Бупірол

Симптоматичне, короткочасне лікування гострого помірного болю та короткочасне симптоматичне лікування гарячки, коли внутрішньовенне введення є клінічно виправданим.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу; реакції підвищеної чутливості (наприклад, бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка), які спостерігались раніше після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗЗ; виразкова хвороба шлунка/кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два і більше виражених епізоди виразкової хвороби чи кровотечі); шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана із застосуванням НПЗЗ, в анамнезі; тяжке порушення функції печінки, тяжке порушення функції нирок, тяжка серцева недостатність; цереброваскулярні або інші кровотечі в активній фазі; геморагічний діатез або порушення згортання крові (тромбоцитопенія); порушення кровотворення нез’ясованої етіології; тяжке зневоднення (спричинене блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини); останній триместр вагітності.

Лабораторні показники, інфекції: загострення інфекційних запалень (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту), що збігається із застосуванням НПЗЗ.

З боку крові та лімфатичної системи: порушення кровотворення (анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія та панцитопенія).

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, висипання на шкірі, свербіж, напади астми, системний червоний вовчак (СЧВ), набряк обличчя, набряк язика, набряк гортані зі звуженням дихальних шляхів, утруднене дихання, відчуття серцебиття, гіпотензія та шок.

З боку психіки: тривога, неспокій, психотичні реакції, нервозність, дратівливість, розгубленість або дезорієнтація, депресія.

З боку нервової системи: втома, головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість, асептичний менінгіт (ригідність м’язів шиї, головний біль, нудота, блювання, гарячка або сплутаність свідомості).

З боку органів зору: порушення зору, оборотна токсична амбліопія.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: вертиго, шум у вухах, порушення слуху.

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: астма, бронхоспазм, задишка, хрипи.

З боку шлунково-кишкового тракту: печія, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор та незначні шлунково-кишкові кровотечі, які можуть спричинити анемію у виняткових випадках, виразки ШКТ, потенційно з кровотечами та перфорацією, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, гастрит, стеноз стравоходу, загострення дивертикульозу, неуточнений геморагічний коліт, езофагіт, панкреатит, утворення кишкових, діафрагмоподібних стриктур.

З боку печінки і жовчовивідних шляхів: жовтяниця, порушення функції печінки, ураження печінки, особливо при тривалій терапії гострого гепатиту, печінкова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, свербіж, пурпура (включаючи алергічну пурпуру), бульозні або везикулярні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), мультиформна еритема, реакції світлочутливості та алергічний васкуліт, реакція на препарат у вигляді еозинофілії та системні симптоми.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: ригідність м'язів шиї.

З боку нирок та сечовидільної системи: знижена екскреція сечі, набряки, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичним синдромом, інтерстиціальним нефритом, який може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю, папілярний некроз, особливо при тривалій терапії, підвищена концентрація сечової кислоти в сироватці крові.

Загальні розлади та реакції у місці введення: біль і відчуття печіння у місці введення, набряк, гематома або кровотеча у місці введення.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Період вагітності: Препарат протипоказаний у третьому триместрі вагітності через можливість пригнічення скорочувальної функції матки, що може призвести до збільшення тривалості пологів із тенденцією до підвищення кровотечі у матері та дитини.

Препарат не слід приймати у перші два триместри вагітності або під час пологів, якщо тільки очікувана користь для пацієнтки не перевищує потенційний ризик для плода.

Діти

Препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

За умови застосування у рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, які відчувають запаморочення, сонливість, дезорієнтацію або порушення зору при прийомі НПЗЗ, слід відмовитися від керування автотранспортом та роботи з механізмами

Симптоми: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, дуже рідко – діарею. Можуть також виникати шум у вухах, головний біль, запаморочення та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можуть виникати токсичні ураження центральної нервової системи, які проявляються у вигляді сонливості, ністагму, порушення зору, інколи – збудженого стану та дезорієнтації або коми. Інколи у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може виникати гіперкаліємія та метаболічний ацидоз, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність та ціаноз. У хворих на бронхіальну астму може спостерігатися загострення перебігу астми.

Лікування: спеціального антидоту немає, слід розпочати симптоматичне лікування.

Потрібно уникати одночасного застосування лікарського засобу з іншими НПЗЗ, оскільки це може збільшити ризик виразки шлунково-кишкового тракту та крововиливів.

Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою не рекомендується через посилення побічних ефектів.

Одночасне застосування з препаратами дигоксину може збільшити рівень дигоксину в сироватці крові.

Кортикоїди можуть збільшити ризик виникнення побічних реакцій, особливо таких, що пов’язані зі шлунково-кишковим трактом.

Одночасне застосування з клопідогрелем та тіоклопідином , або іншими антитромбоцитарні засобами може призвести до збільшення ризику шлунково-кишкових кровотеч.

Препарат може посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин та гепарин.

Одночасне застосування з препаратами літію може підвищити рівень літію в сироватці крові

Лікарські засоби, що містять пробенецид або сульфінпіразон, можуть уповільнювати виведення препарату.

Діуретики та інгібітори АПФ можуть посилювати нефротоксичність препарату.

Одночасне застосування з метотрексатом може спричинити підвищення плазматичного рівня метотрексату з подальшим збільшенням його токсичної дії.

Одночасне застосування з циклоспорином підвищує ризик порушення функції нирок.

У пацієнтів, які застосовують препарат у поєднанні з пентоксифіліном, можливе збільшення ризику кровотечі.

Препарат здатен посилювати нефротоксичність аміноглікозидів.

Гінкго білоба може посилити ризик кровотечі при одночасному застосуванні з даним лікарським засобом.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.