Елодерм

Склад

діюча речовина: mometasone;

1 г препарату містить мометазону фуроат 1 мг

Допоміжні речовини: гексиленгліколь, фосфорна кислота концентрована, гліцерин моностеарат, віск білий, парафін білий м'який, вода очищена.

Форма випуску

Мазь (по 15 г або по 30 г у тубі в коробці).

Фармакодинаміка

Мометазону фуроат - синтетичний ГКС для місцевого застосування з протизапальною, протисвербіжну та антиексудативну ефектами.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження показали, що системна абсорбція після місцевого нанесення мометазону фуроат 0,1% є мінімальною; приблизно 0,4% дози виводиться з організму протягом 72 годин після нанесення. Встановити характер метаболітів було практично неможливо через невелику кількість, присутню в плазмі крові та екскретів.

Запальні явища і свербіж при дерматозах, що піддаються терапії кортикостероїдами, в тому числі псоріаз (крім поширеного бляшкового псоріазу) і атопічний дерматит, у дорослих і дітей старше 2 років.

Розацеа, акне вульгаріс, атрофія шкіри, періоральний дерматит, періанальний і генітальний свербіж, підгузники висип, бактеріальні (наприклад імпетиго, піодерміти), вірусні (наприклад герпес простий, герпес оперізувальний і вітряна віспа, прості бородавки, гострі кондиломи, контагіозний молюск), паразитні та грибкові (наприклад кандидоз або дерматофітіях) інфекції, туберкульоз, сифіліс або поствакцинальні реакції. ЕлоДерм не слід застосовувати на ранах або на вкритій виразками шкірі. Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату або до інших ГКС.

Мазь ЕлоДерм наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу. Тривалість лікування визначається тяжкістю, перебігом захворювання та визначається індивідуально.

Застосування місцевих кортикостероїдів дітям, а також на обличчі необхідно обмежити мінімальною кількістю порівнянні з ефективними терапевтичними режимами, при цьому тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів.

Діти.

Дітям у віці від 2 років препарат застосовується тільки за призначенням лікаря.

Оскільки у дітей величина співвідношення площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, вони більш схильні до придушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та проявів синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких ГКС місцевої дії, особливо при нанесенні на площі понад 20% поверхні тіла .

Рекомендується застосовувати найменшу кількість ГКС, необхідну для отримання терапевтичного ефекту, особливо для дітей. Курс лікування не повинен перевищувати 5 днів. Тривале лікування ГКС може затримувати ріст і розвиток дитини.

Безпека застосування препарату ЕлоДерм дітям протягом більш ніж 6 тижнів не вивчалася.

Існують лише обмежені дані щодо лікування дітей у віці до 2 років.

Мометазон не слід застосовувати для лікування дерматиту, спричиненого носінням підгузників.

Мазь слід застосовувати оклюзійні пов'язки, якщо тільки це не призначено лікарем, а також не слід наносити на ділянки під підгузники або труси, які не пропускають вологу.

Надмірне тривале застосування місцевих кортикостероїдів може пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, може проявитися у вторинній недостатності надниркових залоз, яка зазвичай є оборотною.

У разі пригнічення цієї системи слід збільшити інтервал між нанесеннями або застосувати ГКС з меншою активністю або відмінити препарат.

Зміст стероїду в кожному контейнері настільки малий, що в разі сумнівного випадкового проковтування препарату токсичний ефект буде майже непомітним або відсутнім.

Нижче наведені побічні реакції, про які повідомлялося у зв'язку із застосуванням препарату ЕлоДерм, по системам органів і частоті: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) рідко (≥ 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

Інфекції та інвазії: дуже рідко - фолікуліт; невідомо - інфекції, фурункули.

З боку нервової системи: дуже рідко - відчуття печіння; невідомо - парестезії.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - свербіж невідомо - контактний дерматит, гіпопігментація шкіри, гіпертрихоз, атрофічні смуги шкіри, дерматит вугровий, атрофія шкіри.

Загальні порушення і реакції в місці нанесення: невідомо - біль в місці нанесення, реакції в місці нанесення.

Місцеві побічні реакції, про які рідко повідомлялося у зв'язку із застосуванням топічних дерматологічних кортикостероїдів, включають: сухість і роздратування шкіри, дерматит, періоральний дерматит, мацерацию шкіри, збільшення площі ураження, посилення проявів алергії, еритема, стрії, пітниця і телеангіектазії, папульозні, пустульозні висипання і відчуття поколювання.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Під час вагітності та годування груддю препарат слід проводити тільки за призначенням лікаря. Однак і в цьому випадку необхідно уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри або протягом тривалого періоду. Достатніх доказів безпеки препарату для жінки під час вагітності немає. Як і інші ГКС для місцевого застосування, ЕлоДерм слід призначати вагітним жінкам тільки в тому випадку, якщо потенційна користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів викликати значну системну абсорбцію, щоб препарат можна було виявити в грудному молоці. ЕлоДерм слід застосовувати в період годування груддю тільки після ретельного аналізу співвідношення користі та ризику. Якщо призначається лікування великими дозами або протягом тривалого періоду, годування груддю необхідно припинити.

Діти

Дітям у віці від 2 років препарат застосовується тільки за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не встановлена.

Не встановлена.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.