Вазоніт ретард таблетки ретард вкриті оболонкою по 600 мг 2 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. препарат покращує мікроциркуляцію і реологічні властивості крові, має судинорозширювальну дію. пентоксифілін - активна речовина, похідне ксантину. механізм дії полягає в інгібуванні фосфодіестерази та накопиченням цАМФ в клітинах гладких м'язів судин, клітинах крові, інших тканинах і органах. пентоксифілін гальмує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищує їх еластичність, знижує рівень фібриногену в плазмі крові та посилює фібриноліз, що знижує в'язкість крові та поліпшує її реологічні властивості. покращує постачання тканин киснем в зонах порушеного кровообігу, перш за все в кінцівках, ЦНС, менше - в нирках. незначно розширює коронарні судини.

Спеціальна форма пролонгованого вивільнення з таблетки забезпечує постійне і тривале підтримання ефекту, що дає можливість дозування з великими інтервалами.

Фармакокінетика. Властивості таблетки забезпечують безперервне вивільнення активної речовини та його рівномірне всмоктування через шлунково-кишкового тракту. Препарат піддається пресистемному метаболізму при первинному проходженні через печінку, в результаті чого утворюється ряд фармакологічно активних метаболітів. Абсолютна біодоступність препарату становить в середньому 19,4%. Вазоніт не зв'язується з білками плазми крові. C _max пентоксифиллина і його активних метаболітів в плазмі крові досягається через 3-4 год і зберігається на терапевтичному рівні близько 12 год. Препарат виводиться головним чином із сечею, у вигляді метаболітів - 90% виділяється нирками.

У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) виведення Вазоніта і його метаболітів затримується.

У пацієнтів з печінковою недостатністю T _½ подовжується і абсолютна біодоступність підвищується.

Для подовження дистанції безбольової ходьби у пацієнтів з хронічним оклюзійним ураженням периферичних артерій на стадії iib по Фонтейну (кульгавість), коли інші заходи, такі як тренування ходьби, ангіопластика та / або відновлювальні процедури, не можуть бути проведені або не показані; дисфункція внутрішнього вуха судинного генезу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).

Таблетку слід ковтати цілою (не розжовуючи), запиваючи достатньою кількістю води. дозу і тривалість застосування повинен встановлювати лікар залежно від клінічного стану кожного окремого хворого.

Хронічне оклюзійне захворювання периферичних артерій на стадії IIb за Фонтейну (кульгавість). Якщо не призначено інше, застосовують по 1 таблетці (600 мг) 2 рази на добу (еквівалент 1200 мг пентоксифіліну на добу).

Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску необхідна корекція дози.

Дозування для пацієнтів з нирковою неостаточностью (кліренс креатиніну 30 мл/хв) слід підбирати, враховуючи індивідуальну переносимість.

Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки необхідно знизити дозу. Рішення про зниження дози приймає лікар, який в кожному окремому випадку повинен враховувати ступінь тяжкості хвороби та переносимість препарату.

Дисфункція внутрішнього вуха судинного генезу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху). Якщо не призначено інше, застосовують по 1 таблетці (600 мг) 1-2 рази на добу (600-1200 мг пентоксифіліну на добу).

У випадках тяжких порушень кровообігу початок дії можна прискорити, призначивши таблетки в поєднанні з парентеральним введенням пентоксифиллина. Загальна добова доза (парентерально + перорально) не повинна перевищувати 1200 мг пентоксифіліну.

Залежно від тяжкості симптомів можливе лікування або тільки пероральне, або комбіноване пероральне і парентеральне (в / в інфузія), або тільки парентеральне (в / в інфузія).

Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску може бути необхідна корекція дози.

Пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) дози слід титрувати до 50-70% стандартної дози з урахуванням індивідуальної переносимості.

Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки рішення про зниження дози повинен прийняти лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість препарату у кожного окремого пацієнта.

Примітка. У разі прискореного проходження по шлунково-кишкового тракту (прийом проносних засобів, діарея, хірургічне вкорочення кишечника) в окремих випадках з організму виводяться нерозчинені залишки таблетки. Якщо передчасне виведення відбувається лише час від часу, не слід приділяти цьому велику увагу.

Гіперчутливість до пентоксифіліну та інших похідних метилксантину або будь-якого компонента препарату; гострий інфаркт міокарда; крововилив в мозок або інше клінічно значиме кровотеча; виразкова хвороба шлунка та / або кишкові виразки; геморагічний діатез; крововилив у сітківку ока. якщо під час лікування пентоксифіліном відзначають крововилив у сітківку ока, застосування препарату слід негайно припинити.

Під час лікування можуть виникати нижченаведені побічні ефекти.

З боку нервової системи: збудження, запаморочення, галюцинації, вертиго, тремор, головний біль, відчуття жару, підвищення температури тіла, неспокій, розлади сну, лихоманка, підвищене потовиділення, парестезії, судоми, гострий геморагічний інсульт, симптоми асептичного менінгіту - до їх виникнення схильні пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). У всіх відомих випадках симптоми зникали після припинення прийому пентоксифіліну.

З боку серцево-судинної системи: аритмія (наприклад тахікардія), зниження артеріального тиску, стенокардія, задишка, периферичний набряк, ангіоневротичний набряк, підвищення артеріального тиску, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, рефлюкс, метеоризм, відчуття тиску в шлунку, діарея, шлункові та кишкові кровотечі, шлунково-кишкові розлади.

З боку гепатобіліарної системи: застій жовчі (внутрішньопечінковий холестаз) і підвищення активності печінкових ферментів (трансаміназ, ЛФ).

З боку шкіри, алергічні реакції: припливи, реакції підвищеної чутливості (свербіж, еритема, кропив'янка, почервоніння, крововиливи в шкіру і слизові оболонки), тяжкі реакції підвищеної чутливості, які розвиваються протягом декількох хвилин після введення пентоксифіліну (ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок). Серйозні анафілактичні / анафілактоїдні реакції. Епідермальнийнекроліз і синдром Стівенса - Джонсона.

У разі появи перших ознак реакції підвищеної чутливості слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

З боку органу зору: порушення зору, кон'юнктивіт, крововиливи в сітківку, відшарування сітківки. Якщо під час лікування пентоксифіліном відзначають крововилив у сітківку ока, прийом препарату слід одразу припинити.

З боку крові та лімфатичної системи: гіпоглікемія, крововиливи в сечостатеву систему, гострий геморагічний інсульт, тромбоцитопенія з тромбоцитопенічна пурпура і апластична анемія (часткове або повне припинення утворення всіх клітин крові, панцитопенія), що може мати летальні наслідки. Тому необхідний регулярний моніторинг картини крові.

Хворі з серцевими аритміями, артеріальною гіпотензією, коронарним склерозом і перенесли серцевий напад або хірургічне втручання потребують ретельного медичного нагляду.

Пацієнтам на системний червоний вовчак або змішаним захворюванням сполучної тканини пентоксифілін призначають тільки після ретельного аналізу співвідношення ризик / користь.

У зв'язку з наявністю ризику крововиливу при одночасному застосуванні пентоксифіліну і пероральних антикоагулянтів слід проводити уважне спостереження і частий контроль показників згортання крові (МНО).

Оскільки під час лікування пентоксифіліном існує ризик розвитку апластичної анемії, потрібен регулярний контроль загального аналізу крові.

У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 / хв) або тяжкою дисфункцією печінки виведення пентоксифіліну може бути загальмовано. Необхідний належний моніторинг.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) слід проводити титрування дози до 50-70% стандартної з урахуванням індивідуальної переносимості, наприклад прийом пентоксифіліну по 300 мг 2 рази на добу замість 300 мг 3 рази на добу.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки рішення про зниження дози приймає лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість у кожного окремого пацієнта.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки не існує достатнього досвіду застосування пентоксифіліну у вагітних, його не слід призначати в період вагітності.

Під час лактації пентоксифиллин потрапляє в грудне молоко. Однак дитина отримує тільки незначна його кількість. Тому малоймовірно, що застосування пентоксифіліну за показаннями в період годування грудьми буде надавати якийсь вплив на дитину.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Вазоніт може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з потенційно небезпечними механізмами, тому при застосуванні препарату бажано утриматися від таких видів діяльності.

Діти. Через відсутність достатнього клінічного досвіду Вазоніт не призначають дітям у віці до 18 років.

При одночасному прийомі з наступними препаратами необхідно враховувати можливість лікарських взаємодій.

Засоби, що знижують артеріальний тиск. Пентоксифілін може посилювати дію антигіпертензивних засобів, і зниження артеріального тиску може бути більш вираженим.

Антикоагулянти, антитромбоцитарні та тромболітичні речовини. Пентоксифілін може посилювати вплив антикоагулянтів. Для пацієнтів з підвищеною схильністю до розвитку кровотеч, наприклад, отримують супутнє лікування антикоагулянтами, потрібний ретельний моніторинг (зокрема регулярний контроль МНО), оскільки існує ризик розвитку більш важких кровотеч.

Пероральні протидіабетичні препарати, інсулін. Можливо більш значне зниження рівня глюкози в плазмі крові та розвиток гіпоглікемічних реакцій. Слід проводити контроль рівня глюкози в плазмі крові через проміжки часу, які встановлюються для кожного пацієнта індивідуально.

Теофілін. Концентрація теофіліну в плазмі крові може підвищуватися, внаслідок чого можливе посилення побічних ефектів при лікуванні захворювань дихальної системи.

Циметидин. Можливе підвищення рівня пентоксифиллина в плазмі крові та посилення дії пентоксифіліну.

При одночасному застосуванні з антиадренергічних препаратами та блокаторами гангліорецепторов може спостерігатися значне зниження артеріального тиску. Одночасне застосування адренергічних речовин і ксантинів призводить до стимуляції ЦНС.

Симптоми. запаморочення, нудота, вертиго, зниження пекло, тахікардія, припливи, непритомність, підвищення температури тіла, порушення, арефлексія, тоніко-клонічні судоми, аритмії, блювотні маси у вигляді «кавовій гущі», кома, гіпотензивний шок.

Лікувальні заходи. При гостро виникла передозуванні слід провести промивання шлунка або прийняти активоване вугілля, щоб уникнути подальшої абсорбції.

Лікування повинно бути симптоматичним, оскільки специфічний антидот невідомий. Для запобігання ускладнень, при необхідності, пацієнта переводять у відділення інтенсивної терапії під спостереження.

Невідкладні заходи при виникненні важких реакцій гіперчутливості (шоку). При перших ознаках (наприклад шкірні реакції (кропив'янка), припливи, неспокій, головний біль, раптове потовиділення, нудота) слід встановити венозний катетер. Разом зі звичайними заходами невідкладної допомоги, такими як розміщення хворого в горизонтальному положення з піднятими нижніми кінцівками, забезпечення прохідності дихальних шляхів і введення кисню, показано екстрене медикаментозне лікування, зокрема в / в заміщення об'єму рідини, адреналін в / в, глюкокортикоїди (наприклад 250 -1000 мг метилпреднізолону в / в) і антагоністи гістамінових рецепторів.

Залежно від тяжкості клінічних симптомів може бути необхідно штучне дихання, а в разі зупинки кровообігу - відновлення вітальних функцій відповідно до стандартних рекомендацій.

У сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: пентоксифілін;

1 таблетка містить 600 мг пентоксифіліну;

допоміжні речовини: гіпромелоза 15000, гіпромелоза 5, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), поліакрилатна дисперсія.

Таблетки ретард, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з розподільчою рискою з обох боків.

Периферичні вазодилататори. Код АТХ С04А D03.

Фармакодинаміка

Препарат покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, чинить судинорозширювальну дію. Активна речовина – пентоксифілін – є похідною ксантину. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням фосфодіестерази і накопиченням цАМФ у клітинах гладкої мускулатури судин, формених клітинах крові, інших тканинах та органах. Пентоксифілін гальмує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищує їх еластичність, знижує рівень фібриногену в плазмі крові і посилює фібриноліз, що знижує в’язкість крові і поліпшує її реологічні властивості. Препарат поліпшує забезпечення тканин киснем у зонах порушеного кровообігу, передусім у кінцівках, центральній нервовій системі, менше – у нирках. Незначною мірою розширює коронарні судини.

Спеціальна форма пролонгованого вивільнення з таблетки забезпечує постійне та тривале підтримання ефекту, що дає можливість застосування з більшими інтервалами.

Фармакокінетика

Властивості таблетки забезпечують безперервне вивільнення активної речовини та її рівномірне всмоктування зі шлунково-кишкового тракту. Препарат піддається метаболізму «першого проходження» в печінці, внаслідок чого утворюється низка фармакологічно активних метаболітів. Абсолютна біодоступність препарату становить в середньому 19,4 %. Вазоніт не зв’язується з білками плазми. Максимальна концентрація пентоксифіліну та його активних метаболітів в плазмі крові досягається через 3˗4 години і зберігається на терапевтичному рівні близько 12 годин. Препарат виводиться головним чином із сечею, у вигляді метаболітів – 90 % виводиться нирками.

У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) виведення Вазоніту і його метаболітів затримується.

У пацієнтів з печінковою недостатністю період напіввиведення подовжується і абсолютна біодоступність підвищується.

Для подовження дистанції безбольової ходи у пацієнтів з хронічним оклюзійним ураженням периферичних артерій на стадії IIb за Фонтеном (переміжна кульгавість), коли інші заходи, такі як тренування ходи, ангіопластика та/або відновлювальні процедури, не можуть бути проведені або не показані.

Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).

Вазоніт протипоказаний:

• пацієнтам із підвищеною чутливістю до пентоксифіліну, до інших метилксантинів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
• пацієнтам з обширним крововиливом у сітківку ока, при крововиливах у мозок (ризик посилення кровотечі).Якщо під час лікування пентоксифіліном відбувається крововилив у сітківку ока, застосування лікарського засобу слід одразу припинити;
• пацієнтам із крововиливом у мозок чи іншою клінічно значущою кровотечею;
• пацієнтам у гострий період інфаркту міокарда;
• пацієнтам із виразкою шлунка та/або кишковими виразками;
• пацієнтам із геморагічним діатезом.

При одночасному призначенні із зазначеними нижче препаратами слід враховувати можливість лікарських взаємодій.

Засоби, які знижують артеріальний тиск.

Пентоксифілін може посилювати дію антигіпертензивних засобів, і зниження артеріального тиску може бути більш вираженим.

Антикоагулянти.

Пентоксифілін може посилювати вплив антикоагулянтів. Пацієнтам з підвищеною схильністю до розвитку кровотеч, наприклад тим, які отримують супутнє лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний моніторинг (зокрема регулярний контроль МНС (міжнародне нормалізоване співвідношення), оскільки існує ризик розвитку більш тяжких кровотеч.

Пероральні протидіабетичні препарати, інсулін.

Можливе більш значне зниження рівня цукру в крові та розвиток гіпоглікемічних реакцій. Необхідно контролювати рівень цукру в крові через проміжки часу, які встановлюються для кожного пацієнта індивідуально.

Теофілін.

Концентрація теофіліну в крові може підвищуватися, і, як наслідок, можливе загострення побічних ефектів під час лікування захворювань дихального тракту.

Циметидин.

Можливе зростання рівня пентоксифіліну в плазмі та посилення дії пентоксифіліну.

Ципрофлоксацин.

Одночасне застосування препарату з ципрофлоксацином може збільшувати концентрацію пентоксифіліну в сироватці крові в окремих пацієнтів. У зв’язку з цим може зростати частота та вираженість побічних реакцій, пов’язаних з одночасним застосуванням цих препаратів.

Потенціальний адитивний ефект з інгібіторами агрегації тромбоцитів: через підвищений ризик виникнення кровотечі одночасне застосування інгібіторів агрегації тромбоцитів (наприклад, клопідогрелю, ептифібатиду, тирофібану, епопростенолу, ілопросту, абциксимабу, анагреліду, НПЗП (нестеро́їдні протизапальні препарати) , крім селективних інгібіторів ЦОГ-2, ацетилсаліцилатів [АСК/ЛАС], тиклопідин, дипіридамол) з пентоксифіліном слід проводити з обережністю.

При одночасному застосуванні з антиадренергічними препаратами та гангліоблокаторами може спостерігатися значне зниження артеріального тиску. Одночасне застосування адренергічних речовин і ксантинів призводить до стимуляції центральної нервової системи.

При перших ознаках розвитку анафілактичної/анафілактоїдної реакції лікування препаратом Вазоніт слід припинити та звернутися за допомогою до лікаря.

У разі застосування препарату Вазоніт пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю попередньо слід досягти фази компенсації кровообігу.

У хворих, які страждають на цукровий діабет і отримують лікування інсуліном або пероральними антидіабетичними засобами, при застосуванні високих доз препарату Вазоніт можливе посилення впливу цих препаратів на рівень цукру у крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У цих випадках слід зменшити дозу інсуліну або пероральних антидіабетичних засобів і особливо ретельно доглядати за пацієнтом.

Хворим на системний червоний вовчак (СЧВ) або з іншими захворюванням сполучної тканини пентоксифілін можна призначати тільки після ґрунтовного аналізу можливих ризиків і користі.

Оскільки під час лікування пентоксифіліном існує ризик розвитку апластичної анемії, потрібно регулярно проводити загальний аналіз крові.

У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) або тяжкою дисфункцією печінки виведення пентоксифіліну може бути уповільнене. Потрібен належний моніторинг.

Особливо уважне спостереження необхідне для:

• пацієнтів із тяжкими серцевими аритміями;
• пацієнтів з інфарктом міокарда;
• пацієнтів з артеріальною гіпотензією;
• пацієнтів із вираженим атеросклерозом церебральних та коронарних судин, особливо при супутній артеріальній гіпертензії та порушеннях серцевого ритму. У цих пацієнтів при прийомі препарату можливі напади стенокардії, аритмії та артеріальна гіпертензія.
• пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);
• пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю;
• пацієнтів із високою схильністю до кровотеч, зумовленою, наприклад, лікуванням антикоагулянтами або порушеннями згортання крові. Щодо кровотеч – див. розділ «Протипоказання»;
• пацієнтів, які нещодавно перенесли оперативне лікування (підвищений ризик виникнення кровотечі, у зв’язку з чим потрібен систематичний контроль рівня гемоглобіну та гематокриту);
• пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та антивітамінами К або інгібіторами агрегації тромбоцитів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та протидіабетичними препаратами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та ципрофлоксацином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та теофіліном (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Вагітність

Досвіду застосування препарату вагітним жінкам недостатньо. Через це рекомендується не застосовувати препарат Вазоніт у період вагітності.

Годування груддю

Пентоксифілін у незначних кількостях проникає у грудне молоко. Якщо призначається лікування препаратом Вазоніт, необхідно припинити годування груддю.

Не впливає.

Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру та перебігу захворювання.

Хронічне оклюзійне захворювання периферичних артерій на стадії IIb за Фонтеном (переміжна кульгавість).

Якщо не призначено інше дозування, застосовують по 1 таблетці 600 мг 1˗2 рази на добу (600˗1200 мг пентоксифіліну на добу).

Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску необхідна корекція дози.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) слід підбирати, враховуючи індивідуальну переносимість.

Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій печінки потрібне зниження дози. Рішення про зниження дози приймає лікар, який в кожному окремому випадку повинен враховувати ступінь тяжкості хвороби і переносимість препарату.

Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).

Якщо не призначено інше дозування, застосовують по 1 таблетці 600 мг один-два рази на добу (600-1200 мг пентоксифіліну на добу).

У випадках тяжких розладів кровообігу початок дії можна прискорити, призначивши таблетки у комбінації з парентеральним введенням пентоксифіліну. Загальна добова доза (парентерально + перорально) не повинна перевищувати 1200 мг пентоксифіліну.

Залежно від тяжкості симптомів можливе лікування або тільки пероральне, або комбіноване пероральне і парентеральне (внутрішньовенна інфузія), або тільки парентеральне (внутрішньовенна інфузія).

Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску може бути необхідна корекція дози.

Пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дози слід титрувати до 50˗70 % від стандартної дози, з урахуванням індивідуальної переносимості.

Рішення про зниження дози пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки повинен прийняти лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість препарату в кожного окремого пацієнта.

Спосіб та тривалість застосування.

Таблетку слід ковтати цілою (не розжовуючи), запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість застосування повинен встановлювати лікар залежно від клінічного стану кожного окремого хворого.

Примітка.

У разі прискореного проходження по шлунково-кишковому тракту (прийом проносних засобів, діарея, хірургічне вкорочення кишечнику) в окремих випадках з організму виводяться нерозчинені залишки таблетки. Якщо передчасне виведення відбувається лише час від часу, не слід приділяти цьому велику увагу.

Діти.

Через відсутність достатнього клінічного досвіду Вазоніт не можна призначати дітям (до 18 років).

Симптоми. Запаморочення, нудота, зниження артеріального тиску, тахікардія, припливи, непритомність, підвищення температури, збудження, арефлексія, тонічно-клонічні судоми, аритмії, блювотні маси у вигляді кавової гущі як ознака шлунково-кишкової кровотечі, арефлексії та тоніко-клонічних судом.

Лікувальні заходи.Якщо передозування відбулося недавно, можна провести промивання шлунка або застосувати активоване вугілля, щоб перешкодити подальшій абсорбції.

Лікування має бути симптоматичним, оскільки специфічний антидот невідомий. Може бути необхідне спостереження у відділенні інтенсивної терапії, щоб запобігти ускладненням.

Невідкладні заходи у разі виникнення тяжких реакцій підвищеної чутливості (шоку). При перших ознаках тяжких реакцій (наприклад, шкірні реакції (кропив’янка), припливи, неспокій, головний біль, раптове спітніння, нудота) слід встановити венозний катетер. Разом зі звичайними заходами невідкладної допомоги, такими як розміщення хворого у лежачому положенні з піднятими ногами, забезпечення прохідності дихальних шляхів і введення кисню, показане екстренне медикаментозне лікування, зокрема внутрішньовенне заміщення об’єму рідини, епінефрин (адреналін) внутрішньовенно, глюкокортикоїди (наприклад, 250˗1000 мг метилпреднізолону внутрішньовенно) і антагоністи гістамінових рецепторів.

Залежно від тяжкості клінічних симптомів може бути необхідне штучне дихання, а у разі зупинки кровообігу – відновлення життєвих функцій відповідно до звичайних рекомендацій.

Нижче наведені побічні реакції, що виникали під час клінічних досліджень та у постмаркетинговий період. Частота виникнення невідома.

5 років.

Зберігати у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в коробці.

За рецептом.

Г. Л. Фарма ГмбХ/G.L. Pharma GmbH.

Адреса

Шлоссплац 1, 8502 Ланах, Австрія/Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria;