Тридерм

Тридерм – брендовий бельгійський гормональний препарат фармацевтичної компанії «Шерінг-Плау Лабо Н.В.», до складу якого входять бетаметазону дипропіонат, гентаміцин та клотримазол. Це комбінований лікарський засіб, що чинить протиалергічний, протизапальний, протисвербіжний, антиексудативний (обмежує виділення з судин тканини), протигрибковий та антибактеріальний ефекти. 

Бетаметазон – кортикостероїд, який має потужну протизапальну дію. 

Гентаміцин – антибіотик, активний до більшості аеробних грамнегативних та грампозитивних бактерій. Проти стрептокока має мінімальну активність. 

Клотримазол – діючий компонент, що чинить протигрибкову дію, переважно на цвілеві та дріжджові гриби.

• Тридерм крем – у тубах по 15 та 30 г.
• Тридерм мазь – у тубах по 15 та 30 г.

Лікарський засіб Тридерм призначають при:

• дерматиті (інфекційному, травматичному, алергічному);
• атопічному дерматиті;
• дерматозах, чутливих до ГКС;
• екземі;
• обмеженому нейродерміті;
• дерматомікозі (грибку, особливо у паху та складках шкіри).
• Тридерм у гінекології застосовують для лікування молочниці та змішаних інфекцій, переважно вульвіту.

Актуальна вартість Тридерм вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Механізм дії. Тридерм поєднує три дії: протизапальну дію бетаметазону дипропіонату з антибактеріальною активністю гентаміцину сульфату та антимікотичною дією клотримазолу.

Фармакодинаміка.

Бетаметазону дипропіонат є потужним, сильним (клас III) кортикостероїдом з протизапальною, протиалергічною та протисвербіжною дією. Гентаміцин – це антибіотик із групи аміноглікозидів з бактерицидною дією. Пригнічує синтез білків чутливих до антибіотика мікроорганізмів. Гентаміцин активний відносно багатьох аеробних грамнегативних та небагатьох грампозитивних бактерій. In vitro гентаміцин в концентрації 1–8 мкг/мл пригнічує більшість чутливих штамів Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, індолпозитивних та індолнегативних штамів Proteus, Pseudomonas (у тому числі більшість штамів Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis та Serratia. Різні види і штами одного і того ж виду можуть демонструвати істотні відмінності щодо чутливості in vitro. Крім того, чутливість in vitro не завжди корелює з чутливістю in vivo. Гентаміцин є неефективним проти більшості анаеробних бактерій, грибів та вірусів. Гентаміцин лише мінімально ефективний проти стрептококів. Резистентність до гентаміцину може розвиватися у грамнегативних і грампозитивних бактерій. Клотримазол – синтетичний, антимікотичний засіб групи похідних імідазолу. Спектр діяльності включає в себе ряд грибів, які є патогенними для людини і тварин. Клотримазол забезпечує ефективну дію проти дерматофітів, дріжджових та пліснявих грибів. Під час випробувань in vitro була продемонстрована ефективність клотримазолу проти Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis та Candida (в тому числі Candida albicans). На основі сучасних знань протигрибкова дія клотримазолу обумовлена пригніченням синтезу ергостерину. Ергостерин є важливим компонентом клітинної мембрани грибів.

Фармакокінетика.

Не проводилися дослідження проникнення або поглинання цього лікарського засобу.

Бетаметазон. При нормальних умовах тільки частина бетаметазону, який застосовується місцево, є системно доступною. Ступінь його проникнення залежить від місця нанесення, стану шкіри, використовуваної галенової форми препарату, віку пацієнта і способу застосування.

Гентаміцин. Всмоктування можна не враховувати при застосуванні гентаміцину на непошкоджену шкіру. Однак слід враховувати збільшення черезшкірного всмоктування у разі втрати шару кератину, запалень та застосування під оклюзійною пов’язкою/на великі поверхні шкіри.

Клотримазол. Після нанесення системна абсорбція низька, при цьому більшість клотримазолу залишається в роговому шарі. Такі концентрації спостерігалися через 6 годин після нанесення 1% радіоактивного клотримазолу на непошкоджену шкіру та на шкіру з гострим запаленням: роговий шар ˗ 100 мкг/см³, сітчастий шар ˗ 0,5–1 мкг/см³, підшкірний шар ˗ 0,1 мкг/см³.

На уражені ділянки шкіри мазь або крем слід наносити 2 рази на добу та обережно втирати. Тривалість терапії залежить від реакції пацієнта та розмірів ураження, а також клінічних та мікробіологічних показників. Препарат слід використовувати регулярно, щоб забезпечити необхідну ефективність. У середньому курс лікування становить 1 тиждень, у важких випадках рекомендовано використовувати препарат 2 тижні. Якщо після закінчення терапії тривалістю 3–4 тижні поліпшення не настало, необхідно проконсультуватися з лікарем та уточнити діагноз.

Для лікування молочниці жінкам слід наносити засіб на зовнішні статеві органи після ретельно проведеної гігієни. Чоловікам необхідно наносити ліки Тридерм на статевий член. Кратність застосування – 2 рази на добу.

Тридерм мазь застосовують для огрубілої та сухої шкіри, Тридерм крем – для мокнучих запалень.

• Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату, інших аміноглікозидних антибіотиків (перехресні алергічні реакції на гентаміцин) або похідних імідазолу (перехресні алергічні реакції на клотримазол).
• Туберкульоз шкіри.
• Шкірні прояви сифілісу.
• Реакції після вакцинації.
• Виразки шкіри.
• Акне.
• Бляшковий псоріаз.
• Вірусні шкірні інфекції (лишай, герпес).
• Варикозне розширення вен.
• Рожеві вугри.
• Вітряна віспа.

Не можна застосовувати Тридерм для терапії нігтів і шкіри голови.

Протипоказано наносити на слизові, очі та шкіру навколо них.

Недостатньо даних про застосування Тридерму у періоди вагітності та годування грудьми. Аміноглікозиди проникають через плацентарний бар'єр і можуть завдати шкоди плоду при застосуванні вагітним жінкам. Тому його використання можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері більша за ризик для дитини. Невідомо, чи можуть гентаміцин, клотримазол та кортикостероїди при місцевому застосуванні проникати у грудне молоко. Однак системні кортикостероїди виявляються у грудному молоці. В період лактації, якщо не уникнути використання лікарського засобу, може постати питання про припинення грудного вигодовування.

Дітям препарат дозволений із 2-річного віку. Лікування проводять під суворим наглядом лікаря.

ГКС можуть маскувати симптоми алергічної реакції на один із компонентів препарату. Пацієнта слід проінструктувати застосовувати препарат тільки для особистого лікування існуючого захворювання шкіри та не передавати іншим особам.

Пацієнти дитячого віку можуть демонструвати більшу чутливість до викликаного глюкокортикостероїдами пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової (ГГНЗ) системи та синдрому Іценка – Кушинга, ніж дорослі пацієнти, внаслідок більшого співвідношення площі шкіри та маси тіла.

У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначали пригнічення ГГНЗ системи, синдром Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність реакції на пробу щодо стимуляції надниркових залоз із застосуванням лікарських засобів АКТГ (АКТГ). Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячко, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.

Пропіленгліколь, що входить до складу даного лікарського засобу, може викликати подразнення шкіри.

Симптоми. При довготривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-адреналової системи з розвитком вторинної адреналової недостатності і появою симптомів гіперкортицизму, у тому числі хвороби Кушинга.

Не можна виключати, що однократне передозування гентаміцином призводить до появи симптомів передозування.

Надмірне та довготривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту нечутливих до антибіотика мікроорганізмів у місці ураження шкіри.

Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, слід проводити корекцію електролітного балансу. У випадку хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.

У разі надлишкового росту резистентних мікроорганізмів рекомендується припинити лікування препаратом паста Тридерм і призначити необхідну протигрибкову або антибактеріальну терапію.

Початок лікування

З боку шкіри. Рідко: подразнення шкіри, відчуття печіння, свербіж, сухість шкіри, реакції гіперчутливості на один з компонентів препарату та зміни кольору шкіри.

Застосування на великих ділянках шкіри, під оклюзійними пов’язками та/або протягом тривалого часу

При застосуванні на великих ділянках шкіри, під оклюзійними пов’язками та/або протягом тривалого часу можуть виникати локальні зміни на шкірі. При застосуванні на великих ділянках шкіри можуть виникнути системні реакції (пригнічення надниркових залоз).

Слід пам’ятати про підвищений ризик розвитку вторинних інфекцій внаслідок зниження місцевої резистентності до інфекції.

З боку шкіри. Локалізовані зміни шкіри, наприклад атрофія шкіри (зокрема обличчя), телеангіектазія, стриї, розтяжки, підшкірні крововиливи, пурпура, вугреподібні висипання, спричинені стероїдами, розацеаподібний/періоральний дерматит, гіпертрихоз та зміни кольору шкіри. Невідомо, чи зворотні ці зміни кольору шкіри. Нечасто: контактна сенсибілізація до гентаміцину. У деяких пацієнтів спостерігалася можлива фотосенсибілізація; проте цей ефект не відтворюється при повторному застосуванні гентаміцину з подальшим впливом ультрафіолетового опромінення.

З боку ендокринної системи. Пригнічення синтезу ендогенних кортикостероїдів, надмірна активність надниркових залоз з набряком.

З боку обміну речовин. Поява латентного цукрового діабету.

З боку органів зору. Нечіткість, порушення зору.

З боку органів слуху, внутрішнього вуха/з боку нирок. При супутньому системному застосуванні аміноглікозидних антибіотиків може виникнути сукупна ототоксичність/нефротоксичність при застосуванні мазі Тридерм® на великі поверхні тіла або на ділянки ураженої шкіри.

З боку опорно-рухової системи. Остеопороз, затримка росту (у дітей).

У разі виникнення симптомів, не зазначених в інструкції, слід звернутися до лікаря.

При застосуванні мазі на шкірі статевих органів та анальній ділянці наявність парафіну м’якого білого або парафіну рідкого (допоміжні речовини - спирт цетостеариловий у складі препарату) може зменшити міцність на розрив латексних презервативів, чим знижує їх надійність при використанні.

Клотримазол при місцевому застосуванні може бути антагоністом амфотерицину та інших полієнових антибіотиків.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.