Екзиста

• Препарат Екзісте призначений для лікування невропатичного болю у дорослих при пошкодженні периферичної та центральної нервової системи.
• Препарат призначають як додаткову терапію парціальних судомних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих.
• Екзісте призначений для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин, зазначених в розділі «Склад».

В клінічній програмі з дослідження прегабаліну його отримали більше 8900 пацієнтів, з них 5600-учасники подвійних сліпих плацебо-контрольованих досліджень. Частими зареєстрованими побічними реакціями були запаморочення і сонливість. Побічні реакції зазвичай були легкого або помірного ступеня. У всіх контрольованих дослідженнях показник відміни препарату через побічні реакції склав 12% серед пацієнтів, що приймали прегабалін, і 5% серед пацієнтів, які отримували плацебо. Найбільш частими побічними реакціями, які призводили до відміни препарату дослідження в групі прегабаліну, були запаморочення і сонливість.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із зловживанням різними речовинами в анамнезі; необхідно спостерігати за пацієнтом для виявлення симптомів неправильного застосування, зловживання або залежності від прегабаліну (повідомлялося про випадки розвитку звикання, перевищення призначеної дози поведінки, спрямованої на отримання препарату).

Препарат містить лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, лактазная недостатність Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози та галактози, не слід застосовувати цей препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти

Безпека і ефективність препарату при його застосуванні дітям віком до 18 років не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Екзісте може надавати незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Екзісте може викликати запаморочення і сонливість і таким чином впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У зв'язку з цим пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування транспортними засобами від роботи зі складною технікою або від іншої потенційно небезпечної діяльності, поки не стане відомо, впливає цей лікарський засіб на їх здатність до такої діяльності.

Після виходу препарату на ринок повідомлялося, що найбільш частими побічними реакціями при передозуванні прегабаліну були сонливість, сплутаність свідомості, збудження і неспокій. Також надходили повідомлення про судоми. Рідко повідомлялося про випадки коми.

Лікування передозування прегабаліну полягає в загальних підтримуючих заходах і при необхідності може включати гемодіаліз.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.