Ітрунгар

Товарів: 2
Ітрунгар капс. 100мг №15
Ітрунгар капс. 100мг №15

Артура фармасьютікалз (Індія)

ІТРУНГАР

360.40 грн.
Ітрунгар капс. 100мг №4
Ітрунгар капс. 100мг №4

Артура фармасьютікалз (Індія)

ІТРУНГАР

115.20 грн.

Аналоги

З цим товаром купують

Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

склад:

  • діюча речовина: ітраконазол; 1 капсула містить 100 мг ітраконазолу;
  • допоміжні речовини: сахароза, гідроксипропілметилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний.

Форма випуску:

За 4 або 15 капсул в блістері, по 1 блістеру в коробці.

Показання

Лікування мікозів, спричинених чутливими до ітраконазолу збудниками у хворих без порушень імунної системи

  • Гінекологічних захворювань: кандидоз;
  • Дерматологічних захворювань: дерматомікоз, висівкоподібний лишай;
  • Офтальмологічних захворювань: грибковий кератит;
  • Оральний кандидоз;
  • Оніхомікози, спричинені дерматофітами, дріжджами, пліснявими грибами;
  • Системні мікози: системний аспергільоз або кандидоз, криптококоз (включаючи криптококовий менінгіт): хворим з порушенням імунної системи та всім пацієнтам з криптококозом центральної нервової системи препарат призначається тільки у разі неефективності терапії іншими протигрибковими препаратами;
  • гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидіоїдоз, бластомікоз та інші системні мікози, що зустрічаються вкрай рідко, або тропічні мікози.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату або його інгредієнтів. Одночасне застосування препаратів, які метаболізуються за участю ферменту CYP3A4 і здатних збільшити QT-інтервал, таких як астемізол, бепридил, цизаприд, дофетилід, левацетілметадол (левометаділ), мізоластин, хінідин, пімозид, квінідин, сертіндол і терфенадин. Ітрунгар не слід застосовувати пацієнтам зі шлуночкової дисфункцією, такою як гостра серцева недостатність (ОСН) або ОСН в анамнезі за винятком лікування життєво небезпечних або інших серйозних інфекцій (див. Розділ «Особливості застосування»).

Ліки Ітрунгар не слід застосовувати під час вагітності при відсутності життєвих показань.

Період годування груддю.

Дозування

Приймають всередину. Для оптимальної абсорбції препарату необхідно застосовувати капсули «Ітрунгар» відразу після прийому висококалорійної їжі.

Інструкція повідомляє, що капсули слід ковтати цілими.

Показання до застосування

доза

тривалість

кандидоз

200 мг 2 рази на добу або
200 мг 1 раз на добу
 

1 день
3 дн я

Хронічний рецидивний грибковий вульвовагініт

по 100 мг 2 рази на добу протягом 6 - 7 діб, потім протягом 3 - 6 менструальних циклів по 100 мг в перший день циклу

 

Дерматологічні / офтальмологічні захворювання

Показання до застосування

доза

тривалість

Лишаї й

200 мг 1 раз на добу

7 дн їй

дерматомікози

200 мг 1 раз на добу або
100 мг 1 раз на добу

7 дн їй
15 дн їй

При ураженні ділянок зі значним ступенем кератинізації (наприклад, епідермофітія кистей рук та ступнів) необхідне лікування дозами 200 мг 2 рази на добу протягом 7 днів або 100 мг на добу протягом 30 днів.

Оральний й кандидоз

100 мг 1 раз на добу

15 дн їй

Біодоступність ітраконазолу при прийомі всередину може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеннями імунної системи, наприклад, у хворих з нейтропенією, хворих на СНІД або з трансплантірованни ми органами. У таких випадках може знадобиться подвоєння дози.

грибковий кератит

200 мг 1 раз на добу

21 день

 


Оніхомікози, спричинені дерматофітами та / або дріжджами
Оніхомікози: можна проводити безперервне лікування або пульс-терапію. При безперервному лікуванні призначають по 200 мг ітраконазолу на добу протягом 3 місяців.
Один курс пульс-терапії складається з прийому двох капсул «Ітрунгар» двічі на добу (по 200 мг 2 рази на добу) протягом 1 тижня. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок на руках рекомендується 2 курсу. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок на пальцях ніг рекомендується три курси пульс-терапії. Перерва між курсами має становити 3 тижні.
Клінічні результати будуть проявлятись після завершення лікування в міру відростання нігтів. Схема пульс-терапії представлена в таблиці.
 

 

локалізація
онихомикозов

тижня

1 я

2-а, 3-я, 4 я

5 я

6 я, 7- а, 8- я

9-я

Ураження нігтьових пластинок на пальцях ніг, як з ураженням на руках, так і без нього

1-й курс пульс-терапії ії

Тижня, протягом яких не приймають ітраконазол
 

2-й курс пульс-терапії ії

Тижня, протягом яких не приймають ітраконазол

3-й
курс пульс-терапії ії

Ураження нігтьових пластинок тільки на руках
 

1-й курс пульс-терапії ії

Тижня, протягом яких не приймають ітраконазол

2-й курс пульс-терапії ії

 

 

Вив е д ення ітраконазолу з тканин шкіри або нігтів відбувається повільніше, ніж з плазми. Таким чином, оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 2 - 4 тижні після завершення курсу лікування інфекцій шкіри та через 6 - 9 місяців після завершення лікування інфекції нігтьових пластинок.

 

Системні мікози

Показаний ия до застосування

до зіровка

Средня я тривалість лікування

Примітки

аспергільоз

кандидоз

200 мг 1 раз на добу
100 - 200 мг 1 раз на добу

2 - 5 м есяцев

від 3 тижнів до 7 м есяцев

Збільшення дози до 200 мг два рази на добу у випадку інвазивного або дисемінованого захворювання

Кріптокок до оз (без ознак мен і нг і т а)

200 мг 1 раз на добу

від 2 м е сяц е в до 1 року

 

Кріптокок до овій мен і нг і т

200 мг 2 рази на добу

про т 2 м е сяц е в до 1 року

Підтримуючу терапію (випадки менінгіту) - 200 мг 1 раз на добу

Г і стоплазмоз

від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 раз а в добу

8 м есяцев

 

споротрихоз

100 мг 1 раз на добу

3 місяці

 

Паракокцідіоі-домікоз

100 мг 1 раз на добу

6 м есяцев

Даних про ефективність зазначеного дозового го режиму у хворих на СНІД недостаточ але

Хромом і кіз

100 - 200 мг 1 раз на добу

6 м есяцев

 

Бластів і кіз

від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 раз а в добу

6 м е сяц е в

 

Ітрунгар при молочниці можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на Ітрунгар від молочниці вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Побічні дії

Найбільш поширеними побічними реакціями ітраконазолу були реакції з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, біль в животі, здуття, запор. Інші можливі побічні реакції: головний біль, алергічні реакції (свербіж, висип, кропив'янка, набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона, риніт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, застійна серцева недостатність та набряк легень.

Вкрай рідко повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Лімфатична система і кров: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

Імунна система: сироваткова хвороба, анафілактичні, анафілактоїдні реакції.

Метаболічні розлади: гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.

Нервова система: периферична нейропатія, парестезія, гіпестезія, запаморочення.

Органи зору: порушення зору, включаючи диплопію, відчуття «пелени» перед очима.

Слух і вестибулярний апарат: шум у вухах.

Шлунково-кишкового тракту: нечасто -блювання, діарея, дисгевзія.

Гепатобіліарна система: серйозна гепатотоксичність (включаючи поодинокі випадки гострої та фатальної печінкової недостатності), гепатит, оборотний зростання активності печінкових ферментів.

Шкіра та підшкірні тканини: токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцітопластічній васкуліт, алопеція, світлочутливість.

Опорно-рухова система і сполучні тканини: міалгія, артралгія.

Нирки та сечовивідні шляхи: полакіурія, нетримання сечі.

Репродуктивна система: порушення менструального циклу, еректильна дисфункція.

Загальні порушення: набряки. Гіперчутливість, тимчасова або постійна втрата слуху, фотосенсибілізація.

Передозування

Відомості про випадки передозування відсутні. Можливе посилення побічних ефектів препарату.

Лікування симптоматичне і підтримуюче. Специфічного антидоту ітраконазолу немає. Активна речовина не видаляється при гемодіалізі.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат призначають тільки при системних мікозах, що становлять загрозу для життя, якщо очікувана користь для майбутньої матері перевищує ризик негативного впливу на плід. Повідомлялося про випадки аномалій розвитку, такі як вади розвитку скелета, сечостатевого тракту, серцево-судинної системи та органів зору, а також хромосомні аномалії та множинні вади розвитку. Жінкам дітородного віку в період лікування препаратом рекомендується застосовувати ефективні контрацептивні засоби. При необхідності лікування ітраконазолом в період лактації жінкам слід припинити годування груддю.

Діти.

Оскільки клінічних даних про застосування Ітрунгара в капсулах у дітей недостатньо, рекомендується застосовувати ітраконазол для таких пацієнтів тільки в тому випадку, коли можлива користь значно перевищує потенційний ризик.

Особливі вказівки

Визначено, що ітраконазол має негативний інотропний ефект. Повідомлялося про випадки застійної серцевої недостатності, пов'язаної з прийомом ітраконазолу. Ітрунгар не слід приймати пацієнтам із застійною серцевою недостатністю або з наявністю цього захворювання в анамнезі за винятком випадків, коли можлива користь значно перевищує потенційний ризик. При індивідуальній оцінці співвідношення користь / ризик слід брати до уваги такі фактори, як серйозність показань, режим дозування та індивідуальні фактори ризику виникнення застійної серцевої недостатності. Фактори ризику включають у себе наявність серцевих захворювань, таких як ішемічна хвороба серця або ураження клапанів; серйозні захворювання легенів, такі як обструктивні ураження легенів; ниркова недостатність або інші захворювання, що супроводжуються набряками. Таких пацієнтів необхідно проінформувати про ознаки та симптоми застійної серцевої недостатності. Лікування повинно проводитися з обережністю. Під час лікування необхідно моніторувати симптоми та ознаки застійної серцевої недостатності. При появі подібних ознак або симптомів під час курсу лікування прийом Ітрунгара необхідно припинити.

Слід бути обережними при застосуванні ітраконазолу та блокаторів кальцієвих каналів. Серед спонтанних повідомлень частота виникнення застійної серцевої недостатності була вищою за загальної добової дози 400 мг на добу, ніж у разі застосування меншої добової дози.

При застосуванні ітраконазолу дуже рідко повідомляли про тяжку гепатотоксичність, включаючи випадки гострої летальної печінкової недостатності.

При зниженій кислотності шлунка абсорбція ітраконазолу в кишковому тракті з капсул Ітрунгара погіршується. Пацієнти, які приймають препарати для зниження кислотності (такі як алюмінію гідроксид), мають робити це не раніше, ніж через 2 години після прийому Ітрунгара. Пацієнтам з ахлоргідрією, наприклад, хворим на СНІД або тим, хто приймає Н2-блокатори або інгібітори протонної помпи, рекомендується приймати капсули Ітрунгара з колою.

Є повідомлення, що при застосуванні ітраконазолу дуже рідко зустрічалися випадки тяжкої гепатотоксичності, включаючи випадки гострої та фатальної печінкової недостатності. Ті випадки, які були зафіксовані, спостерігались у пацієнтів, які раніше мали захворювання печінки, лікувались за систематичними показаннями та / або приймали препарати, які можуть викликати гепатотоксична дія. У деяких пацієнтів не було очевидних факторів ризику з боку печінки. Деякі з цих випадків спостерігались протягом першого місяця лікування, у тому числі та перших тижнів. Тому бажано проводити моніторинг функції печінки у пацієнтів, які приймають Ітрунгар. Пацієнтів необхідно інструктувати про необхідність термінового звернення до лікаря у випадку прояву ознак або симптомів гепатиту, а саме: анорексія, нудота, блювання, втома, біль або забарвлення сечі в темний колір. Пацієнтам з такими симптомами необхідно терміново припинити лікування і провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеним рівнем печінкових ферментів, активними захворюваннями печінки або тим, хто мав випадки печінкової токсичності при застосуванні інших препаратів, лікування рекомендується починати, крім тих випадків, коли очікувана користь застосування препарату перевищує ризик порушень функції печінки. У таких випадках потрібно моніторинг рівня печінкових ферментів.

Порушення функції печінки. Ітраконазол в основному метаболізується в печінці. Період напіввиведення ітраконазолу у хворих на цироз печінки дещо збільшений. Біодоступність препарату при пероральному прийомі у пацієнтів з цирозом печінки дещо зменшується. У цьому випадку може розглядатись питання щодо коригування дози.

Порушення функції нирок. Біодоступність ітраконазолу при пероральному прийомі у пацієнтів з нирковою недостатністю може бути знижена. В цьому випадку може розглядатися питання про коригування дози.

При виникненні периферичної нейропатії, яка викликана прийомом препарату, лікування слід припинити.

Застосування у пацієнтів похилого віку. Оскільки клінічних даних про застосування препарату у пацієнтів похилого віку недостатньо, ітраконазол таким хворим можна призначати тільки в тому випадку, коли можлива користь значно переважає над потенційним ризиком.

Профілактика у пацієнтів з нейтропенією. У клінічних дослідженнях найчастішим побічним ефектом ітраконазолу була діарея. Такий розлад шлунково-кишкового тракту може призвести до зниження абсобціі та може змінювати мікробіологічну флору, потенційно сприяючи грибковий колонізації. Слід бути обережними, припиняючи лікування в таких випадках.

Перехресна чутливість. Інформації про наявність перехресної гіперчутливості між ітраконазолом та іншими азоловіми протигрибковими препаратами немає, проте слід з обережністю призначати Ітрунгар пацієнтам з гіперчутливістю до інших препаратів азоловоі групи.

Втрата слуху. Були повідомлення про тимчасової або стійкої втрати слуху у пацієнтів, що приймали ітраконазол. У деяких випадках втрата слуху відбувалась на тлі одночасного застосування з хінідином, який протипоказаний (див. Розділ «Протипоказання» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій»). Слух зазвичай відновлюється після закінчення терапії препаратом, однак у деяких пацієнтів втрата слуху є незворотною.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає повідомлень про вплив препарату на здатність керувати автомобілем і використовувати технічні пристрої. Якщо при лікуванні препаратом виникають порушення гостроти зору, сонливість, запаморочення, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи зі складними технічними пристроями.

Взаємодія

1. Лікарські засоби, що впливають на метаболізм ітраконазолу.

При вивченні лікарського взаємодії з рифампіцином, рифабутин і фенітоїном було встановлено, що в цих випадках біодоступність ітраконазолу та гідроксиітраконазолу значно знижується, що призводить до значного зменшення ефективності препарату. Таким чином, одночасний прийом ітраконазолу з цими препаратами, які є потенційними індукторами ферментів, не рекомендується. Дослідження взаємодії ітраконазолу з іншими індукторами ферментів, такими як карбамазепін, фенобарбітал та ізоніазид не проводились, але можуть очікуватися аналогічні взаємодії.

Ітраконазол також може впливати на фармакокінетику інших субстанцій. Ітраконазол є потужним інгібітором CYP3A4 та P-глікопротеїну. Оскільки ітраконазол в основному розщеплюється ферментом CYP3A4, потенційні інгібітори цього ферменту можуть збільшувати біодоступність ітраконазолу. Прикладами можуть бути ритонавір, індинавір, кларитроміцин та еритроміцин.

2. Вплив ітраконазолу на метаболізм інших лікарських засобів.

Ітраконазол може пригнічувати метаболізм лікарських засобів, що розщеплюються ензимами родини цитохрому 3А. Результатом цього може бути посилення або пролонгування їх дії, включаючи побічні реакції. Після припинення лікування рівні ітраконазолу в плазмі знижуються поступово залежно від доз і тривалості лікування. Це слід враховувати при оцінці інгібуючого ефекту ітраконазолу на метаболізм препаратів, що призначаються одночасно.

Прикладами таких лікарських засобів є:

Лікарські засоби, які не можна призначати при лікуванні ітраконазолом.

Астемізол, бепридил, цизаприд, дофетилід, левоцетілметадол (левометаділ, мізоластин, хінідин, пімозид, сертиндол і терфенадин протипоказані для одночасного застосування з препаратом, це може привести до підвищення концентрації цих субстратів в плазмі, що, в свою чергу, може привести до подовження інтервалу QT та рідких епізодів тріпотіння-мерехтіння.

Препарати, що розщеплюються ферментом CYP3A4 - інгібітори редуктази ГМГ-КоА, такі як аторвастатин, симвастатин і ловастатин.

Триазолам і пероральний мідазолам.

Алкалоїди маткових ріжків, такі як дигідроерготамін, ергометрін (ергоновін), ерготамін та метілергометрін (метілергоновін).

Елетріптан.

Нісолдіпін.

При одночасному прийомі ітраконазолу та блокаторів кальцієвих каналів необхідно дотримуватись обережності через підвищений ризик застійної серцевої недостатності. Крім того, до можливого фармакокінетичної взаємодії за участю метаболізуючого ензиму CYP3A4 блокатори кальцієвих каналів можуть викликати негативний інотропний ефект, який може посилювати подібний ефект ітраконазолу.

Лікарські засоби, при призначенні яких потрібен контролювати за рівнем їх концентрації в плазмі, дією та побічними ефектами (при їх сумісному призначенні з ітраконазолом дозу зазначених препаратів, при необхідності, слід зменшувати):

  • Пероральніантикоагулянти;
  • Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як ритонавір, індинавір, саквінавір;
  • Деякі протипухлинні препарати, такі як алкалоїди барвінку рожевого (Vinca), бусулфан, доцетаксел та триметрексат;
  • Блокатори кальцієвих каналів, розщеплюються ферментом CYP3A4, такі як дигідропіридин і верапаміл;
  • Деякі імуносупресивні засоби: циклоспорин, такролімус, рапаміцин (також відомий як сиролімус.
  • Інші препарати: дигоксин, карбамазепін, буспірону, алфентаніл, алпразолам, бротізолам, мідазолам IV, рифабутин, метилпреднізолон, ебастин, ребоксетін, будезонид, дексаметазон, флутиказону, метилпреднізолон.

Взаємодія ітраконазолу з AZT (зидовудином) та флувастатином не виявлено.

Чи не спостерігалося впливу ітраконазолу на метаболізм етинілестрадіолу та норетистерону.

Вплив на зв'язування білка.

Дослідження in vitro продемонстрували відсутність взаємодії при зв'язуванні з білками плазми між ітраконазолом та такими препаратами, як іміпрамін, пропранолол, діазепам, циметидин, індометацин, толбутамід, сульфаметазин.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Похідне триазолу, синтетичний протигрибковий засіб, активний щодо широкого спектра збудників. Механізм дії полягає в інгібуванні синтезу ергостеролу - важливого компонента клітинної мембрани грибів. До препарату чутливі: Trichophyton spp, Epidermophyton floccosum, Microsporum spp, Candida spp. (Включаючи C. albicans, C. glabrata та C. krusei), Cryptococcus neoformans, Aspergillusspp, Histoplasmaspp, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrixs chenckii, Fonsecaea spp, Cladosporium spp, Blastomyces dermatidisта і деякі інші мікроорганізми. Клінічний ефект препарату повною мірою проявляється через 2-4 тижні після закінчення терапії хворих на мікози шкіри та через 6-9 місяців після закінчення лікування пацієнтів з онихомикозом (у міру зміни нігтів).

Фармакокінетика

Всмоктування: максимальна біодоступність ітраконазолу відзначається при прийомі препарату відразу після їди. Після одноразового прийому препарату максимальна концентрація ітраконазолу в плазмі крові спостерігається через 2,5 години. При тривалому застосуванні стабільна концентрація ітраконазолу в плазмі крові досягається через 1-2 тижні та через 3-4 години після прийому останньої дози препарату становить: 0,4 мкг/мл - при прийомі 0,1 г препарату 1 раз на добу; 1,1 мкг/мл - при прийомі 0,2 г препарату 1 раз на добу, 2 мкг/мл при прийомі 0,2 г препарату 2 рази на добу.

Розподіл: 99,8% активної речовини зв'язується з білками плазми крові. Ітраконазол розподіляється в різних тканинах організму, при цьому концентрація в легенях, нирках, печінці, кістках, шлунку, селезінці, скелетних м'язах у 2 - 3 рази перевищує концентрацію ітраконазолу в плазмі крові. Концентрація ітраконазолу в тканинах, що містять кератин, особливо в шкірі, в 4 рази перевищує концентрацію в плазмі крові. Терапевтична концентрація ітраконазолу в шкірі зберігається протягом 2 - 4 тижнів після закінчення 4-тижневого курсу лікування. Терапевтична концентрація ітраконазолу в кератині нігтів досягається через 1 тиждень після початку лікування і зберігається не менше ніж протягом 6 місяців після завершення 3-місячного курсу лікування. Ітраконазол проникає також у сальні та потові (у меншій мірі) залози шкіри.

Метаболізм: ітраконазол метаболізується в печінці з утворенням великої кількості похідних, одне з яких - гідроксиітраконазол - має порівняну з ітраконазолом протигрибкову дію in vitro.

Виведення: виведення ітраконазолу із плазми крові двофазне, з кінцевим періодом напіввиведення 1 - 1,5 доби. Приблизно 35% дози препарату виводиться з сечею у вигляді метаболітів протягом 1 тижня, з яких в незмінному стані виводиться менше 0,03%. З калом в незміненому вигляді виводиться приблизно 3 - 18% дози препарату.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках: у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю, а також у деяких пацієнтів з імуносупресією (наприклад, при СНІДі, нейтропенії, після трансплантації органів) біодоступність ітраконазолу може знижуватися.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності - 2 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Ітрунгар на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Ітрунгар: інструкція

Форма випуску: капсули по 100 мг, по 4 або 15 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці

Склад: 1 капсула містить ітраконазолу 100 мг

Производитель: Індія

Динамика цен на "Ітрунгар капс. 100мг №15"

Ітрунгар ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів Ітрунгар
Кількість препаратів у каталозі 2
Середня ціна препарату 237.80 грн.
Найдешевший препарат 115.20 грн.
Найдорожчий препарат 360.40 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!