Біофлоракс сироп 670 мг/мл флакон 200 мл

Склад

діюча речовина: 1 мл сиропу містить 670 мг лактулози.

Форма випуску

Сироп.

Лактулоза має проносну, гіперосмотичним, Гіпоамоніємічні, стимулюючий перистальтику кишечника дію, нормалізує мікрофлору кишечника, покращує всмоктування фосфатів і солей кальцію, сприяє виведенню продуктів розпаду білка, є живильним середовищем для молочнокислих бактерій і сприяє її розвитку і розмноження. під її впливом повністю відбувається природне перетворення препарату в товстому кишечнику до молочної, оцтової, мурашиної кислоти, що сприяє підвищенню кислотності та осмотичного тиску в просвіті товстого кишечника, а також посилення кишкової перистальтики (хвилеподібних рухів), збільшення обсягу калових мас, тому в кишечнику відбувається зв'язування токсичних продуктів розпаду білкових з'єднань (аміаку). в результаті лактулоза виявляє м'яку проносну дію, не дратуючи при цьому слизову оболонку кишечника, а також зменшує вміст в крові токсичних продуктів розпаду білкових з'єднань, які виводяться з організму при розвитку проносного ефекту. також лактулоза пригнічує ріст протеолітичних мікроорганізмів, в тому числі шигелл, сальмонел. ефект розвивається через 24-48 годин після прийому, його відстроченого обумовлена проходженням препарату через шлунково-кишкового тракту. при прийомі всередину лактулоза трансформується в кишечнику, продукти розпаду виводяться з калом протягом 24-48 год, не більше 3% препарату в незміненому вигляді виводиться з сечею.

Хронічний і епізодичний (ситуаційний) запор (у тому числі при геморої, необхідності хірургічного втручання на товстому кишечнику та / або анальному отворі), післяопераційні атонічні запори, больовий синдром після видалення гемороїдальних вузлів, печінкова енцефалопатія, печінкова недостатність, печінкова кома і прекома, хронічний активний гепатит, гипераммониемия, інтоксикації різної етіології, дисбактеріоз кишечника, гнильна диспепсія, сальмонелоносійстві.

При запорі, больовому синдромі після видалення гемороїдальних вузлів, гнильної диспепсії призначають по схемі:

Курс лікування становить від 1-4 тижнів до 3-4 міс.

При сальмонелоносійстві призначають в перші 10-12 днів по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на добу, за однотижневою перерви по 5 мл (1 чайна ложка) 5 разів на добу протягом 10-12 днів.

При печінковій недостатності, комі та прекомі, енцефалопатії, а також хронічному гепатиті, гіперамоніємії, інтоксикаціях різної етіології, дисбактеріозі призначають всередину спочатку по 30-60 мл (2-4 столові ложки) 3 рази на добу, потім, як правило, після 7- 14 днів застосування призначають підтримуючу дозу по 10-25 мл (2-5 чайних ложок) 2-3 рази на добу. Курс лікування - до 3 міс.

Пацієнтам, які знаходяться в печінковій комі або прекоматозном стані, призначають ректально по 300 мл сиропу на 700 мл води або фізіологічного розчину натрію хлориду, вводять через ректальний балонний катетер і утримують 30-60 хв. При необхідності повторюють кожні 4-6 год.

При прийомі всередину препарат можна розбавляти водою або соком, за винятком грейпфрутового.

Ефект проявляється через 24-48 год.

Галактоземия, кишкова непрохідність, підвищена чутливість до лактулози, ректальні кровотечі. не рекомендується призначати препарат при печінковій комі, викликаної гепатитом.

Біофлоракс зазвичай добре переноситься, але в перші дні застосування можуть з'явитися метеоризм і підвищене газоутворення, які зникають самостійно через 2-3 дні після початку лікування, при лікуванні печінкової енцефалопатії - тимчасова діарея, також можливі нудота, спазми кишечника. часте застосування препарату у високих дозах, особливо у пацієнтів похилого віку, може викликати діарею з порушенням водно-електролітного балансу.

На початку лікування печінкової недостатності, коми та прекоми, енцефалопатії, хронічного активного гепатиту, гіперамоніємії, інтоксикацій різної етіології при досягненні проносного ефекту підтримуючу дозу призначають так, щоб вона забезпечувала розм'якшений стілець 2-3 рази на добу.

Людям похилого віку і пацієнтам з психічними порушеннями рекомендується при тривалому лікуванні контролювати вміст електролітів у крові.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з цукровим діабетом через наявність у складі цукру.

Препарат можна застосовувати в період вагітності та годування груддю, а також у новонароджених і дітей раннього віку.

При появі діареї прийом препарату припиняють.

Не рекомендується застосовувати біофлоракс одночасно з неоміцином і антацидними засобами, щоб уникнути зниження ефекту. не рекомендується застосовувати препарат протягом 2 годин після прийому інших лікарських засобів.

Можлива діарея з наступним зневодненням, гіпокаліємією і гіпонатріємією, які зникають при припиненні прийому препарату або зниженні дози. необхідно призначити терапію по відновленню водно-електролітного балансу.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25 °C.

діюча речовина:1 мл сиропу містить 670 мг лактулози.

Сироп.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу»,

Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41

фасування із «in bulk» фірми «Fresenius Kabi Austria GmbH», Австрія.

Осмотичні проносні засоби. Код АТС А06А D11.

Діюча речовина Біофлораксу (лактулоза) під дією кишкової флори у товстому кишечнику розщеплюється до низькомолекулярних органічних кислот. Дані кислоти знижують рівень рН у просвіті товстої кишки і призводять до осмотичних змін, які стимулюють перистальтику товстої кишки. Поряд з цим збільшується обсяг і нормалізується консистенція калових мас, таким чином, усуваючи запор і відновлюючи фізіологічний ритм травлення.

Лактулоза, як пребіотик, підсилює ріст біфідобактерій і лактобактерій, тоді як зростання потенційно патогенних бактерій, таких як кишкова паличка і клостридії, пригнічується. Це сприяє відновленню нормального балансу мікрофлори кишечнику.

При печінковій енцефалопатії або печінковій (пре)комі лікувальний ефект препарату обумовлюється збільшенням осмотичного тиску і зниженням рівня рН у просвіті товстої кишки, що призводить до посилення кишкової перистальтики, а також до міграції аміаку з крові в кишечник і його трансформації в погановсмоктуваний амоній-іон, який виводиться з організму при розвитку проносного ефекту. Лактулоза збільшує кількість ацидофільних бактерій (наприклад, лактобацил), пригнічує ріст протеолітичних бактерій (у т. ч. шигел, сальмонел), пригнічує утворення і абсорбцію азотовмісних токсинів у проксимальному відділі товстої кишки, знижує вміст амоній-іона в крові та зменшує вираженість печінкової енцефалопатії.

При прийомі всередину діюча речовина Біофлораксу практично не всмоктується і не гідролізується в шлунку і тонкому кишечнику, досягаючи товстого кишечнику в незміненому вигляді, що зумовлюється відсутністю специфічного ферменту в організмі.

При застосуванні Біофлораксу в дозі 40-75 мл лактулоза повністю розщеплюється бактеріальною флорою. При застосуванні доз, що перевищують зазначені, частина лактулози може екскретуватися в незміненому вигляді.

• Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.
• Стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).
• Портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.

Галактоземія, кишкова непрохідність, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту, підвищена чутливість до лактулози або до інших компонентів препарату.

Консультація лікаря рекомендована, якщо:

• терапевтичний ефект протягом кількох днів лікування є недостатнім;
• перед початком лікування наявні болісні симптоми у ділянці живота невизначеного походження.

Дози препарату, які застосовують для лікування запору, не спричиняють проблем у хворих на діабет. Для лікування печінкової (пре)коми зазвичай застосовують високі дози, що треба брати до уваги, призначаючи препарат хворим на діабет.

Довготривале застосування препарату без підбору доз або неправильне застосування може призвести до виникнення діареї та електролітного дисбалансу.

Пацієнтам з поодинокими спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід застосовувати препарат.

Обмежені дані застосування лактулози вагітним не свідчать про токсичність щодо дефектів розвитку або фето/неонатальну токсичність. Дослідження на тваринах не вказують на наявність прямих або непрямих шкідливих впливів на вагітність, розвиток ембріона і плода, пологи або постнатальний розвиток.

У разі необхідності можливе застосування Біофлораксу у період вагітності або годування груддю.

Фертильність

Не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.

Біофлоракс не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.

Діти.

Проносні засоби рекомендується застосовувати дітям тільки у виняткових випадках і під контролем лікаря. Необхідно мати на увазі, що рефлекс випорожнення може бути порушений під час лікування.

Дозу необхідно підбирати, виходячи з клінічного ефекту. Добову дозу можна приймати одноразово або розділити її на 2 прийоми. Одноразову дозу необхідно ковтати повністю і не тримати препарат у роті тривалий час. У разі прийому добової дози за один прийом можливе застосування препарату, наприклад, під час сніданку. Біофлоракс можна приймати розведеним водою або напоями, які містять воду. Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літра, що відповідає 6-8 склянкам) на добу.

Дозування Біофлораксу при запорі, станах, які потребують полегшення дефекації

Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози на підставі відповіді на лікування. Може знадобитися кілька днів терапії (2-3 дні) до прояву лікувального ефекту.

Дозування Біофлораксу при печінковій комі та прекомі

Початкова доза для дорослих – 30-45 мл 3-4 рази на добу. Підтримуюча доза підбирається таким чином, щоб досягти 2-3 м'яких випорожнень на добу. Пацієнтам у комі Біофлоракс можна вводити через шлунковий зонд або в клізмі.

Безпека та ефективність препарату для дітей (0-18 років) з портосистемною енцефалопатією не були встановлені. Дані відсутні.

Пацієнти літнього віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

При прийомі високої дози можлива поява болю у животі та діареї. У таких випадках достатньо зменшити дозу або припинити лікування. При надмірній втраті рідини внаслідок діареї та блювання необхідно корегувати електролітний дисбаланс.

У перші дні прийому можлива поява метеоризму, який зникає самостійно через кілька днів. У разі прийому доз, що перевищують рекомендовані, можлива поява болю у животі та діареї. У такому випадку добову дозу препарату необхідно знизити. Під час застосування високих терапевтичних доз протягом тривалого часу (тільки у хворих з печінковою недостатністю і енцефалопатією) може спостерігатися електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

Шлунково-кишкові порушення

Метеоризм, біль у животі, нудота або блювання. Діарея, якщо дозування є занадто високим.

Відхилення лабораторних показників

Електролітний дисбаланс у результаті діареї.

Діти.

Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.

Досліджень взаємодії не проводили.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Біофлоракс можна використовувати протягом всього терміну придатності препарату після розкриття флакона за умови зберігання в оригінальній упаковці.

По 100 мл або 200 мл у флаконі разом із піпеткою дозуючою у коробці.

Без рецепта.