Бетадин

• Швидкість настання ефекту - препарат діє протягом п'ятнадцяти-тридцяти секунд після попадання на шкіру.
• Розчинність у воді, завдяки чому не відбувається забруднення одягу і ділянок тіла.
• Відсутність системного дії - ліки не всмоктується в кров, що знижує частоту побічних реакцій.
• Медикамент не подразнює шкірні покриви і слизові оболонки.

Медпрепарат представлений на фармацевтичному ринку у вигляді:

• 10% - го розчину для зовнішнього використання - по 30, 120 мл і одному літру у флаконі. 1 мл розчину містить 100 мг повідон-йоду;
• Мазі, яка містить 2 грама активної речовини - 20 г в заводській тубі.
• Свічок для вагінального застосування по 0,2 грама діючої речовини - 7 і 14 штук в упаковці виробника.

Аналоги медикаменту - Бетайод-Здоров'я, Бетадине і Раностоп продаються в аптеках.

Фармакодинаміка

Інструкція повідомляє, що повідон-йод є комплексом йоду та полімеру полівінілпіролідону, що виділяє йод протягом певного часу після його нанесення на шкіру. Елементарний йод проявляє сильну бактерицидну дію, має широкий спектр протимікробної дії щодо бактерій, вірусів, грибків та найпростіших мікроорганізмів. Механізм дії: вільний йод здійснює швидкий бактерицидний ефект, а полімер є депо для йоду. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками з полімера виділяється значна кількість йоду. При утворенні комплексу із ПВП йод значною мірою втрачає місцевоподразнювальну дію, що притаманна спиртовим розчинам йоду, і тому добре переноситься шкірою, слизовими оболонками та ураженими поверхнями. Йод реагує з окислювальними-сульфідними (SH) та гідроксильними (ОН)-групами амінокислот, що входять до складу ферментів і структурних білків мікроорганізмів, інактивуючи або руйнуючи ці білки. Більшість мікроорганізмів знищуються при дії in vitro менш ніж за хвилину, а основна руйнівна дія відбувається у перші 15-30 секунд. При цьому йод знебарвлюється, у зв’язку з чим зміна насиченості коричневого кольору є індикатором його ефективності.

Активна речовина препарату ліки Бетадин розчин нашкірний має широкий антимікробний спектр дії, а саме – діє на грампозитивні та грамнегативні бактерії (бактерицидний), на віруси (віруліцидний), на грибки (фунгіцидний) та спори грибків (спорицидний), а також на деякі простіші мікроорганізми (протозойний). Завдяки механізму дії резистентність на препарат, у тому числі вторинна резистентність при довготривалому застосуванні не очікується. Препарат розчиняється у воді і легко змивається водою. Довготривале нанесення препарату на великі ранові поверхні чи тяжкі опіки, а також слизові оболонки може призвести до всмоктування значної кількості йоду. Як правило, внаслідок довготривалого застосування препарату вміст йоду у крові швидко підвищується. Концентрація повертається до початкового рівня через 7-14 діб після останнього застосування препарату. У пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози збільшення запасів йоду не спричиняє клінічно значущих змін тиреоїдного гормонального статусу.

Фармакокінетика

Абсорбція і ниркова екскреція повідону-йоду залежить від його молекулярної маси, а оскільки вона коливається у межах 35000-50000, то можлива затримка речовини. Об’єм розподілу відповідає приблизно 38 % маси тіла, час біологічного напіввиведення після вагінального застосування становить близько 2-х діб. Нормальний загальний рівень йоду у плазмі крові становить приблизно 3,8-6 мкг/дл, а рівень неорганічного йоду – 0,01-0,5 мкг/дл. Виводиться препарат з організму переважно через нирки з кліренсом від 15 до 60 мл/хв залежно від рівня йоду у плазмі крові та кліренсу креатиніну (у нормі: 100-300 мкг йоду на 1 г креатиніну).

Препарат Бетадин розчин використовується в хірургії, гінекології та опіковій медицині:

• для гігієнічної та антисептичної обробки рук медичного персоналу та інструментів перед хірургічними операціями,
• підготовці до операцій (передопераційна ванна) і біопсії, лабораторними дослідженнями (ін’єкціями, пункціями), взяттям кліничних аналізів крові,
• при введенні катетерів -  катетеризація сечового міхура,
• як засіб екстреної допомоги при опіках, ранах і ураженні шкірних покривів інфікованими біоматеріалами.

Щоб продезінфікувати руки, три мл розчину без розведення (нерозбавленний) наносять на долоні на тридцять секунд і дають висохнути. Бетадин полоскання для горла або зрошення при операціях у порожнині рота застосовується в розчині для усунення бактеріальної інфекції в мигдалинах. Ліки розводять у воді кімнатної температури або фізіологічному розчині натрію хлориду у пропорції: 10 мл медпрепарату на 100 мл розчинника.

Лікарську форми не розбавляють гарячою водою, так як сповільнюється терапевтичний ефект препарату.

Діти. Новонародженим та дітям віком до 1 року повідон-йод можна застосовувати тільки за суворими показаннями. Слід уникати високих доз йоду новонародженим і дітям раннього віку, оскільки шкіра має більшу проникливість, і у них частіше спостерігається підвищена чутливість до йоду, що збільшує ризик розвитку гіпертиреозу. Таким пацієнтам застосовувати повідон-йод слід маленькими дозами. У разі необхідності контролювати функцію щитовидної залози у дитини.

• уражень шкірних покривів, для профілактики розвитки грибків і бактерій,
• для запобігання інфікування ран при пролежнях і трофічних виразках, порізах і дрібних опіках.

Маззю покривають очищені і висушені ділянки шкіри один-два рази на добу. Курс лікування становить два тижні.

Для попередження нагноєння крем Бетадин застосовують один-два рази на тиждень за узгодженням з лікарем.

Медпрепарат використовується в лікуванні гострих і хронічних хвороб жіночих статевих органів:

• Гарднерелезі та кандидозі, трихомоніазі, генітальному герпесі і інфекціях, які виникають після прийому антибіотиків і стероїдних медикаментів.
• Для дезінфекції піхви перед операціями і обстеженням.

Жінки вводять вагінально по одній свічці перед сном. Курс - один тиждень. При тяжкому перебігу хвороби дозу збільшують в два рази і продовжують лікування до двох тижнів.

Застосування повідон-йоду може зменшити поглинання йоду щитоподібною залозою, що може вплинути на результати деяких обстежень і процедур (сцинтиграфії щитоподібної залози, визначення білковозв’язуючого йоду, діагностичні процедури із застосуванням радіактивного йоду), у зв’язку з чим планування лікування захворювання щитоподібної залози препаратами йоду може бути не можливим. Після припинення лікування повідон-йодом необхідно зробити перерву не менше 1-4 тижнів. Не слід застосовувати препарат пацієнтам до або після лікування раку щитоподібної залози радиактивним йодом або проведення сцинтографії радиактивним йодом.

Значні кількості йоду можуть спричинити гіпертиреоз у хворих із порушенням функції щитоподібної залози (наприклад вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб). Тому їм обмежують застосовування мазі щодо часу і площі поверхні шкіри, що обробляється. Навіть після закінчення лікування потрібно спостерігати за виникненням ранніх симптомів гіпертиреозу та контролювати функцію щитоподібної залози.

Оскільки неможливо виключити розвиток гіпертиреозу, довготривале (більше 14 днів) застосування повідон-йоду або його застосування у значних кількостях на обширних поверхнях (понад 10 % поверхні тіла) у пацієнтів (особливо літнього віку) з латентними порушеннями функції щитовидної залози допустиме тільки після ретельного співвідношення очікуваної користі і можливого ризику. Таких пацієнтів слід контролювати для виявлення ранніх ознак гіпертиреозу і належного обстеження функції щитовидної залози, навіть після припинення застосування препарату (на термін до 3 місяців).

Окислювальна дія повідон-йоду може викликати корозію металів, тоді як пластмасові та синтетичні матеріали зазвичай не чутливі до повідону-йоду. У поодиноких випадках може спостерігатися зміна кольору, що зазвичай відновлюється. Повідон-йод легко видаляється із текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку або тіосульфатом натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Повідон-йод розчин слід застосовувати в випадках строго призначених лікарем, але в самих малих дозах. Йод проникає через плацентарний бар’єр і може проникати у грудне молоко, тому може виникнути ризик гіперчутливості плода або новонароджених до йоду. Рівень повідон-йоду вищий в грудному молоці ніж у сироватці крові. Тому препарат може стати причиною виникнення гіпертиреозу або підвищеному рівню териоїдного гормону у плода або новонародженого. Є необхідність перевірки функції щитоподібної залози у дітей. Препарат протипоказано застосовувати після 2-го місяця вагітності та у період годування груддю. На час лікування необхідно припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Невідома.

При гострій йодній інтоксикації характерні такі симптоми:

• металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печії чи біль у роті або горлі;
• подразнення та набряк в очах;
• шкірні реакції;
• шлунково-кишкові розлади та діарея;
• порушення функції нирок та анурія;
• недостатність кровообігу;
• набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легень, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія.

Лікування:слід провести симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок і щитоподібної залози.

А також негайне застосування крохмаль- та білок вмісних продуктів (наприклад розчин крохмалю в воді або у молоці). Промивання шлунку з застосуванням 5 % розчину тіосульфату натрію (або 10 % розчином тіосульфату натрію внутрішньовенно) з інтервалом 3 години, як що необхідно. Також клінічний контроль функції щитоподібної залози, щоб виключити або виявити симптоми появи раннього йод-індукованого гіпертиреозу.

Лікарський засіб не можна призначати при:

• підвищеній чутливості у хворого до діючого та допоміжних речовин лікарського засобу,
• хронічної ниркової недостатності,
• гіпотиреозі,
• годуванні малюка грудьми,
• прийомі медикаментів, які містять радіоактивний йод,
• доброякісних утвореннях в щитовидній залозі, при яких підвищується синтез гормонів,
• герпетиформному дерматиті.

Медикамент не застосовують під час лікування недоношених і новонароджених дітей через підвищену проникність ділянок шкіри до йодвмістких компонентів, що збільшує небезпеку виникнення гіпотиреозу.

Антисептик не рекомендують використовувати жінкам, які перебувають на третьому місяці вагітності.

Свічки Бетадин не призначають при плануванні народження малюка, так як відбувається руйнування сперматозоїдів при введенні ліків.

Прийом лікарського засобу рідко викликає:

• Алергію, яка супроводжується почервонінням і свербінням, анафілактичним шоком і контактним дерматитом, сухістю шкірних покривів.
• Термічні та хімічні опіки.
• з боки ендокринної системи - Збільшення вироблення гормонів в щитовидній залозі, яке призводить до почастішання серцевого ритму і тривоги.
• Розлади травлення з порушенням балансу електролітів.
• Дисфункцію роботи нирок.

У деяких випадках був описаний йод-індукований гіпертиреоз, що виник у результаті тривалого застосування препарату, в основному у пацієнтів з існуючим захворюванням щитовидної залози.

Комплекс повідон-йод активний по відношенню до мікроорганізмів при рН 2-7.

Увага! Завдяки своїм окислювальним властивостям повідон-йод може вплинути на результати деяких діагностичних тестів, таких як виявлення прихованої крові у калі або сечі, або глюкози у сечі. При застосуванні повідон-йоду поглинання йоду щитоподібною залозою може знизитися, це може вплинути на результати деяких діагностичних тестів (наприклад сцинтиграфія щитоподібної залози, визначення йоду пов’язаного з білком, на вимірювання радіоактивного йоду) або може протидіяти з йодом, який застосовують для терапії щитоподібної залози. Препарати, що містять ртуть, срібло, перекис водню або тауролідин, можуть взаємодіяти з комплексом повідон-йоду, у зв’язку з цим їх сумісне застосування не рекомендується. Застосування повідон-йоду одночасно або зразу після застосування з антісептиками які містять октенідин, може призвести до виникнення темних некрозів в місцях застосування препарату. Препарат може вступати у реакції з білками і ненасиченими органічними комплексами, тому ефект повідон-йоду може бути компенсований підвищенням його дози. Слід уникати довготривалого застосування, особливо на великих поверхнях пацієнтам, які отримують препарати літію.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.