ефективну дію проти дерматофітів, дріжджових та пліснявих грибів. Під час випробувань in vitro була продемонстрована ефективність клотримазолу проти Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis та Candida (в тому числі Candida albicans). На основі сучасних знань, протигрибкова дія клотримазолу обумовлена пригніченням синтезу ергостерину. Ергостерин є важливим компонентом клітинної мембрани грибів.

Фармакокінетика

Не проводилися дослідження проникнення або поглинання цього лікарського засобу.

Бетаметазон

При нормальних умовах тільки частина бетаметазону, який застосовується місцево, є системно доступною. Ступінь його проникнення залежить від місця нанесення, стану шкіри, використовуваної галенової форми лікарського засобу, віку пацієнта і способу застосування.

Гентаміцин

Всмоктування можна не враховувати при застосуванні гентаміцину на непошкоджену шкіру. Однак слід враховувати збільшення черезшкірного всмоктування у разі втрати шару кератину, запалень та застосування під оклюзійну пов’язку/ на великі поверхні шкіри.

Клотримазол

Після нанесення системна абсорбція низька, при цьому більшість клотримазолу залишається в роговому шарі. Концентрації, що спостерігалися через 6 годин після нанесення 1 % радіоактивного клотримазолу на непошкоджену шкіру та на шкіру з гострим запаленням: роговий шар – 100 мкг/см³, сітчастий шар – 0,5–1 мкг/см³, підшкірний шар – 0,1 мкг/см³.

Лікування дерматозів, чутливих до кортикостероїдів, при наявності (або при підозрі) бактеріальних та/або грибкових інфекцій, спричинених чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами.

Препарат протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату, інших аміноглікозидних антибіотиків (перехресні алергічні реакції на гентаміцин) або похідних імідазолу (перехресні алергічні реакції на клотримазол). А також при туберкульозі шкіри, шкірних проявах сифілісу, шкірних реакціях після вакцинації, шкірних виразках, вуграх, поширеному бляшковому псоріазі, вірусних шкірних інфекціях (наприклад простий герпес, оперізувальний лишай), варикозному розширенні вен, періоральному дерматиті, рожевих вуграх, вітряній віспі, інших бактеріальних та грибкових інфекціях шкіри без належної антибактеріальної та протигрибкової терапії.

Тридерм^® не показаний для застосування під оклюзійні пов’язки.

Тридерм^® не слід наносити на слизові оболонки, очі або ділянку біля очей.

Не використовувати крем для лікування нігтів або інфекцій шкіри голови.

При застосуванні крему на шкіру статевих органів та анального отвору наявність парафіну м’якого або олії мінеральної (допоміжні речовини у складі лікарського засобу) може зменшити міцність латексних презервативів, чим знижує їх надійність при використанні.

Клотримазол при місцевому застосуванні може бути антагоністом амфотерицину та інших полієнових антибіотиків.

Крем особливо підходить для лікування розладів в ексудативній стадії.

Тридерм^® не призначений для застосування в офтальмології.

При розвитку подразнення шкіри або проявів підвищеної чутливості на тлі лікування кремом Тридерм^® застосування лікарського засобу слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію.

При місцевому застосуванні системна абсорбція діючих речовин може бути вищою при нанесенні лікарського засобу на великі ділянки шкіри, особливо при тривалому застосуванні або при нанесенні на ушкоджені ділянки шкіри. При цьому можуть виникати такі побічні реакції, які спостерігаються після системного застосування діючих речовин.

При супутньому системному введенні аміноглікозидних антибіотиків, у разі підвищеної абсорбції, слід враховувати ймовірність сукупної токсичної дії (ототоксичність/нефротоксичність).

Зокрема, слід мати на увазі перехресні алергічні реакції з іншими аміноглікозидними антибіотиками.

Довготривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори. У цьому випадку, а також при розвитку суперінфекції слід призначити відповідне лікування.

Застосовувати лікарський засіб у високих дозах, на великі поверхні тіла або застосовувати кортикостероїди сильної або дуже сильної дії слід тільки під регулярним наглядом лікаря; особливо щодо пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГНЗ) системи та можливого метаболічного ефекту. У разі розвитку пригнічення лікарський засіб слід відмінити або зменшити частоту нанесення, або перевести пацієнта на кортикостероїдний препарат слабшої дії. Функція ГГНЗ системи, як правило, відновлюється після відміни лікарського засобу. В окремих випадках можуть розвиватися симптоми відміни, які вимагають додавання системного кортикостероїду.

Слід уникати нанесення лікарського засобу на відкриті рани або пошкоджену шкіру.

Безперервне лікування більше 2–3 тижнів не рекомендується.

Кортикостероїди дуже сильної, сильної та середньої дії слід застосовувати з обережністю при нанесенні на шкіру обличчя та статевих органів. У таких випадках курс лікування не повинен перевищувати 1 тиждень.

Загалом, тільки низькодозовані кортикостероїди можна застосовувати на ділянки навколо очей (через ризик виникнення глаукоми).

Кортикостероїди можуть маскувати симптоми алергічної реакції на один з компонентів лікарського засобу.

Пацієнта слід проінструктувати застосовувати лікарський засіб тільки для особистого лікування існуючого захворювання шкіри і не передавати іншим особам.

При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне введення) можуть виникнути порушення зору. Якщо виникають такі симптоми, як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження у офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомлялося після заcтосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.

Діти.

Пацієнти дитячого віку можуть демонструвати більшу чутливість щодо спричиненого топічними кортикостероїдами пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГНЗ) системи та синдрому Іценка – Кушинга, ніж дорослі пацієнти, внаслідок більшого співвідношення площі шкіри та маси тіла.

У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалося пригнічення функції ГГНЗ системи, синдром Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу у плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням лікарських засобів адренокортикотропного гормону (АКТГ). Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

Пропіленгліколь, який міститься у складі даного лікарського засобу, може спричинити подразнення шкіри.

Вагітність

В експериментальних дослідженнях з участю тварин встановлений тератогенний ефект кортикостероїдів для місцевого застосування. Відсутні дані щодо його застосування вагітним жінкам.

Аміноглікозиди проникають через плацентарний бар’єр і можуть завдати шкоди плоду при застосуванні вагітним жінкам. Були повідомлення про випадки повної необоротної двосторонньої вродженої глухоти у дітей, чиї матері отримували аміноглікозиди (включаючи гентаміцин) у період вагітності. Недостатньо даних щодо місцевого застосування гентаміцину вагітним жінкам. Недостатньо даних щодо застосування клотримазолу вагітним жінкам.

Дослідження на тваринах не продемонстрували ризику впливу лікарського засобу на плід.

Тридерм^® слід застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності.

Тридерм^® не слід застосовувати у великих дозах, на великі ділянки шкіри та протягом тривалого часу.

Лактація

Невідомо, чи можуть гентаміцин, клотримазол і кортикостероїди при місцевому застосуванні проникати в грудне молоко. Проте системні кортикостероїди виявляються у грудному молоці.

Не слід наносити Тридерм^® на молочні залози у період годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами не вивчали.

Дорослим Тридерм^® наносити тонким шаром на всю уражену поверхню та прилеглу ділянку неушкодженої шкіри 2 рази на добу, зранку та ввечері, та обережно втирати. Тривалість лікування залежить від клінічної відповіді хворого на лікування, а також клінічних та мікробіологічних показників.

У випадках «стопи атлета» може бути необхідним більш тривалий курс лікування (2–4 тижні).

Діти.

Не рекомендовано застосовувати дітям, оскільки відсутній досвід застосування лікарського засобу пацієнтам даної вікової категорії.

Симптоми. При довготривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-адреналової системи з розвитком вторинної адреналової недостатності і появою симптомів гіперкортицизму, у тому числі хвороби Кушинга.

Не можна виключати, що однократне передозування гентаміцином призводить до появи симптомів передозування.

Надмірне та довготривале місцеве застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту грибів або нечутливих до антибіотика мікроорганізмів у місці ураження шкіри.

Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, слід проводити корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.

У разі надлишкового росту резистентних мікроорганізмів рекомендується припинити лікування лікарським засобом Тридерм^® і призначити необхідну протигрибкову або антибактеріальну терапію.

Початок лікування

З боку шкіри

Рідко: подразнення шкіри, відчуття печіння, свербіж, сухість шкіри, реакції гіперчутливості на один з компонентів лікарського засобу та зміни кольору шкіри.

Застосування на великі ділянки шкіри, під оклюзійні пов’язки та/або протягом тривалого часу (див. розділ «Протипоказання»)

При застосуванні на великі ділянки шкіри, під оклюзійні пов’язки та/або протягом тривалого часу можуть виникати локальні зміни на шкірі. При застосуванні на великі ділянки шкіри можуть виникнути системні реакції (пригнічення надниркових залоз, непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка, дискомфорт/біль, нездужання).

Слід пам’ятати про підвищений ризик розвитку вторинних інфекцій внаслідок зниження місцевої резистентності до інфекції.

З боку шкіри

Локалізовані зміни шкіри, наприклад атрофія шкіри (зокрема обличчя), телеангіектазія, ексудація, поява пухирів, набряк, кропив’янка, мацерація шкіри, пітниця, порушення пігментації (гіпопігментація), гіпохромія, стриї, вогнищеве лущення шкіри, поколювання шкіри, пластинчасте лущення шкіри, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, фолікулярний висип, еритема, розтяжки, підшкірні крововиливи, пурпура, вугреподібні висипання, спричинені стероїдами, розацеаподібний/періоральний дерматит, гіпертрихоз та зміни кольору шкіри. Невідомо, чи ці зміни кольору шкіри є оборотними.

Нечасто: контактна сенсибілізація до гентаміцину.

У деяких пацієнтів спостерігалася фотосенсибілізація; проте цей ефект не відтворюється при повторному застосуванні гентаміцину з подальшим впливом ультрафіолетового опромінення.

З боку ендокринної системи

Пригнічення синтезу ендогенних кортикостероїдів, надмірна активність надниркових залоз з набряком.

З боку обміну речовин

Поява латентного цукрового діабету.

З боку органів зору

Нечіткість зору.

З боку органів слуху, внутрішнього вуха/ з боку нирок

При супутньому системному застосуванні аміноглікозидних антибіотиків може виникнути сукупна ототоксичність/нефротоксичність при застосуванні крему Тридерм^® на великі поверхні тіла або на ділянки ураженої шкіри.

З боку опорно-рухової системи

Остеопороз, затримка росту (у дітей).

Цетостеариловий спирт, що входить до складу лікарського засобу, може спричиняти виникнення місцевих шкірних реакцій (наприклад контактний дерматит).

2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

По 15 г або 30 г в алюмінієвих тубах. По 1 тубі в картонній коробці.

За рецептом.

Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгія/

Schering-Plough Labo NV, Belgium.

Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія/

Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.